帶你認識ILAC

文/本刊記者 許歡

ILAC的中文是國際實驗室認可合作組織，是通過建立相互同行評審制度，形成國際多邊互認機制，并通過多邊協(xié)議促進對認可的實驗室結(jié)果的采用，來減少技術壁壘。我國也是國際實驗室認可合作組織的正式成員，并簽署了多邊互認協(xié)議。在2018實驗室管理國際交流研討會上，美國實驗室認可協(xié)會（A2LA）名譽主席、原國際實驗室認可合作組織（ILAC）執(zhí)行委員會Peter Unger先生，詳細介紹了國際實驗室認可合作組織（ILAC）的產(chǎn)生和發(fā)展歷程，以及ILAC在貿(mào)易便利化中不可或缺的作用。

ILAC推動貿(mào)易便利化

“對于‘經(jīng)ISO認證的’或‘經(jīng)ISO9001認證的機構(gòu)’和‘經(jīng)過ISO/IEC 17025認證的實驗室’或‘經(jīng)ISO/IEC 17025認可的實驗室’，這樣的聲明屢見不鮮，卻是一種錯誤的誤導。首先ISO不是認證機構(gòu)，機構(gòu)也不能被認證，只有機構(gòu)的質(zhì)量管理體系可以被認證；而且也不能說是‘經(jīng)過ISO/IEC 17025認證的實驗室’，因為實驗室認可的是其特定的檢測或校準能力?！盤eter Unger先生在介紹ILAC前，對于認證與認可概念經(jīng)常性的誤用，給予了糾正。

在介紹世貿(mào)組織（WTO）技術性貿(mào)易壁壘（TBT）協(xié)議（以下簡稱WTO TBT協(xié)議）時，Peter Unger先生著重介紹了WTO TBT協(xié)議6.1條款和9.1條款：“在WTO TBT協(xié)議6.1條款中要求：各成員應該保證，在可能的情況下，既接受其他成員合格評定程序后的結(jié)果，即使不同于自己的程序，只要能確信能保證產(chǎn)品符合有關技術法規(guī)或標準。WTO TBT協(xié)議9.1條款表示：如果要保證符合技術法規(guī)或標準，只要可行，各成員應制定和采用國際合格評定體系，并作為該體系的成員參與進來?！盤eter Unger先生認為，這兩個條款都是在鼓勵大家參與ILAC并推動貿(mào)易便利化。

另外，WTO TBT協(xié)議里對“認可”的引用中還提到：出口成員應具有關于合格評定機構(gòu)適當和持久的技術能力，才能保證其合格評定結(jié)果的持續(xù)可靠性得到信任，在這方面應考慮通過“認可”等方法核實其遵守國際標準化機構(gòu)發(fā)布的相關指南或建議，并作為擁有適當技術能力的一種表現(xiàn)。Peter Unger先生透露，這條其實在WTO TBT技術貿(mào)易壁壘出臺之前，在關貿(mào)總協(xié)定（WTO的前身）中就有此條款，但當時并沒有定義什么樣的認可能被接受。

據(jù)介紹，第一次關于認可機構(gòu)之間合作的討論始于1977年，是在一次關于“接受跨境檢測數(shù)據(jù)”的會議上，后來被稱為“國際認可合作組織ILAC”。在之后的第二次會議上，才成為國際實驗室認證會議，并在20年以后成為正式的法定機構(gòu)。還有類似的，經(jīng)認可的管理體系認證機構(gòu)之間的合作，始于1993年，并被稱為國際認可論壇的（IAF）。

ILAC是什么樣的組織？其實它是多邊互認協(xié)議的一個縮寫，簡稱ILAC協(xié)議。之所以選擇協(xié)議這樣的概念，是因為它對政府與政府之間多邊互認的安排與非政府和認可機構(gòu)之間的合作，無論是政府管理的機構(gòu)還是私營實驗室，都可以參與。而它不僅僅針對實驗室，還包括對檢驗機構(gòu)、標準物質(zhì)生產(chǎn)者、能力驗證提供者進行認可，并采取會員制。它的會員都是利益相關者和正式成員，正式成員又都是合格評定認可機構(gòu)。

關于ILAC組織機構(gòu)的構(gòu)架，則主要由全體大會和管理委員會組成。全體大會下屬的執(zhí)行委員會負責ILAC日常管理和運營活動，也是最高決策機構(gòu)。管理委員會則是負責決定ILAC多邊承認協(xié)議（MRA）下的簽約和狀態(tài)識別，也就是協(xié)議簽署方也是認可組織。其下屬的協(xié)議管理委員會則負責組織日常管理工作，還運行同行評審體系，確保認可機構(gòu)持續(xù)滿足國際標準。全體大會下屬的實驗室委員會相當于顧問委員會包括ILAC最重要的利益相關方，決策做出之前主要由其進行提議，確保利益相關方也能夠參與到ILAC活動中去。

