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    適用于無菌軟膏劑生產(chǎn)的膏體灌裝封尾機(jī)

    2018-11-14 03:07:42
    機(jī)電信息 2018年32期
    關(guān)鍵詞:鋁塑鋁管復(fù)合管

    上??淀灠b設(shè)備有限公司改進(jìn)研發(fā)了新一代適用于無菌軟膏劑生產(chǎn)的膏體灌裝封尾機(jī)。其機(jī)型將鋁管或鋁塑復(fù)合管提升料倉、人工干預(yù)受限制的隔離技術(shù)oRABS等進(jìn)行整合。

    新一代適用于無菌軟膏劑生產(chǎn)的的膏體灌裝封尾機(jī)與傳統(tǒng)膏體灌裝封尾機(jī)的不同之處體現(xiàn)在隔離系統(tǒng)、膏體系統(tǒng)處理、方便拆洗與滅菌以及鋁屑處理4個(gè)方面,改進(jìn)后的自動(dòng)膏體灌裝封尾機(jī)的特點(diǎn):

    (1)灌裝封尾操作與鋁管或鋁塑復(fù)合管提升料倉的傳遞均被固定的PC-聚碳酸脂組成外層(門)所保護(hù),內(nèi)部達(dá)到了環(huán)境空氣質(zhì)量A級(jí)。

    (2)將操作人員與鋁管或鋁塑復(fù)合管滅菌后傳遞,膏體灌裝部分進(jìn)行隔離,無菌室人、機(jī)之間的交叉污染問題得以解決。必要的人工干預(yù)則可通過固定安裝在系統(tǒng)上的隔離手套(或其他方式)進(jìn)行。同時(shí),安全互鎖的防護(hù)門只有應(yīng)急時(shí)才能打開,且開門必須有記錄與再次自凈。

    (3)無菌操作環(huán)境的凈化度為A級(jí),依靠工作區(qū)域正壓保證局部環(huán)境。因?yàn)檫@種隔離方式屬于開式,背景區(qū)域的凈化級(jí)別應(yīng)保持B級(jí)。系統(tǒng)比較簡單,投資小。

    (4)將拆洗與系統(tǒng)CIP技術(shù)相結(jié)合,有效地解決類似膏體類物料清洗/滅菌的難題。

    (5)鋁管或鋁塑復(fù)合管通過隧道式過氧化氫滅菌箱與膏體灌裝封尾機(jī)料倉對(duì)接后受保護(hù)性進(jìn)入。同時(shí),以其他方式滅菌后的鋁管或鋁塑復(fù)合管也能有其他保護(hù)方式與膏體灌裝封尾機(jī)料倉對(duì)接。

    上??淀灠b設(shè)備有限公司

    地址:上海市浦東新區(qū)周祝公路3528號(hào) 郵編:201323 電話:021-61905595

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