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    中藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展研討

    2018-07-30 08:47:46郭梁
    民生周刊 2018年12期
    關(guān)鍵詞:貼劑藥材配方

    郭梁

    推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),提高人民健康水平,是新時(shí)期中國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展轉(zhuǎn)型的重要命題。

    黨的十九大報(bào)告指出,“人民健康是民族昌盛和國(guó)家富強(qiáng)的重要標(biāo)志?!鄙钊胴瀼芈鋵?shí)健康中國(guó)發(fā)展戰(zhàn)略,增進(jìn)人民健康福祉,事關(guān)人的全面發(fā)展與社會(huì)的全面進(jìn)步。

    在推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)宏偉藍(lán)圖和行動(dòng)綱領(lǐng)中的多種驅(qū)動(dòng)力中,中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要性不言而喻。那么如何更好地推進(jìn)新時(shí)期我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展,釋放新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)的新動(dòng)能?

    標(biāo)準(zhǔn)化需要共同努力

    針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作的改革方案》,還有新修訂的《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法(修訂草案)》。一個(gè)是方案,一個(gè)是法律,為我們?cè)跇?biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題上,進(jìn)一步明確了標(biāo)準(zhǔn)化的改革思路,以及充分認(rèn)識(shí)新時(shí)代加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的重要性。

    標(biāo)準(zhǔn)是一步一步的。一般是由企業(yè)中的標(biāo)準(zhǔn)上升到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),最后成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),最后我們要打造國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    要把標(biāo)準(zhǔn)化的問(wèn)題作為一項(xiàng)企業(yè)為大健康服務(wù)的重要內(nèi)容。一個(gè)企業(yè)最開(kāi)始是賣勞力,之后是賣產(chǎn)品、賣技術(shù),直到達(dá)到最高層次——賣標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)化不是簡(jiǎn)單的一句話,需要我們俯下身子擼起袖子實(shí)干。同時(shí),需要政府、行業(yè)、企業(yè)以及社會(huì)各界的共同努力,我用一句話形容標(biāo)準(zhǔn)化——政府搭臺(tái),企業(yè)唱戲,消費(fèi)者看戲。

    藥材好,藥才好

    我們從事中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)品牌,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)我們中醫(yī)藥非常重要。中藥標(biāo)準(zhǔn)化是我們做大做強(qiáng)中藥的必經(jīng)之路。

    國(guó)家制定中醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)范和統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),必須從源頭抓起。所有中藥產(chǎn)業(yè),最主要得藥材好。藥材好,藥才好。好藥治病,劣藥致命。從藥材種子到藥材粗加工、藥材收藏、精加工,都要求標(biāo)準(zhǔn)化,特別是對(duì)里面的重金屬農(nóng)殘檢測(cè)。

    還有快速發(fā)展的中藥配方顆粒,在一定程度上也帶動(dòng)了中藥材的種植。它改變了目前中藥材種植生產(chǎn)分散粗放小農(nóng)經(jīng)濟(jì)模式,推動(dòng)了中藥材種植規(guī)范化、規(guī)?;?,促進(jìn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)化調(diào)整,促進(jìn)飲片規(guī)范化生產(chǎn)和管理。中藥配方顆粒是中藥飲片的傳承和創(chuàng)新,是中藥飲片重要補(bǔ)充,跟中醫(yī)藥飲片是同一物質(zhì)不同形態(tài)。

    近10年中藥飲片每年都在15%以上增長(zhǎng)。配方顆粒經(jīng)過(guò)近20年的發(fā)展,現(xiàn)在做到100多個(gè)億,每年增長(zhǎng)20%以上。中藥飲片和中藥配方顆粒,是相輔相成的關(guān)系。

    我們作為中醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),在加大對(duì)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的投入和研究,同時(shí)也要做好中藥的傳承創(chuàng)新。相信我國(guó)的中醫(yī)藥一定會(huì)沖出國(guó)門,走向世界。

    “師夷長(zhǎng)技”以自強(qiáng)

    日本很多醫(yī)藥大公司生產(chǎn)漢方藥的原料藥,百分之七八十都是在中國(guó)種植出來(lái)的。原料大部分是中國(guó)的,但是人家做出來(lái)的東西大家喜歡,這一點(diǎn)值得我們探索和學(xué)習(xí)。

