苦參注射液聯(lián)合扶正抗癌類中藥治療晚期肺癌的臨床觀察

方麗麗　王佛有

（1　撫順市中醫(yī)院腫瘤科，遼寧　撫順　113000；2　大連市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)四病房，遼寧　大連　116000）

原發(fā)性支氣管肺癌簡稱肺癌，是指起源于支氣管黏膜或腺體的惡性腫瘤，從目前統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看我國居民的非小細(xì)胞肺癌發(fā)病人數(shù)約占肺癌總發(fā)病例數(shù)的85%，多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時已經(jīng)有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，失去了手術(shù)根治的機(jī)會，預(yù)后差[1]。其發(fā)病率居于惡性腫瘤發(fā)病率的第1位，根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，截止2025年我國將成為世界肺癌第一大國，肺癌嚴(yán)重威脅了人類的健康。目前手術(shù)治療是根治肺癌的唯一方法，對于不能耐受手術(shù)的患者，通常需要化療及放療治療，部分患者在接受肺癌根治術(shù)后再聯(lián)合小劑量化放療以提高臨床療效。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺癌屬于“咯血”“肺積”“喘病”“虛勞”等范疇，祖國醫(yī)學(xué)治療肺癌有著較長久的歷史，早在《難經(jīng)》中就有記載：“肺之積，名曰息賁，在右協(xié)下，覆大如杯，久不己，令人舊淅寒熱，喘咳發(fā)肺癰”。目前認(rèn)為該病是由于外邪侵襲，加之機(jī)體正氣虧虛或情志內(nèi)傷使邪氣蘊(yùn)結(jié)臟腑，氣血不行，痰瘀毒結(jié)積于肺中發(fā)為肺癌，晚期多屬于本虛標(biāo)實[2]。復(fù)方苦參注射液是經(jīng)過系統(tǒng)評價證實安全有效的抗腫瘤中藥復(fù)方制劑，具有抗腫瘤譜廣泛，療效確切，安全及耐受性好，毒副作用較輕的特點，并且價格相對便宜。我科針對晚期非小細(xì)胞肺癌患者應(yīng)用復(fù)方苦參注射液聯(lián)合扶正抗癌類中藥治療，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料 選取2017年1月—2018年1月在撫順市中醫(yī)院腫瘤科接受診治的晚期非小細(xì)胞肺癌患者共50例，采用電腦簡單隨機(jī)分組的方法分為對照組25例，其中男性12例，女性13例，年齡58~74歲，平均（66.9±6.7）歲；試驗組25例，其中男性13例，女性12例，年齡59~76歲，平均（66.8±6.9） 歲，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析2組患者年齡、性別、病情，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可以進(jìn)行比較。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）經(jīng)過病理組織學(xué)檢查證實為非小細(xì)胞肺癌，UICC分期為Ⅳ期，EGFR檢測為野生型；（2）經(jīng)過檢查評定病灶為可測量的病灶；（3） 所有患者均為三線治療進(jìn)展的肺癌；（4）預(yù)計生存期超過3個月；（5） 根據(jù)《中藥新藥指導(dǎo)原則》辨證分型屬于肺脾氣虛證[3]。

1.3排除標(biāo)準(zhǔn)（1） 嚴(yán)重的肝腎功能不全患者；（2）不愿參加試驗的患者；（3）有出血傾向的患者；（4）精神類疾病的患者；（5） 預(yù)計生存期＜3個月的患者；（6）有藥物過敏的患者。

1.4治療方法 對照組患者應(yīng)用扶正抗癌類中藥口服（藥物組成：生黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓、山豆根、石見穿、石上柏、雞內(nèi)金等）常規(guī)水煎煮，150 mL，日2次口服，21 d為1個療程。試驗組在對照組的基礎(chǔ)上應(yīng)用復(fù)方苦參注射液20 mL，日1次靜點，連續(xù)應(yīng)用10 d為1個療程。2組患者共觀察2個療程。

