孟魯司特聯(lián)合小劑量舒利迭治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性研究

湯玉妍 白翠芬 廖友明 李碧燕 利漢其

咳嗽變異性哮喘, 臨床以慢性咳嗽為主要或唯一表現(xiàn),是一種特殊類型的哮喘［1］。支氣管哮喘發(fā)作時(shí), 其中有5%～6%的患者表現(xiàn)為持續(xù)性咳嗽, 夜間、凌晨多發(fā), 多為刺激性咳嗽, 多被誤認(rèn)為是支氣管炎, 而實(shí)則是咳嗽變異性哮喘［2］。本研究旨在研究孟魯司特聯(lián)合小劑量舒利迭治療咳嗽變異性哮喘的療效及安全性, 現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取本院2014年6月～2017年6月收治的60例咳嗽變異性哮喘患兒做為研究對(duì)象, 患兒基礎(chǔ)肺功能大致正常, 激發(fā)試驗(yàn)均為陽性。將患兒隨機(jī)分成觀察組和對(duì)照組, 每組30例。觀察組中男16例, 女14例；年齡5～12歲,平均年齡(8.50±2.09)歲。對(duì)照組男17例, 女13例；年齡5～11歲, 平均年齡(8.39±2.11)歲。兩組患兒一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)胸部X線或C T檢查未有明顯病變, 符合《咳嗽的診斷與治療指南(2009年版)》的診斷標(biāo)準(zhǔn), 咳嗽時(shí)間≥8周；②家屬均簽署入組知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其他上呼吸道感染疾病；②對(duì)治療藥物嚴(yán)重過敏。

1.2 治療方法觀察組采取孟魯司特聯(lián)合小劑量舒利迭治療, 孟魯司特鈉(杭州默沙東制藥有限公司, 規(guī)格：5 mg×5片), 5 mg/次, 1次/d, 療程為8周；舒利迭(沙美特羅替卡松粉吸入劑, 葛蘭素史克制藥有限公司, 規(guī)格：50 mg/100 mg), 1吸/次, 1次/d, 療程為8周。對(duì)照組采取常規(guī)劑量舒利迭治療, 舒利迭1吸/次, 2次/d, 療程為8周。隨訪6個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)比較兩組患兒臨床療效、臨床指標(biāo)、激發(fā)試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰率、肺功能指標(biāo)及安全性。臨床指標(biāo)包括咳嗽緩解時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、復(fù)發(fā)率, 肺功能指標(biāo)包括F E V 1、F E V 1%p r e d、F E V 1/F V C, 不良反應(yīng)包括口干、惡心嘔吐、嗜睡、皮疹等。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)咳嗽癥狀評(píng)分［3］：0分(無), 1分(偶有咳嗽, 短暫), 2分(頻繁咳嗽, 輕微影響睡眠、活動(dòng)), 3分(頻繁咳嗽, 嚴(yán)重影響睡眠、活動(dòng))。療效判定標(biāo)準(zhǔn)［4］：痊愈：咳嗽積分治療后為0分；顯效：咳嗽積分治療后減少>1分,存在咳嗽癥狀；有效：咳嗽積分治療后減少1分, 存在咳嗽癥狀；無效：咳嗽積分治療后未減少, 或咳嗽加重?？傆行?痊愈率+顯效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù) ± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較觀察組總有效率為96.67%,高于對(duì)照組的80.00%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.034,P＜0.05)。見表1。

2.2 兩組患者臨床指標(biāo)比較觀察組咳嗽緩解時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間短于對(duì)照組, 復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 兩組患兒激發(fā)試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰率及肺功能指標(biāo)比較治療后,觀察組激發(fā)試驗(yàn)陽性4例、陰性26例, 激發(fā)試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰率為86.67%；對(duì)照組激發(fā)試驗(yàn)陽性12例、陰性18例, 激發(fā)試驗(yàn)轉(zhuǎn)移率為60.00%。觀察組的激發(fā)試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰率明顯高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.455,P＜0.05)。治療后, 兩組患兒F E V 1、F E V 1%p r e d、F E V 1/F V C均高于本組治療前,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；同時(shí), 治療后觀察組患兒F E V 1、F E V 1%p r e d、F E V 1/F V C均高于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=8.831、3.690、3.166,P＜0.05)。見表 3。

2.4 兩組患兒安全性比較兩組患兒不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.351,P＞0.05)。見表4。