值得注意的是，協(xié)議管理委員會是個開放性組織，它在世界不同區(qū)域也有這樣的區(qū)域合作組織，并針對每個區(qū)域成員進行同行評審。而協(xié)議委員會，是要對各不同區(qū)域的認可組織進行協(xié)調(diào)，相對于認可委員會在協(xié)調(diào)方面要做更多工作。例如對能力驗證提供者，對不同的實驗室做不同的檢測和校準，而對于認可機構(gòu)則要求實驗室進行能力驗證。此外，ILAC網(wǎng)站上還有很多信息是免費下載的，因為通常到其他標準化組織網(wǎng)站下載文件需要付費。

一次認證認可全球承認

Peter Unger先生在描述ILAC的全球愿景時稱，ILAC希望做到讓供應商只需進行一次檢測或認證，就可以在全球各地得到承認；合格評定機構(gòu)只需接受一次認可，就可以在全球各地得到承認。如果企業(yè)在跨國各地都有業(yè)務，認可機構(gòu)只需接受一次承認，就可以在全球各國得到承認。否則冗余重復的檢測和認可只會給企業(yè)帶來高昂成本。

在ILAC協(xié)議中，認可機構(gòu)成員需要通過基于ISO/IEC 17011和IAF/ILACA系列文件的同行評審程序，才能被認為是具備相關能力；簽署方必須承認其他簽署方認可機構(gòu)的認證證書、報告和結(jié)果；提供業(yè)務時，要能夠保證海外機構(gòu)以相同的標準運行，并通過摒棄冗余的合格評定程序消除技術貿(mào)易壁壘。比如在美洲、阿拉伯、非洲各地都需要通過此同行評審程序，而簽署方必須承認其他簽署方認可機構(gòu)的認證證書報告以及結(jié)果。

當然這并不意味著市場會完全接受，認可機構(gòu)還需說服市場同意在全球市場推動多邊互認機制，在提供業(yè)務時要能夠保證海外機構(gòu)以相同標準運行，并同ILAC以及各個認可機構(gòu)的簽署方MRA來進行運作。

目前，ILAC成員體系包括來自121個不同經(jīng)濟體的154個認可機構(gòu)，有98個成員和MRA簽署方，還有15個準成員、13個觀察成員、 24個利益相關方、6個區(qū)域合作機構(gòu)、98個ILAC多邊互認協(xié)議（MRA）簽署方，代表了101個經(jīng)濟體。另外，ILAC多邊互認協(xié)議覆蓋了檢測、校準和檢驗領域，簽署方所在區(qū)域占全球GDP總量的95%，或許實際比例更高。全球已經(jīng)有接近68000家實驗室獲得認可，超過9500家檢驗（檢查）機構(gòu)獲得認可。

全球主要地區(qū)的認可機構(gòu)既是區(qū)域性認可組織成員，也是國際實驗室認可合作組織成員，ILAC利益相關方和其他利益相關方也可是全球協(xié)會成員，在成功通過ILAC組織同行評審之后，將取得區(qū)域性合作組織的承認。而ILAC依靠被承認的區(qū)域性合作組織進行評審來授予和維護簽約方的狀態(tài)，也比較節(jié)約成本。

此外Peter Unger先生還建議，可以在俄語國家組建認可組織，便于其在國際舞臺上進行認可對話，在國際標準上得到認可。而俄語國家目前也在參與歐洲認可合作組織和太平洋亞太認可合作組織。

“過去，我在美國認可實驗室協(xié)會工作時，在太平洋不同海岸的認可合作組織都是要經(jīng)過非常嚴格的同行評審才能得到承認，且評審每4年一次。對于任何新認可機構(gòu)來說，都要經(jīng)過區(qū)域組織進行同行評審才能得到認可。而同行評審團隊中都是認可機構(gòu)比較高級別的評審員，當然同行評審員也需要培訓，就像認證機構(gòu)評審員培訓一樣?！?/p>

美國對認可的采信

過去20年，許多國家在其法律法規(guī)中增加了對認可手段的應用，并引用和采信ILAC和IAF互認協(xié)議承認的認可機構(gòu)的認可結(jié)果。ILAC、IAF、ISO、IEC和IIOC 2015年共同啟用了網(wǎng)站publicsectorassurance.org來展示全球范圍內(nèi)認可的合格評定以及被政府和監(jiān)管方使用的案例和研究成果。ILAC現(xiàn)在所做工作的最終目的是服務于市場，服務于政府監(jiān)管部門，保證公眾的信心。

Peter Unger先生表示，ILAC協(xié)議中的美國成員包括美國消費品安全委員會、美國公路管理局、美國海岸警衛(wèi)隊、美國總務管理局、美國國防部、美國核管理委員會、食品和藥品管理局、美國環(huán)境保護署。其中美國公路管理局對認可的采信，需要由已獲簽署ILAC互認協(xié)議的認可機構(gòu)認可的實驗室，按照美國公路管理局的標準規(guī)范進行檢測。規(guī)定自2010年開始生效。

來自公路管理局的公路工程師Nicolas Armitovich表示：“雖然成為多邊合作協(xié)議的一部分對該類機構(gòu)的工作沒有影響，但是通過對認可實驗室實施碰撞試驗的總體要求，極大地提升了我們對收到的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的信心。所以他們不需要自己做代價昂貴的檢測，而是要供應商到經(jīng)過認可的，并參與多邊合作協(xié)議的認可機構(gòu)進行認可?！?/p>

