淺析醫(yī)藥冷鏈物流對藥品安全的重要性

王尚許

摘要：如何實(shí)現(xiàn)溫度恒定狀態(tài)下使藥品安全到達(dá)目的地，并保證出入庫時(shí)的溫度可控，成為制藥行業(yè)、藥品運(yùn)輸行業(yè)的一個(gè)頑疾，本文就該如何做好藥品儲運(yùn)進(jìn)行了闡述與探討。

關(guān)鍵詞：藥品儲運(yùn)；冷鏈物流

藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系著民生和社會穩(wěn)定，薄弱的儲運(yùn)環(huán)節(jié)將是一個(gè)“硬傷”。從長遠(yuǎn)看，隨著2016年3月山東疫苗案件爆發(fā)，醫(yī)藥冷鏈物流面臨著前所未有的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，但發(fā)展之路仍任重而道遠(yuǎn)。受藥品流通這個(gè)“散、小、亂、弱”的市場的種種亂象所困，五年前我司不得不通過自營物流來保障產(chǎn)品安全。

一、醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀

（一）我國醫(yī)藥冷鏈物流亂象重重，標(biāo)準(zhǔn)缺失是主因

至今，我國沒有一部完整的國家性醫(yī)藥冷鏈物流法律法規(guī)，行業(yè)亂象重重，棉被蓋、泡沫箱、冰袋盒充斥著整個(gè)藥品流通行業(yè)，執(zhí)法監(jiān)管因缺乏法律依據(jù)無法實(shí)施監(jiān)管，有心無力，使大多數(shù)醫(yī)藥物流企業(yè)的發(fā)展舉步維艱。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國有藥品生產(chǎn)企業(yè)七千余家，藥品流通企業(yè)超過一萬五千家[1]。大型制藥企業(yè)迫于無奈選擇“產(chǎn)運(yùn)一體化”，成本劇增后轉(zhuǎn)嫁到了患者身上；流通企業(yè)讓棉被車、泡沫箱、冰袋盒擠壓至無法生存。行業(yè)到處充斥著劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象。

（二）投入高、風(fēng)險(xiǎn)大，企業(yè)顧慮重重

該產(chǎn)業(yè)的最大障礙在于成本投入過高。在硬件設(shè)施方面，一部九米六的冷藏車費(fèi)用為35萬元以上；建設(shè)一座冷鏈倉庫至少需投入150萬元，冷庫造價(jià)為3500元/M2，為普通倉庫的7倍。用工多、費(fèi)用大是它的顯著特征，其他費(fèi)用比普通貨物高出一倍，比普通冷鏈物流高40%。投入大、效益差，沒有企業(yè)愿意付出這么大代價(jià)。

（三）運(yùn)輸管理成本高、難度大

1.冷鏈物流車輛運(yùn)輸成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于普通貨物物流車輛的成本，醫(yī)藥冷鏈物流車輛在普通貨物物流運(yùn)輸成本基礎(chǔ)上還需要再增加保溫車廂制冷（制熱）費(fèi)用+貨物保險(xiǎn)費(fèi)用+時(shí)間成本。五年前，我司委托運(yùn)輸企業(yè)運(yùn)輸藥品過程中，曾發(fā)生為了節(jié)約燃料短暫關(guān)閉冷藏車制冷（制熱）設(shè)備的事宜。

2.根據(jù)我司五年來的車輛周轉(zhuǎn)時(shí)間統(tǒng)計(jì)，為了保障產(chǎn)品質(zhì)量，冷鏈物流車輛裝卸車作業(yè)時(shí)間是普通貨物物流車輛的1.5倍以上。裝卸車作業(yè)制冷（制熱）機(jī)組持續(xù)運(yùn)行加大了設(shè)備損耗、提高了油耗成本。

3.冷鏈物流車輛車廂為保溫材料制作而成，車身自重同比普通貨物物流車輛多7%左右，同車型載貨量僅為普通貨物物流的70-80%。（見表1）

4.車廂內(nèi)裝藥時(shí)必須預(yù)留間隙，其作用是在藥品裝入車廂后，讓溫度持續(xù)保持流動，并保證車廂內(nèi)每一處，每一點(diǎn)溫度都保持一致或差異度在規(guī)定范圍內(nèi)，以防止因制冷（制熱）效果不均衡而導(dǎo)致點(diǎn)與點(diǎn)之間溫度差異過大。但留出間隙后裝載貨物體積和質(zhì)量均受到影響。我司有一段時(shí)間總發(fā)生藥品裝車后溫度偏差現(xiàn)象，主要因素就是在裝車時(shí)未預(yù)留間隙，這個(gè)問題用了兩年多時(shí)間才解決，消耗了大量經(jīng)費(fèi)和精力。

