益氣養(yǎng)陰活血湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療氣陰兩虛血瘀證2型糖尿病48例

李 艷

(長(zhǎng)葛市人民醫(yī)院內(nèi)分泌腎病科，河南 長(zhǎng)葛 461500)

2型糖尿病是一組以胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷為特點(diǎn)的疾病。近年來隨著人們飲食結(jié)構(gòu)及生活習(xí)慣不斷的改變，該病患病率逐漸增加?；颊呷舨唤邮芤?guī)范治療，隨著病情的發(fā)展，可引起周圍神經(jīng)病變及腎功能衰退等，嚴(yán)重危害患者身體健康[1-2]。既往臨床通常采用西藥治療，雖可有效降低血糖水平，但實(shí)踐發(fā)現(xiàn)其療效有待提高，且長(zhǎng)期服用不良反應(yīng)較多[3]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病病情遷延，病機(jī)以陰虛為本、燥熱為主，故臨床治療應(yīng)遵循益氣活血、滋陰降火等原則[4]。2016年6月-2017年9月，筆者采用益氣養(yǎng)陰活血湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療氣陰兩虛血瘀證2型糖尿病48例，總結(jié)報(bào)道如下。

1 一般資料

選擇長(zhǎng)葛市人民醫(yī)院內(nèi)分泌腎病科收治的2型糖尿病患者96例，按1∶1的比例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組48例，男28例，女20例；年齡最小41歲，最大73歲，平均(56.84±5.04)歲；病程最短1年，最長(zhǎng)9年，平均(4.89±1.21)年。對(duì)照組48例，男29例，女19例；年齡最小41，最大72歲，平均(56.81±5.06)歲；病程最短1年，最長(zhǎng)9.5年，平均(4.93±1.24)年。兩組一般資料對(duì)比，差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中國(guó)2型糖尿病防治指南》[5]中2型糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L；或隨機(jī)血糖≥11.10 mmol/L；或糖耐量試驗(yàn)中(2hPG)≥11.10 mmol/L。

2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

按照《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[6]中氣陰兩虛血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)。癥狀主要為心悸失眠、五心煩熱、脈細(xì)數(shù)無力、倦怠乏力、氣短懶言、苔薄、舌紅少津液。

3 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)

3.1 納入病例標(biāo)準(zhǔn)

①符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者；②了解研究?jī)?nèi)容后加入并簽署知情同意書的患者。

3.2 排除病例標(biāo)準(zhǔn)

①對(duì)研究藥物過敏者；②合并腎臟功能障礙者；③治療依從性差者。

4 治療方法

對(duì)照組給予鹽酸二甲雙胍片(哈爾濱珍寶制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H19999107，規(guī)格0.25 g)0.25 g/次，3次/d，口服。治療組在對(duì)照組的治療基礎(chǔ)上給予益氣養(yǎng)陰活血湯，藥物組成：生黃芪、天花粉、玄參、丹參各30 g，赤芍、當(dāng)歸各15 g，知母、葛根、蒼術(shù)各10 g，川芎6 g，甘草5 g，水蛭2 g。1劑/d，加水煎煮取400 mL藥液，于早、晚各溫服200 mL。兩組均以1個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)治療1個(gè)療程。

5 觀測(cè)指標(biāo)及方法

按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]的標(biāo)準(zhǔn)。將中醫(yī)證候(倦怠乏力、心悸失眠、五心煩熱等)分為0，1，2，3分，分別代表無、輕度、中度、重度。兩組分別于治療前、1個(gè)療程后，采集清晨空腹血3 mL，離心取血清，采用7170型全自動(dòng)生化分析儀(日本日立公司提供)檢測(cè)三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)水平；采用免疫金標(biāo)法檢測(cè)糖化血紅蛋白(HbAlc)水平，采用葡萄糖氧化酶法檢測(cè)空腹血糖水平(FPG)；觀察并記錄兩組治療期間惡心嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

6 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：治療結(jié)束后，中醫(yī)證候積分下降≥70%，血糖水平恢復(fù)正常。有效：證候積分下降≥30%且<70%，血糖水平較治療前降低>20%。無效：證候積分及血糖水平無明顯改善。

