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      制藥工業(yè)中近紅外光譜分析技術(shù)的研究

      2018-08-20 09:48:22方超
      山東工業(yè)技術(shù) 2018年12期
      關(guān)鍵詞:近紅外光譜

      方超

      摘 要:在國內(nèi),隨著計算機技術(shù)和近紅外光譜技術(shù)的不斷完善,近紅外光譜逐漸成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的焦點課題,尤其是在制藥工業(yè)領(lǐng)域發(fā)揮著巨大的潛力。為了更好地推動醫(yī)學(xué)領(lǐng)域各項技術(shù)的發(fā)展進程,需要對近外光譜在制藥工業(yè)中的應(yīng)用進行具體的研究。在分析過程中,先要闡述近紅外光譜的基本原理,組建紅外光譜在藥品試樣測定定理回歸模型,在基礎(chǔ)上總結(jié)其技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用,為推到醫(yī)療領(lǐng)域的建設(shè)進程奠定了扎實的基礎(chǔ)。

      關(guān)鍵詞:制藥工業(yè);近紅外光譜;分析技術(shù)

      DOI:10.16640/j.cnki.37-1222/t.2018.12.011

      1 引言

      很長一段時間內(nèi),紅外光譜(near-Infrared spectroscopy, NAIRS)分析技術(shù)以其穩(wěn)定性強、便捷、復(fù)雜度等優(yōu)勢被廣泛的應(yīng)用于醫(yī)療、工業(yè)、食品加工等多個行業(yè)領(lǐng)域的建設(shè)中,尤其是在藥品制造領(lǐng)域中對其生產(chǎn)起到了決定性的作用。在制藥過程中,紅外光譜可以使得供試樣品不需要任何繁瑣的預(yù)處理就可以直接檢測,有效地彌補了傳統(tǒng)技術(shù)測定過程繁瑣的弊端,降低了樣品測定所浪費的時間,受到了制藥領(lǐng)域的廣泛好評。在制藥工業(yè)的實際生產(chǎn)過程中,利用NAIRS技術(shù)將藥品的質(zhì)量參數(shù)和其樣品光譜向關(guān)聯(lián),組建數(shù)學(xué)回歸模型,在依據(jù)對模型預(yù)測樣品成分和性質(zhì)進行分析,利用分析的結(jié)果對藥劑生產(chǎn)流程進行監(jiān)測,由此也成為了醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究的焦點課題,受到了業(yè)內(nèi)人士的廣泛關(guān)注。

      2 近紅外光譜基本原理

      所謂近紅外光譜是分子振動的非諧振性會促使分子振動從低級狀態(tài)逐漸變?yōu)楦吣芗?,其主要記載是含氫基團振動倍頻和介頻的吸收。和傳統(tǒng)分析技術(shù)所不一樣的是,NIRS屬于間接分析技術(shù),需要依據(jù)分析模型來對未知屬性的樣品進行詳細的理論分析。和傳統(tǒng)的分析技術(shù)相對比,近紅外光譜的優(yōu)勢在于可以在最短的時間內(nèi),對被測樣品完成一次全面的NIRS的采集測量,并且在進行光譜測量的過程中,不需要對測量的樣品進行預(yù)處理,其消耗的樣本少,具有成本低、穩(wěn)定性高的優(yōu)勢。

      3 制藥工業(yè)中近紅外光譜分析技術(shù)的應(yīng)用分析

      3.1 新變量與待測性質(zhì)間的回歸模型

      在建立新變量與待測性質(zhì)間的回歸模型過程中,先求取隱含層輸出矩陣與待測性質(zhì)間的權(quán)值,給出VIP值排序后的光譜數(shù)據(jù)集,組建新變量與待測性質(zhì)間的回歸模型。具體的步驟如下詳述:

      假設(shè),由代表激發(fā)函數(shù),代表重排光譜數(shù)據(jù),代表子區(qū)間的數(shù)量,則利用式(1)求取隱含層輸出矩陣與待測性質(zhì)間的權(quán)值:

      在上式中,代表隱含層輸出權(quán)值。

      假設(shè),由代表光譜數(shù)據(jù)集的屬性集合,代表第個光譜變量在第個 PLS主成分中的負載權(quán)重,則利用式(2)組建新變量與待測性質(zhì)間的回歸模型:

      3.2 紅外光譜分析技術(shù)在制藥工業(yè)中的應(yīng)用分析

      今年來,在國內(nèi),在藥品制造過程中,隨著科技技術(shù)不斷提升,自動化程度也在相應(yīng)的提高,藥物的制備的流程主要分為混合、加工、成型、包裝,這就使得在每個加工步驟中對全部組分進行詳細的表述,任何小的失誤都會帶來嚴重的后果。傳統(tǒng)方法必須要將樣品提取到研究室內(nèi)進行專門的研究,由此在反饋出信息到生產(chǎn)車間進行控制加工。因為其研究的速度,會經(jīng)常延誤工期。部分固體藥劑就生產(chǎn)部分會將大量粉末混合物或顆粒壓片,在此基礎(chǔ)上進行隨機抽取,如此會造成樣品不合格,或者產(chǎn)品報廢的問題。近紅外光譜儀具有體積小,分析速快,不受外界干擾影響等特點,將其安裝在藥物流水線上,可以對加工過程中,每個組成分的含量進行全面的監(jiān)測,防治了大量產(chǎn)品的損失。圖1為紅外光譜測量儀。

      4 結(jié)束語

      對今年來的制藥工業(yè)中近紅外光譜分析技術(shù)進行分析,給出了其技術(shù)在藥劑生產(chǎn)中的主要應(yīng)用,為今后更好地推薦制劑領(lǐng)域的建設(shè)進程提供了科學(xué)的依據(jù)。

      參考文獻:

      [1]臧恒昌,臧立軒,張惠等.近紅外光譜分析技術(shù)在制藥領(lǐng)域中的應(yīng)用研究進展[J].藥學(xué)研究,2014,33(03):125-128.

      [2]李洋,吳志生,潘曉寧等.在線近紅外光譜在我國中藥研究和生產(chǎn)中應(yīng)用現(xiàn)狀與展望[J].光譜學(xué)與光譜分析,2014,34(10):2632-2638.

      [3]吳習(xí)宇,趙國華,祝詩平.近紅外光譜分析技術(shù)在肉類產(chǎn)品檢測中的應(yīng)用研究進展[J].食品工業(yè)科技,2014,35(01):371-374.

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