我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利申請與授權分析

摘 要：本文的目的在于分析我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利在維護和研究過程中所出現(xiàn)的問題及缺陷。其研究的方法在于利用分析國內(nèi)外主要知識產(chǎn)權機構數(shù)據(jù)庫中顯示的醫(yī)藥知識專利申請和授權資料，結合并按照近年來醫(yī)藥傳統(tǒng)知識創(chuàng)造的特征及變化。研究的結果是因為以往的醫(yī)藥知識資源的相關設計，不但要關注以往醫(yī)藥知識中所擁有的保護手段進行保護，還需要更加關注對以往醫(yī)藥知識的開發(fā)使用，推動中醫(yī)藥專利向產(chǎn)品方面的轉(zhuǎn)變。政府應該提高對科研部門和制藥單位在政策與法規(guī)方面的引領，充分的體現(xiàn)中醫(yī)藥資源作用和價值，促進人類社會的發(fā)展。

關鍵詞：傳統(tǒng)醫(yī)藥 知識產(chǎn)權 專利申請授權

一、我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利申請與授權的相關概述

隨著現(xiàn)代社會科學技術的不斷發(fā)展和變化，知識信息的重要作用逐漸的表現(xiàn)出來。知識產(chǎn)權已經(jīng)成為多個國家推動創(chuàng)新發(fā)展的重要戰(zhàn)略。專利是知識產(chǎn)權保護最普遍、最重要的形式。申請專利相關人員能夠因此阻止他人在未經(jīng)同意的前提下進行制造、使用、銷售或進口專利發(fā)明。專利制度本質(zhì)在于激發(fā)人們的創(chuàng)新精神，平衡知識生產(chǎn)者和消費者之間的關系利益。特別是在醫(yī)藥方面，以西方醫(yī)學知識體系為依據(jù)的醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利政策使現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)成為主要依賴于知識產(chǎn)權專利技術的工作。上世紀70年代以來，隨著藥源性病癥的不斷提高，人們對藥物的作用性和安全性要求不斷的提高，新藥制造和研究的難度逐漸增大。同時，對西醫(yī)化學藥物的抗藥性、毒副作用的全面了解，使人們對藥品的使用發(fā)生了翻天覆地的變化，天然藥物和傳統(tǒng)醫(yī)藥受到更多人的青睞和關注。從天然植物、尤其是從傳統(tǒng)醫(yī)藥中采集新藥已成為藥物研制過程中的重要手段和重要方式，生物遺傳資源和以往的醫(yī)學知識成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關產(chǎn)品和專利的主要源頭[1]。

二、現(xiàn)階段國內(nèi)外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利授權狀況

（一）國外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利數(shù)據(jù)

世界知識產(chǎn)權組織是屬于聯(lián)合國主要管理各國知識產(chǎn)權的官方部門，是現(xiàn)如今世界中官方的知識產(chǎn)權組織。在世界知識產(chǎn)權組織的數(shù)據(jù)庫中，利用組合的檢索，以“中醫(yī)藥，中草藥”為標題，進行同義詞根搜索，共搜索到中醫(yī)藥相關專利資料8萬多件，消除重復信息后，余下7萬余件。在結果中按照申請人所在地進行搜索，發(fā)現(xiàn)申請最多的國家為中國，達6萬多件，其次是韓國為9百多件，俄羅斯第三。

（二）我國的中醫(yī)知識產(chǎn)權的專利的授權數(shù)據(jù)

在我國的專利信息平臺數(shù)據(jù)庫中，選取中國大陸專利，以“中藥、草藥”為名稱或關鍵詞進行搜索，搜索到的中醫(yī)藥相關專利共15萬余件。此外失效專利占到了34%，已授權的相關專利占20.9%，申請的專利占到45%。

三、現(xiàn)階段國內(nèi)外傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利申請狀況

（一）國外的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的專利申請現(xiàn)狀

隨著我國經(jīng)濟的不斷增長，對外交流逐漸變的頻繁，以針灸為主要方面的中醫(yī)藥技術受到了許多歐美人民的關注和歡迎。特別在美國，多數(shù)的華人及日、韓裔人，對中醫(yī)藥有極大的興趣，并對其他的美國群體起到一定的影響作用。中醫(yī)的治療主要是通過調(diào)節(jié)人體自身機能進行治療，對身心疾病和慢性疾病有著特殊的效果，完善了現(xiàn)代醫(yī)學的缺陷。中醫(yī)藥操作方便，支出較少，因此歐美人民樂于使用中醫(yī)藥手段進行治療[2]。

