各國食品接觸材料法規(guī)體系研究與對比

□ 韓 冰 中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院

食品接觸材料直接關(guān)乎消費者健康，縱觀多數(shù)發(fā)達國家，大多都建立了相關(guān)的法規(guī)體系，但我國在此方面依然有較大的進步空間。基于此背景，本文將中國與主要發(fā)達國家作為分析對象，圍繞相關(guān)的法規(guī)發(fā)展歷史、管理機制等方面展開對比，總結(jié)出各自對應(yīng)的優(yōu)缺點，充分考慮我國實際情況，學(xué)習(xí)它國的先進之處，最終為我國標(biāo)準(zhǔn)管理部門提供可行的參考。

我國要想做好食品接觸材料監(jiān)管工作，就必須建立相應(yīng)的法規(guī)體系，以此為指導(dǎo)展開具體的工作?？v觀多數(shù)發(fā)達國家可知，其先進的法規(guī)體系對于我國而言具有一定的借鑒意義。

歐盟食品接觸材料法規(guī)管理體系

法規(guī)發(fā)展歷史

追根溯源，歐盟并非單獨建立了相應(yīng)的食品接觸材料法規(guī)，事實上是以食品安全法規(guī)為基礎(chǔ)而做出的延展。早在2000年，歐盟便發(fā)布了《食品安全白皮書》，其中對食品安全原則以及相應(yīng)的政策做出了較為明確的闡述。在此基礎(chǔ)上，（EC）No 178/2002得以出臺，此法規(guī)明確提出了食品法律對應(yīng)的原則與要求。

法規(guī)管理體系

大體上，整個歐洲地區(qū)的食品接觸材料法規(guī)都是依托于歐盟所指定的法規(guī)而展開，對于部分缺乏歐盟法規(guī)的情況，成員國擁有高度的靈活性，可以參照歐盟法規(guī)做出詳細的管理。如下是對歐盟食品接觸材料法規(guī)體系的拆分與解讀。

1.框架法規(guī)

從食品接觸材料對應(yīng)的相關(guān)安全規(guī)定考慮，涉及此內(nèi)容的文件有（EC）No. 2023-2006，從食品接觸材料的生產(chǎn)過程考慮，涉及其原則與要求的文件有1935/2004/EC。以上述框架為基礎(chǔ)，歐盟做出了更詳盡的改變，即對特定材料物質(zhì)做出了明確的規(guī)定。具體來說，1935/2004/EC這一規(guī)范明確了各類食品接觸材料對應(yīng)的使用原則，并對該法規(guī)的適用范圍做出了詳盡說明。（EC） No.2023-2006則側(cè)重于食品接觸材料的生產(chǎn)過程，除了對基本的定義等內(nèi)容做出說明外，還對質(zhì)量體系以及文件記錄等內(nèi)容做出了明確規(guī)定。參閱其附錄可知，對于食品接觸材料而言，如果要進行印刷油墨處理，則需要在其非食品接觸面進行印刷。框架法規(guī)具有基礎(chǔ)性意義，它對于歐盟地區(qū)的食品接觸材料管理工作提供了必要指導(dǎo)，同時具有參考意義，在制定其他特定材料的法規(guī)時該法規(guī)框架具有指導(dǎo)作用。

2.特定材料法規(guī)

歸結(jié)來說，特定材料法規(guī)涉及的內(nèi)容無外乎五大類，除了常見的陶瓷、塑料及回收塑料這3類外，還有活性智能材料及再生纖維素膜兩類，特定材料法規(guī)則對上述這5類材料的安全性展開了明確規(guī)定。相較之下，塑料類較為特殊，就其他4類材料而言，法規(guī)重點對其涵蓋的范圍以及附帶的危險因素做出了相應(yīng)規(guī)定。而塑料法規(guī)則以2002/72/EC為基礎(chǔ)展開了修訂工作。而后，新修訂的法規(guī)對適用范圍進行了更為詳細的說明，同時明確了塑料食品接觸材料所允許的使用條件，并明確了產(chǎn)品上市要求。此外，還使用了肯定列表的方法，進而將能夠適用于塑料食品接觸材料中的物質(zhì)做出了明確的規(guī)定，同時還涉及用量等問題。基于新塑料法規(guī)，歐盟對塑料的規(guī)定更為嚴(yán)格，顯然已經(jīng)上升到法規(guī)層面。同時，基于風(fēng)險評估等內(nèi)容，新塑料法規(guī)在逐步修改與完善，這意味著歐盟對于塑料食品接觸材料的管制更為嚴(yán)格，自然也就提升了科學(xué)性與安全性。

