日本漢方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及思考△

丁騰，李耿，張紅，彭修娟，黨艷妮，王樂，劉峰，，6*

(1.陜西中醫(yī)藥大學(xué)，陜西 咸陽 712046；2.中日友好醫(yī)院，北京 100029；3.陜西省中醫(yī)藥研究院，陜西 西安 710003；4.陜西國(guó)際商貿(mào)學(xué)院，陜西 咸陽 712046；5.陜西步長(zhǎng)制藥有限公司，陜西 西安 710075；6.陜西省中藥綠色制造技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新中心，陜西 咸陽 712046)

2018年6月1日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批管理規(guī)定》。經(jīng)典名方制劑有關(guān)政策、目錄的頒布，為中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展和來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化提供了指引，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了又一次發(fā)展機(jī)遇。鑒于日本漢方制劑與我國(guó)中藥經(jīng)典名方制劑存在一定的相似性，其產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程值得我國(guó)借鑒。本文就日本漢方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析研究，旨在為我國(guó)中藥經(jīng)典名方制劑的產(chǎn)業(yè)布局提供參考和啟示。

1 日本漢方藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

日本漢方藥是日本傳統(tǒng)漢方醫(yī)學(xué)體系中的臨床治療和家庭保健藥物，日本的漢方醫(yī)學(xué)究其根本是在中國(guó)中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的日本傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。大約在公元4世紀(jì)中醫(yī)學(xué)傳入日本后，經(jīng)過長(zhǎng)期的實(shí)踐、融合和發(fā)展，增添了具有日本自身特色的新內(nèi)容；特別是17世紀(jì)日本版《仲景全書》、《宋版?zhèn)摗返某霭?，日本?duì)《傷寒雜病論》表現(xiàn)出極大的熱情和重視，至今日本普遍應(yīng)用的處方，大多是東漢張仲景《傷寒論》《金匱要略》中的原方，故稱為漢方藥[1]。17世紀(jì)，西方醫(yī)學(xué)(西醫(yī))由荷蘭開始傳入日本，日本受其解剖學(xué)的影響，并與中醫(yī)結(jié)合，采用西醫(yī)學(xué)說解釋中醫(yī)理論，并以西醫(yī)病名作為漢方主治證候者漸成風(fēng)氣，擴(kuò)大了漢方藥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)疾病治療中的應(yīng)用[2]。隨著中西方醫(yī)藥文化的融入，加上長(zhǎng)期臨床實(shí)踐的積累及研究，日本漢方醫(yī)學(xué)逐漸形成了本土化、具有日本特色的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，公元1603—1868年的日本江戶時(shí)代，日本漢方醫(yī)學(xué)和漢方藥進(jìn)入了最鼎盛時(shí)期。

1868年日本進(jìn)入明治維新時(shí)代，實(shí)行富國(guó)強(qiáng)兵政策，日本全面引進(jìn)西方醫(yī)學(xué)體系，尤其是1885年日本政府頒布了法令，醫(yī)生資格考試的內(nèi)容為西醫(yī)，漢方醫(yī)學(xué)在日本幾乎滅絕，漢方藥也逐漸走向衰落。

進(jìn)入20世紀(jì)60年代后，由于日本社會(huì)老齡化逐漸加劇，漢方醫(yī)學(xué)在治療老年慢性病等疾病的優(yōu)勢(shì)日益顯現(xiàn)，在日本民族意識(shí)和文化復(fù)興的帶動(dòng)下，漢方藥逐漸開始復(fù)興。推動(dòng)日本漢方藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的最關(guān)鍵舉措是1976年日本政府規(guī)定漢方制劑適用于國(guó)家的健康保險(xiǎn)，將漢方制劑納入日本醫(yī)保體系的報(bào)銷范疇，又于1987年將漢方制劑的品種增至147種，自此，漢方藥開始蓬勃發(fā)展[3]。1993年的“小柴胡湯事件”導(dǎo)致日本漢方藥用量開始出現(xiàn)下滑。日本從1994年1月至1999年12月報(bào)道了小柴胡湯顆粒的副作用引發(fā)188例間質(zhì)性肺炎并導(dǎo)致22人死亡之后，厚生勞動(dòng)省藥物局于1997年6月發(fā)表了《醫(yī)藥品副作用情報(bào)NO.143》，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確、適當(dāng)使用漢方藥，并要求所有日本市售小柴胡湯漢方制劑修改說明書中警示語、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)表述[4]。隨后日本的監(jiān)管部門和藥企不斷加強(qiáng)漢方藥的質(zhì)量管控和上市藥品的不良反應(yīng)監(jiān)管，逐漸走出了“小柴胡湯事件”陰影，漢方藥在日本國(guó)內(nèi)的認(rèn)可度不斷增強(qiáng)，年銷售額不斷增加，在國(guó)際上逐漸享有一定的影響力，且正在向食品、美容、日用品等領(lǐng)域發(fā)展[5]。

