生效裁判文書不能以鼓勵企業(yè)違法為示范導向

楊再學

楊再學原北京工商管理學會副會長

我作為北京仲裁委的仲裁員，在裁決案件時遇到大量的關(guān)于合同效力的案件中，有好多都是涉及違反強制性規(guī)定的案件，違反效力性強制性規(guī)定的不用說，違反管理性強制性規(guī)定的合同確實存在著兩個不同的方向。一個是行政管理秩序方面的，比方說工商局給企業(yè)登記，企業(yè)登記完了才能取得營業(yè)資格，如果合同違反這些方面的規(guī)定是不能視為無效的，因為不牽扯到實質(zhì)性的內(nèi)容，這只是行政程序性的規(guī)定。但是如果涉及食品、藥品、化學危險品或者涉及安全生產(chǎn)方面的行政管理規(guī)定，就涉及到強制性規(guī)定，因為這涉及到人民生命財產(chǎn)安全等社會公共利益的范疇。以藥品監(jiān)管的法律法規(guī)來說，從藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、銷售的所有環(huán)節(jié)的相關(guān)規(guī)定都是效力性強制性規(guī)定，違反這些強制性規(guī)定的合同當然無效。

曾經(jīng)有一位經(jīng)營疫苗批發(fā)的企業(yè)負責人咨詢過我，說有一批疫苗在運輸過程中，冰箱在很短的一段時間內(nèi)出現(xiàn)了故障，如果作報銷處理的話損失非常大，就問我能不能抱著僥幸心理銷售出去，會不會出問題。我當時就很肯定地告訴這位企業(yè)負責人，這一批必須全部作報銷處理，除非這批疫苗經(jīng)過有關(guān)部門檢測證明沒有問題后方可銷售。我覺得這是一個常識性問題。

關(guān)于工業(yè)原料是否可以作為原料藥的問題，如果這種工業(yè)原料在國家的原料藥范疇之內(nèi)的，所生產(chǎn)出來的藥就不能算作假藥，反之就是假藥。其實中藥也是這樣，有的礦石就能直接入藥，如果國家編纂的藥典上有，那么就是可以的，這樣做即使在藥效方面有一些問題，藥品生產(chǎn)企業(yè)也不會承擔責任。

還有就是人的體質(zhì)差異問題，亞洲人與歐美人的體質(zhì)不同，我們國家的北方人與南方人的體質(zhì)也不同，同樣的一副藥在北方人身上不起作用，到了南方人身上就會有很大的反應(yīng)。人的體質(zhì)和人自身的基因是有個體差異的，所以不能以療效作為是否是假藥的判斷標準，還是應(yīng)當以藥品的管理的硬性規(guī)定作為判斷依據(jù)。使用國家未納入原料藥范疇的工業(yè)原料生產(chǎn)藥品，認定為假藥是肯定的。

在藥品生產(chǎn)的工藝流程上，不僅僅是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，在整個生產(chǎn)、運輸、儲存、銷售的整個環(huán)節(jié)上的每一步流程都是決定藥品質(zhì)量的關(guān)鍵問題，生產(chǎn)工藝流程更是重要。工藝流程就像司法訴訟程序，我在仲裁委做仲裁員已經(jīng)十幾年了，一直非常重視裁決案件的程序合法性，來保證實體公正。我們國家現(xiàn)實的情況是很多情況下不講究程序，只看結(jié)果，這是應(yīng)該改變的現(xiàn)象。

最后再談一下生效法律文書的示范導向意義。藥品生產(chǎn)銷售的主要監(jiān)管責任在藥監(jiān)部門，也需要司法機關(guān)（包括法院和檢察院）在辦理相關(guān)民事及刑事案件中所作出的裁判文書的示范導向作用。比如法院在審理涉及藥品生產(chǎn)銷售的合同糾紛案件時，將違反藥品管理法強制性規(guī)定的合同認定為有效而使相關(guān)企業(yè)據(jù)此獲益時，就會增加相關(guān)藥品研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)的違法動機，進而增大行政監(jiān)管難度。同時，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)也應(yīng)當提高社會責任意識，在追求盈利的同時應(yīng)當嚴把藥品生產(chǎn)及銷售的質(zhì)量關(guān)。