實(shí)驗(yàn)室整體檢測(cè)方案

講師介紹：

魏力杰，北京勤邦生物技術(shù)有限公司市場(chǎng)部經(jīng)理，服務(wù)和支持國(guó)內(nèi)畜禽、乳品、水產(chǎn)等多個(gè)食品相關(guān)行業(yè)的集團(tuán)用戶(hù)，為用戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)檢測(cè)技術(shù)支持，帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)服務(wù)于全國(guó)1000多家食品企業(yè)和政府檢測(cè)單位。魏力杰所在的公司——北京勤邦生物技術(shù)有限公司專(zhuān)注于食品安全檢測(cè)行業(yè)，為食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)、畜牧系統(tǒng)、漁業(yè)系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)、質(zhì)檢系統(tǒng)和商業(yè)系統(tǒng)等用戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)產(chǎn)品、先進(jìn)的技術(shù)支撐和高效的行業(yè)整體解決方案。

提起食品安全，無(wú)論是食品行業(yè)從業(yè)者還是普通消費(fèi)者想必都十分熟悉。從最初的“三聚氰胺事件”和“瘦肉精事件”，到后來(lái)的“速成雞事件”和“蘇丹紅事件”，食品安全逐漸成為熱點(diǎn)問(wèn)題，也是敏感問(wèn)題。食品安全是指食品無(wú)毒、無(wú)害，符合應(yīng)有的營(yíng)養(yǎng)要求，對(duì)人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。食品安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，涉及畜禽、蛋、奶、水產(chǎn)、糧油米面、果蔬飲料等。

食品安全及監(jiān)管現(xiàn)狀

在人民群眾對(duì)食品安全高度關(guān)注的當(dāng)下，食品企業(yè)也因此面臨著巨大壓力?，F(xiàn)階段，我國(guó)的食品監(jiān)管模式是企業(yè)自檢、政府抽檢，但我國(guó)的食品體量巨大，政府監(jiān)管無(wú)法面面俱到，因此企業(yè)要加強(qiáng)自身的自檢能力以保證產(chǎn)品的安全性。我國(guó)的食品安全現(xiàn)狀是部分企業(yè)不按規(guī)范生產(chǎn)，因此食品安全無(wú)法得到有效保證。另外，新技術(shù)、新資源的應(yīng)用也帶來(lái)了新的食品安全隱患。目前常見(jiàn)的食品安全問(wèn)題仍是病原體（微生物）污染、獸殘、農(nóng)殘和食品添加劑等，而很多食品企業(yè)檢測(cè)水平低，無(wú)法滿(mǎn)足當(dāng)前檢測(cè)需要，食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系滯后，食品安全保障隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。

說(shuō)到食品安全監(jiān)管，不得不提的就是“十九大”決定的政府部門(mén)改組。與食品安全相關(guān)的農(nóng)業(yè)部改為農(nóng)業(yè)農(nóng)村部，食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家食品安全委員會(huì)和國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局合并，成立國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局……總體來(lái)看，雖然政府部門(mén)減少，但職責(zé)更加明確，有利于監(jiān)管。

監(jiān)管過(guò)程中，重要的執(zhí)法依據(jù)為法律、法規(guī)的要求，與食品安全最為相關(guān)的兩部法律是《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《中華人民共和國(guó)食品安全法》。二者同為食品安全提供了法律依據(jù)，但側(cè)重領(lǐng)域不同，《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》針對(duì)尚未流通、銷(xiāo)售的食品，如食品原料和農(nóng)作物，而《中華人民共和國(guó)食品安全法》則更多地對(duì)進(jìn)入流通、銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的食品提出了要求。《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》共有八章，五十六條，主要對(duì)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全提出了要求，其中第六章第三十三條對(duì)農(nóng)殘、獸殘和重金屬做出了規(guī)定。《中華人民共和國(guó)食品安全法》于2015年修訂并實(shí)施，被稱(chēng)為“史上最嚴(yán)格”的食品安全法，其中第三章第二十六條也對(duì)食品中的農(nóng)殘和獸殘等相關(guān)有毒有害物質(zhì)做出了規(guī)定。在《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五章第八十八條提到“采用國(guó)家規(guī)定的快速檢測(cè)方法對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽查檢測(cè)，被抽查人對(duì)檢測(cè)結(jié)果有異議的，可以自收到檢測(cè)結(jié)果時(shí)起4小時(shí)內(nèi)申請(qǐng)復(fù)檢。復(fù)檢不得采用快速檢測(cè)方法?！边@對(duì)于快檢企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)振奮人心的消息，說(shuō)明國(guó)家在法律層面上認(rèn)可了快檢產(chǎn)品。

