淺析化妝品質(zhì)量與安全檢驗的重要性

張東環(huán)

【摘要】化妝品質(zhì)量安全與人體健康息息相關(guān)，不但是公眾關(guān)注的焦點(diǎn)，更是監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)。尤其是在近年來爆發(fā)出來的化妝品企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故問題，國家質(zhì)檢總局和地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局多次組織化妝品監(jiān)督抽查工作。本文從化妝品質(zhì)量與安全檢驗的質(zhì)量安全問題、體系問題和對策等方面進(jìn)行闡述與研究。

【關(guān)鍵詞】化妝品 質(zhì)量 安全 重要性

一、常見化妝品質(zhì)量安全問題

目前，在監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的化妝品常見質(zhì)量安全問題主要集中在以下3個方面。

（一）微生物指標(biāo)不合格

化妝品中的微生物指標(biāo)主要有細(xì)菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)，其中菌落總數(shù)表示產(chǎn)品受細(xì)菌污染的程度，使用菌落總數(shù)超標(biāo)的化妝品，容易引起皮膚感染，引發(fā)炎癥。霉菌和酵母菌超標(biāo)除引起化妝品霉壞變質(zhì)外，也會給人們的皮膚，乃至整個機(jī)體造成損害。有研究報道，引起的病變可累及各器官，甚至誘發(fā)各種惡性腫瘤，直接對人體健康安全構(gòu)成威脅。而糞大腸菌群、金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌等致病微生物，極易引起人體局部化膿性病灶，嚴(yán)重時可導(dǎo)致敗血癥。

（二）pH值不符合標(biāo)準(zhǔn)要求

pH值主要是指產(chǎn)品的酸堿度，產(chǎn)品過酸或過堿都不適合于人的皮膚和頭發(fā)，容易給人體皮膚和毛發(fā)帶來傷害。不同的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)均應(yīng)對其pH值范圍進(jìn)行詳細(xì)的規(guī)定。某次化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作中，發(fā)現(xiàn)某品牌爽膚精華液pH值的檢測結(jié)果僅為3.2，低于標(biāo)準(zhǔn)中要求的下限4.0.某品牌的玫瑰平衡滋養(yǎng)洗發(fā)露pH值的檢測結(jié)果為8.8，高于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的上限值8.0。

（三）禁限用物質(zhì)超標(biāo)

甲醇含量不符合；汞及其化合物含量超標(biāo)；鉛及其化合物含量超標(biāo)；氫醌（對苯二酚）超范圍超限量使用；去屑產(chǎn)品中檢出禁用物質(zhì)酮康唑；染發(fā)產(chǎn)品中使用禁限用染發(fā)劑；祛痘、抗皺產(chǎn)品中使用禁用物質(zhì)抗生素、甲硝唑和激素。

二、中國化妝品質(zhì)量安全管理體系問題

（一）原料標(biāo)準(zhǔn)缺乏

中國化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)相對缺乏，根據(jù)中國《己使用化妝品原料名稱目錄（2015版）》統(tǒng)計，在中國化妝品中有使用歷史的原料數(shù)量共有8783種，而現(xiàn)行國家相關(guān)部門發(fā)布的化妝品原料相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、原料技術(shù)要求不足100個，加上化妝品原料本身種類繁多，這就導(dǎo)致化妝品原料存在質(zhì)量參差不齊、無法溯源的情況，這也是化妝品企業(yè)難以更好的開展原料質(zhì)量控制、安全評估、風(fēng)險識別的重要因素。因此，亟需加強(qiáng)化妝品原料的標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范原料要求，降低原料本身的不安全因素。

（二）質(zhì)量管理體系未充分有效運(yùn)行

化妝品行業(yè)的相關(guān)質(zhì)量管理體系整體上運(yùn)行的效果較差，質(zhì)量管理體系的建設(shè)體系較為混亂，導(dǎo)致運(yùn)行過程中難以有有效地執(zhí)行力，未能夠全面地落實相關(guān)內(nèi)容，例如一些文件不符合實際的現(xiàn)象較多，質(zhì)量安全方面的記錄較少，導(dǎo)致相關(guān)文件的記錄效果較差，通過一些安全管理體系的建設(shè)，才能使得相關(guān)質(zhì)量管理落實到位。但是實踐中很多質(zhì)量管理體系難以實現(xiàn)有效地運(yùn)用，實踐中的目標(biāo)難以落實，這就使得企業(yè)難以監(jiān)控各方力量，促進(jìn)相關(guān)管理體系的充分運(yùn)行。

