中國醫(yī)學超聲影像設(shè)備重點產(chǎn)業(yè)分析

曠世佳

一、引言

隨著科學技術(shù)的進步，醫(yī)學影像技術(shù)取得了長足的發(fā)展。它借助于某種能量與生物體的相互作用，提取生物體內(nèi)組織或器官的形態(tài)、結(jié)構(gòu)以及某些生理功能的信息，為生物組織研究和臨床診斷提供影像信息的一門學科。所涉及的范圍有MRI、X線成像、超聲波成像、紅外線成像、放射性核素成像、光學成像等。其中，X線成像技術(shù)包括計算機X線攝影、直接數(shù)字X線攝影、數(shù)字減影血管造影和X-CT，光學成像包括內(nèi)窺鏡成像。這些方法各有所長，互相補充，能為醫(yī)生做出確切診斷，提供愈來愈詳細和精確的信息。

我國有著巨大的醫(yī)學影像設(shè)備市場，但是我國在醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域中發(fā)展相對滯后，起步較晚，國外企業(yè)長期壟斷我國中高端醫(yī)療影像設(shè)備市場。為了解決這一狀況，我國出臺了一系列的促進國產(chǎn)醫(yī)學影像設(shè)備企業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策，使得我國在醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域得到了快速發(fā)展，近十年的專利申請量增長迅速，發(fā)展的熱度較為高漲。在超聲、X線機、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域不斷打破了國外企業(yè)的在國內(nèi)市場的壟斷地位，個別企業(yè)更是走出國門，打開了國際市場。

雖然我國在醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域取得了可喜的成長，但是相比與美日歐等國家，我國在高端醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域的競爭力仍顯不足，為此，國家近幾年出臺的政策繼續(xù)將醫(yī)學影像設(shè)備作為重點發(fā)展方向來規(guī)劃，如《2016國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》將醫(yī)療儀器、設(shè)備與醫(yī)用專用軟件作為重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域，其中臨床診斷的新型數(shù)字成像技術(shù)、多模態(tài)醫(yī)學影像融合成像與處理技術(shù)、專用新型彩色超聲診斷技術(shù)、人體內(nèi)窺鏡的微型攝像技術(shù)、新型病理圖像識別與分析技術(shù)、新型醫(yī)學影像立體顯示關(guān)鍵技術(shù)、腫瘤放射治療技術(shù)、影像引導(dǎo)治療等醫(yī)學影像系統(tǒng)相關(guān)技術(shù)納入重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域；國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知（2016年第78號令）中提及：鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學影像檢查機構(gòu)；加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的發(fā)展，推進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共服務(wù)平臺，推進醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)貿(mào)易發(fā)展，擴大境外人員來華接受醫(yī)療服務(wù)的規(guī)模，而醫(yī)學影像設(shè)備在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中占據(jù)了重要地位；中共中央國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》提及：引導(dǎo)發(fā)展專業(yè)的醫(yī)學檢驗中心、醫(yī)療影像中心、病理診斷中心和血液透析中心等；與此同時，作為醫(yī)療器械企業(yè)集中的大省，也重點發(fā)展規(guī)劃醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)，如廣東省先進制造業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃就具體指出：重點發(fā)展高性能醫(yī)學影像設(shè)備，該規(guī)劃專欄8生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)空間布局及發(fā)展目標具體列出重點建設(shè)深圳、佛山、珠海、中山、汕頭高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，深圳重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品。佛山重點發(fā)展體外診斷設(shè)備、高值醫(yī)用耗材和移動醫(yī)療設(shè)備。珠海重點發(fā)展醫(yī)療檢測設(shè)備。中山重點發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)。汕頭重點發(fā)展高性能醫(yī)療影像設(shè)備。力爭全省生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增加值從2015 年的570 億元增長至2018 年的750 億元左右，2020 年達880 億元左右。

廣東省作為中國的醫(yī)療器械老牌強省，相對于其他省份起步早，廠家多，截至2014年底，全省共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2082家（含上市公司15家），2014年全國醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值在4000億元人民幣左右，而廣東省產(chǎn)值預(yù)計達820億元，排在全國榜首。廣東省在醫(yī)學影像設(shè)備領(lǐng)域的各個技術(shù)主題下均有專利申請，且相對國內(nèi)其他區(qū)域?qū)υ擃I(lǐng)域的重視程度較高，創(chuàng)新水平相對較高。邁瑞、理邦、寶萊特、藍韻、汕頭超聲等一批高科技創(chuàng)新型本土企業(yè)，相當一部分已處于國際先進水平，初步具備在國際醫(yī)療器械領(lǐng)域扮演重要角色的基礎(chǔ)和實力。

但同時，廣東省醫(yī)學影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)仍然存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、以中低端產(chǎn)品為主、企業(yè)間競爭激烈、創(chuàng)新能力弱、關(guān)鍵技術(shù)掌握有限等瓶頸限制?，F(xiàn)對我國的醫(yī)學影像設(shè)備重點產(chǎn)業(yè)開展專利分析，對于把握產(chǎn)業(yè)的最新技術(shù)動向，對提高技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)利用水平，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。

二、國內(nèi)申請分布

為了對超聲設(shè)備領(lǐng)域國內(nèi)的技術(shù)研發(fā)力量進行分析，我們對超聲設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)專利申請按省份進行了統(tǒng)計。在CPRS檢索到的專利申請涉及包括港澳臺在內(nèi)的34個省、直轄市和地區(qū)。

圖1可以看出，國內(nèi)專利申請主要集中于廣東、山東、江蘇、北京以及上海等經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)，其中廣東以申請量1570件、占總量26%的比例位于首位，其他四個地區(qū)按申請量排名依次為：山東（1316件）22%、江蘇（897件）15%、北京（396件）6%，上海（296件）5%，上述五個地區(qū)占整個國內(nèi)申請量的74%。

三、分析結(jié)論

超聲設(shè)備屬于醫(yī)學影像設(shè)備中的重要分支，在醫(yī)學上的應(yīng)用普及早已屬成熟行業(yè)，但市場容量龐大、年增長率一直比較穩(wěn)定。從整個全球超聲設(shè)備的專利格局來看，全球超聲設(shè)備領(lǐng)域自90年代開始步入了快速發(fā)展階段，尤其以美國和日本發(fā)展最快，申請量在2013年達到峰值；我國超聲設(shè)備領(lǐng)域則是在2000年后才開始起步發(fā)展，申請量增長十分迅猛，但距離美日還有一定的距離。

在華主要申請人仍以技術(shù)、資金實力雄厚的跨國公司為主，例如飛利浦、東芝、通用電氣、日立、西門子、富士等，各自以自身的技術(shù)優(yōu)勢為依托進行專利布局，當然也涌現(xiàn)了一些優(yōu)秀的國內(nèi)公司。從申請總量、發(fā)明申請量、發(fā)明授權(quán)量上來看，全球和中國專利重點申請人的持有專利量集中度高，各申請人申請級差明顯，國外來華優(yōu)勢明顯。

廣東省在超聲設(shè)備領(lǐng)域相比其他省份具有絕對優(yōu)勢，聚集了大量的超聲設(shè)備公司，例如邁瑞、開立、藍韻、汕頭超聲、寶膽等，在專利數(shù)量以及專利質(zhì)量方面均位居前列，且技術(shù)上更為領(lǐng)先，但相比國外來華的跨國公司仍存在一定的差距。相比其他省份而言，廣東省在超聲設(shè)備領(lǐng)域的專利申請人分布于企業(yè)、院校、研究所，產(chǎn)學研結(jié)合緊密，進一步促進了產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。