2 日本漢方藥生產(chǎn)企業(yè)及生產(chǎn)質(zhì)量管控

2.1 日本漢方藥生產(chǎn)企業(yè)

日本漢方制劑生產(chǎn)主要集中在18家企業(yè)，津村制藥一家獨(dú)大，其他如Kurashie、鐘紡、三共、小太郎、大衫、帝國(guó)、本草等規(guī)模相對(duì)較小。津村從1976年開始，在11年里申請(qǐng)了129個(gè)漢方藥制劑品種，并獲得了生產(chǎn)和銷售許可權(quán)。Kurashie公司在日本漢方藥界排名第二，其漢方藥的品種約為津村的一半，即57個(gè)品種，其市場(chǎng)占有率卻不到一成[6]。日本津村制藥2015年度報(bào)告[7]顯示，津村占到了市場(chǎng)份額的84.5%，壟斷市場(chǎng)的格局目前無人能撼動(dòng)。

2.2 日本漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量管控

日本高度重視醫(yī)藥品的產(chǎn)品品質(zhì)和有效性、安全性的管控。早在1976年，日本厚生勞動(dòng)省就制定了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)，并于1976年4月開始實(shí)施[8]；1987年日本漢方制藥協(xié)會(huì)制定了《醫(yī)療用漢方浸膏制劑的生產(chǎn)管理和品質(zhì)管理基準(zhǔn)》(漢方GMP)[9]，對(duì)漢方浸膏制劑的生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理做出了規(guī)定；2012年日本制藥團(tuán)體聯(lián)合會(huì)制定《生藥及漢方生藥制劑制造與品質(zhì)管理相關(guān)基準(zhǔn)》(新漢方GMP)，作為日本制藥團(tuán)體聯(lián)合會(huì)旗下全部制藥企業(yè)都必須遵照的漢方制劑制造與品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)，其對(duì)漢方制劑生產(chǎn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定。

為確保漢方藥的品質(zhì)，日本各漢方制藥企業(yè)從原料生藥開始一直到最終制劑的形成都實(shí)行嚴(yán)格的品質(zhì)管理。日本藥用植物的種植，主要遵循其厚生勞動(dòng)省2003年9月頒布的《藥用植物種植和采集的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)，它是以世界衛(wèi)生組織《藥用植物栽培和質(zhì)量控制指南》為依據(jù)。2014年日本漢方制藥協(xié)會(huì)公布《藥用植物的栽培、采集、加工指南》，在對(duì)藥用植物的栽培、采集、加工、加工后處理等全過程的品質(zhì)管理上做出了更高水平的規(guī)范指導(dǎo)[10]。

正是由于日本對(duì)漢方藥生產(chǎn)質(zhì)量控制方法和標(biāo)準(zhǔn)研究的高度重視，在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行GMP、GAP，從原料生藥開始，一直到最終形成制劑都實(shí)行嚴(yán)格的品質(zhì)管理，加之其生產(chǎn)設(shè)備的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高以及生產(chǎn)工藝參數(shù)比較精細(xì)，使日本漢方制劑得到日本民眾乃至部分國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)可。