（三）檢測方法缺乏

標(biāo)準(zhǔn)的制定通常需要翔實的實驗數(shù)據(jù)作為依據(jù)，而這一點(diǎn)正是化妝品行業(yè)管理體系中較為薄弱的環(huán)節(jié)。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015版）雖然對原料管理提出了更為嚴(yán)格的要求，但在實際監(jiān)管中由于檢測方法的缺失，造成執(zhí)行力下降。近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局致力于逐步完善安全性風(fēng)險物質(zhì)的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果及風(fēng)險程度的高低，推進(jìn)各類禁/限用物質(zhì)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)的制定，這將有助于化妝品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

三、加強(qiáng)化妝品企業(yè)質(zhì)量與安全檢驗的對策

（一）企業(yè)自律、行業(yè)指導(dǎo)和政府監(jiān)督相結(jié)合

企業(yè)內(nèi)部要注重加強(qiáng)自律，注重內(nèi)部管理機(jī)制的落實，從實際出發(fā)注重內(nèi)部管理，才能使得產(chǎn)品更加地符合質(zhì)量。外部上注重政府的宏觀指導(dǎo)，加強(qiáng)政府的有效監(jiān)督，注重生產(chǎn)第一線的有效監(jiān)管，才能使得化妝品的安全生產(chǎn)落實到位。企業(yè)在管理中要注重質(zhì)量安全管理體系的建立，注重管理意識和責(zé)任意識，從團(tuán)隊的整體性角度出發(fā)，注重營造良好地質(zhì)量安全管理氛圍，從實際出發(fā)，才能增強(qiáng)企業(yè)員工的社會責(zé)任心和產(chǎn)品質(zhì)量意識。質(zhì)量管理關(guān)乎到化妝品的質(zhì)量，嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行力度，并定期對其進(jìn)行有效地量化，才能使得企業(yè)更好地發(fā)展。

人員管理方面要注重定期進(jìn)行化妝品的質(zhì)量把關(guān)，注重進(jìn)行考核和學(xué)習(xí)，才能積極激發(fā)其主動學(xué)習(xí)的熱情。人員管理上要注重責(zé)任落實，注重崗位責(zé)任制，注重按照產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作業(yè)規(guī)范，從每個單位的管理角度出發(fā)，通過監(jiān)督檢查和監(jiān)督落實，實現(xiàn)相關(guān)質(zhì)量的安全保障，對于評審發(fā)現(xiàn)的不符合項要積極整改并持續(xù)追蹤。

（二）加強(qiáng)化妝品企業(yè)的全過程監(jiān)管

化妝品行業(yè)在生產(chǎn)過程中注重內(nèi)部管理，增強(qiáng)員工的責(zé)任心才能將責(zé)任落實到位。加強(qiáng)化妝品企業(yè)的全過程監(jiān)管，增強(qiáng)企業(yè)的社會責(zé)任心和產(chǎn)品質(zhì)量安全意識。全過程監(jiān)控需要注重配方、生產(chǎn)工藝和原物料選用等方面，如做好原料供應(yīng)商的審核，謹(jǐn)慎使用化妝品的組成成分，對于每一種原料，需詳細(xì)檢查是否符合現(xiàn)行法規(guī)，其用法用量是否符合化妝品安全技術(shù)規(guī)范的要求，新原料開發(fā)和成分選用進(jìn)行風(fēng)險測評。

（三）提高化妝品檢測技術(shù)水平

化妝品成分復(fù)雜，需要給予嚴(yán)格的材料監(jiān)管，注重相關(guān)檢驗技術(shù)和風(fēng)險評估，才能提高化妝品的質(zhì)量，例如可以建立化妝品質(zhì)量安全性實驗室，提高檢驗人員的檢驗?zāi)芰?，是減少化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險的一個有力措施?；瘖y品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全風(fēng)險管控特別重要，化妝品行業(yè)的產(chǎn)品監(jiān)控關(guān)乎到其安全，構(gòu)建質(zhì)量風(fēng)險防范的長效機(jī)制，是各級化妝品標(biāo)準(zhǔn)化部門制定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有力佐證?；瘖y品管理需要完善風(fēng)險產(chǎn)品的質(zhì)量體系，加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險的預(yù)警意識和快速反應(yīng)工作機(jī)制，從而更好地促進(jìn)化妝品行業(yè)的健康發(fā)展。

四、結(jié)語

前些年，我國化妝品行業(yè)的快速發(fā)展，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品魚龍混雜，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，以致媒體相繼曝光了諸如檢出二惡烷、石棉及丙烯酞胺等禁限用物質(zhì)，虛假標(biāo)注、夸大功效及假冒偽劣等化妝品質(zhì)量安全問題極大地?fù)p害了行業(yè)的形象以及消費(fèi)者合法權(quán)益。因此，化妝品企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量安全檢測，對于保證企業(yè)保證化妝品產(chǎn)品質(zhì)量、保障消費(fèi)者的合法權(quán)益是重要的，能夠促進(jìn)企業(yè)的良性發(fā)展。