扶正抗癌方聯(lián)合替吉奧膠囊治療晚期老年非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

董慧君

（四川省第二中醫(yī)醫(yī)院 內(nèi)三呼吸科，四川 成都 610031）

0 引言

近年來，肺癌在全球范圍內(nèi)高發(fā)的惡性腫瘤，2012年肺癌在我國惡性腫瘤居發(fā)病率和病死率高居第1位，約85%以上為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）[1]。我國腫瘤數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，每年新發(fā)病例約70.5萬(占全部癌癥的19.7%)，死亡病例約56.9萬(占全部癌癥的26%)，臨床的防治形式不容樂觀[2]。本病發(fā)病隱匿，早期的診斷率較低，大多數(shù)患者確診時已處于中晚期，超過40%的患者在治療后復(fù)發(fā)，預(yù)后較差，5年生存率不到15%，若未進(jìn)行規(guī)范化抗腫瘤治療，平均生存期僅為7-15個月[3]。因此肺癌患者治療效果及生存率是當(dāng)前學(xué)術(shù)研究的關(guān)鍵方向。

NSCLC在肺癌中發(fā)病比例逐年提升，老年人的發(fā)病率最高，且具有隱匿性強(qiáng)、易轉(zhuǎn)移、療效差等特點[4-5]。目前，臨床上主要采用放療或化療進(jìn)行治療。但該病患者確診時已發(fā)展到晚期，對放療或化療的耐受性較差，易出現(xiàn)多種不良反應(yīng)，從而會嚴(yán)重影響其生存質(zhì)量[6]。為尋求安全有效的化療方案是目前臨床治療中亟待解決的重要問題。筆者用自擬中藥扶正抗癌方聯(lián)合替吉奧化療對晚期非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行治療，取得了較好的效果。現(xiàn)將研究方法和結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析并納入我院門診及住院病人48例，隨機(jī)分為2組，治療組男15例，女9例；平均年齡(64.03±2.21)歲；病理類型：IIIA 期有7例，IIIB期有11例，IV期6例。對照組男17例，女7例；平均年齡(65.37±2.25)歲，病理類型：IIIA期有9例，IIIB期有 12例，IV期3例。2組性別、年齡、病理分期等一般資料比較校準(zhǔn)，其差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。按照《新版常見惡性腫瘤診治規(guī)范（原發(fā)性支氣管肺癌分冊）》中非小細(xì)胞肺癌疾病相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[7]。采用國際肺癌研究協(xié)會制訂并在臨床中通用的TNM標(biāo)準(zhǔn)予以分期[8]。

（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。符合《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南》中肺癌疾病及其分型相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]，中醫(yī)辨證屬于肺陰不足、肺熱生癰證，患者呈現(xiàn)肺脾氣虛、熱盛成癰證體質(zhì)，進(jìn)而發(fā)生痰濕互結(jié)、化火致使患者出現(xiàn)肺部癰證。

（3）納入標(biāo)準(zhǔn)。①均為晚期NSCLC初治患者，經(jīng)病理學(xué)、細(xì)胞學(xué)及影像學(xué)證實，已存在近處或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移無法手術(shù)，亦或患者通過手術(shù)方式無法切除病灶；②年齡最小38周歲，最大70周歲；③卡氏評分超過69分的患者；④患者非小細(xì)胞肺癌確診前半年體重減輕比例不足5%的患者。

（4）排除標(biāo)準(zhǔn)。①合并嚴(yán)重內(nèi)科疾病的患者；②無法按照計劃完成臨床治療的患者；③臨床治療中出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者。

1.3 治療方法

（1）對照組。替吉奧2粒 bid連用4周，休息2周，6周為一個療程。

（2）治療組。觀察組在對照組基礎(chǔ)上應(yīng)用中藥扶正消癌方。方劑：沙參30 g，麥冬15，黃芪40 g，黨參30 g，茯苓15 g，炒白術(shù)15 g，山慈菇15 g，鱉甲15 g，蚤休15 g，浙貝母30 g，白花蛇舌草30 g，半枝蓮30 g，知母15 g，石斛15 g，竹茹20 g，法半夏15 g。咯血加藕節(jié)炭、白芨、三七；大量胸水加葶藶子、桑白、澤瀉；胸痛加丹參、郁金和延胡索。每天1劑，早中晚分三次服用，6周為一個療程。