3 日本漢方藥研發(fā)注冊(cè)審批及品種分析

3.1 日本漢方藥的藥政管理

日本漢方藥依據(jù)1990年《日本標(biāo)準(zhǔn)商品分類·醫(yī)藥品藥效分類編號(hào)》分為：生藥(510)、漢方制劑(520)、其他生藥及以漢方處方為基礎(chǔ)的醫(yī)藥品(590)。日本漢方藥的藥政管理原則與化學(xué)藥的藥政管理一致，并將這3類按照漢方藥處方分為醫(yī)療用漢方醫(yī)藥品(相當(dāng)于中國(guó)的處方藥)、一般用漢方醫(yī)藥品和家庭配置漢方醫(yī)藥品(非處方藥)。醫(yī)療用漢方醫(yī)藥品必須由醫(yī)師根據(jù)病人的具體情況開據(jù)，適用于日本的社會(huì)保險(xiǎn)和國(guó)民健康保險(xiǎn)；一般用漢方醫(yī)藥品和家庭配置漢方醫(yī)藥品均不適用于日本的社會(huì)保險(xiǎn)和國(guó)民健康保險(xiǎn)，民眾通過藥師在藥局、藥店購(gòu)買即可，并且法律規(guī)定，藥盒上必須要印刷“購(gòu)買時(shí)和藥劑師商談”字樣。目前，絕大多數(shù)醫(yī)用漢方制劑亦可作為一般用漢方制劑流通，劑型主要以顆粒劑為主。

3.2 日本漢方藥的研發(fā)注冊(cè)審批

漢方藥的審批主要基于日本厚生勞動(dòng)省1975年頒布《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》(以下簡(jiǎn)稱《一般漢方基準(zhǔn)》)，收錄了210個(gè)處方，其中有148個(gè)處方可以作為醫(yī)用漢方制劑，市售所有漢方制劑的處方基本來源于此，是日本漢方制劑研究及生產(chǎn)的基礎(chǔ)[11]?！兑话銤h方基準(zhǔn)》頒布以后，2012年進(jìn)行了1次增補(bǔ)，共收載處方294個(gè)，每一處方均由成分分量、用法用量以及功能主治3部分構(gòu)成，其中各藥用量多為明確的范圍，功能主治主要用西醫(yī)病名表述。日本企業(yè)可以在《一般漢方基準(zhǔn)》規(guī)定的處方組成、用法用量及功能主治范圍內(nèi)自主確定成品劑型、制定制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，若制備工藝中以水為提取溶媒就可免除藥理和臨床研究而直接申請(qǐng)生產(chǎn)許可[12-13]。日本藥局方第15改正版中，首次收載了葛根湯浸膏、加味逍遙散浸膏、柴苓湯浸膏、大黃甘草湯浸膏、補(bǔ)中益氣湯浸膏、苓桂術(shù)甘湯浸膏6個(gè)漢方藥制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[14]。2017年3月28日日本厚生勞動(dòng)省發(fā)布了最新《一般用漢方制劑制造銷售承認(rèn)基準(zhǔn)》，對(duì)2012年8月30日發(fā)布的《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂，該基準(zhǔn)共收載294個(gè)漢方藥處方(其中基礎(chǔ)處方210個(gè)、在基礎(chǔ)處方的基礎(chǔ)上加減的處方83個(gè))，并從2017年4月1日開始用于一般用漢方制劑制造銷售的品種申請(qǐng)和批準(zhǔn)[15]。漢方藥注冊(cè)時(shí)，醫(yī)療用漢方制劑、一般用漢方制劑分別按各自的技術(shù)要求提交研究資料和生產(chǎn)銷售批準(zhǔn)申請(qǐng)書，由厚生勞動(dòng)大臣或地方行政部門按醫(yī)療用漢方制劑或一般用漢方制劑批準(zhǔn)[16]。

