淺談醫(yī)療設(shè)備采購中常見的問題及對(duì)策

廖道峰

摘 要：在我國(guó)發(fā)展進(jìn)程中，醫(yī)學(xué)事業(yè)扮演著十分重要的角色，其所產(chǎn)生的社會(huì)價(jià)值與影響力都是不可替代的。對(duì)于醫(yī)院而言，醫(yī)療設(shè)備是十分必要的存在，其主要滿足醫(yī)院開展相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)、科學(xué)研究等，進(jìn)而促進(jìn)醫(yī)院高速而健康的發(fā)展。醫(yī)院的發(fā)展與運(yùn)行需要大量的醫(yī)療設(shè)備，因此，醫(yī)療設(shè)備采購工作變得十分重要，其是控制醫(yī)院運(yùn)行成本的關(guān)鍵點(diǎn)。然而當(dāng)前，醫(yī)院在醫(yī)療設(shè)備采購中還存在著系列的問題，亟待解決。對(duì)此，本文就醫(yī)療設(shè)備采購中常見的問題及對(duì)策展開了系統(tǒng)化的分析與研究。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；采購；問題

中圖分類號(hào)：F426.4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2018）20-0195-02

對(duì)于醫(yī)療設(shè)備而言，采購環(huán)節(jié)至關(guān)重要，其是醫(yī)院成本的主要支出方向，這就需要構(gòu)建完善的管理制度，選用合理的采購方法，便于打造更為科學(xué)的采購渠道，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備采購成本的合理化控制，還能采購到性能優(yōu)良、安全高效、成本合理的醫(yī)療設(shè)備。在此次研究中，我們充分總結(jié)了醫(yī)療設(shè)備采購中常見的問題，并及時(shí)對(duì)各類問題進(jìn)行科學(xué)的歸納與整理，以便為后續(xù)設(shè)備采購問題處理提供重要的依據(jù)。首先，我們先就醫(yī)療設(shè)備的基本分類展開分析。

1 醫(yī)療設(shè)備的主要分類

1.1 醫(yī)療設(shè)備

對(duì)于醫(yī)院而言，醫(yī)療設(shè)備是確保醫(yī)療事務(wù)開展的主流化設(shè)備，是醫(yī)院在實(shí)際運(yùn)行中不可或缺的重要工具，其具體表現(xiàn)為病房護(hù)理設(shè)備、X射線診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、放射治療設(shè)備與病例診斷裝備等。

1.2 信息化設(shè)備

一般來講，信息化設(shè)備主要是指那些辦公類設(shè)備，且以IT類產(chǎn)品為主，例如，磁盤陣列、電腦、交換機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、投影儀、復(fù)印機(jī)、數(shù)據(jù)庫軟件與服務(wù)器等[1]。

1.3 科研實(shí)驗(yàn)設(shè)備

在醫(yī)院發(fā)展過程中，相關(guān)的醫(yī)療科研工作是必不可少的，這就需要配備相關(guān)的醫(yī)療科研試驗(yàn)設(shè)備，其主要是指用于實(shí)驗(yàn)室開展醫(yī)學(xué)研究與項(xiàng)目開發(fā)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，如基因分析儀、PCR儀器、流式細(xì)胞儀與質(zhì)譜儀等。

1.4 通用類設(shè)備

一般來講，通用類設(shè)備主要是指那些后勤服務(wù)類的設(shè)備，如冷水機(jī)組、電梯與鍋爐等[2]。

2 醫(yī)療設(shè)備采購中常見的問題

2.1 招標(biāo)文件制作問題

2.1.1 招標(biāo)資格商務(wù)要求過高

醫(yī)療設(shè)備具有一定的診療功能或協(xié)助診斷相關(guān)疾病的功能，因此，此種設(shè)備具有相應(yīng)的特殊性。為保證醫(yī)療設(shè)備在臨床上的應(yīng)用價(jià)值高、安全、來源合法且售后服務(wù)有所保障，規(guī)定供應(yīng)商必須要滿足《政府采購法》的相關(guān)規(guī)定，相關(guān)的招標(biāo)文件也規(guī)定了供應(yīng)商要具備的資質(zhì)與特定條件，若招標(biāo)資格商務(wù)要求太高，則極易發(fā)生供應(yīng)商圍標(biāo)、串標(biāo)的行為，使得價(jià)格虛高，勢(shì)必會(huì)增加采購成本，進(jìn)而威脅到醫(yī)院的基本效益。