近年來(lái)我國(guó)食品工業(yè)發(fā)展迅速，快速檢測(cè)產(chǎn)品成為現(xiàn)今中國(guó)國(guó)情的一種需要，隨著人民生活水平的提高，消費(fèi)者對(duì)食品安全的要求也越來(lái)越高，但無(wú)論從國(guó)家監(jiān)管層面，還是企業(yè)自檢層面來(lái)看，都使用儀器方法并不現(xiàn)實(shí)。首先儀器方法成本非常高，其次檢測(cè)周期長(zhǎng)，快檢產(chǎn)品憑借其低成本、操作方法簡(jiǎn)單、快速便捷等優(yōu)點(diǎn)正好可以彌補(bǔ)這一空白，所以監(jiān)管部門(mén)能夠利用快檢產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)覆蓋面更廣的檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)的食品安全問(wèn)題。另外，企業(yè)自檢也更多的使用的是快速檢測(cè)。

蛋及蛋制品的監(jiān)管與抽查現(xiàn)狀

每年我國(guó)都會(huì)發(fā)布年度抽檢計(jì)劃，這也是監(jiān)督部門(mén)對(duì)食品抽檢的風(fēng)向標(biāo)，對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)極具參考價(jià)值。2018年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局對(duì)鮮蛋的檢測(cè)項(xiàng)目主要是重金屬污染物和獸藥殘留，獸藥主要包括氯霉素、氟苯尼考、恩諾沙星等。2018年農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃如表1所示，其中多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目都不得檢出。目前，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織完成了2018年第一季度國(guó)家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測(cè)。抽檢的6種畜禽產(chǎn)品中，豬肉、豬肝和羊肉全部合格，禽肉、牛肉和禽蛋的抽檢合格率分別為99.0%、98.0%和94.2%。禽蛋類(lèi)是所有畜禽產(chǎn)品中合格率最低的，低于抽檢總體合格率97.3%。

2018年前4個(gè)月，全國(guó)食藥監(jiān)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽檢公告信息統(tǒng)計(jì)顯示，鮮蛋39批次不合格，蛋制品12批次不合格。不合格項(xiàng)目中獸藥殘留約占80.8%，其中氟苯尼考不合格26批次，恩諾沙星14批次，甲硝唑1批次，金剛烷胺1批次。

實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的整體解決方案

由上述數(shù)據(jù)可以看出，獸藥殘留依然是禽蛋產(chǎn)品檢測(cè)的重中之重，若要將企業(yè)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制在企業(yè)內(nèi)部，就要建立完善的自檢系統(tǒng)，其中實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的整體解決方案是構(gòu)建自建系統(tǒng)的骨架。

國(guó)內(nèi)大型食品企業(yè)一般會(huì)按照發(fā)展階段和行業(yè)需求建立起一套成型的三級(jí)檢測(cè)體系。以抗生素檢測(cè)為例，一級(jí)檢測(cè)的目的是現(xiàn)場(chǎng)定性，應(yīng)用對(duì)象是各個(gè)集團(tuán)用戶(hù)的分公司，常用檢測(cè)方法為試紙條快速檢測(cè)法。用于原料收儲(chǔ)、生產(chǎn)線(xiàn)等應(yīng)用場(chǎng)景中的初步篩查，具有價(jià)格低、可定性、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的功能；二級(jí)是篩選定量，用于區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室，其方法有快速檢測(cè)試劑盒法、液相色譜、氣相色譜，這種檢測(cè)方式的檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)化，可按時(shí)間或批次定期普查，形成質(zhì)量安全數(shù)據(jù)庫(kù)，此外還可根據(jù)不同季節(jié)和用藥情況的監(jiān)控，有效指導(dǎo)工廠(chǎng)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行抗生素控制；三級(jí)是確證，一般只有集團(tuán)用戶(hù)的中心試驗(yàn)室才有能力做此項(xiàng)檢測(cè)，其需用GC-MS-MS、LC-MS-MS等儀器檢測(cè)方法進(jìn)行確證，這一步檢測(cè)可精確的對(duì)某種殘留物定性、定量、確證，具有投入高、操作難、維護(hù)貴等特點(diǎn)，不宜作為日常檢測(cè)方法，但當(dāng)使用前兩種方法中出現(xiàn)陽(yáng)性樣本時(shí)，用此方法確認(rèn)，可大大提高檢測(cè)匹配的合理性。