漢方藥的研究主要是選擇《一般用漢方制劑承認(rèn)基準(zhǔn)》中的處方，或?qū)?968—2015年批準(zhǔn)生產(chǎn)的承認(rèn)基準(zhǔn)以外的漢方制劑進(jìn)行仿制。若處方為《一般漢方基準(zhǔn)》之外的或采用水提取以外的其他提取工藝的處方申請(qǐng)新的醫(yī)用漢方制劑，則需要提供處方合理性依據(jù)并進(jìn)行藥理毒理學(xué)和臨床研究，不能減免[17]。即研發(fā)新的漢方制劑，除了藥學(xué)研究外，還需要進(jìn)行藥效、毒理以及臨床研究，注冊(cè)要求多、研發(fā)難度大，并需要有強(qiáng)大的資金支持，因此，目前來源于148個(gè)醫(yī)療用漢方處方的漢方藥有678個(gè)批文，來源于294個(gè)一般用漢方處方的漢方藥有2367個(gè)批文，自《一般漢方基準(zhǔn)》頒布以來，日本漢方制劑企業(yè)還未有進(jìn)行新的醫(yī)用漢方制劑研發(fā)的成功案例。

3.3 日本漢方藥的品種

3.3.1 日本漢方制劑的生產(chǎn)動(dòng)態(tài)分析 根據(jù)2017年日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)總務(wù)委員會(huì)編撰的《漢方制劑等生產(chǎn)動(dòng)態(tài)》[18]記載：2003—2004年和2010—2015年漢方制劑的統(tǒng)計(jì)目錄涉及91個(gè)品種，從1988年以來是70種，1991年增加至89種，1999年又增加柴芩湯、大建中湯、牛車腎氣丸、清肺湯4個(gè)品種，去掉八味丸、六味丸2個(gè)品種，共計(jì)91個(gè)品種。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，漢方制劑生產(chǎn)及進(jìn)口金額整體呈遞增趨勢(shì)；2010—2015年漢方制劑生產(chǎn)及進(jìn)口金額前10位的品種分別為補(bǔ)中益氣湯、大建中湯、柴芩湯、六君子湯、芍藥甘草湯、加味逍遙散、麥門冬湯、牛車腎氣丸、葛根湯、五苓散；2015年漢方制劑主要品種的生產(chǎn)及進(jìn)口金額見圖1，總金額位居第一的補(bǔ)中益氣湯約為85億日元(約4.98億人民幣)，排在第十位的五苓散約為35億日元(約2.05億人民幣)。

3.3.2 日本漢方藥的2015年生產(chǎn)動(dòng)態(tài)分析 2015年，日本漢方藥生產(chǎn)總金額為1 670.54億日元(約97.89億人民幣)，其中漢方制劑(520)為1 546.79億日元(約90.64億人民幣)，占漢方藥的92.6%，生藥(510)35.41億日元(約2.08億人民幣)，占2.1%，其他生藥及以漢方處方為基礎(chǔ)的醫(yī)藥品(590)83.34億日元(約4.88億人民幣)，占5.3%；日本醫(yī)療用漢方醫(yī)藥品生產(chǎn)總金額為1 320.55億日元(約77.38億人民幣)，醫(yī)療用漢方制劑生產(chǎn)為1 266.14億日元(約74.20億人民幣)，占日本漢方藥生產(chǎn)總金額的75.79%，占醫(yī)療用漢方藥生產(chǎn)總金額的95.88%。數(shù)據(jù)分析結(jié)果顯示，漢方制劑為日本漢方藥的絕對(duì)主流，并且?guī)缀跽紦?jù)了全部醫(yī)療用漢方藥的市場(chǎng)份額，2015年日本漢方藥生產(chǎn)總金額以藥效分類和用途分類為主線的構(gòu)成比例解析見圖2、圖3。

注：數(shù)據(jù)來源于2017年日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)總務(wù)委員會(huì)編撰的《漢方制劑等生產(chǎn)動(dòng)態(tài)》，下同。圖1 2015年漢方制劑主要品種的生產(chǎn)金額

注：A.日本漢方藥生產(chǎn)總金額構(gòu)成；B.日本漢方制劑生產(chǎn)金額構(gòu)成；C.日本生藥生產(chǎn)金額構(gòu)成；D.日本其他生藥及以漢方處方為基礎(chǔ)的醫(yī)藥品生產(chǎn)金額構(gòu)成。圖2 2015年日本漢方藥生產(chǎn)金額構(gòu)成比例以藥效分類為主線的解析圖