2.1.2 招標(biāo)評(píng)分設(shè)置不科學(xué)

在招標(biāo)文件中，招標(biāo)評(píng)分設(shè)置是重要內(nèi)容，且相關(guān)的評(píng)分辦法不可以憑空設(shè)置。例如，某一項(xiàng)目規(guī)定投標(biāo)人的注冊(cè)資金為500萬元，在設(shè)置評(píng)分時(shí)，把注冊(cè)資金視為重要要素來進(jìn)行合理的評(píng)分，這是不合理的，其與國(guó)家最新的政府采購招標(biāo)評(píng)分細(xì)則是不相符的。具體的評(píng)分細(xì)則主要包含價(jià)格部分、技術(shù)指標(biāo)與商務(wù)部分。傳統(tǒng)的招標(biāo)評(píng)分設(shè)置過于片面，導(dǎo)致所擬定的招標(biāo)評(píng)分不合理，成為當(dāng)前所面臨的突出問題。由此可見，評(píng)分設(shè)置不夠合理，且有過度傾向于某些產(chǎn)品或企業(yè)的嫌疑，導(dǎo)致整個(gè)招標(biāo)活動(dòng)變得不夠公平，勢(shì)必會(huì)威脅到醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量。

2.1.3 招標(biāo)技術(shù)參數(shù)有指向性

當(dāng)前，在醫(yī)療設(shè)備采購招標(biāo)過程中，很多企業(yè)在招標(biāo)技術(shù)參數(shù)上存在著一定的指向性，一些醫(yī)院規(guī)定需要采購的醫(yī)療設(shè)備僅僅有一家或很少的公司能夠滿足，使得招標(biāo)存在著一定的局限性與排他性。例如，醫(yī)院規(guī)定的超聲診斷設(shè)備僅僅由一家公司提供，其對(duì)技術(shù)的要求高，這也表明對(duì)招標(biāo)技術(shù)參數(shù)存在著一定的指向性，由此可見，招標(biāo)明顯存在著排斥潛在投標(biāo)人的行為。

2.2 供應(yīng)商投標(biāo)問題

2.2.1 供應(yīng)商證照信息不對(duì)稱

在具體的采購過程中，極易發(fā)生供應(yīng)商所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)地址、經(jīng)營(yíng)范圍與倉庫地址和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》不相符的問題[3]。還有部分供應(yīng)商已經(jīng)辦理了變更手續(xù)，可是在實(shí)際的投標(biāo)過程中所提供的相關(guān)資料不夠完整，例如，未及時(shí)提供變更的記錄表等。結(jié)合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，若醫(yī)療器械相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在著擅自變更倉庫地址、注冊(cè)地址或自作主張地降低經(jīng)營(yíng)條件或擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的行為，均需要承擔(dān)一定的法律責(zé)任。

2.2.2 提供虛假資質(zhì)文件

當(dāng)前，在采購醫(yī)療設(shè)備時(shí)，時(shí)常會(huì)發(fā)生提供虛假《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》與附件的現(xiàn)象，其中，最為常見的就是在相關(guān)注冊(cè)證的發(fā)證日期、注冊(cè)產(chǎn)品具體名稱與有效期上出現(xiàn)造假的行為。從本質(zhì)上來看，一系列的造假行為不難辨別，可通過對(duì)注冊(cè)證上所呈現(xiàn)出的信息進(jìn)行審核，或根據(jù)各省市的藥監(jiān)局網(wǎng)上信息庫與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)庫等對(duì)證書真?zhèn)芜M(jìn)行識(shí)別。例如，證書注冊(cè)號(hào)上所代表的審批部門所在地簡(jiǎn)稱和發(fā)證蓋章部門所在地存在著不相符、不對(duì)應(yīng)的現(xiàn)象，或者《醫(yī)療器械注冊(cè)證》上所標(biāo)記的注冊(cè)號(hào)和《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》上所標(biāo)注的注冊(cè)號(hào)存在著不一致的現(xiàn)象，這是不符合實(shí)際規(guī)定的。

