影響藥物穩(wěn)定性的因素分析及解決辦法

張世波

【摘 要】 目的：探討藥物穩(wěn)定性的影響因素，并且分析相關(guān)解決對(duì)策。方法：選擇各種不同藥物作為研究對(duì)象，對(duì)其穩(wěn)定性影響因素進(jìn)行分析，并且提出相關(guān)針對(duì)性解決措施。結(jié)果：藥物穩(wěn)定性的影響因素比較多，大致包括物理影響因素與化學(xué)影響因素，物理因素主要就是溫度、光線以及濕度等，化學(xué)因素主要就是pH與離子強(qiáng)度等，通過針對(duì)性方法可減少這些因素影響。結(jié)論：在藥物制備及應(yīng)用的整個(gè)過程中，很多方面因素均會(huì)影響其穩(wěn)定性，需要選擇有效解決方法進(jìn)行治療，以保證藥物穩(wěn)定性及較好應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】：藥物穩(wěn)定性；影響因素；解決方法

【中圖分類號(hào)】R473.5 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1672-3783（2018）09-03--01

在臨床疾病治療過程中，藥物穩(wěn)定性會(huì)對(duì)藥物應(yīng)用效果產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響，因而保證藥物穩(wěn)定性也就十分必要。而為能夠使藥物穩(wěn)定性得到更加理想的保證，在藥物制備到藥物應(yīng)用整個(gè)過程中，均應(yīng)當(dāng)清楚認(rèn)識(shí)其影響因素，并且應(yīng)當(dāng)針對(duì)這些因素選擇有效解決方法，從而減少這些因素對(duì)藥物穩(wěn)定性產(chǎn)生的影響，使藥物應(yīng)用效果能夠得到更理想保證。本文就選擇各種不同藥物作為研究對(duì)象，分析其影響因素，探討解決方法，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文研究中選擇的對(duì)象為各種不同臨床應(yīng)用藥物，保證片劑、粉劑及水劑等不同類型，這些藥物均有制藥公司及藥房提供。

1.2 方法

選擇合理藥物樣本，觀察這些藥物穩(wěn)定性，并且對(duì)其生產(chǎn)及應(yīng)用整個(gè)過程中影響因素進(jìn)行分析，在此借此上探討相關(guān)解決方法，減少這些因素的影響。

2 結(jié)果

藥物穩(wěn)定性的影響因素比較多，大致包括物理影響因素與化學(xué)影響因素，物理因素主要就是溫度、光線以及濕度等，化學(xué)因素主要就是pH與離子強(qiáng)度等，通過針對(duì)性方法可減少這些因素影響。

3 討論

3.1 藥物穩(wěn)定性的影響因素

3.1.1 藥物穩(wěn)定性的物理影響因素

第一，溫度在藥物穩(wěn)定性方面產(chǎn)生的影響。依據(jù)相關(guān)計(jì)算公式及常識(shí)可知，隨著溫度不斷升高，藥物降解反應(yīng)也就會(huì)不斷加快。比如，對(duì)于兩組青霉素溶液，分別在不同溫度下進(jìn)行存儲(chǔ)，在經(jīng)過幾天之后可發(fā)現(xiàn)溫度較高的青霉素?fù)p失效價(jià)較高，由此可知溫度對(duì)藥物穩(wěn)定性會(huì)產(chǎn)生較大程度的影響，在藥物制備及應(yīng)用中也就應(yīng)當(dāng)從溫度方面作為著手點(diǎn)，探索相關(guān)解決方法。

第二，儲(chǔ)存容器對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。對(duì)于臨床上的藥物制劑而言，其均

需要在一定容器內(nèi)進(jìn)行存放，而存放容器優(yōu)劣會(huì)在很大程度上影響藥物穩(wěn)定性。在存儲(chǔ)藥物時(shí)，若選擇的容器不合理或者劣質(zhì)容器，則很容易導(dǎo)致藥物發(fā)生損壞失效，并且也會(huì)對(duì)容器造成損壞。同時(shí)，對(duì)于不同存放容器而言，其也會(huì)在不同程度上受到外界因素影響，而這也會(huì)對(duì)藥物穩(wěn)定性造成影響，因而需選擇合理容器存放。

第三，水分及濕度影響藥物穩(wěn)定性。在藥物使用之后，對(duì)于在容器內(nèi)所剩余藥物，其會(huì)與空氣產(chǎn)生一定接觸，因而會(huì)在一定程度上受到空氣濕度及空氣中水分的影響。在藥物實(shí)際應(yīng)用中較明顯的一個(gè)表現(xiàn)就是，人們?cè)诜镁S生素C片時(shí)，當(dāng)一罐藥物服用到一半時(shí)，剩余藥物會(huì)出現(xiàn)潮濕及變軟情況，這種現(xiàn)象也就表明藥物受到空氣濕度及水分影響，從而導(dǎo)致藥物發(fā)生潮濕，并且這種情況會(huì)對(duì)藥物作用產(chǎn)生十分重要的影響。

第四，光線對(duì)藥物穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。對(duì)于光線而言，其具備他一定輻射作用，

藥物在受到光線照射情況下，光線的能量會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生氧化反應(yīng)。對(duì)于很多藥物存儲(chǔ)容器而言，很多均標(biāo)注防止光線照射，這類藥物穩(wěn)定性便很容易受到光線影響，這類藥物主要包括酚類藥物及含有雙鍵分子藥物，這些藥物均很容易受到光線影響。

