西藥制藥工程中制藥原理的探究

靳宗萌

天津紅日藥業(yè)股份有限公司 天津 301700

近年來，隨著國家健康意識和法律意識的提高，越來越多的醫(yī)學專業(yè)人員開始專注于探索西醫(yī)，制藥工程的制藥原理，引進新技術，同時將藥學原理納入考慮，穩(wěn)定安全。開發(fā)新藥，科學控制藥品生產(chǎn)過程，促進西藥制藥項目持續(xù)有序工作的途徑。本文的目的是分析西藥制藥工程中的藥物原理，以便了解制藥行業(yè)的工作。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2016年1月至2017年6月，隨機抽取西醫(yī)34家制藥工程企業(yè)對藥品原理進行科學分析，并根據(jù)藥品原理管理將其分為研究組和對照組。他們都同意參與這項研究，并選出68名同期評估目標員工（每個企業(yè)2名），其中包括38名男性和30名女性，年齡在29-54歲之間（41.2±3.1）年，工作年齡 4-28歲，平均（14.5±2.4）年。

1.2 管理方法

（1）西藥制藥工程的概述。所謂西藥制藥工程，是應用程序的科學和技術的過程中，醫(yī)藥公司利用大量的合成和某些物質轉化物理和化學方法中一種新的物質，以獲得最有效的醫(yī)療產(chǎn)品。西藥制藥業(yè)生產(chǎn)的藥物對醫(yī)學臨床治療效果影響巨大，起著至關重要的作用。為了促進制藥和制藥工程的健康發(fā)展，相關研究人員應該繼續(xù)研究實際工作中，采取了最安全，最快速和穩(wěn)定的方式來研發(fā)新的藥物，以及通過各種資源的合理利用，把它的藥物成分的綜合分析發(fā)展注入了新的藥物，在醫(yī)藥市場上造福人類。在西醫(yī)，制藥工程方面，研究人員不僅要對制劑中的成分進行全面分析，還要通過一些制藥工藝使用高性能的制藥設備，才能在新西藥中合成某些物質。從這個角度來看，促進西部制藥工程的快速發(fā)展，提高現(xiàn)代化，自動化和信息化水平，就必須要進行的西藥，醫(yī)藥技術，制藥實踐及制藥設備的原則進行全面的研究。

（2）技術工藝常見類型概括。由于這樣的事實，中國仍然是發(fā)展中國家在研究制藥技術領域的國情是仍處于起步階段，因此適當?shù)幕颊呒凹覍俚呐R床應用是比較低的，而且相信外資藥品通常是表現(xiàn)不錯。快速效果的優(yōu)勢在于，中國制藥業(yè)的技術具有很大的發(fā)展?jié)摿?，但在研究和應用等方面需要加劇。例如，在藥物滅菌，提取，制備，分離，干燥，濃縮等整個過程中，藥物制劑在各個階段都有一般的獨立操作模式，尚未實現(xiàn)智能控制和整合，導致生產(chǎn)效率低，運輸過程中出現(xiàn)許多問題，并且露天暴露具有長的暴露時間，這增加了活性成分和污染物損失的可能性。另外，由于缺乏產(chǎn)品質量和分析設備的質量控制指標，以及制藥工藝參數(shù)的在線測試，整個監(jiān)控過程沒有實施，手動控制引起的波動因素無法得到有效控制。優(yōu)化制藥工藝參數(shù)存在一定的困難。性質，從藥品質量控制的角度來看，相應的操作方法不足，導致不同生產(chǎn)批次的化學成分差異很大，導致質量不同。開發(fā)控制技術，信號檢測技術和各種綜合計算機信息管理系統(tǒng)[1]。

（3）西藥制藥設備管理操作特點分析。根據(jù)GMP的要求，在管理西藥制劑相關設備的過程中，有必要制定和引入技術管理條件，即嚴格按照操作標準完成藥品生產(chǎn)，在任何情況下都不得違反相關規(guī)定。遵守操作規(guī)則，可有效預防和控制人為因素造成的工作失誤，避免藥品質量問題，減少使用過程中設備和工具出錯的可能性，從而保證藥品的有效性和質量。在實際操作過程中，所有工作都按照操作規(guī)則進行，為控制設備跟蹤提供了條件，有助于節(jié)省人力和物力。如果SOP用于收集和匯總并記錄有關生產(chǎn)設備的各種操作信息，則主管管理和生產(chǎn)計劃部門可以更好地了解整個工廠的運行狀態(tài)。采購，開箱即用，調(diào)試，采購和驗收藥品生產(chǎn)設備的合理措施。降低風險并提高設備采購的合理性。此外，工作程序的規(guī)范可以提高工人的工作水平。通過提高操作技能，您還可以快速掌握工作基礎知識并提高整體效率。