對于美國核管理委員會對認可的采信，過去幾年，美國增加了核電的發(fā)展，而建立核電廠的供應商都在海外，因此向美國核電廠提供產(chǎn)品必須進口。而在進口之前，要求發(fā)電廠和燃料再加工廠使用的組件，必須經(jīng)過安全確認和滿足其規(guī)范要求，并由獲得認可的實驗室為發(fā)電廠和燃料再加工廠基本部件的使用方和供應商做測試，以此取代采購方對國內(nèi)和國際實驗室提供校準和檢驗服務進行的供應商評價調(diào)查。

對于美國海岸警衛(wèi)隊對認可的采信，它所采購的設備需要根據(jù)海岸警衛(wèi)隊的要求和規(guī)范，由簽署ILAC協(xié)議的認可機構(gòu)認可的實驗室，按照美國海岸警衛(wèi)隊的技術規(guī)范實施檢測。而一些特殊產(chǎn)品，特別是與安全相關的產(chǎn)品還需要經(jīng)過第三方認證。

美國海岸警衛(wèi)隊救護和消防安全署負責人Kurt Heinz在談到ILAC多邊協(xié)議的益處時表示：“很顯然，通過避免重復測試節(jié)省了時間，我們在船舶建設中用了不少安全材料，例如用在隔離艙和其他區(qū)域的耐火材料是在歐洲和亞洲生產(chǎn)，因此能夠接受來自那些國家實驗室的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，減少了日常審批時間，并增加更多時間在政策和標準制定上。”

美國消費品安全委員會對認可的采用是美國最早采用ILAC（MRA）的機構(gòu)。10年前，美國有很多兒童玩具被召回，因此在玩具上市之前就要做好監(jiān)管，當時廠商沒有選擇自己做檢測，而是用ILAC認可的實驗室進行檢測，還省了很多錢，這也是美國國會所鼓勵的做法。所以充分利用市場上更多的商業(yè)實驗室來做相關檢測，也是明智的選擇。

而中國也有很多產(chǎn)品出口到美國，這些產(chǎn)品是由美國消費品安全委員會來監(jiān)管，如果簽署了ILAC（MRA）協(xié)議，那么美國消費品安全委員會就會對其結(jié)果進行采信，就無需再到美國進行檢測。這一舉措使美國消費品安全委員會能夠利用有限的資源，提供了來自童嬰產(chǎn)品出口國可接受的測試數(shù)據(jù)，有效減少了進口產(chǎn)品的重復測試。而且美國消費品安全委員會從產(chǎn)品召回上學到了很多經(jīng)驗：當產(chǎn)品在上市之前進行檢測，會提高他們的信心，也就是說產(chǎn)品不會再被召回了。

美國消費品安全委員會辦公室“風險識別和減控”項目主管Scott Hey在談到ILAC多邊合作協(xié)議的益處時表示：“多邊互認協(xié)議給我們的團隊產(chǎn)生了巨大影響，來自全球各國眾多制造商的所有產(chǎn)品，不管是中國和英國制造的嬰兒床，還是中國臺灣地區(qū)和意大利生產(chǎn)的自行車、頭盔和嬰兒學步車，當知道這些產(chǎn)品都經(jīng)過了認可實驗室的標準檢測時，便對這些產(chǎn)品產(chǎn)生了信心，所以必須得依靠市場的力量?！?/p>

另外，我們也有來自中國政府對任何采信的實例。中國政府通過簽署雙邊互認協(xié)議，《關于電子電器產(chǎn)品及其部件合格評定的合作協(xié)定》，實現(xiàn)了電子和電器產(chǎn)品及其部件認證和檢測結(jié)果的采信互認，以便利出口貿(mào)易。

根據(jù)中國《認證認可條例》，部分特定領域的產(chǎn)品（包括電子電器），需要通過中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）建立并實施的強制性產(chǎn)品認證（CCC）。認證過程包括產(chǎn)品需要經(jīng)過認可實驗室的檢測，對工廠生產(chǎn)線的審查和由經(jīng)過認可產(chǎn)品的認證機構(gòu)對整個過程實施認證。CCC認證制度的結(jié)果則被中國政府所采信。

這個協(xié)議使得新西蘭成為全世界首個可以在中國境外對出口中國市場的電子電器產(chǎn)品進行檢測、檢驗（檢查）和認證的國家。

而對政府監(jiān)管的益處是：可以削減政府部門監(jiān)管的支出，增加對符合法律法規(guī)的檢測、檢驗、認證結(jié)果的信心。通過采信簽署ILAC多邊合作協(xié)議的認可機構(gòu)，可以消除重復檢測降低貿(mào)易成本，所以應該鼓勵供應商在產(chǎn)地進行檢測，并且產(chǎn)品在離開工廠之前，要確保產(chǎn)品達到要求，而不是到達目的地之后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合進口國的要求，那樣會造成極大的浪費。也因如此，出口商會做更多的投資以保證出口前的檢測，這樣可以更好地防范風險，而不會讓風險在產(chǎn)品運輸過程中產(chǎn)生。