以創(chuàng)新實干落實國家市場監(jiān)督管理總局支持意見

文｜張東斌

2018年11月15日，國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺《關(guān)于支持中國（海南）自由貿(mào)易試驗區(qū)建設(shè)的若干意見》（下稱《意見》）。這是國務(wù)院《中國（海南）自由貿(mào)易試驗區(qū)總體方案》印發(fā)后，國家部委出臺的首個支持意見?！兑庖姟窞楹Ｄ仙罨母镩_放，高標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量建設(shè)自由貿(mào)易試驗區(qū)和中國特色自由貿(mào)易港提供了有力的政策支持，是厚愛與關(guān)懷，更是信任與鞭策。按照習(xí)近平總書記“大膽試、大膽闖、自主改”的要求，充分發(fā)揮職能作用，圍繞推進(jìn)《意見》精準(zhǔn)落地、擴(kuò)大政策效應(yīng)、激發(fā)市場活力，加快營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，市場監(jiān)督管理部門義不容辭、時不我待。

堅持以放為先，聚焦優(yōu)化營商環(huán)境，持續(xù)擴(kuò)大商事制度改革的整體效應(yīng)

市場經(jīng)濟(jì)的活力，來源于市場主體的活力。要堅決搬離阻礙市場活力的“攔路石”，還權(quán)于市場主體，最大限度提高市場主體的經(jīng)營自由度，便利市場準(zhǔn)入，壓縮企業(yè)開辦時間，營造法治化、國際化、便利化的營商環(huán)境，激發(fā)市場主體活力和創(chuàng)造力，提振投資信心。

推行以自主登記為主的登記制度改革。堅持以市場主體發(fā)展需求為導(dǎo)向，對于市場機(jī)制能夠有效調(diào)節(jié)、市場主體能夠自主管理的事項由其依法依規(guī)自主決策，促進(jìn)市場主體便捷入、自主營、自由退。《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)商事登記管理條例》已起草，并于11月28日由省政府報省人大常委會審議，有望年底出臺實施。通過經(jīng)濟(jì)特區(qū)立法，全面取消名稱預(yù)先核準(zhǔn)制度，開放全省統(tǒng)一的名稱數(shù)據(jù)庫，商事主體經(jīng)營場所、企業(yè)名稱、經(jīng)營范圍、注冊資本、涉企信息變更等登記事項均可通過統(tǒng)一的登記平臺自主登記，實現(xiàn)“一次不用跑”。

探索開展外國（地區(qū)）公司直接登記制度。借鑒香港經(jīng)驗，運(yùn)用海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)立法權(quán)，制定《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)外國（地區(qū)）公司暫行條例》，探索開展外國（地區(qū)）公司直接登記制度。探索實施許可豁免，指定區(qū)域從事經(jīng)營；放寬名稱登記，創(chuàng)新文字使用；建立簡易退出機(jī)制，完善監(jiān)管和救濟(jì)制度；加重對中介代理機(jī)構(gòu)及人員的法律責(zé)任，賦予市場主體更大經(jīng)營自主權(quán)，創(chuàng)造更為開放的投資環(huán)境，便于短時間內(nèi)形成聚集效應(yīng)，努力使海南成為吸引海外資本、技術(shù)、人才的強(qiáng)磁場。

加快推動醫(yī)療旅游消費(fèi)中心建設(shè)。用好用活博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)優(yōu)惠政策，積極跟進(jìn)國務(wù)院下放海南臨床急需進(jìn)口藥品審批權(quán)事宜。在完善博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管政策的基礎(chǔ)上，爭取全省更開放的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口政策，滿足國內(nèi)外游客醫(yī)療服務(wù)和消費(fèi)需求。嚴(yán)格監(jiān)管博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進(jìn)口的藥品和醫(yī)療器械，成立先行區(qū)進(jìn)口藥械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，防止特許藥械流出先行區(qū),加快在先行區(qū)建立特許藥械追溯管理平臺，實現(xiàn)最小存貨單位的特許藥械從口岸（或保稅倉）到患者手中使用的全過程可視化管控，切實保障進(jìn)口藥械使用安全。