5.據(jù)相關(guān)公開數(shù)據(jù)整理顯示，我國醫(yī)藥冷鏈物流成本占銷售總成本的12%，是美國的4倍；平均流通費(fèi)用率高達(dá)12.56%，而銷售利潤率僅為0.6%，與美國3%的醫(yī)藥流通費(fèi)用率和2.4%的銷售利潤率相比相差甚遠(yuǎn)。[2]

（四）返程空載多多，資源浪費(fèi)嚴(yán)重

經(jīng)過五年多的運(yùn)行，我司所屬車輛返程空載仍高達(dá)40%，我司往南昌運(yùn)送藥品返程配貨基本上是快遞（其終點(diǎn)為鄭州），到東北流向的返程配貨基本上是糧食（其終點(diǎn)為鄭州）；回程配貨都是附加值低的產(chǎn)品，且不能保證每一趟返程都有貨源；鄭州到晉城150KM區(qū)間90%為空載狀態(tài)。

二、應(yīng)對措施

（一）加快修訂相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范，使其更實(shí)用，以確保藥品配送安全

2016年3月的山東疫苗事件中，由于在冷鏈運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)監(jiān)管缺失，致使未經(jīng)冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個(gè)省市，非法涉案高達(dá)5.7億元[3]。疫苗事件絕不是一個(gè)偶然，修訂原有標(biāo)準(zhǔn)勢在必行，只有有了標(biāo)準(zhǔn)才能實(shí)施，只有使用的標(biāo)準(zhǔn)才具有可實(shí)施性。

如果該標(biāo)準(zhǔn)與食品冷鏈標(biāo)準(zhǔn)合并或共享后，將釋放出一個(gè)巨大的食藥冷鏈?zhǔn)袌?，運(yùn)輸成本將大幅度下降，所有冷鏈物流車輛能在食品和藥品實(shí)現(xiàn)了互聯(lián)互通，資源利用率將大幅度提升。我司等同類“產(chǎn)運(yùn)一體化”企業(yè)回程配貨難題迎刃而解。

（二）提高準(zhǔn)入門檻，加大監(jiān)管力度

1.僅僅靠有限的人去管控難度很大，在具體操作中也會頗有缺失，發(fā)展如歐美的大型醫(yī)藥冷鏈物流中心，建立大型醫(yī)藥冷鏈物流商業(yè)樞紐，逐步提高藥品流通企業(yè)的規(guī)模是當(dāng)務(wù)之急；只有在確保藥品質(zhì)量的前提下降本增效，才是醫(yī)藥冷鏈商業(yè)流通市場發(fā)展唯一支撐。

2.山東疫苗事件后，GSP提高了疫苗配送的門檻，對倉庫做了詳盡規(guī)定，如溫庫（2℃-10℃）、陰涼庫（10℃-20℃）、常溫庫（0℃-30℃）；但對藥品運(yùn)輸規(guī)定僅要求做到運(yùn)送有溫度要求的藥品，途中應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。要求冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能?？衫娴尿?qū)動會在實(shí)際上流于形式。

3.加快信息化技術(shù)普及應(yīng)用

將現(xiàn)代化信息技術(shù)融入醫(yī)藥冷鏈物流產(chǎn)業(yè)中，能夠?qū)崿F(xiàn)智能化、信息化和自動化。但是受該產(chǎn)業(yè)高投入、低產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)的特性影響，再加上物流建設(shè)基礎(chǔ)交差、信息技術(shù)水平較低，輸配環(huán)節(jié)監(jiān)管缺失錯(cuò)位等因素影響，信息化技術(shù)缺篇太多。

現(xiàn)階段，應(yīng)充分利用和整合現(xiàn)有第三方醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)的物流資源，加快物流設(shè)施和運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，拓展物流服務(wù)功能，逐步健全第三方醫(yī)藥物流企業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。充分借鑒美國、日本、加拿大等發(fā)達(dá)國家是醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展的經(jīng)驗(yàn)，逐步縮小與發(fā)達(dá)國家的差距。

參考文獻(xiàn)：

[1]中國物流采購網(wǎng)，2016.

[2]2015-2021年醫(yī)藥冷鏈物流行情現(xiàn)狀發(fā)展趨勢及投資價(jià)值評估行業(yè)報(bào)告.

[3]2016年搜狐新聞.