泮托拉唑鈉腸溶片聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療30例功能性消化不良患者的療效分析

饒平，洪小枝

（1.撫州市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科，江西　撫州　344000；2.撫州第六醫(yī)院，江西　撫州　344000）

功能性消化不良（Functional dyspepsia，F(xiàn)D）是臨床消化內(nèi)科常見一組癥候群，具有較高發(fā)病率。由于老年人胃黏膜保護(hù)能力弱、抵抗力差，加之不良生活習(xí)慣，故為FD多發(fā)群體，亦是影響老年患者生活質(zhì)量的重要疾病[1]。目前，臨床以促進(jìn)胃腸消化功能為FD治療關(guān)鍵，復(fù)方消化酶膠囊為復(fù)合酶類藥物，具有促進(jìn)食物消化、驅(qū)除腸內(nèi)氣體、消除腹部脹滿的作用，也是目前臨床治療FD的常用藥物。但部分FD患者單純行復(fù)方消化酶膠囊治療可能獲益不佳，原因在于FD患者對酸敏感性增高，進(jìn)而可引起噯氣、腹痛等消化系統(tǒng)癥狀，故抑酸治療在FD治療中的作用隨之得到臨床廣泛關(guān)注[2]。泮托拉唑鈉腸溶片為質(zhì)子泵抑制劑，具有抑制胃酸分泌的功能，且靶向性及穩(wěn)定性良好，故本品可有效減輕胃酸過多所致胃腸不適癥狀。本研究選取本院60例FD患者，分組探討泮托拉唑鈉腸溶片聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊應(yīng)用價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料選取2016年3月～2018年1月本院60例FD患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各30例。觀察組男12例，女18例，年齡60～74歲，平均（67.24±5.19）歲；病程5～17個(gè)月，平均（10.14±2.43）個(gè)月。對照組男14例，女16例，年齡61～75歲，平均（68.02±5.33）歲；病程6～18個(gè)月，平均（10.21±2.51）個(gè)月。兩組臨床資料（性別、年齡、病程）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2病例入組標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn)①符合《中國消化不良的診治指南(2007,大連)》中FD診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②電子胃鏡檢查未見能夠解釋消化不良的器質(zhì)性病變；③納入研究前未使用促胃動(dòng)力藥物、胃黏膜保護(hù)劑或質(zhì)子泵抑制劑治療；④認(rèn)知功能良好，知情同意本研究。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)①消化系統(tǒng)腫瘤或潰瘍等器質(zhì)性病變等所致消化不良；②消化系統(tǒng)幽門螺桿菌感染；③合并精神障礙或確診為焦慮癥、抑郁癥等；④合并嚴(yán)重心腦血管疾病或肝、腎等重要臟器功能不全；⑤依從性差難以謹(jǐn)遵醫(yī)囑用藥。

1.3方法兩組入院后均給予對癥治療，在此基礎(chǔ)上：觀察組給予復(fù)方消化酶膠囊（常州千紅生化制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20051951）+泮托拉唑鈉腸溶片（湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20084498）治療：口服復(fù)方消化酶膠囊1粒/次，3次/d，于三餐后服用；口服泮托拉唑鈉腸溶片40 mg/次，1次/d，早餐前服用。對照組單用泮托拉唑鈉腸溶片治療，用法、用量同觀察組。兩組均連續(xù)治療4周。

1.4療效評定標(biāo)準(zhǔn)擬定療效為顯效、有效、無效，總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。消化系統(tǒng)癥狀（如胃部燒灼感、早飽及餐后飽脹、上腹疼痛等）消失或顯著改善，消化不良時(shí)間每周累計(jì)＜30 min為顯效；消化系統(tǒng)癥狀有所改善，消化不良時(shí)間每周累計(jì)＜60 min為有效；消化系統(tǒng)癥狀及消化不良每周累計(jì)時(shí)間改善未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效[4]。