推動海南醫(yī)藥走國際化發(fā)展道路。推動建立國際化和國家級新藥械研發(fā)平臺，鼓勵國內(nèi)外高級技術(shù)人才落戶海南創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，投身新藥械研發(fā)。針對引入海南的新產(chǎn)品加大扶持力度。爭取國務(wù)院允許在先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用歐盟、美國、日本已批準(zhǔn)上市但在國內(nèi)尚未獲準(zhǔn)注冊的藥品（不含疫苗），授權(quán)由省政府實施臨床急需進(jìn)口審批。對于在海南生產(chǎn)的出口藥械產(chǎn)品給予更加便捷的審批手續(xù)。

堅持質(zhì)量第一，突出基礎(chǔ)建設(shè)和制度創(chuàng)新，形成推動經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的有力支撐

標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量是經(jīng)濟(jì)社會活動的技術(shù)依據(jù)，是國家基礎(chǔ)性制度建設(shè)的重要內(nèi)容。高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量發(fā)展是建設(shè)海南自貿(mào)試驗區(qū)和中國特色自貿(mào)港的必由之路?！兑庖姟访鞔_支持以強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè)和制度創(chuàng)新為主的質(zhì)量保障機(jī)制。市場監(jiān)管部門將搶抓機(jī)遇，積極探索，全面提升標(biāo)準(zhǔn)化水平，在機(jī)制創(chuàng)新、體系構(gòu)建、基礎(chǔ)建設(shè)等方面加快改革步伐，搶占新一輪發(fā)展制高點。

加快綠色標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。中央12號文件明確提出“研究構(gòu)建綠色標(biāo)準(zhǔn)體系”。目前，由《綠色標(biāo)準(zhǔn)體系框架》《綠色發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表》《綠色標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)三年行動方案及重點標(biāo)準(zhǔn)研制清單》組成的項目建設(shè)體系已通過專家評審驗收。海南省綠色標(biāo)準(zhǔn)體系是國家生態(tài)文明試驗區(qū)建設(shè)的重要組成部分和重要技術(shù)支撐，首創(chuàng)我國省級綠色發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)體系，為我省綠色發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)經(jīng)驗在全國范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用提供了重要成果。市場監(jiān)管部門將從加強(qiáng)頂層設(shè)計、提升技術(shù)力量高層次合作、技術(shù)法規(guī)“硬化”以及信息共享等方式，在生態(tài)文明建設(shè)、產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、綠色治理等方面全方位推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化工作。

推動檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。結(jié)合海南自貿(mào)試驗區(qū)、中國特色自貿(mào)港產(chǎn)業(yè)建設(shè)實際需求，推動制定檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)的發(fā)展規(guī)劃和支持土地、財政、人才等配套政策措施，引導(dǎo)行業(yè)產(chǎn)業(yè)化聚集和集成化發(fā)展，形成適應(yīng)海南新形勢的服務(wù)業(yè)態(tài)。探索推動全省檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)整合，優(yōu)化機(jī)構(gòu)功能定位，推動檢驗檢測認(rèn)證服務(wù)業(yè)做強(qiáng)做大，不斷提升市場競爭力和國際影響力。爭取國內(nèi)外優(yōu)秀的檢驗檢測認(rèn)證中心（集團(tuán)）到海南設(shè)立分支機(jī)構(gòu)，立足服務(wù)海南自貿(mào)試驗區(qū)和中國特色自貿(mào)港建設(shè)，輻射泛南海地區(qū)。爭取放寬市場準(zhǔn)入條件，支持海南引進(jìn)國際知名檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)，不斷提升檢驗檢測認(rèn)證的服務(wù)效能和孵化功能。

改革創(chuàng)新計量、質(zhì)量、特種設(shè)備安全監(jiān)管機(jī)制。強(qiáng)化計量器具質(zhì)量誠信管理，應(yīng)用“互聯(lián)網(wǎng)+計量”信息化技術(shù)，對計量強(qiáng)檢業(yè)務(wù)實施全過程監(jiān)管；對食品相關(guān)產(chǎn)品、重要工業(yè)產(chǎn)品強(qiáng)化屬地責(zé)任，按照行業(yè)風(fēng)險程度實施分類監(jiān)管；對高危產(chǎn)品、特種設(shè)備開展全面風(fēng)險識別，優(yōu)化發(fā)展“保險+服務(wù)”新模式，實施以預(yù)防為主的風(fēng)險監(jiān)管。按照最大限度便民的目標(biāo)，繼續(xù)簡政放權(quán)，推進(jìn)檢驗工作改革，發(fā)揮技術(shù)檢查機(jī)構(gòu)作用，更好地服務(wù)安全監(jiān)管。