3.特定物質(zhì)法規(guī)

截至目前，歐盟在特定物質(zhì)法規(guī)方面共制定了兩部法規(guī)：其一為使用限制法規(guī)，它與食品接觸材料中的環(huán)氧衍生物有關(guān)；其二為物質(zhì)法規(guī)，它與亞硝胺有關(guān)。

美國食品接觸材料法規(guī)管理體系

在食品接觸材料管理工作中，美國積累的經(jīng)驗極為豐厚，與之相關(guān)的法規(guī)早在20世紀(jì)末便已出現(xiàn)。

法規(guī)發(fā)展歷史

最初美國并沒有建立產(chǎn)品上市審批機構(gòu)，但當(dāng)時的美國食品藥品監(jiān)管局獲得了相應(yīng)權(quán)利，可以展開對食品添加劑的管理工作。在1958年，食品添加劑申報系統(tǒng)出現(xiàn)；而后在1997年，食品接觸物通報系統(tǒng)出現(xiàn)，此時的食品接觸物質(zhì)管理工作已經(jīng)由過去的FAP升級為FCN。

法規(guī)管理體系

參閱食品添加劑修正案可知，在美國，任何食品添加劑都應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守德萊尼抗癌條件的相關(guān)規(guī)定。也就是說，只要是經(jīng)過證實的致癌物質(zhì)，都堅決不允許被作為食品添加劑使用，這也間接說明任何食品接觸物質(zhì)都應(yīng)當(dāng)完全遵守德萊尼抗癌條款的規(guī)定。分析美國食品接觸物質(zhì)對應(yīng)的法規(guī)管理體系可知，其可細分為3類：FAP、FCN、TOR。

表1 3種管理方式的對比

此外，與食品接觸材料有關(guān)的除了上述內(nèi)容，還存在另外兩種方式，即GRAS以及物質(zhì)管理。此處應(yīng)當(dāng)明確，對于農(nóng)藥等藥品而言，如果經(jīng)過了GRAS的批準(zhǔn)，此時該物質(zhì)將不允許被納入食品添加劑的范疇。

日本食品接觸材料法規(guī)管理體系

在日本的食品接觸材料管理工作中，行業(yè)管理這一方式充當(dāng)主要角色，政府部門只是制定相應(yīng)的管理性法規(guī)，以此為基礎(chǔ)各行業(yè)協(xié)會可以制定出自主標(biāo)準(zhǔn)，并作為行業(yè)依據(jù)。

日本的食品安全管理工作可以追溯至1947年發(fā)布的《食品衛(wèi)生法》，該法規(guī)以將食品接觸材料作為重點對象，對其所產(chǎn)生的安全性問題展開了明確的說明，同時提出了一套科學(xué)的檢驗方法。在21世紀(jì)初，日本又制定了《食品安全基本法》，并以此為基礎(chǔ)建立了食品安全委員會，進而負責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中所面對的風(fēng)險評估工作。此外，日本在制定食品接觸材料法規(guī)時，還充分考慮了民眾的膳食消費狀況，同時還將經(jīng)濟狀況作為制定標(biāo)準(zhǔn)的參考。

加拿大食品接觸材料法規(guī)管理體系

加拿大在開展食品安全管理工作過程中，多圍繞《食品和藥品法》展開，該法規(guī)對有毒食品做出了明確規(guī)定，即任何人不得展開關(guān)于此類食品的銷售工作。

