HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas4800HPV檢測在診斷宮頸病變中的應(yīng)用效果對比

魏 媛，梁 慧

（徐州市婦幼保健院宮頸疾病診治中心，江蘇 徐州 221009）

人乳頭瘤病毒（Human papillomavirus，HPV）是一種常見的DNA病毒。宮頸鱗狀上皮病變及宮頸癌的發(fā)生、發(fā)展均與HPV感染密切相關(guān)[1]。有學(xué)者指出，持續(xù)性感染高危型HPV是導(dǎo)致宮頸癌變的主要原因之一。及時對宮頸病變患者的病情進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷并對其進(jìn)行有針對性的治療對改善其預(yù)后具有十分重要的意義。為了比較用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的效果，筆者進(jìn)行了以下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2014年7月至2016年6月期間在徐州市婦幼保健院就診的疑似宮頸病變患者中選取278例患者作為研究對象。這278例患者的年齡在26歲至58歲之間。

1.2 檢測方法

對本組278例患者均進(jìn)行HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測。方法是：在患者宮頸外口處采集其宮頸脫落細(xì)胞標(biāo)本。在采樣前3d內(nèi)，告知患者禁止使用陰道栓劑。

將采集到的細(xì)胞樣本保存于細(xì)胞培養(yǎng)液中待檢。在采樣后3d內(nèi)，分別使用深圳亞能YN1118型全自動核酸分子雜交儀（HPV分型檢測法）、豪洛捷Aptima HPV Assay檢測儀和羅氏cobas 4800 HPV檢測儀對細(xì)胞標(biāo)本中HPV DNA的含量進(jìn)行測定。完成上述檢測后，對本組患者均進(jìn)行病理檢查，并將病理檢查的結(jié)果作為最終的診斷結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)

對比用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的特異度、敏感度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值和約登指數(shù)。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件對本文中的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析。用不同檢測方法診斷宮頸病變的特異度、敏感度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值和約登指數(shù)用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對本組患者病理檢查結(jié)果的分析

進(jìn)行病理檢查的結(jié)果顯示，本組278例患者中有18例患者（占6.47%）無宮頸炎癥反應(yīng)，有40例患者（占14.39%）患有慢性宮頸炎，有9例患者（占3.24%）患有宮頸鱗狀細(xì)胞癌，有43例患者（占15.47%）患有CINⅠ，有91例患者（占32.73%）患有CINⅡ，有77例患者（占27.70%）患有CINⅢ。詳見表1。

表1 對本組患者病理檢查結(jié)果的分析[n(%)]

2.2 對本組患者進(jìn)行HPV分型檢測、AptimaHPV檢測和cobas4800HPV檢測結(jié)果的分析

進(jìn)行HPV分型檢測的結(jié)果顯示，本組患者中慢性宮頸炎患者、宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者、CINⅠ患者、CINⅡ患者、CINⅢ患者HPV的檢出率分別為47.50%（19/40）、100.00%（9/9）、81.39%（35/43）、86.81%（79/91）、93.51%（72/77）。進(jìn)行Aptima HPV檢測的結(jié)果顯示，本組患者中慢性宮頸炎患者、宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者、CINⅠ患者、CINⅡ患者、CINⅢ患者HPV的檢出率分別為52.50%（21/40）、100.00%（9/9）、83.72%（36/43）、89.01%（81/91）、94.81%（73/77）。進(jìn)行 cobas 4800 HPV檢測的結(jié)果顯示，本組患者中慢性宮頸炎患者、宮頸鱗狀細(xì)胞癌患者、CINⅠ患者、CINⅡ患者、CINⅢ患者HPV的檢出率分別為 50.00%（20/40）、100.00%（9/9）、86.04%（37/43）、89.01%（81/91）、94.81%（73/77）。詳見表 2。

2.3 用這三種檢測方法診斷宮頸病變敏感度、特異度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值和約登指數(shù)的比較

用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的敏感度、特異度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值和約登指數(shù)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。詳見表3。

表2 對本組患者進(jìn)行這三種檢測結(jié)果的分析[n(%)]

表3 用這三種檢測方法診斷宮頸病變敏感度、特異度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值和約登指數(shù)的比較（%）

2.4 對本組患者各HPV亞型檢出率的分析

本組患者HPV16型、HPV18型、HPV 33型、HPV35型、HPV39型、HPV45型、HPV 52型、HPV56型、HPV59型、HPV66型、HPV68型的檢出率分別為11.51%、4.32%、6.83%、2.52%、5.04%、2.88%、6.12%、1.80%、1.08%、7.55%和8.99%。詳見表4。

表4 對本組患者各HPV亞型檢出率的分析

2.5 對本組患者HPV多重感染情況的分析

本組患者HPV二重感染、HPV三重感染、HPV四重感染的檢出率分別為18.71%、1.44%和1.08%。詳見表5。

表5 對本組患者HPV多重感染情況的分析

3 討論

多項臨床研究結(jié)果表明[2-3]，持續(xù)性感染高危型HPV是導(dǎo)致宮頸高度病變發(fā)生、發(fā)展的主要原因之一。以往臨床上常采用TCT檢測診斷宮頸病變，但效果不夠理想[4]。為了比較用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的效果，筆者對徐州市婦幼保健院接診的278例疑似宮頸病變患者的臨床資料進(jìn)行了回顧性研究。本研究的結(jié)果顯示，用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的敏感度、特異度、陰性預(yù)測值、陽性預(yù)測值和約登指數(shù)相比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

綜上所述，用HPV分型檢測、Aptima HPV檢測和cobas 4800 HPV檢測診斷宮頸病變的效果相近。臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)宮頸病變患者的實際情況選用合適的檢測方法對其病情進(jìn)行診斷。