7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

8 結(jié) 果

8.1 兩組療效對(duì)比

見表1。兩組對(duì)比，經(jīng)Ridit分析，u=2.37，P<0.05，差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表1 兩組氣陰兩虛血瘀證2型糖尿病患者療效對(duì)比

8.2 兩組治療前后糖、脂代謝水平對(duì)比

見表2。

組 別例數(shù)時(shí)間TG/(mmol·L-1)TC/(mmol·L-1)HbAlc/%FPG/(mmol·L-1)治療組48治療前1.84±0.345.64±0.759.65±0.709.11±1.05治療后0.94±0.13**##3.18±0.47**##6.26±0.53**##5.29±0.57**##對(duì)照組48治療前1.83±0.365.66±0.789.63±0.719.14±1.07治療后1.29±0.27**4.42±0.51**7.38±0.84**6.91±0.63**

注：與同組治療前對(duì)比，**P<0.01；與對(duì)照組治療后對(duì)比，##P<0.01

8.3 不良反應(yīng)

治療期間，對(duì)照組不良反應(yīng)率為8.33%(4/48)，其中惡心嘔吐2例、腹瀉1例、皮疹1例；治療組不良反應(yīng)率為6.25%(3/48)，其中惡心嘔吐1例、腹瀉2例。

9 討 論

2型糖尿病屬于中醫(yī)學(xué)“消渴病”范疇，屬本虛標(biāo)實(shí)之證，發(fā)病機(jī)制主要因飲食不節(jié)、稟賦不足，從而引起易感疲勞、氣短神疲癥狀，且患者發(fā)病后常伴有燥熱、陰津虧損，隨著病情的發(fā)展演變?yōu)闅怅巸商?、瘀血絡(luò)阻，故臨床治療需益氣活血、化瘀滋陰[8]。

益氣養(yǎng)陰活血湯中玄參入腎、肺經(jīng)，具有清熱解毒、滋陰降火之效；生黃芪具有補(bǔ)氣固表、補(bǔ)中之效；天花粉具有清熱生津之效；丹參、赤芍具有活血祛瘀、涼血消癰之效；當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血之效；知母具有滋陰潤(rùn)燥、清熱瀉火之效；川芎具有活血行氣之效；蒼術(shù)具有燥濕健脾之效；葛根具有生津、補(bǔ)陽(yáng)之效；甘草具有補(bǔ)脾益氣、調(diào)和諸藥之效[9]。諸藥聯(lián)用，共奏益氣活血、滋陰降火功效。且現(xiàn)代藥理研究表明：玄參有降低血脂、擴(kuò)張血管作用；生黃芪可改善血糖水平，增加胰島素敏感性，提高機(jī)體免疫力；葛根可改善血流動(dòng)力學(xué)，降低血脂水平[10]。本研究結(jié)果顯示：治療組有效率和糖、脂代謝的改善均優(yōu)于對(duì)照組，且兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)果提示：益氣養(yǎng)陰活血湯聯(lián)合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病氣陰兩虛血瘀證療效確切、安全。分析原因在于二甲雙胍片是臨床常用的降血糖藥，其作用機(jī)制主要通過降低腺苷酸環(huán)化酶的活性，增加胰島素的敏感性，從而提高葡萄糖利用度；同時(shí)可抑制腸壁對(duì)葡萄糖的攝取，抑制肝糖輸出，從而達(dá)到降低血糖作用；此外，還可抑制體內(nèi)膽固醇生物的儲(chǔ)存與合成，從而降低血脂水平。與益氣養(yǎng)陰活血湯聯(lián)合使用，利用不同作用機(jī)制，達(dá)到互相協(xié)同作用，從而進(jìn)一步提高臨床療效。

綜上所述，2型糖尿病氣陰兩虛血瘀證采用益氣養(yǎng)陰活血湯聯(lián)合西藥治療可提高臨床療效，改善糖脂代謝水平，且不良反應(yīng)少，安全性較高。