于企業(yè)而言，如果打算申請新食品接觸材料，必須經(jīng)過HPFB的審查，當(dāng)滿足條件后企業(yè)將會收到一封“不反對信”（LONO）。但是，LONO并不意味著HPFB同意企業(yè)推出該產(chǎn)品。此外，LONO不存在有效期限，只要符合產(chǎn)品成分與用途，與最初申請時完全相符這一條件即可。

HPFB還制定了聚合物列表，它匯聚了所有被允許使用的包裝聚合物，可劃分為13大類，具體涵蓋了商品名、等級及發(fā)布日期等信息。

中國食品接觸材料法規(guī)管理體系

當(dāng)下，我國的食品接觸材料法規(guī)已經(jīng)初具雛形，但受礙于發(fā)展時間遲等因素，與多數(shù)發(fā)達國家依然存在差距。我國最初開展食品接觸材料法規(guī)管理工作可以追溯到20世紀(jì)末，當(dāng)時《食品衛(wèi)生法》得以頒布，同時伴隨著相關(guān)技術(shù)委員會的成立，進而著重展開食品包裝材料的安全標(biāo)準(zhǔn)制定工作。該階段內(nèi)，關(guān)于食品容器以及加工助劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)也被相繼制定出來，同時出臺了相應(yīng)的衛(wèi)生管理辦法。在2009年，《食品安全法》得以頒布，這意味著我國在食品接觸材料方面的工作又跨出了突破性的一步，該法規(guī)從法律層面出發(fā)，提出了食品接觸材料所對應(yīng)的風(fēng)險評估體系，可以在科學(xué)的方式下把控好食品接觸材料所有安全環(huán)節(jié)。

我國與先進國家在食品接觸材料法規(guī)方面的區(qū)別

相比之下，加拿大管理模式顯得較為簡單，只是對一些通用性要求做出了相關(guān)規(guī)定，不具備明顯的食品接觸材料法規(guī)管理特征。因此，可以將全球的食品接觸材料安全管理模式劃分為三種，即美國模式、歐盟模式、日本模式。

美國在此領(lǐng)域的經(jīng)驗更為豐富，在百余年的時間里其管理體系已經(jīng)足夠成熟，它的覆蓋范圍更廣，可行的管理方式呈現(xiàn)多樣化特性，同時在管理過程中靈活多變。

歐盟相比于美國在管理方面所經(jīng)歷的時間更短，同時其法規(guī)需要兼顧二十余個國家，因此是權(quán)衡多方利益的產(chǎn)物。相比于美國模式，歐盟模式下企業(yè)將會獲得更充足的自主權(quán)，但是其在執(zhí)行過程中環(huán)節(jié)過于簡潔，體系也相對簡單，因此容易出現(xiàn)監(jiān)管空白的現(xiàn)象。

日本模式融合了美國以及歐盟模式的特點，但市場狀況與歐盟以及美國都存在明顯差異，同時人力資源相對匱乏，其風(fēng)險評估體系依然存在明顯不足。

我國在食品接觸材料管理方面起步較遲，已形成的體系存在很多值得改進的地方，具體體現(xiàn)在材料檢測機制、樹脂標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置等問題。同時，我國在標(biāo)準(zhǔn)實施過程中會面臨諸如問題，例如我國應(yīng)該采取怎樣的方式進而有選擇性地借鑒外國的先進經(jīng)驗等。

結(jié)語

基于上述分析可知，食品接觸材料法規(guī)體系對于我國而言至關(guān)重要，它直接關(guān)乎每一位百姓的生理健康，然而我國在此領(lǐng)域的起步較遲，同時社會狀況較為復(fù)雜，也為法規(guī)體系管理建設(shè)工作增加了難度。在此背景下，我國應(yīng)當(dāng)充分認知當(dāng)下的狀況，明確我國的不足之處，在學(xué)習(xí)它國先進經(jīng)驗的同時應(yīng)當(dāng)綜合考量我國的實際狀況，進而健全我國的食品接觸材料法規(guī)體系。