1.3 常見的技術工藝

我國人口眾多，疾病發(fā)病率遠遠高于其他國家。然而，由于中國的制藥技術仍處于起步階段，因此根本無法滿足治療需求。這也是大量國內(nèi)藥物在臨床治療過程中受到群眾關注的主要原因，不能引起重視。大多數(shù)人認為進口藥物的影響遠遠好于國內(nèi)藥物。從這些方面來看，中國制藥技術顯然相對落后，無法與國際先進水平競爭。制藥技術和生產(chǎn)設備都需要加強。例如，在提取，分離，濃縮，干燥，制備，滅菌等的制藥單元中，工廠的各種設備的操作模式相對落后并且沒有達到更先進的控制自動化技術的水平。這導致在生產(chǎn)過程中藥物的損失，并且還可能伴隨著生產(chǎn)效率低的現(xiàn)象：在非智力生產(chǎn)的情況下，藥物在生產(chǎn)過程中的暴露時間比智力生產(chǎn)時間長得多。從長遠來看，這增加了藥物在過程中污染的可能性并降低了藥物本身的安全性，并且由于缺乏用于檢測和分析的在線設備，因此不可能實現(xiàn)在整個過程中影響產(chǎn)品質量的過程參數(shù)和質量控制。

1.4 指標觀察

對比管理前后西藥制藥工作開展有效性及設備添置合理性。

2 結果

引入制藥原則后，員工質量指標為（31.4±3.3）分，高于引進前（15.6±3.4）分。數(shù)據(jù)比較具有統(tǒng)計學意義（t=29.451，P=0.000）;得分為（67.4±5.8）分，低于實施后的（87.5±6.2）分。差異具有統(tǒng)計學意義（t=20.909，P=0.000）。

3 結語

目前我國西醫(yī)的醫(yī)療條件尚不完善，有必要加強西醫(yī)的臨床應用效果，其中提高西醫(yī)藥物管理的效率至關重要。在西醫(yī)方面，

我們不僅要加強設備管理，還要加強各種檢查和監(jiān)督工作，對GMP文件進行適當?shù)母母锖透倪M，以便更好地滿足人們的需求，充分利用生產(chǎn)設備的效率。提高生產(chǎn)力，滿足疫苗生產(chǎn)和研究的需求。工程技術和維護人員應從設備安裝入手，全面了解和掌握房屋，基礎，水，電，氣等技術要求的結構特點，工作原理，性能指標和設備維護方法。

由于生活水平的提高，腫瘤疾病逐漸增多，疾病中腫瘤的死亡率最高：中國每年診斷出約100萬人，54.7萬人死于腫瘤。在這種情況下，我們有越來越多的癌癥治療藥物，市場需求非常高。一般而言，我們用于治療阿爾茨海默病，中風，帕金森病和脊髓損傷（如胰島素生長因子）的藥物開始進行III期臨床試驗。用于治療周圍神經(jīng)炎和腦萎縮性硬化的神經(jīng)生長因子（NGF）和腦神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）所有這些都開始了III期臨床試驗。這些成熟藥物取得了良好的治療效果[2]。

與中國傳統(tǒng)中藥相比，西醫(yī)是一種現(xiàn)代醫(yī)學。與有機化學品，無機化學品和生物制品一樣，它們通過化學合成或從天然產(chǎn)物中提取，因為愈合效果準確有效。它易于使用且價格便宜，深受大眾歡迎。隨著醫(yī)藥和保健的發(fā)展，科學技術的進步，制藥行業(yè)引入了更先進的技術，以更好地為患者提供藥品并滿足他們的醫(yī)療需求。近年來，隨著國家健康意識和法律意識的提高，政府和醫(yī)院越來越重視藥品質量控制，確保醫(yī)療安全。藥品推廣西藥是中國醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分，目前仍處于發(fā)展階段，質量直接影響人們的生活安全。由于中國西藥的條件不理想，大型制藥企業(yè)加大了藥學原理領域的研究力度，提高了成藥質量，開展了藥品生產(chǎn)，藥品控制，采購設備，制藥技術和企業(yè)運營的全過程。系統(tǒng)和監(jiān)測機構管理制藥工程的整個發(fā)展過程，注重員工的培訓和質量培訓，以減少人為錯誤，確保藥品的有效性和安全性。研究結果表明，在引入藥物制劑管理原則后，企業(yè)工作質量指標優(yōu)于引進前，員工的專業(yè)技術成果優(yōu)于引進前。數(shù)據(jù)比較具有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。西藥的藥物產(chǎn)品必須通過化學反應進行化學反應。藥物的生產(chǎn)方法，快速有效的工作方法，嚴格控制藥物的各個方面，協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程，然后生產(chǎn)安全和高效的藥物是公眾討論的主題。根據(jù)國家發(fā)展現(xiàn)狀，立足國內(nèi)制藥工程公司的發(fā)展狀況，強化藥品原則科學控制藥材采購，設備升級，生產(chǎn)工藝和制藥工藝，加大人才再培訓（專業(yè)知識和素質教育），建立監(jiān)督隊伍和專業(yè)工作組，完善獎懲機制，嚴格按照行為障礙的規(guī)則。確保藥品安全，促進人群使用，充分評估其在疾病預防和治療中的有效性，并有助于確保醫(yī)療和醫(yī)療企業(yè)穩(wěn)步前進。

因此，健康是人口的最大要求，制藥技術必須滿足時間要求，滿足絕大多數(shù)人的要求。人們對西醫(yī)的相關制藥技術提出了越來越高的要求，特別是要不斷提高我國西藥制藥技術，改進它，需要引進大量國外先進技術，轉化和更新其生產(chǎn)設備的相應技術。只有使用更先進和先進的技術，我們才能生產(chǎn)出更安全，更有效的藥物，以更好地保護人們的健康。