骨科植入物器械在消毒供應(yīng)中心的安全滅菌和規(guī)范管理現(xiàn)狀分析

楊艷

摘要 目的：探討骨科植入物器械在消毒供應(yīng)中心的安全滅菌和規(guī)范管理現(xiàn)狀。方法：比較實(shí)施標(biāo)規(guī)范化管理前后骨科植入物器械管理情況。結(jié)果：實(shí)行后滅菌合格率與實(shí)行前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。實(shí)行后管理滿意度高于實(shí)行前（P<0.05）。實(shí)行后不良事件發(fā)生率顯著低于實(shí)行前（P<0.05）。結(jié)論：標(biāo)準(zhǔn)化管理能提高骨科植入物器械滅菌合格率，優(yōu)化管理現(xiàn)狀。

關(guān)鍵詞 骨科植入物器械；消毒供應(yīng)中心；管理

資料與方法

我院消毒供應(yīng)中心于2015年1-12月對(duì)骨科植入物器械實(shí)行規(guī)范化管理，該期間內(nèi)共接收骨科外來(lái)植入器械400件。消毒供應(yīng)中心共16人，男1人，女15人；年齡28-37歲，平均（33.58±1.47）歲。

規(guī)范化管理方法：①?lài)?yán)格投標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：骨科植入器械質(zhì)量影響消毒供應(yīng)中心安全滅菌質(zhì)量。首先要嚴(yán)格骨科植入器械的投標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān)?？捎上嚓P(guān)管理人員共同篩選骨科植入器械，并要求供應(yīng)商按規(guī)定提供質(zhì)量檢測(cè)證書(shū)、消毒滅菌操作步驟等。②集中工作人員定期培訓(xùn)：定期組織消毒供應(yīng)中心工作人員、手術(shù)室護(hù)理及骨科植入器械供應(yīng)人員進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)格植入器械清洗、消毒措施，并著重培訓(xùn)醫(yī)院感染方面相關(guān)知識(shí)，所有參與人員需經(jīng)嚴(yán)格考核后方能上崗。③規(guī)范管理流程：根據(jù)手術(shù)時(shí)間要求器械供應(yīng)商在術(shù)前1 d提供手術(shù)所需骨科植入器械并送抵消毒供應(yīng)中心，由廠家、手術(shù)室護(hù)理、消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人對(duì)本次骨科植入物器械數(shù)量進(jìn)行清點(diǎn)，并檢查質(zhì)量，完成交接程序后，按醫(yī)院要求簽字（姓名、交接時(shí)間、品牌、規(guī)格等）。然后由消毒供應(yīng)中心進(jìn)行消毒、包裝、滅菌。消毒供應(yīng)中心工作人員在滅菌開(kāi)始前按照“兩規(guī)一標(biāo)”進(jìn)行，將B-D測(cè)試包放置于滅菌裝置最下層靠近柜門(mén)處的排氣口上方，設(shè)置滅菌器壓力，觀察滅菌器的溫度、時(shí)間、壓力情況，確保滅菌質(zhì)量，真空體積設(shè)置為30 cm×30 cm×50 cm。滅菌后工作人員檢查骨科植入器械霉菌、清洗質(zhì)量，并對(duì)其進(jìn)行包裝。按照醫(yī)院要求，骨科植入物器械打包體積不能過(guò)大，需在30 cm×30Cm×25 cm，重量≤7kg，打包內(nèi)部需要植入化學(xué)指示卡，應(yīng)用3M生物指示劑粘貼在最難滅菌處，將骨科植入物置于滅菌器上層，分包間距2.5cm，最上層包裹距離滅菌蓋>8.0cm。隨滅菌鍋放人批量檢測(cè)劑，并將其植入下層排氣口處，嚴(yán)格按照真空滅菌標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)進(jìn)行滅菌。一個(gè)滅菌周期結(jié)束后，消毒供應(yīng)中心工作人員打開(kāi)滅菌器，取出生物指示劑進(jìn)行生物培養(yǎng)，做好陽(yáng)性檢測(cè)工作，判斷滅菌合格情況。滅菌合格后，消毒供應(yīng)中心工作人員在滅菌器冷卻后應(yīng)用無(wú)菌操作理論進(jìn)入凈化室，使用消毒液清洗雙手后，取出骨科植入物器械包，檢查合格的包裹置于載物架上，不合格包裹備注原因、操作人員、供應(yīng)商等基本信息后，送出層流凈化室，重新滅菌，嚴(yán)格控制消毒室內(nèi)溫度及濕度。嚴(yán)格發(fā)放程序，對(duì)器械包要嚴(yán)格清洗、滅菌，規(guī)范標(biāo)明滅菌時(shí)間、合格情況、滅菌人員、滅菌批次、失效日期、置入器械種類(lèi)等。對(duì)滅菌使用化學(xué)、生物指示劑規(guī)格、生產(chǎn)廠家、時(shí)間、負(fù)責(zé)人等基本情況進(jìn)行備注，并做好電子存檔。若遇急診手術(shù)，需在3—4h內(nèi)進(jìn)行生物霉菌檢測(cè)，將檢查結(jié)果告知醫(yī)生，做好骨科植入物器械提前發(fā)放情況備注。④建立監(jiān)督制度：骨科負(fù)責(zé)人、護(hù)士長(zhǎng)、消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人進(jìn)行協(xié)商，建立骨科植入物器械監(jiān)督制度。在手術(shù)中若護(hù)士或手術(shù)醫(yī)生發(fā)現(xiàn)植入物滅菌、消毒質(zhì)量不合格，需及時(shí)通知護(hù)士長(zhǎng)及骨科負(fù)責(zé)人，再由兩者將監(jiān)督意見(jiàn)反饋給消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人。管理負(fù)責(zé)人通過(guò)工作備錄表查詢(xún)到具體滅菌人員后就反饋意見(jiàn)具體情況進(jìn)行口頭批評(píng)、書(shū)面批評(píng)、扣除工薪等。

