規(guī)范讓“互聯(lián)網+醫(yī)療”不再飄在云端

9月14日，國家衛(wèi)生健康委員會召開新聞發(fā)布會，介紹了國家衛(wèi)生健康委員會和國家中醫(yī)藥管理局制定的《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》《遠程醫(yī)療服務管理規(guī)范（試行）》等3個文件的有關工作情況，這3個文件是今年4月25日國務院辦公廳《關于促進“互聯(lián)網+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》出臺后的首批重要配套文件。

對互聯(lián)網診療行為分類管理

據國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝介紹，此次印發(fā)的3個文件的創(chuàng)新分之處在于：對于“互聯(lián)網+醫(yī)療”行為規(guī)范采取了分類管理的方式。通過之前的分析梳理發(fā)現(xiàn)，我國當前的“互聯(lián)網+醫(yī)療”大致可以分為兩類：利用互聯(lián)網技術開展某些診斷和治療的核心業(yè)務；圍繞診斷治療開展的預約掛號、診間結算、移動支付、信息推送等周邊服務。

此次出臺的3個配套文件主要是對第一類的服務行為進行細分：具體劃分為遠程醫(yī)療，即由醫(yī)療機構之間使用本機構注冊的醫(yī)務人員，利用互聯(lián)網等信息技術開展遠程會診和遠程診斷；互聯(lián)網診療活動，即由醫(yī)療機構使用本機構注冊的醫(yī)務人員，利用互聯(lián)網技術直接為患者提供部分常見病、慢性病復診和家庭醫(yī)生簽約服務；互聯(lián)網醫(yī)院，包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網醫(yī)院。

焦雅輝認為，此次公布的相關監(jiān)管方式是文件的第二大亮點。文件要求，各省在對互聯(lián)網醫(yī)院進行準入審批前，首先要建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，否則不能審批互聯(lián)網醫(yī)院。該監(jiān)管平臺要對包括互聯(lián)網醫(yī)院、互聯(lián)網診療、遠程醫(yī)療服務等所有通過互聯(lián)網進行的在線醫(yī)療服務進行監(jiān)管，監(jiān)管范圍包括醫(yī)務人員資質、診療行為、處方流轉、信息安全等方面。同時，由于遠程醫(yī)療和互聯(lián)網診療的主體均為實體醫(yī)療機構，因此對其采取線上線下一致監(jiān)管。對于互聯(lián)網醫(yī)院中由第三方申請設置的情況，規(guī)定其必須依托實體醫(yī)療機構，并形成線上線下責任共同體，雙方共同承擔相應法律責任。

此次文件還對之前模糊不清的“互聯(lián)網+醫(yī)療”行為各個參與方相關法律責任進行了劃分和明確。在3個文件中分別明確了法律責任的主體，互聯(lián)網診療的責任主體是提供互聯(lián)網診療服務的實體醫(yī)療機構。對于互聯(lián)網醫(yī)院，一旦發(fā)生診療損害，被害方首先要向所在地的衛(wèi)生健康行政部門提出訴求，由落地的實體醫(yī)療機構和互聯(lián)網醫(yī)院共同來承擔責任，兩者根據協(xié)議分別承擔各自相應的法律責任。對于遠程醫(yī)療服務則分為兩類：遠程會診和遠程診斷。對于遠程會診，會診的受邀請方只提供診療意見，最后診斷和治療的決策權依然在邀請方，所以相應法律責任由邀請方來承擔；對于遠程診斷，是醫(yī)聯(lián)體內利用遠程實現(xiàn)“基層檢查，上級診斷”的方式，應由邀請方和受邀方共同承擔法律責任。

是否為復診有了識別工具

對于“互聯(lián)網+醫(yī)療”的行為準入問題，焦雅輝表示，如果想要開展互聯(lián)網診療活動，特別是對復診患者在線開具處方，開展醫(yī)療機構必須實現(xiàn)電子病歷系統(tǒng)和藥師審核系統(tǒng)之間的互聯(lián)互通。目前，國內三級醫(yī)院基本能夠做到這點。此外，凡參與診療活動的醫(yī)生，必須有3年獨立臨床工作經驗；醫(yī)療機構要對在線醫(yī)務人員進行電子實名認證，有條件的單位可通過人臉識別等更高級別的認證技術對醫(yī)生身份進行嚴格管理。同時，在網上提供服務的醫(yī)生必須是國家醫(yī)師電子注冊系統(tǒng)中能夠查詢到的醫(yī)生。

同時，在線醫(yī)師開具的處方，應有藥師審核把關。對此，焦雅輝認為，目前最大的難點不在于技術，而在于藥師數(shù)量嚴重不足。我國目前有執(zhí)業(yè)醫(yī)師300余萬名，而執(zhí)業(yè)藥師僅數(shù)十萬，缺口巨大。

按照之前出臺的文件要求，對于互聯(lián)網診療服務的對象，必須是復診患者。那么，如何準確高效地識別參與互聯(lián)網診療過程的患者是否為復診患者，焦雅輝表示，其工具為當下正在建設的各地區(qū)域衛(wèi)生信息平臺及電子病歷數(shù)據庫。未來，患者的電子病歷和居民電子檔案實現(xiàn)鏈接后，執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線開展復診并開具處方時，可以明確患者是否已在實體醫(yī)療機構有過相關疾病的確切診斷結果。如果在信息平臺不能查詢到患者的相關診斷結果，在線醫(yī)師必須拒絕為其提供處方服務。

對于“互聯(lián)網+醫(yī)療”行為的相關醫(yī)保報銷政策，據焦雅輝介紹，對于符合規(guī)定的互聯(lián)網診療行為要制定相應的醫(yī)保和價格政策，首先應明確收費服務項目，根據其服務內容是否屬于基本醫(yī)療服務的范疇，決定其是否參與醫(yī)保報銷。相關政策目前已劃歸國家醫(yī)療保障局管理。