堅守安全底線，創(chuàng)新事中事后監(jiān)管機(jī)制，逐步構(gòu)建統(tǒng)一高效的市場監(jiān)管格局

《意見》鼓勵市場監(jiān)管在經(jīng)濟(jì)特區(qū)立法和制度創(chuàng)新上敢破敢立，建立公平有序和安全放心的市場環(huán)境。與事前放寬準(zhǔn)入的改革舉措相比，事中事后監(jiān)管能力建設(shè)相對滯后，對此要堅持法治思維和法治方式，以提升“管”的能力促進(jìn)“放”的幅度，嚴(yán)厲打擊破壞市場秩序的“害群之馬”，守護(hù)舌尖上的安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，營造公平競爭的市場環(huán)境和安全放心的消費(fèi)環(huán)境。

推進(jìn)以信用約束為主的事中事后監(jiān)管。建立市場主體信用監(jiān)管機(jī)制，將全國經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法企業(yè)名單以及董事、監(jiān)事、高級管理人員等相關(guān)企業(yè)信息與企業(yè)自主申報和出入島人員管理信息系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時共享，對失信主體實施信用約束。探索制定信用風(fēng)險指數(shù)分析模型，制定相應(yīng)的風(fēng)險等級監(jiān)管辦法。在食品安全領(lǐng)域率先開展企業(yè)信用風(fēng)險分類結(jié)果和信用風(fēng)險指數(shù)分析結(jié)果的事中事后監(jiān)管應(yīng)用，在旅游行業(yè)率先探索實行市場主體信用評估制度。探索信用修復(fù)制度，鼓勵失信主體通過主動糾正失信行為、消除不良社會影響等方式修復(fù)信用。探索信用評估制度，推動第三方企業(yè)信譽(yù)等級評價與應(yīng)用，引進(jìn)國際知名的信譽(yù)等級評價機(jī)構(gòu)自主開展企業(yè)信譽(yù)等級評價，鼓勵行業(yè)協(xié)會對協(xié)會成員開展企業(yè)信譽(yù)等級評價，鼓勵政府部門和公用企業(yè)應(yīng)用企業(yè)信譽(yù)等級評價結(jié)果。

強(qiáng)化競爭政策實施。競爭政策是市場經(jīng)濟(jì)的核心政策。切實強(qiáng)化競爭政策的基礎(chǔ)性作用，努力把海南自貿(mào)試驗區(qū)打造成中國競爭政策實施的“試驗田”，營造公平、透明和可預(yù)期的市場環(huán)境。全面實施公平競爭審查制度，從源頭上防止濫用行政權(quán)力排除和限制競爭，清理廢除妨礙統(tǒng)一市場和公平競爭的各種規(guī)定和做法。完善反壟斷執(zhí)法體制機(jī)制，建立反壟斷審查機(jī)構(gòu)，制訂、修改《海南自由貿(mào)易試驗區(qū)（自由貿(mào)易港）反壟斷工作辦法》和《海南經(jīng)濟(jì)特區(qū)反不正當(dāng)競爭條例》。以旅游、醫(yī)療、教育、互聯(lián)網(wǎng)等行業(yè)為重點，通過行政指導(dǎo)、行政建議、行政處罰等手段，加大對各類壟斷行為的打擊力度。

保障群眾飲食用藥安全。強(qiáng)化農(nóng)村、校園及周邊食品安全監(jiān)管和治理。推進(jìn)“明廚亮灶”工程，推行食品安全信息公開，逐步構(gòu)建“企業(yè)自律、群眾參與、政府監(jiān)管”的餐飲食品安全社會共治格局。探索食品經(jīng)營登記備案管理新方法，完善食品經(jīng)營“備案+承諾”管理措施。建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測-評估-預(yù)警工作機(jī)制。創(chuàng)新藥品銷售企業(yè)現(xiàn)代物流倉儲監(jiān)管方式，防范藥品流通安全監(jiān)管風(fēng)險。依托信息化手段，對藥品、醫(yī)療器械和化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營、企業(yè)登記、執(zhí)法檢查、產(chǎn)品追溯等進(jìn)行智慧監(jiān)管。