表1 兩組患兒臨床療效比較［n(%), %］

表2 兩組患者臨床指標(biāo)比較［ ±s, n(%)］

表2 兩組患者臨床指標(biāo)比較［ ±s, n(%)］

注：與對(duì)照組比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 咳嗽緩解時(shí)間(d) 咳嗽消失時(shí)間(d) 復(fù)發(fā)觀察組 30 5.50±0.41a 6.50±0.50a 1(3.33)a對(duì)照組 30 7.60±0.55 8.60±0.55 6(20.00)t/χ2 16.767 15.474 4.043 P<0.05 <0.05 <0.05

表3 兩組患兒肺功能指標(biāo)比較(±s)

表3 兩組患兒肺功能指標(biāo)比較(±s)

注：與本組治療前比較, aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較, bP＜0.05

組別 例數(shù) 時(shí)間 F E V 1(L) F E V 1%p r e d(%) F E V 1/F V C(%)觀察組 30 治療前 2.01±0.22 80.05±5.52 73.22±5.01治療后 3.23±0.33a b 96.22±6.39a b 82.25±5.54a b t 16.848 10.489 6.622 P<0.05 <0.05 <0.05對(duì)照組 30 治療前 2.02±0.21 79.11±5.05 72.99±5.03治療后 2.50±0.31a 90.31±6.01a 77.35±5.62a t 7.021 7.815 3.166 P<0.05 <0.05 <0.05

表4 兩組患兒安全性比較(n, %)

3 討論

哮喘患者中有一部分患者以咳嗽為唯一癥狀, 即咳嗽變異性哮喘。該病是哮喘的特殊類型, 主要癥狀為咳嗽, 發(fā)病機(jī)理和哮喘相同, 主要特點(diǎn)皆為持續(xù)性炎性反應(yīng)、氣道高反應(yīng)性。促炎性介質(zhì)半胱氨酰白三烯, 直接參與哮喘的炎性反應(yīng)、氣道高反應(yīng)性、平滑肌痙攣, 同時(shí)和其他炎癥介質(zhì)作用,構(gòu)成哮喘病理、生理基礎(chǔ)［5,6］。

咳嗽變異性哮喘的治療方面和支氣管哮喘相同, 根據(jù)作用機(jī)制, 可分為抗炎藥物和支氣管擴(kuò)張藥物兩類, 抗炎藥物為糖皮質(zhì)激素及白三烯調(diào)節(jié)劑等, 支氣管擴(kuò)張藥物為β2受體激動(dòng)劑等。孟魯司特為非激素類的抗炎藥, 是口服白三烯受體拮抗劑, 對(duì)于氣道中半胱氨酰白三烯受體有極強(qiáng)抑制作用, 改善氣道炎癥, 控制哮喘癥狀［7-9］。舒利迭含有沙美特羅、丙酸氟替卡松兼抗炎、擴(kuò)張支氣管作用。沙美特羅能夠控制癥狀, 丙酸氟替卡松能使肺功能改善、預(yù)防加重。研究顯示［10］, 沙美特羅可產(chǎn)生持續(xù)擴(kuò)張支氣管作用, 時(shí)間≥12 h,可長效抑制肥大細(xì)胞介質(zhì), 還可改善支氣管高反應(yīng)性。丙酸氟替卡松可產(chǎn)生糖皮質(zhì)激素強(qiáng)效抗炎作用, 減輕哮喘癥狀,不良反應(yīng)少。本研究結(jié)果顯示, 采取孟魯司特聯(lián)合小劑量舒利迭治療的觀察組, 和采取常規(guī)劑量舒利迭治療的對(duì)照組比較, 觀察組總有效率高于對(duì)照組, 咳嗽緩解時(shí)間、咳嗽消失時(shí)間、肺功能指標(biāo)、激發(fā)試驗(yàn)轉(zhuǎn)陰率、復(fù)發(fā)率優(yōu)于對(duì)照組,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；觀察組、對(duì)照組兩組不良反應(yīng)均較輕微, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

綜上所述, 孟魯司特聯(lián)合小劑量舒利迭治療咳嗽變異性哮喘的療效顯著, 安全性高, 值得應(yīng)用。

［1］李彪, 胡文輝.孟魯司特對(duì)咳嗽變異性哮喘患兒白介素-4和γ-干擾素水平的影響及療效觀察.兒科藥學(xué)雜志, 2014, 20(5):26-28.

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［6］胡興敏, 熊雄, 劉書婭.孟魯司特鈉聯(lián)合鹽酸西替利嗪治療兒童咳嗽變異性哮喘的有效性與安全性研究.中國婦幼保健,2015, 30(34):6046-6048.

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［9］周秀萍.孟魯司特鈉與舒利迭聯(lián)合治療小兒咳嗽變異性哮喘54例.中國藥業(yè), 2013, 22(1):46-47.

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