注：A.日本漢方藥生產(chǎn)總金額構(gòu)成；B.日本醫(yī)療用漢方藥生產(chǎn)金額構(gòu)成；C.日本一般用漢方藥生產(chǎn)金額構(gòu)成；D.日本配置用漢方藥生產(chǎn)金額構(gòu)成。圖3 2015年日本漢方藥生產(chǎn)金額構(gòu)成比例以用途分類為主線的解析圖

4 日本漢方藥的市場(chǎng)分析

4.1 漢方藥的流通渠道和促銷手段

日本漢方藥主要為內(nèi)銷，日本漢方藥企業(yè)基本是株式會(huì)社模式集工商一體的經(jīng)營(yíng)模型，下屬若干個(gè)生產(chǎn)廠區(qū)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)，由藥企直接或通過中介機(jī)構(gòu)將醫(yī)療用漢方藥銷售給醫(yī)院藥局，一般用漢方藥銷售給藥店，配置用漢方藥以家庭藥箱的形式分送至需要的家庭，并定期由專人檢查藥箱使用情況。日本漢方藥宣傳、推銷只允許以學(xué)術(shù)會(huì)議或?qū)W術(shù)期刊為傳播載體進(jìn)行，藥品銷售渠道相對(duì)單一，銷售過程比較簡(jiǎn)捷[19]。

4.2 日本漢方藥的市場(chǎng)規(guī)模

2017年日本漢方生藥制劑協(xié)會(huì)總務(wù)委員會(huì)編撰的《漢方制劑等生產(chǎn)動(dòng)態(tài)》刊載的1976—2015年日本漢方藥年生產(chǎn)金額見圖4。

圖4 1976—2015年日本漢方藥年生產(chǎn)金額變化

由圖4可以看出，日本漢方藥產(chǎn)業(yè)從1976年的生產(chǎn)總金額95.58億日元開始，逐年快速增長(zhǎng)，到1987年突破千億大關(guān)，達(dá)到1 096.22億日元，1992年到達(dá)巔峰1 848.79億日元(約108.34億人民幣)，隨后出現(xiàn)下滑趨勢(shì)，最低跌至1998年1 073.53億日元，隨后幾年逐漸穩(wěn)定，到2007年緩慢回升至1 228.10億日元，2015年上升到1 670.54億日元(約97.89億人民幣)。究其原因，主要是1976年日本政府將漢方藥納入了醫(yī)保體系的報(bào)銷范疇，并于1987年將漢方制劑的品種增至147種，推動(dòng)了漢方藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展；1993年以“小柴胡湯事件”為肇因，又逢20世紀(jì)90年代日本經(jīng)濟(jì)泡沫破裂，經(jīng)濟(jì)陷入低谷，導(dǎo)致漢方藥產(chǎn)業(yè)低迷了很長(zhǎng)一段時(shí)間；隨著日本漢方藥的質(zhì)量管控持續(xù)提升和不良反應(yīng)監(jiān)管不斷強(qiáng)化，日本民眾逐漸走出了“小柴胡湯事件”陰影，漢方藥產(chǎn)業(yè)重回上升通道。

