長春長生疫苗事件全程回顧

2018年的夏天異常炎熱，與此同時(shí)，“疫苗事件”也鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)，給這個(gè)夏天再添“熱浪”，這個(gè)“熱浪”幾乎席卷了全國的人民，特別是新生的寶爸寶媽們。此次“疫苗事件”的主角是長春長生疫苗，那此次事件的起因是什么？發(fā)展又是怎樣的呢？

2017年

2017年11月，長春長生百白破疫苗被查出不合格，公司回應(yīng)無重大影響。

2017年11月3日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況介紹。國家食藥監(jiān)總局接到中國食品藥品檢定研究院報(bào)告，在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

2017年11月5日，中國疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)站發(fā)布《效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗相關(guān)問題解答》稱，該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。

國家食藥監(jiān)總局介紹，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)25.26萬支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)40.052萬支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心19.052萬支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心21萬支。

長春長生介紹，前述該批次25.26萬支百白破疫苗共實(shí)現(xiàn)銷售收入約83.38萬元。鑒于百白破聯(lián)合疫苗在公司銷售收入總額中占比較小，因此上述事項(xiàng)對公司目前生產(chǎn)經(jīng)營無重大影響。

2018年

2018年7月15日

長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗被立案調(diào)查

7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱，國家藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)長春長生凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。吉林省食藥監(jiān)局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時(shí)已按要求停止狂犬病疫苗的生產(chǎn)。長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。此次停產(chǎn)將對長春長生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響。

通告稱，國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

根據(jù)通告，本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

長春長生緊急通告

7月15日下午，一份長春長生的內(nèi)部文件在網(wǎng)絡(luò)上流傳。該文件由長春長生董事長高俊芳簽發(fā)，為保證用藥安全，長春長生正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）全部實(shí)施召回。長春長生的工作人員表示，對有效期內(nèi)全部產(chǎn)品的召回是長春長生的自主行為，并不是國家藥監(jiān)局的要求。

2018年7月16日

長春長生致歉

7月16日早間，長春長生發(fā)布公告稱，長春長生對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

李克強(qiáng)就疫苗事件作出批示，要求徹查

李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

李克強(qiáng)在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進(jìn)行徹查，盡快查清事實(shí)真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人，都堅(jiān)決嚴(yán)懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅(jiān)決重拳打擊，對不法分子堅(jiān)決依法嚴(yán)懲，對監(jiān)管失職、瀆職行為堅(jiān)決嚴(yán)厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個(gè)安全、放心、可信任的生活環(huán)境。

2018年7月18日

多地疾控部門停用、封存長春長生狂犬病疫苗

長春長生在聲明中說，已按照國家藥監(jiān)局要求停止狂犬病疫苗的生產(chǎn)，為保證用藥安全，正對有效期內(nèi)所有批次的狂犬病疫苗全部實(shí)施召回。

多地疾控部門已暫停使用并就地封存由長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。

長春長生因百白破疫苗不合格被罰344萬

2018年7月18日，長生生物科技股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）收到《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書》，包括：沒收庫存的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”186支；沒收違法所得858 840元；處違法生產(chǎn)藥品貨值金額三倍罰款2 584 047.60元；罰沒款總計(jì)3 442 887.60元。

2018年7月22日

國家藥監(jiān)局責(zé)令停產(chǎn)、立案調(diào)查

央視新聞聯(lián)播播出了國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人介紹長春長生狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人通報(bào)長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況時(shí)表示，現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備，上述行為嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回《藥品GMP證書》，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省藥監(jiān)局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

2018年7月23日

山東查明不合格疫苗流向

長春長生公司生產(chǎn)的流入山東的252 600支不合格百白破疫苗，流向已全部查明，流向濟(jì)南、淄博、煙臺、濟(jì)寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個(gè)市。這批疫苗已接種247 359支，涉及兒童215 184人，后續(xù)補(bǔ)種工作陸續(xù)開展。問題狂犬病疫苗未流入山東省。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免于發(fā)病，山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規(guī)定，開展后續(xù)劑次百白破疫苗的常規(guī)接種。

20個(gè)省份集體發(fā)聲，多地疾控部門宣布停用長春長生狂犬病疫苗

針對長春長生公司狂犬病疫苗生產(chǎn)違規(guī)事件，多地疾控部門已陸續(xù)做出回應(yīng)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至7月22日，至少已有20個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的疾控部門就長春長生疫苗事件進(jìn)行發(fā)聲。包括上海、河南、海南、重慶、山東、山西、廣西、河北8個(gè)省市在內(nèi)的疾控中心明確表示，全面停用或是暫停使用長春長生狂犬病疫苗。湖南、福建、廣東3省疾控中心表示，該省境內(nèi)沒有涉事批次狂犬病疫苗。另外，還有西藏、北京、天津、江西四地疾控部門稱，未采購長春長生公司狂犬病疫苗產(chǎn)品或是未采購此次涉事疫苗批次。

2018年8月7日

長春長生狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案出臺

為做好接種長春長生公司狂犬病疫苗接種者的續(xù)種補(bǔ)種工作，國家衛(wèi)生健康委會同國家藥監(jiān)局制定了《接種長春長生公司狂犬病疫苗續(xù)種補(bǔ)種方案》。要求各地認(rèn)真組織，切實(shí)做好續(xù)種補(bǔ)種工作。工作中如出現(xiàn)問題，請及時(shí)向國家衛(wèi)生健康委疾控局和國家藥監(jiān)局藥化監(jiān)管司報(bào)告。