1.5觀察指標(biāo) 根據(jù)RECST療效評價標(biāo)準(zhǔn)評價2組患者的疾病控制率（OCR）。中醫(yī)證候積分：分別觀察2組治療前后咳嗽、乏力、飲食、睡眠、疼痛、咳血癥狀的情況，評分標(biāo)準(zhǔn)：非常嚴(yán)重為3分，嚴(yán)重為2分，一般為1分，無癥狀為0分[4]。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用Excel對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理歸納，再采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料采用（±s）表示，2組數(shù)據(jù)比較采用t檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

見表1。對照組的疾病控制率為28%，試驗組疾病控制率為48%，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后試驗組患者證候積分為 （5.7±1.81）分，對照組為（8.8±1.2） 分，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)果說明試驗組臨床療效優(yōu)于對照組。

表1　2組中醫(yī)證候積分及疾病控制率比較

3　討論

西醫(yī)治療腫瘤經(jīng)歷了近30年的發(fā)展，開展了化療、放療、靶向治療、免疫治療等多種治療方式，在多種治療方式結(jié)合的治療模式下，肺癌的5年生存率幾乎翻了一倍。盡管經(jīng)歷了近年來的飛速發(fā)展，西醫(yī)的臨床療效并不讓人十分滿意。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為肺癌的發(fā)病多由于人體正氣虧虛，臟腑功能失調(diào)，邪毒入侵，使肺臟氣機(jī)失調(diào)，氣滯血瘀，痰聚濕凝，久之形成肺癌。早期肺癌邪毒結(jié)聚尚未深，正氣尚未大傷，病人也應(yīng)該慎用解毒活血攻伐之品，因為肺癌的發(fā)生發(fā)展表示人體正氣已經(jīng)受損[5]。晚期肺癌患者多為本虛標(biāo)實之證，以氣陰兩虛為本，痰濕、瘀血、瘤毒為標(biāo)。所以扶正治療應(yīng)該貫徹疾病的始終，治療上以扶正抗癌為基本治則，以益氣養(yǎng)陰為基本治法，同時應(yīng)用祛痰化瘀、解毒消瘤等方法，治療目標(biāo)以減輕患者的臨床癥狀，延長患者的生存期為主要治療目的。復(fù)方苦參注射液主要由苦參、白土苓組成，具有散結(jié)止痛的效果。研究顯示復(fù)方苦參注射液對于體外培養(yǎng)的肺LAC細(xì)胞、肝HepG2具有抑制增殖的作用。作用機(jī)理可能為：（1）抑制腫瘤細(xì)胞的周期的正常轉(zhuǎn)換是細(xì)胞停留在G0/G1期；（2）抑制腫瘤細(xì)胞的侵蝕性；③抑制腫瘤的血管生成等[6-7]。本研究應(yīng)用的扶正抗癌中藥具有益氣健脾、散結(jié)抗瘤之效。本方中黃芪、黨參、白術(shù)、茯苓益氣健脾，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實黃芪和黨參的提取物具有增強(qiáng)巨噬細(xì)胞和CD3+等表達(dá)及增強(qiáng)NK細(xì)胞活性的作用，調(diào)節(jié)機(jī)體的免疫，黃芪的水煎液具有逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞耐化療藥物的作用。石見穿、石上柏具有散結(jié)抗瘤之效，藥理學(xué)研究證實：該藥的提取物具有抗腫瘤細(xì)胞增殖、抑制腫瘤血管生成的作用。山豆根解毒消腫，其提取物提取物有促進(jìn)腫瘤細(xì)胞凋亡，能夠逆轉(zhuǎn)腫瘤細(xì)胞對化療藥物的耐藥性，并能抑制腫瘤新血管的形成，還能夠增強(qiáng)機(jī)體細(xì)胞免疫，達(dá)到抗腫瘤的目的，其提取物對于體外培養(yǎng)的肺癌A549細(xì)胞具有抑制作用[8]。本研究結(jié)果：中藥聯(lián)合復(fù)方苦參注射液組的疾病控制率及癥狀改善率均較單純中藥組好，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），說明復(fù)方苦參注射液聯(lián)合扶正抗癌類中藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者效果良好，可以推廣應(yīng)用。