2.2.3 器械注冊(cè)證書信息不完整或已過期

投標(biāo)醫(yī)療設(shè)備是否具備相應(yīng)的注冊(cè)證書，直接影響著供應(yīng)商投標(biāo)的有效性，也決定著產(chǎn)品合法性。然而，在具體操作過程中，供應(yīng)商時(shí)常會(huì)忽略掉證書的完整度與文件同時(shí)使用的基本規(guī)定。例如，在實(shí)際投標(biāo)過程中，僅僅提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，可是卻沒有提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或附件，無法滿足具體的要求，在實(shí)際評(píng)審過程中，會(huì)被直接定為無效投標(biāo)。通常來講，醫(yī)療器械注冊(cè)證書的有效期是4年，就證書是否過期、產(chǎn)品是否有效等問題，需從多角度出發(fā)展開分析。對(duì)于《醫(yī)療器械注冊(cè)證》以開標(biāo)時(shí)間為準(zhǔn)超出有效期的，盡管該產(chǎn)品在《醫(yī)療器械注冊(cè)證》所規(guī)定的有效期內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)，但也無法滿足招標(biāo)文件的實(shí)際要求，進(jìn)而無法通過審查。

2.2.4 供應(yīng)商存在超范圍經(jīng)營(yíng)行為

當(dāng)前，供應(yīng)商還存在著超范圍經(jīng)營(yíng)的行為，也是當(dāng)前所面臨的突出性問題。例如，某一供應(yīng)商是生產(chǎn)企業(yè)，具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，可是在具體投標(biāo)過程中所投產(chǎn)品是其他企業(yè)所生產(chǎn)的，由于其未提供或不具備《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，缺乏此產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，會(huì)按照無效投標(biāo)行為來處理。另外，若供應(yīng)商是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，其擁有相應(yīng)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，可是其經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)不包含所投的產(chǎn)品。例如，投標(biāo)產(chǎn)品是三類醫(yī)用的電子設(shè)備，供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)范圍僅僅是二類醫(yī)用電子設(shè)備類別或無該類別，則為超范圍經(jīng)營(yíng)行為，在此種情況下，會(huì)按照無效投標(biāo)行為進(jìn)行處理。

2.3 采購整個(gè)過程中出現(xiàn)的投訴質(zhì)疑問題

當(dāng)前，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購過程中，極易出現(xiàn)一些投訴與質(zhì)疑問題。例如，供應(yīng)商未能按照投訴與質(zhì)疑程序開展質(zhì)疑投訴，未對(duì)采購機(jī)構(gòu)或采購人員提出質(zhì)疑就直接投訴，亦或是直接向紀(jì)檢監(jiān)察部、信訪部門進(jìn)行投訴。此外，供應(yīng)商質(zhì)疑的主體存在著不明確的現(xiàn)象。一些供應(yīng)商無法明確了解自身哪些權(quán)益受到損害，也會(huì)質(zhì)疑應(yīng)該向采購機(jī)構(gòu)還是采購人員提供質(zhì)疑申請(qǐng)。同時(shí)，發(fā)生質(zhì)疑時(shí)，缺乏相關(guān)的證明材料與具體請(qǐng)求，同時(shí)缺乏一定的法律依據(jù)。

2.4 采購評(píng)審機(jī)制不夠健全

當(dāng)前，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備大都為專業(yè)設(shè)備，伴隨著醫(yī)療設(shè)備性能的不斷革新與醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展，整個(gè)評(píng)審工作難度升級(jí)，對(duì)評(píng)審專家的職業(yè)要求變得也更高。然而，由于評(píng)審機(jī)制不夠健全，相關(guān)的評(píng)審指標(biāo)不規(guī)范，導(dǎo)致在對(duì)采購項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審時(shí)存在著不合理的現(xiàn)象，部分評(píng)審人員職業(yè)道德缺失，收受賄賂，在評(píng)審時(shí)僅僅是走過場(chǎng)，勢(shì)必會(huì)影響評(píng)審質(zhì)量。

3 醫(yī)療設(shè)備采購問題的處理對(duì)策

3.1 采購前期的規(guī)范化管理

結(jié)合醫(yī)院與各個(gè)科室的具體需求，應(yīng)開展綜合性的評(píng)分。醫(yī)療設(shè)備采購工作的開展，應(yīng)先了解每個(gè)科室近期、中期與遠(yuǎn)期的具體需求，全面遵照輕重緩急的基本原則來進(jìn)行合理的批復(fù)與分配。另外，各個(gè)科室在提出一定的采購計(jì)劃之后，醫(yī)院設(shè)備使用科室、設(shè)備管理科室、財(cái)務(wù)部門、采購科室應(yīng)共同對(duì)采購計(jì)劃需求性、可行性等進(jìn)行合理化的評(píng)估，等到通過嚴(yán)格篩選之后，綜合評(píng)分滿足要求之后才可納入到采購清單，以滿足醫(yī)院發(fā)展的實(shí)際需求。醫(yī)院需制定科學(xué)的采購計(jì)劃方案，要求采購方案要包含科室申請(qǐng)、資金預(yù)算、臨床需求、招標(biāo)書、預(yù)期收益等。