日韓兩國歷史上是我國的藩屬國，受我國文化的影響較深，擁有長遠的中醫(yī)藥治療基礎，并在相關的基礎上開展自己的醫(yī)療體系。搜索結果，日韓兩國中醫(yī)藥專利授權的數(shù)量較多，韓國有1700余件。日本專利局所登記在案中醫(yī)藥專利也擁有一定的數(shù)量。日本人還用現(xiàn)代科學手段對中醫(yī)經(jīng)典《傷寒論》所記錄的多個方劑進行系統(tǒng)的分析研制，將其中多種普遍方劑按原方制作成藥，并申請了醫(yī)療專利，獲得了一定的經(jīng)濟效益。

（二）國內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥知識的專利申請現(xiàn)狀

方劑是我國中醫(yī)治療過程中的重要方式，復方是中醫(yī)藥知識的重要構成部分，還是現(xiàn)代中醫(yī)藥專利的主要構成部分。復方通常是由多種中藥研制而成，使用的中藥成分多為有機物，藥物的劑量、產(chǎn)地等對方劑的療效都產(chǎn)生一定的影響，復方藥劑的制造工藝也是不能夠忽略的部分。這造成方劑的復雜性不斷提高，一般藥物專利使用有效成分認定的方法無法使用到中藥復方專利的認定，現(xiàn)階段中藥復方的申請基本使用標明原料成分配比和制作方式的政策[3]。這雖然解決了中藥復方專利的真正問題，但此外也提高了專利侵權認定的難度。因為復方中藥成分繁瑣且復雜，制作產(chǎn)品后無法用應有的檢測手段來還原其成分和工藝，專利持有人即使知道某種藥物可能對其知識產(chǎn)權有所侵犯，但沒有足夠的證據(jù)來維護自己的權益，這極大地影響了研究人員的研發(fā)積極性。

四、中醫(yī)藥專利在保護和開發(fā)工作中出現(xiàn)的相關問題及措施

（一）醫(yī)藥知識產(chǎn)權搶先注冊的現(xiàn)象

國外發(fā)達國家借助強大的生物醫(yī)藥水平，對中醫(yī)藥知識進行研究、分析，極易取得有效的藥物成分并申請相關的專利。如德國研制的銀杏提取物，在心血管、腫瘤等方面有著明顯的作用。但中國作為銀杏的發(fā)源地，因為專利制度的建設時間短，制度不全面，產(chǎn)業(yè)能力較弱等因素，除青蒿素外沒有其他出名的藥物。保護本國傳統(tǒng)知識產(chǎn)權防止被他國盜用，申明自身的權益有著重要的價值，設施嚴格的來源披露機制，需要凡是關系本國遺傳資源的專利需要在專利申請書上標注相關的合法手段獲得專利所有者的授權，否則申請視為無效[4]。

（二）傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權的專利權利保護

復方中醫(yī)藥專利因為構成的成分繁瑣，生產(chǎn)手段多樣，出現(xiàn)專利侵權現(xiàn)象時無法區(qū)分是否侵權。技術手段缺乏和操作難度較大造成中藥復方專利的保障體系不全面。專利持有者需要使用多種方式，如申請對產(chǎn)品商標保護、中藥品種保護等方式，強化維權觀念，積極通過法律手段維護權益。政府需要推動中醫(yī)藥法律法規(guī)的建設，完善相關的法律法規(guī)。

結論：隨著我國對外交流的頻率不斷提高，中醫(yī)藥文化也進行了傳播和推廣，許多國家出現(xiàn)了中醫(yī)藥相關的專利申請現(xiàn)象，且數(shù)量不斷進行上升。我國是中醫(yī)藥的發(fā)源地、通過中國政府及社會各界力量提高對中醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保障，優(yōu)化專利制度。按照中醫(yī)藥的相關特征，引領中醫(yī)藥界人士、高校參加中醫(yī)藥專利申請研制工作中。只有保障了發(fā)明者的相關產(chǎn)權，確保其合法地位，才能促進更多的人加入到中醫(yī)藥資源的研究工作中，推動中醫(yī)藥更好地走向世界，促進人類社會的發(fā)展繁榮。

參考文獻：

[1]周時更，許方泳，魏晉才.我國傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權專利申請與授權分析[J].醫(yī)學與社會，2017，30（04）：60-63.

[2]張逸雯.基于國際傳統(tǒng)知識保護技術實踐的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護策略研究[D].中國中醫(yī)科學院，2016.

[3]田潤.中藥知識產(chǎn)權現(xiàn)狀分析及發(fā)展對策研究[D].廣州中醫(yī)藥大學，2009.

[4]王碩，何俗非，任明.基于專利分析的中醫(yī)藥高等院?？萍紕?chuàng)新能力[J].中華醫(yī)學圖書情報雜志，2014，23（10）：33-36.

作者簡介：

范婷婷（1987-），女，民族：漢，籍貫（精確到市）：吉林省梅河口市，當前職務：科員，當前職稱：實習研究員，學歷：碩士研究生，研究方向：專利知識產(chǎn)權相關