建設(shè)全省統(tǒng)一的市場監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)平臺。高標(biāo)準(zhǔn)、高起點、高質(zhì)量建設(shè)以大數(shù)據(jù)為支撐的市場監(jiān)管綜合平臺，覆蓋市場監(jiān)管的所有對象、所有事務(wù)和業(yè)務(wù)全流程。目前，《海南省市場綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺項目（二期）可行性研究報告》項目招投標(biāo)已經(jīng)啟動，正在加緊推進(jìn)建設(shè)。依托市場綜合監(jiān)管業(yè)務(wù)平臺，加強(qiáng)大數(shù)據(jù)采集、開放、分析應(yīng)用，通過線上線下一體化監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索，提高市場監(jiān)管的精準(zhǔn)度及適配性，實現(xiàn)信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管、協(xié)同監(jiān)管的目標(biāo)。

構(gòu)建與國際旅游消費(fèi)中心相適應(yīng)的消費(fèi)維權(quán)機(jī)制。通過經(jīng)濟(jì)特區(qū)立法方式加大對假冒偽劣商品經(jīng)營者的懲處力度，積極推動《海南省實施〈中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法〉辦法》修訂。強(qiáng)化對消費(fèi)者權(quán)益的保護(hù)，推動消費(fèi)維權(quán)工作關(guān)口前移，引導(dǎo)經(jīng)營者建立完善消費(fèi)環(huán)節(jié)及經(jīng)營者首問和賠償先付制度。推動成立“放心消費(fèi)在海南”社會組織，引入第三方開展消費(fèi)環(huán)境影響評價。開展“放心消費(fèi)在海南”創(chuàng)建活動和消費(fèi)環(huán)境指數(shù)評價。積極探索消費(fèi)者委員會新的工作方式和機(jī)制，充分發(fā)揮消費(fèi)者委員會在消費(fèi)維權(quán)中的作用。

堅持創(chuàng)新驅(qū)動，完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用體系，激發(fā)社會創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級的內(nèi)生動力

知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是激勵創(chuàng)新的基本手段，是創(chuàng)新原動力的基本保障，是國際競爭力的核心要素。強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)造、保護(hù)和運(yùn)用，建立完備的知識產(chǎn)權(quán)制度體系，促進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)與創(chuàng)新資源、金融資本、產(chǎn)業(yè)發(fā)展有效融合，對提升海南自貿(mào)試驗區(qū)和中國特色自貿(mào)港國際競爭力、激發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動力具有重要的現(xiàn)實意義。

探索知識產(chǎn)權(quán)資本化、證券化、金融化創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。探索知識產(chǎn)權(quán)證券化，搭建知識產(chǎn)權(quán)投融資綜合服務(wù)平臺，研究建立海南知識產(chǎn)權(quán)證券交易中心，打造立足海南、服務(wù)全國、輻射全球的“知識產(chǎn)權(quán)自由貿(mào)易港——中國（海南）國際知識產(chǎn)權(quán)交易所”。試點推動海口市建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營服務(wù)體系，示范引領(lǐng)全省的知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)營工作。建立知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚區(qū)，助推知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)和運(yùn)用。

深入實施商標(biāo)品牌戰(zhàn)略。持續(xù)推進(jìn)商標(biāo)注冊便利化改革。運(yùn)用地理標(biāo)志精準(zhǔn)扶貧和馬德里國際商標(biāo)注冊。合理規(guī)劃挖掘培育海南豐富的地理標(biāo)志資源，健全地理標(biāo)志保護(hù)體系，開展地理標(biāo)志產(chǎn)品專用標(biāo)志審核批準(zhǔn)改革試點工作。加大地理標(biāo)志商標(biāo)注冊和保護(hù)力度，推進(jìn)海南農(nóng)產(chǎn)品商標(biāo)品牌建設(shè)。

實行最嚴(yán)格的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度。加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法信息共享，形成知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)合理，構(gòu)建公平高效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。落實懲罰性賠償制度，提升賠償上限，提高侵權(quán)假冒成本。實施知識產(chǎn)權(quán)“護(hù)航”試點工程，圍繞重點產(chǎn)業(yè)，建立知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)直通車制度，先行試點建設(shè)南繁育種知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)特區(qū)。通過借鑒世界著名的自貿(mào)港先進(jìn)經(jīng)驗，研究設(shè)立海南知識產(chǎn)權(quán)運(yùn)用與保護(hù)綜合改革試驗區(qū)。H