3.1.2 藥物穩(wěn)定性的化學(xué)影響因素

第一，溶媒對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。溶媒具備一定極性，具體而言就是一根共價(jià)鍵或者一個(gè)共價(jià)分子中存在不均勻分布的電荷，另外一個(gè)因素就是溶媒中的介電常數(shù)，這兩個(gè)方面因素屬于藥物降解反應(yīng)的主要因素。在極性較高溶媒中，溶媒會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加強(qiáng)，而在極性較低的溶媒中，會(huì)導(dǎo)致水解反應(yīng)減緩。

第二，pH值對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響。對(duì)于pH值在溶液穩(wěn)定性方面所產(chǎn)生的影響而言，其主要包括三個(gè)方面內(nèi)容。其一，在pH值增加情況下，藥物所產(chǎn)生氧化反應(yīng)也會(huì)加劇，從而會(huì)導(dǎo)致藥物不穩(wěn)定；其二，在pH值處于中間值情況下，藥物降解反應(yīng)速率和pH值之間基本不存在關(guān)系；其三，在pH值較低的情況下，藥物穩(wěn)定性較強(qiáng)，降解反應(yīng)、水解反應(yīng)及氧化反應(yīng)的發(fā)生率均比較低，對(duì)藥物穩(wěn)定性產(chǎn)生的影響也就比較小[1]。

3.2 藥物穩(wěn)定性有效維護(hù)方法

3.2.1 選擇合理容器存儲(chǔ)藥物

就當(dāng)前各種不同材質(zhì)容器實(shí)際使用情況而言，玻璃材質(zhì)的容器穩(wěn)定性相對(duì)比較好，然而也會(huì)有一定物質(zhì)釋放到藥物中，金屬容器雖然具有較好密封性，然而在存儲(chǔ)過程中很容被藥物腐蝕，塑料材質(zhì)的容器雖然成本比較低，然而容易與藥物發(fā)生反應(yīng)，橡膠材料通常情況下用以對(duì)容器進(jìn)行封口，比如瓶塞，但有些情況下會(huì)將藥物中主藥吸收。所以，在選擇藥物容器時(shí)應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際情況選擇合理容器，從而對(duì)藥物進(jìn)行較好存儲(chǔ)，使藥物穩(wěn)定性能夠得到更加理想的保證，最終保證藥物的實(shí)際應(yīng)用效果。

3.2.2 注重儲(chǔ)藏溫度及儲(chǔ)藏環(huán)境

對(duì)于這一方面而言，其所針對(duì)的主要就是熱敏感較強(qiáng)及很容易受溫度影響的一些藥物，對(duì)于這類藥物而言，應(yīng)當(dāng)對(duì)儲(chǔ)藏溫度加強(qiáng)注意，可選擇在適宜溫度下對(duì)這些藥物進(jìn)行儲(chǔ)存，或者在無(wú)菌操作及干燥條件下進(jìn)行存儲(chǔ)，從而使藥物穩(wěn)定性以及藥物質(zhì)量能夠得到較好保證。另外，在對(duì)這些藥物進(jìn)行存儲(chǔ)過程中，也可選擇特殊包裝材料進(jìn)行存儲(chǔ)，比如，可選擇真空袋包裝，也可選擇膠囊包裝，從而使藥物與空氣之間接觸能夠減少，從而也就能夠減少空氣濕度對(duì)藥物產(chǎn)生的影響，可使藥物效果得以較好保證。另外，對(duì)于需要避光儲(chǔ)存的一些藥物，應(yīng)當(dāng)選擇能夠避光的容器進(jìn)行存放，并且要將藥物放置于避光陰暗處，以避免藥物有反應(yīng)發(fā)生而使其穩(wěn)定性受到影響，在此基礎(chǔ)上使藥物效果能夠得到更加理想的保證。

3.2.3 保持適當(dāng)pH值

由于藥物會(huì)受到溶液pH值的影響，在調(diào)節(jié)溶液pH值時(shí)應(yīng)當(dāng)注意選擇穩(wěn)定調(diào)節(jié)方法，以保證通過合理調(diào)節(jié)消除對(duì)溶液穩(wěn)定性產(chǎn)生的影響。在對(duì)溶液pH進(jìn)行調(diào)節(jié)過程中，應(yīng)當(dāng)依據(jù)不同藥物合理進(jìn)行適當(dāng)選擇，選擇不同溶液濃度，從而使藥劑穩(wěn)定性能夠得到理想的保證。

3.2.4 選擇適當(dāng)溶媒

溶媒的主要目的就是使藥物水解速度降低，在藥物離子電荷及催化水解離子電荷相同情況下，利用介電常數(shù)較低溶媒，對(duì)水解速率可起到適當(dāng)抑制作用，使藥物穩(wěn)定性得以有效提升。然而，若藥物離子電荷與催化水解離子電荷不同，則需要選介電常數(shù)較高溶媒，在此基礎(chǔ)上才能夠使藥物穩(wěn)定性得以有效提升。為能夠選擇合理溶媒使藥物穩(wěn)定性問題，首要任務(wù)就是應(yīng)當(dāng)判斷藥物離子電荷，然后使其與水解離子比較，在此基礎(chǔ)上對(duì)相應(yīng)溶媒進(jìn)行合理選擇，使藥物穩(wěn)定性得到較好保證[2-3]。

綜上所述，在藥物制備及應(yīng)用的整個(gè)過程中，很多方面因素均會(huì)影響其穩(wěn)定性，需要選擇有效解決方法進(jìn)行治療，以保證藥物穩(wěn)定性及較好應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

王歌.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決辦法[J].化工管理，2017（02）：73.

郭豐.影響藥物制劑穩(wěn)定性因素及提高方法探析[J].化工管理，2016（29）：269.

陳宏杰.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及解決辦法研究[J].中國(guó)醫(yī)藥指南，2013，11（19）：749-750.