    我們中藥行業(yè)要做的事情還很多。從政策法律上,要引導(dǎo)企業(yè)合法合規(guī)生產(chǎn);從企業(yè)自身而言,要抓好管理,保證質(zhì)量,用材和質(zhì)量上一定要按照標(biāo)準(zhǔn)來(lái)做。

    發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)百余項(xiàng)

    中藥協(xié)會(huì)是面向中藥產(chǎn)業(yè)界的行業(yè)組織,也是原質(zhì)檢總局旗下的全國(guó)中藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處承擔(dān)單位。我們是國(guó)內(nèi)代表中藥行業(yè)的社團(tuán),我們會(huì)員單位主要是以中藥企業(yè)為主?,F(xiàn)在中藥產(chǎn)業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí),標(biāo)準(zhǔn)的作用日益凸顯。國(guó)家現(xiàn)在鼓勵(lì)提倡制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),主要是依法成立的行業(yè)協(xié)會(huì)。中國(guó)中藥協(xié)會(huì)這兩年大力推進(jìn)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)工作,已經(jīng)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)百余項(xiàng)。

    團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定思路主要是填補(bǔ)國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)空白,如果已經(jīng)存在國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn),我們?cè)跇?biāo)準(zhǔn)之上進(jìn)行提高,然后在市場(chǎng)運(yùn)行一段時(shí)間后,以此作為基礎(chǔ)和參考,提高國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。

    我們也在積極參與國(guó)際中藥標(biāo)準(zhǔn)的制定。隨著我們所做的一些工作,中藥標(biāo)準(zhǔn)化工作在整個(gè)國(guó)際中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中起到了一些基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性和全局性的作用。

    期盼中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)

    很多人對(duì)于中藥配方顆粒不太了解,我來(lái)簡(jiǎn)單描述一下:中藥配方顆粒就是通過(guò)現(xiàn)代科技手段,把單一的一味藥制成小顆粒。人們按照醫(yī)師開(kāi)的方子,把藥方里的每個(gè)單一藥品制作成顆粒,拿水沖泡后直接飲用,省去了煎藥的不便。

    中藥要走向國(guó)際市場(chǎng),中藥配方顆??赡苁亲詈玫慕輳胶屯緩?,中藥配方顆粒為我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)了契機(jī)。

    我們的研究所和公司主要做生態(tài)藥材和少數(shù)民族醫(yī)藥研究板塊。生態(tài)藥材和非生態(tài)藥材種植,生長(zhǎng)周期長(zhǎng),投入大。如果沒(méi)有一個(gè)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),很難體現(xiàn)生態(tài)藥材的價(jià)值。我們對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)非常有信心,所以我們也在不斷加大生態(tài)藥材種植的投入。最近我們?cè)谒拇ㄍ顿Y了4億左右種藥材,我們迫切希望國(guó)家早點(diǎn)出臺(tái)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

    中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化需要倒逼

    我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),從以前的無(wú)序到如今的飛速發(fā)展。只有不斷暴露出問(wèn)題,政府監(jiān)管部門才能提出相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)。如果是單個(gè)行業(yè)或者政府,首先提出標(biāo)準(zhǔn),再去執(zhí)行就很困難,這就是沒(méi)有考慮到市場(chǎng)的問(wèn)題。

    中醫(yī)藥作為文化自信的一部分,需要一個(gè)中方和西方都認(rèn)可的東西。我們選擇的定位和方向是——外用貼劑。比如日本做了一些腰椎頸椎的貼劑,因?yàn)樘貏e薄、特別透氣、特別小,所以市場(chǎng)很大。相比之下,云南白藥等企業(yè)的產(chǎn)品市場(chǎng)卻很小。

    關(guān)于中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化,我們研究院主要的研究方向是外用試劑標(biāo)準(zhǔn)化。現(xiàn)在通過(guò)自己研發(fā)貼劑,比如針對(duì)痛風(fēng)、減肥、痛經(jīng)等,從一些有相應(yīng)療效的藥材里,用現(xiàn)代化高科技萃取里面的主要成分,通過(guò)外用貼劑呈現(xiàn)出來(lái),形成一個(gè)產(chǎn)品。外用貼劑的好處在于其較少的監(jiān)管成本:只需要毒理、藥理試驗(yàn),不需要再做臨床試驗(yàn),能夠迅速做成產(chǎn)品,推向大眾,而且能夠同樣達(dá)到一定的效果。

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