4.3 漢方藥在日本醫(yī)藥品市場(chǎng)的份額

2014年和2015年，日本全部醫(yī)藥品的生產(chǎn)總額分別為65 897.62億日元(約3 861.6億人民幣)和68 204.13億日元(約3 996.76億人民幣)，漢方藥均僅占其生產(chǎn)總額2.4%，其中漢方制劑(520)占比由2014年的2.2%微升至2015年的2.3%，生藥(510)和其他漢方醫(yī)藥品(590)仍然分別為0.05%、0.1%；日本醫(yī)療用醫(yī)藥品生產(chǎn)總額分別為58 689.27億日元和59 968.9億日元，醫(yī)療用漢方制劑連續(xù)2年僅占2.1%；一般用醫(yī)藥品生產(chǎn)總額分別為7 003.76億日元(約410.42億人民幣)和8 045.61億日元(471.47億人民幣)，一般用漢方制劑占比分別為3.3%和3.4%；配置用家庭藥生產(chǎn)總額分別為204.59億日元(約11.99億人民幣)和189.62日元(約16.4億人民幣)，配置用漢方制劑占比分別為4.3%和4.9%[18]。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2016年日本漢方藥的銷售總額約為11.9億美元(約75.36億人民幣)，其中醫(yī)療用漢方制劑僅占日本社會(huì)保險(xiǎn)和國(guó)民健康保險(xiǎn)年度費(fèi)用總額的1.2%～1.5%，一般用漢方制劑占非處方藥物市場(chǎng)的1.4%[20]。日本漢方藥主要是滿足日本國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，出口量非常小，在國(guó)際市場(chǎng)上所占的份額并不高，2012年漢方制劑類產(chǎn)品出口總額僅為3050萬美元，最負(fù)盛名的“救心丹”年出口額也未超過2億日元(約1170萬人民幣)[21]。由此可以看出，漢方藥在日本醫(yī)藥市場(chǎng)和國(guó)際市場(chǎng)所占份額非常有限。日本政府對(duì)漢方藥的支持減弱，造成使用漢方藥的醫(yī)生、患者減少，從而影響漢方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展[22]。

5 日本漢方藥產(chǎn)業(yè)分析及對(duì)中國(guó)經(jīng)典名方制劑的啟示

日本漢方藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程為我國(guó)經(jīng)典名方復(fù)方制劑開發(fā)提供了借鑒的經(jīng)驗(yàn)?；谌毡緡?guó)民對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)藥的需求，日本政府啟動(dòng)了漢方藥上市并將其納入醫(yī)保，不僅獲得了良好的社會(huì)效益，同時(shí)也實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展；然而，采用“廢醫(yī)存藥”的方式，使得漢方藥脫離了傳統(tǒng)漢方醫(yī)學(xué)的指導(dǎo)，淪為“無源之水，無本之木”，陷入創(chuàng)新乏力的發(fā)展困境；尤其是藥物不當(dāng)使用導(dǎo)致的“小柴胡湯事件”更是重創(chuàng)了日本漢方藥，整個(gè)產(chǎn)業(yè)“雪上加霜”。而21世紀(jì)以來，隨著日本“精細(xì)化管理，過程化控制”的理念在漢方藥領(lǐng)域的貫徹，漢方藥在品質(zhì)管控方面的優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯，漢方藥重新獲得了國(guó)民的信任，再次復(fù)興。

中國(guó)政府于2016年出臺(tái)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》，其中提出一系列振興中醫(yī)藥發(fā)展、服務(wù)健康中國(guó)的任務(wù)和舉措，把中醫(yī)藥發(fā)展上升至國(guó)家戰(zhàn)略層面，堅(jiān)持政府扶持，各方參與，共同促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。經(jīng)典名方是中醫(yī)藥的精髓，集中體現(xiàn)了中醫(yī)藥的傳統(tǒng)特色，通過深入而規(guī)范的研究，將其開發(fā)為上市藥物——經(jīng)典名方制劑，使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥能更好地滿足民眾對(duì)健康生活、醫(yī)療保障的需求。經(jīng)典名方制劑有關(guān)政策和目錄的頒布，既是落實(shí)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》和黨的十九大“傳承發(fā)展中醫(yī)藥”的精神，更是順應(yīng)建設(shè)“健康中國(guó)”的現(xiàn)實(shí)需要；尤其是在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)提質(zhì)增效的大背景下，面對(duì)經(jīng)典名方制劑研究開發(fā)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)，中藥企業(yè)應(yīng)結(jié)合自身的優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)布局，有所取舍，有序開發(fā)，探索出一條經(jīng)典名方制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的道路，切忌一哄而上，避免盲目投資，在理性發(fā)展的前提下，立足于“以精品傳承經(jīng)典、以價(jià)值驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)”的核心理念，將經(jīng)典名方制劑打造成為“精品中藥”。