除三級(jí)檢測(cè)外，一些企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)解決方案相對(duì)來(lái)說(shuō)較為扁平化，只有集團(tuán)中心實(shí)驗(yàn)室和各分公司實(shí)驗(yàn)室。一般企業(yè)都有其確證方法對(duì)陽(yáng)性樣本進(jìn)行確證，例如個(gè)體公司可以只采用快速檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行自檢，如果檢出陽(yáng)性樣本，可送至專(zhuān)業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行確證，企業(yè)也可根據(jù)自身實(shí)力條件，選擇快檢方法與一起方法相結(jié)合的二級(jí)檢測(cè)。

以上是各級(jí)實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建方法，在具備實(shí)驗(yàn)室整體框架之后，在具體的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)時(shí)，首先要注重實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃，凡事預(yù)則立，實(shí)驗(yàn)室的構(gòu)建更要把方方面面的因素考慮周全。每個(gè)企業(yè)都要有自己的檢測(cè)計(jì)劃與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，如表3所示。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，我國(guó)針對(duì)雞蛋中的獸藥殘留的檢測(cè)項(xiàng)目有28項(xiàng)，但如果對(duì)28項(xiàng)都進(jìn)行檢測(cè)，成本會(huì)非常高，檢測(cè)周期也比較長(zhǎng)，不利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決產(chǎn)品中的問(wèn)題。制定良好的獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃可優(yōu)化檢測(cè)流程，提高檢測(cè)效率。其次，在有條件的情況下，企業(yè)可建立追溯體系。保存日常檢測(cè)數(shù)據(jù)，建立檢測(cè)結(jié)果數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的分析，制定更為合適的監(jiān)控計(jì)劃，使食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最小?？勺匪蒹w系主要由檢測(cè)端、物聯(lián)網(wǎng)和應(yīng)用端組成，如圖2所示的可追溯流程模擬圖，其包括了養(yǎng)殖、生產(chǎn)、加工到銷(xiāo)售的整個(gè)流程。

第三方檢測(cè)技術(shù)及相關(guān)服務(wù)

企業(yè)為保證生產(chǎn)食品的安全性，常常會(huì)需要第三方的檢測(cè)服務(wù)，例如可疑陽(yáng)性樣本的確證服務(wù)和型式檢測(cè)。第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)又稱(chēng)公正檢驗(yàn)，指兩個(gè)相互聯(lián)系的主體之外的某個(gè)客體。第三方可以是和兩個(gè)主體有聯(lián)系，也可以是獨(dú)立于兩個(gè)主體之外，是由處于買(mǎi)賣(mài)利益之外的第三方（如專(zhuān)職監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)），以公正、權(quán)威的非當(dāng)事人身份，根據(jù)有關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)或合同所進(jìn)行的商品檢驗(yàn)活動(dòng)。獨(dú)立第三方檢測(cè)企業(yè)的存在有著其自己特別的意義，既是政府監(jiān)管的有效補(bǔ)充，幫助政府?dāng)[脫“信任危機(jī)”，又能為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供支持，為產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供強(qiáng)有力的服務(wù)平臺(tái)等。我國(guó)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)須具有一定的資質(zhì)才能運(yùn)行，我國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室一般會(huì)通過(guò)中國(guó)計(jì)量認(rèn)證（CMA）、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)證。第三方檢測(cè)常用的儀器有液質(zhì)聯(lián)用、高校液相色譜儀、質(zhì)譜儀等多種儀器。

目前，禽蛋及其制品檢測(cè)的重中之重仍為獸藥殘留的檢測(cè)，企業(yè)可通過(guò)采用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的整體解決方案，建立完善的自檢系統(tǒng)，另外還可借助第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)的力量，將風(fēng)險(xiǎn)在產(chǎn)品出廠(chǎng)前就規(guī)避掉，或使食品安全風(fēng)險(xiǎn)降至最低，在監(jiān)督部門(mén)抽檢中，得到滿(mǎn)意的成績(jī)，為消費(fèi)者提供更安全的食品。