（3）療程。2組均為6周1個療程。每1個療程結(jié)束后均檢查血尿常規(guī)、血生化全套、胸部 CT等輔助檢查項目，評估患者有無骨髓抑制、肝腎功能異常，觀察腫瘤變化，持續(xù)治療3療程后對患者臨床治療效果加以評估。通過1年隨訪了解患者治療后生存情況。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

完全緩解(CR)為腫瘤病灶完全消失，持續(xù)4周以上；部分緩解(PR)為腫瘤病灶縮?。?0%，穩(wěn)定在4周以上；無變化(NR)為腫瘤病灶縮小不足50% 或增大≤25%，穩(wěn)定在4周以上；病變進(jìn)展(PD)為腫瘤病灶增大＞25% 或有新病灶出現(xiàn)。中位緩解期：自開始判定有效(CR+PR)起至出現(xiàn)復(fù)發(fā)或進(jìn)展的時間；中位生存期：自治療開始至死亡或末次隨診的時間。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析48例非小細(xì)胞肺癌患者臨床治療相關(guān)數(shù)據(jù)，患者非小細(xì)胞肺癌臨床療效、生存情況及治療期間不良反應(yīng)等計數(shù)資料用率（%）表示，通過卡方χ2方式予以檢驗，組間統(tǒng)計學(xué)檢驗結(jié)果有顯著差異以P＜0.05表示。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較

治療組完全緩解2例，部分緩解8例，總有效率41.6%，對照組完全緩解0例，部分緩解4例，總有效率16.6%（P＜0.05），見表1。

表1 2組臨床療效比較（n，%）

2.2 2組中位緩解期、中位生存期及1年生存率比較

由表2可見，治療組中位緩解期3月，中位生存期10個月，1年生存40%；對照組中位緩解期6個月，中位生存期7個月，1年生存率12%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.3 2組不良反應(yīng)情況比較

2組在治療期間未出現(xiàn)肝、腎功能損害及死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。治療組毒副作用低于對照組，P＜0.05，見表 3。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，肺癌屬于“肺積”、“咯血”、“胸痛”、“息賁”等范疇。正氣內(nèi)虛、臟腑功能失調(diào)為發(fā)病之本，氣滯血瘀、痰濕癌毒凝聚為發(fā)病之標(biāo)。研究顯示，晚期非小細(xì)胞肺癌患者一般均為氣陰兩虛表現(xiàn)，僅通過全身化療臨床效果不佳，且長期治療后對患者產(chǎn)生耗氣傷陰問題，因此中醫(yī)辨證治療當(dāng)以益氣養(yǎng)陰為主，兼顧清熱解毒、消腫散結(jié)等。本方選用沙參、麥冬、知母、石斛益胃生津，清肺養(yǎng)陰；四君子湯益氣健脾；配以清熱解毒、消腫止痛、抗癌的半枝蓮、蛇舌草、蚤休、山慈菇等藥物，上述藥物合用共奏清熱、養(yǎng)陰、涼血、解毒、建中、益氣、扶正、消腫、祛邪等藥物效果。除此之外，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究已經(jīng)證實證實，沙參、麥冬、半枝蓮、蛇舌草等中藥，其成分能夠提高癌癥中性粒細(xì)胞計數(shù)及活性，并增強(qiáng)單核吞噬細(xì)胞功能，進(jìn)而對患者體內(nèi)NK細(xì)胞產(chǎn)生激活效果，上述藥物能夠充分發(fā)揮良好抗腫瘤、抗轉(zhuǎn)移的治療效果，并可降低化療毒性對患者身體的損傷，提高患者免疫系統(tǒng)功能，改善患者化療的耐受性[10-12]。

表2 2組中位緩解期、中位生存期及1年生存率比較（n，%）

表3 兩組患者治療后毒副作用比較

綜上所述，本研究在全身化療基礎(chǔ)之上聯(lián)用中藥扶正抗癌方治療非小細(xì)胞肺癌，其臨床效果顯著，可有效提升化療療效，延長進(jìn)展和生存時間，改善生存質(zhì)量和健康水平。