桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤臨床療效和安全性的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)

劉俊秀，張亞華

（內(nèi)蒙古包頭市高新區(qū)劉俊秀婦科診所，內(nèi)蒙古 包頭 014030）

子宮肌瘤是育齡婦女常見(jiàn)的婦科疾病，患者主要表現(xiàn)為腰酸腹痛、經(jīng)期及經(jīng)量異常、小腹墜脹等。近年來(lái)，中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤逐漸受到人們的關(guān)注，且實(shí)踐證明臨床療效顯著。本文將針對(duì)桂枝茯苓膠囊+米非司酮治療子宮肌瘤的療效及安全性進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年3月～2017年5月，到我院進(jìn)行治療的36例子宮肌瘤患者。所有患者已經(jīng)過(guò)超聲及婦科檢查，均符合子宮肌瘤相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，且近期內(nèi)（3個(gè)月）未使用中醫(yī)或激素治療。按照自愿原則，將患者分為兩組。觀察組18例，平均年齡（41.04±4.22）歲；對(duì)照組18例，平均年齡（41.54±4.13）歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并其他嚴(yán)重惡性腫瘤患者；（2）肌瘤變性患者；（3）本次研究使用藥物禁忌癥患者等。

1.2 方法

對(duì)照組采取米非司酮治療，廠家：上海新華聯(lián)制藥（國(guó)藥準(zhǔn)字H10950202）；使用方法：口服， 25mg/次，1次/d；于月經(jīng)第 1d 開(kāi)始服用，連續(xù)治療3個(gè)月。

觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，使用桂枝茯苓膠囊治療，廠家：江蘇康緣藥業(yè)（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950005）；使用方法：口服；1.24g / 次；3 次 / d；于患者月經(jīng)第 1d 開(kāi)始服藥，治療周期同米非司酮。

1.3 觀察標(biāo)準(zhǔn)

對(duì)比兩組患者的治療效果及不良反應(yīng)情況。治愈：子宮體積恢復(fù)正常，肌瘤消失；顯效：子宮和肌瘤體積縮小≥50%；有效：子宮和肌瘤體積縮小15%～50%；無(wú)效：不符合上述標(biāo)準(zhǔn)患者；有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS21.0軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料采用百分?jǐn)?shù)（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 臨床療效對(duì)比

觀察組經(jīng)過(guò)桂枝茯苓膠囊+米非司酮治療，有效率100%，對(duì)照組為77.78%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；見(jiàn)表1。

表1 36例患者臨床療效對(duì)比 [n（%）]

2.2 不良反應(yīng)對(duì)比

觀察組中，有1例患者出現(xiàn)輕度發(fā)熱，發(fā)生率5.56%（1/18）；對(duì)照組中，有1例患者出現(xiàn)輕度發(fā)熱，2例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐癥狀，發(fā)生率16.67%（3/18），差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

米非司酮是臨床上治療子宮肌瘤的常用藥物，能夠直接作用于卵巢，抑制FSH、LH、E2、P 等性激素水平，控制卵泡發(fā)育，縮小子宮肌瘤體積[1]。但有研究顯示[2]，長(zhǎng)期使用米非司酮會(huì)對(duì)患者的臟器造成損傷，且復(fù)發(fā)率較高。同時(shí)，中醫(yī)對(duì)子宮肌瘤治療的積極作用逐漸得到肯定，因此，越來(lái)越多醫(yī)師開(kāi)始進(jìn)行中西醫(yī)結(jié)合治療方案的探索。

在本次研究中，觀察組經(jīng)過(guò)桂枝茯苓膠囊+米非司酮治療有效率100%，對(duì)照組為77.78%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；提示中西醫(yī)結(jié)合治療子宮肌瘤具有明顯優(yōu)勢(shì)。桂枝茯苓膠囊是一種中成藥制劑，主要成分包括桂枝、茯苓、芍藥、牡丹、桃仁。其中桂枝溫通血脈、行瘀導(dǎo)滯，增加冠狀血流量，防止痙攣，鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜；茯苓健脾益氣、消痰利水，增加抵抗力，增加心肌收縮力；牡丹散血行瘀，抑菌、消炎、解熱，增強(qiáng)免疫力；芍藥養(yǎng)血和血，促進(jìn)子宮舒張，調(diào)劑內(nèi)分泌；桃仁活血化瘀，抗炎、止痛；各藥物相互配伍，能夠縮小子宮肌瘤，同時(shí)調(diào)節(jié)患者免疫功能，改善微循環(huán)。

桂枝茯苓膠囊與米非司酮聯(lián)合使用，能夠增強(qiáng)療效，且不會(huì)增加不良反應(yīng)，在本次研究中，觀察組中不良反應(yīng)發(fā)生率5.56%略低于對(duì)照組16.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；證明聯(lián)合治療方案安全性較高。有研究認(rèn)為[3]，中藥的使用能夠在一定程度上降低米非司酮的不良反應(yīng)，本次研究?jī)山M患者不良反應(yīng)發(fā)生率差異并不明顯，可能與樣本量有關(guān)。

綜上所述，桂枝茯苓膠囊+米非司酮聯(lián)合治療子宮肌瘤臨床療效更加顯著，且安全性更高，是子宮肌瘤治療的有效手段。

[1] 陳月娥.觀察米非司酮聯(lián)合桂枝茯苓膠囊治療子宮肌瘤的臨床療效和安全性[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2013,11(32):386-387.

[2] 王 靜,許飛雪.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤的臨床療效分析[J].中藥藥理與臨床,2015,31(05):115-117.

[3] 周海霞.桂枝茯苓膠囊聯(lián)合米非司酮治療子宮肌瘤(血瘀型)的臨床觀察[D].湖南中醫(yī)藥大學(xué),2015.