評(píng)價(jià)指標(biāo)：①滅菌合格情況：選取我院2014年1-12月消毒供應(yīng)中心骨科植入物器械405件及2015年1-12月植入器械400件，抽查其滅菌合格情況。②管理滿意度：手術(shù)醫(yī)生、護(hù)理人員、消毒供應(yīng)中心工作人員應(yīng)用我院消毒供應(yīng)中心自制《骨科植入物器械安全滅菌及管理滿意度評(píng)價(jià)表》對(duì)2014年1-12月、2015年1-12月管理滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)，選項(xiàng)為非常滿意、滿意、不滿意。管理滿意度=（非常滿意+滿意）人數(shù)/總?cè)藬?shù)×100%。③不良事件：統(tǒng)計(jì)骨科植入物不良事件發(fā)生情況，計(jì)算發(fā)生率。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：應(yīng)用SPSS 21.0分析，計(jì)量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，采用χ₂檢驗(yàn)；P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

規(guī)范化管理制度實(shí)行前后滅菌合格情況比較：管理實(shí)行后滅菌合格率與實(shí)行前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表1。

規(guī)范化管理制度實(shí)行前后管理滿意度比較：管理實(shí)行后管理滿意高于實(shí)行前（P<0.05），見(jiàn)表2。

規(guī)范化管理制度實(shí)行前后骨科植入物器械不良事件發(fā)生情況比較：管理實(shí)行后不良事件發(fā)生率顯著低于實(shí)行前（P<0.05），見(jiàn)表3。

討論

骨科植入物器械清洗、滅菌納入消毒供應(yīng)中心規(guī)范化管理流程中，能顯著提高器械供應(yīng)商、消毒供應(yīng)中心工作人員對(duì)骨科植入物及器械的重視程度[1，2]，從而提高骨科植入物器械滅菌質(zhì)量，保護(hù)患者安全[3]，輔助手術(shù)效果。本文研究結(jié)果顯表明由骨科負(fù)責(zé)人、護(hù)士長(zhǎng)、消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人、供應(yīng)商共同參與制定的標(biāo)準(zhǔn)化管理制度，能減少骨科植入物器械滅菌過(guò)期、器械信息備份不全、打包不合格、斷裂不良事件，同時(shí)，通過(guò)嚴(yán)格滅菌程序，落實(shí)經(jīng)辦人簽字制度，可顯著提高滅菌合格率及管理滿意度。

參考文獻(xiàn)

[1]苗艷.張淑榮，趙輝.骨科植入性手術(shù)的圍手術(shù)期安全管王里[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2015，6（27）：179-180.

[2]劉艷芹.消毒供應(yīng)室外來(lái)器械管理中存在的問(wèn)題與對(duì)策[J].中國(guó)社區(qū)醫(yī)師，2016，32（23）：194-195.

[3]楊月玲.外來(lái)醫(yī)療器械及植人物清洗消毒和滅菌管理[J].中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理，2016，7（13）：184-186.