吸入性糖皮質(zhì)激素治療哮喘專利申請趨勢分析

趙磊 劉應(yīng)梅

摘 要：本文就吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）治療哮喘的相關(guān)專利申請進(jìn)行分析，梳理全球申請量趨勢、主要技術(shù)原研國、主要申請目標(biāo)國/地區(qū)、全球重點(diǎn)主體和申請人類型，以期為國內(nèi)研究者提供有價值的專利信息參考。

關(guān)鍵詞：吸入性糖皮質(zhì)激素；哮喘；專利

中圖分類號：Q577 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A 文章編號：1003-5168（2018）01-0061-02

Analysis of the Trend of Patent Application about Inhaled Corticosteroid in the Treatment of Asthma

ZHAO Lei1 LIU Yingmei2

（1.School of Life Sciences， Sichuan University， Chengdu Sichuan 610065；2.Patent Examination Cooperation Center of the Patent Office， SIPO， Sichuan， Chengdu Sichuan 610213）

Abstract： The data of patent applications about inhaled corticosteroid in the treatment of asthma was analyzed， including the development trends in the worldwide， important technical original country， essential application target country/area， important applicants and its type， in order to provide valuable reference information for domestic researchers.

Key words： ICS；asthma；patent

支氣管哮喘簡稱哮喘，是常見的慢性呼吸道疾病，嚴(yán)重危害人類的身體健康。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球哮喘患病率為1%～18%，有3億人患??；我國約有3 000萬哮喘患者。近年來，哮喘患病率仍在逐年增加，給家庭和社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)[1]。

肺部吸入給藥具有許多獨(dú)特優(yōu)勢，吸入治療被歐美和世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦為慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘等呼吸道疾病的首選療法。而糖皮質(zhì)激素是目前抑制哮喘氣道炎癥作用最強(qiáng)的藥物。吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）是目前治療哮喘中應(yīng)用最廣泛、最主要的抗炎藥物，是輕、中和重度（持續(xù)發(fā)作）哮喘的第一線藥物。本文利用專利數(shù)據(jù)庫（CNABS、DWPI），分析2017年5月以前公開的ICS治療哮喘相關(guān)專利，以期為國內(nèi)研究者提供有價值的專利信息參考。

1 檢索策略

本文采用分塊檢索，并將CNABS中檢索到的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)庫到DWPI中，合并兩個數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)得到本文所要研究的ICS治療哮喘的初步專利數(shù)據(jù)樣本，然后經(jīng)人工去噪最終得到供分析的專利數(shù)據(jù)樣本。

2 吸入性糖皮質(zhì)激素治療哮喘專利申請趨勢分析

2.1 申請量趨勢分析

通過檢索及人工去噪最終得到的ICS治療哮喘的專利數(shù)據(jù)樣本為960篇文獻(xiàn)。對檢索到的ICS治療哮喘專利申請按申請年份分別統(tǒng)計(jì)申請量，從圖1可以看出，1964年開始有相關(guān)專利申請，1990以前專利申請量均較少，1990—2002年專利申請量整體呈增加趨勢，2002—2010年間保持較為平穩(wěn)的態(tài)勢，2010年以后相關(guān)專利申請量呈下降趨勢。這可能是由于1990—2010年相關(guān)創(chuàng)新主體在ICS治療哮喘領(lǐng)域進(jìn)行了嚴(yán)密的專利布局，構(gòu)成了較大的專利壁壘，導(dǎo)致創(chuàng)新主體在相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新成本較大，創(chuàng)新受到較大阻礙。而且在相關(guān)領(lǐng)域的研究趨于成熟，難以再做出較多的創(chuàng)新成果。由于專利從申請到公開需要18個月，因此2016年和2017年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并不準(zhǔn)確。

2.2 主要技術(shù)原研國/地區(qū)分析

為了更為清楚地了解各原研國/地區(qū)的專利布局，對排名前五的美國、英國、歐洲、中國和澳大利亞歷年專利申請量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果表明，美國從1964年開始有相關(guān)研究，1988年開始該領(lǐng)域的研究平穩(wěn)增加；英國緊隨其后，1972年開始有相關(guān)研究；歐洲1980年開始有相關(guān)研究；澳大利亞1989年開始有相關(guān)研究。特別要注意的是，雖然我國是第四大原研國/地區(qū)，但是我國在2000年才有相關(guān)研究，且我國的創(chuàng)新主體均只在國內(nèi)進(jìn)行了專利布局，并未在他國進(jìn)行專利布局。說明我國在該領(lǐng)域的研究起步較晚，且難以突破國外創(chuàng)新主體的專利壁壘。近年來，隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化以及我國創(chuàng)新主體對專利布局意識的增強(qiáng)，在該領(lǐng)域我國的申請量逐年增加。

2.3 主要申請目標(biāo)國/地區(qū)分析

對于創(chuàng)新主體來說，專利申請的目的是獲得市場獨(dú)占權(quán)或者相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)利益。通過分析主要申請目標(biāo)國可以了解該國在此領(lǐng)域的市場情況，排名第一的是世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO），這是由于醫(yī)藥專利與市場之間獨(dú)特的關(guān)系，一般幾件專利就可以支持一個重磅藥物的絕對市場地位。因此，許多創(chuàng)新主體均希望能夠在全球進(jìn)行專利布局，從而保持其在該領(lǐng)域的絕對優(yōu)勢地位。

2.4 重點(diǎn)申請人

圖2是ICS治療哮喘相關(guān)專利的全球重點(diǎn)申請人排名，從圖2可以看出，排名前12的除了MAHMUT BILGIC是個人申請外，其余均是醫(yī)藥企業(yè)。除天津金耀之外，其余全是跨國企業(yè)，說明該市場關(guān)注度較高，并且相對成熟。此外，從圖2可以看出，葛蘭素集團(tuán)和阿斯利康以絕對的優(yōu)勢領(lǐng)先，說明葛蘭素集團(tuán)和阿斯利康在該領(lǐng)域具有絕對的市場優(yōu)勢。

2.5 申請人類型

了解申請人類型可以了解該領(lǐng)域的發(fā)展?fàn)顩r，ICS治療哮喘的申請人類型如圖3所示。從圖3可以看出，公司的申請量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于個人、高校和研究所的綜合，這也反映出了該領(lǐng)域市場比較成熟。

3 結(jié)語

本文根據(jù)專利數(shù)據(jù)庫（CNABS、DWPI）對ICS治療哮喘進(jìn)行了全面檢索。分析了ICS治療哮喘相關(guān)專利的全球申請量趨勢、技術(shù)領(lǐng)域分布、主要技術(shù)原研國/地區(qū)、主要申請目標(biāo)國/地區(qū)、全球重點(diǎn)主體和申請人類型。

ICS治療哮喘的相關(guān)專利申請?jiān)?002—2010年達(dá)到較大且平穩(wěn)的數(shù)量，之后有所回落，這可能與相關(guān)市場趨于成熟有關(guān)。主要技術(shù)原研國/地區(qū)排名前五的分別為美國、英國、歐洲、中國和澳大利亞，前五者之和占了總申請量的80%左右，其中美國以40%左右的絕對優(yōu)勢領(lǐng)先，這與其具有較強(qiáng)的研發(fā)能力和較好的專利布局意識有關(guān)。

參考文獻(xiàn)：

[1]朱婷婷，張維溪，李昌崇.2015年《全球哮喘防治創(chuàng)議》更新點(diǎn)概述[J].浙江臨床醫(yī)學(xué)，2016（8）：1554-1556.