3.2 重視對(duì)采購招標(biāo)的管理

開展醫(yī)療設(shè)備采購時(shí)，醫(yī)院需要結(jié)合具體的采購項(xiàng)目需求（如設(shè)備類型、功能要求、售后服務(wù)與設(shè)備安裝等條款）合理設(shè)置資質(zhì)、技術(shù)參數(shù)、業(yè)績(jī)等條款，遵循公開公平競(jìng)爭(zhēng)性基本原則，依照政府采購管理等規(guī)定程序來開展招標(biāo)采購流程，以獲取性價(jià)比高的產(chǎn)品。

3.3 科學(xué)簽訂采購合同

招標(biāo)工作完成后，應(yīng)及時(shí)和供應(yīng)商簽訂關(guān)于儀器設(shè)備的采購合同。鑒于采購的醫(yī)療設(shè)備種類繁多，各類設(shè)備的相關(guān)合同內(nèi)容也存在差異。為更好地規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購合同，應(yīng)借鑒統(tǒng)一的模版采購合同，結(jié)合具體的采購需求來添加一定的合同附件，要求合同雙方能夠就設(shè)備的技術(shù)要求與實(shí)際配置、價(jià)格、質(zhì)量保障、售后服務(wù)、付款與交貨等達(dá)成書面協(xié)議，嚴(yán)格規(guī)范雙方的行為，以防止為合同的執(zhí)行埋下一定的隱患。

3.4 建立完善的供應(yīng)商投標(biāo)管理體系

當(dāng)前，為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備采購的規(guī)范性，還要加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商投標(biāo)的科學(xué)管理，形成更為完善的供應(yīng)商投標(biāo)管理體系。首先，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)供應(yīng)商證照信息的監(jiān)管，禁止出現(xiàn)信息不對(duì)稱的現(xiàn)象，確保供應(yīng)商所提供證照信息要滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的要求，進(jìn)而選擇優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商。其次，應(yīng)禁止提供虛假性資質(zhì)文件，避免不良供應(yīng)商混入到市場(chǎng)環(huán)境中。再者，重視對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)證書信息的監(jiān)管，以防止發(fā)生證書信息不完整或過期的現(xiàn)象。最后，重視對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)范圍的管理，在與供應(yīng)商合作前，必須要充分調(diào)查與了解供應(yīng)商，了解供應(yīng)商在所需的產(chǎn)品領(lǐng)域是否具備足夠的資質(zhì)，避免發(fā)生超范圍經(jīng)營(yíng)的行為。

3.5 建立健全采購評(píng)審機(jī)制

當(dāng)下，為確保醫(yī)療設(shè)備采購的規(guī)范性，應(yīng)建立健全采購評(píng)審機(jī)制，及時(shí)配備專業(yè)性的評(píng)審團(tuán)隊(duì)，主要對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療采購項(xiàng)目進(jìn)行全面的評(píng)審，對(duì)采購計(jì)劃的條條框框進(jìn)行嚴(yán)格的篩選。同時(shí)，結(jié)合相應(yīng)的采購計(jì)劃，評(píng)審組應(yīng)結(jié)合每個(gè)科室的輕重緩急，實(shí)現(xiàn)對(duì)資金的高效利用，進(jìn)而達(dá)到科學(xué)采購的目的。同時(shí)，還應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購計(jì)劃評(píng)審活動(dòng)的監(jiān)管，避免評(píng)審人員存在徇私舞弊的行為，以提高醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量。

4 結(jié)語

綜上所述，為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展，醫(yī)院必須要重視對(duì)醫(yī)療設(shè)備的合理化采購，旨在通過規(guī)范性的采購來控制設(shè)備采購成本，確保整個(gè)采購流程的規(guī)范性，從而滿足醫(yī)院發(fā)展的實(shí)際要求。當(dāng)下，醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購工作的開展，應(yīng)重視對(duì)招標(biāo)、采購合同與供應(yīng)商投標(biāo)的科學(xué)性管理，打造完善的采購評(píng)審機(jī)制，進(jìn)而為醫(yī)療設(shè)備采購工作提供保障。

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