1.5觀察指標(biāo)①臨床療效。②不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)對比兩組治療期間惡心/嘔吐、泄瀉、頭暈及嗜睡發(fā)生率。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法以SPSS 18.0軟件統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料以百分?jǐn)?shù)和例數(shù)表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1臨床療效觀察組治療總有效率（93.33%）高于對照組（73.33%）（P＜0.05），見表1。

表1　兩組臨床療效比較[n（%）]Table 1　Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.2不良反應(yīng)觀察組治療期間惡心/嘔吐、泄瀉、頭暈及嗜睡發(fā)生率與對照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表2。

表2　兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n（%）]Table 2　Incidence of adverse reactions during treatment,two groups[n(%)]

3　討論

FD雖不是消化系統(tǒng)器質(zhì)性病變所致消化不良，但上腹不適癥狀反復(fù)發(fā)作仍可對患者日常生活及工作造成嚴(yán)重影響，進(jìn)而導(dǎo)致其生活質(zhì)量明顯下降。因此，有效促進(jìn)FD患者消化功能恢復(fù)，以緩解腹部脹滿、胃部燒灼感等癥狀，對預(yù)后及生活質(zhì)量改善至關(guān)重要[5]。

復(fù)方消化酶膠囊是臨床治療消化不良、食欲缺乏等常用藥物，本品為多種酶復(fù)合制劑，其多種消化酶成分可起到有效分解患者胃腸道內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪、糖水化合物的作用，有利于減少消化器官功能障礙所致上腹部不適反復(fù)發(fā)作、緩解消化不良臨床癥狀。陳宏光等[6]學(xué)者給予消化不良患者復(fù)方消化酶膠囊治療，其癥狀改善情況顯著優(yōu)于常規(guī)治療患者，但其結(jié)果也顯示，單純復(fù)方消化酶膠囊仍有部分患者獲益不佳，未達(dá)理想治療水平。近年，研究發(fā)現(xiàn)，由于FD患者對酸敏感性較健康者明顯增高，正常胃酸含量仍有可能導(dǎo)致其產(chǎn)生消化系統(tǒng)不適癥狀，故酸敏感性增加可能是參與FD發(fā)生的重要因素之一，隨之臨床提出輔助抑酸治療有望進(jìn)一步提高FD治療效果[7]。泮托拉唑鈉為第3代質(zhì)子泵抑制劑，在胃壁細(xì)胞酸性條件性可被激活轉(zhuǎn)換為環(huán)次磺胺，并與HtK+-ATP酶上巰基以共價(jià)鍵結(jié)合，致使其泌酸功能喪失，進(jìn)而可有效減少胃酸分泌，故對胃酸敏感性增高患者輔以泮托拉唑鈉治療，有望從中獲益。楊正益[8]研究指出，以泮托拉唑鈉腸溶片輔助FD治療，可有效提高治療效果，促進(jìn)臨床癥狀改善及患者生活質(zhì)量提高。本研究試以泮托拉唑鈉腸溶片輔助復(fù)方消化酶膠囊治療FD，結(jié)果顯示，觀察組臨床療效93.33%高于對照組（P＜0.05），且兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著差異，提示上述聯(lián)合治療方案治療FD可取得理想效果，同時(shí)不會(huì)增加藥物副作用，安全可靠。分析原因可能在于，在復(fù)方消化酶膠囊促消化治療基礎(chǔ)上聯(lián)合泮托拉唑鈉腸溶片治療，可抑制胃酸分泌，減少胃酸含量，有利于促進(jìn)對酸高敏感性FD患者消化系統(tǒng)癥狀得以有效緩解。此外，泮托拉唑鈉腸溶片不良反應(yīng)較少且輕微，輔助復(fù)方消化酶膠囊治療FD亦不會(huì)增加藥物不良反應(yīng)。

綜上，泮托拉唑鈉腸溶片聯(lián)合復(fù)方消化酶膠囊治療FD效果顯著，可有效緩解消化系統(tǒng)癥狀，且具有一定安全性。