相關(guān)指標(biāo)在不同儀器上經(jīng)臨床化學(xué)檢驗(yàn)的結(jié)果比對(duì)分析

胡玲敏

(紹興市第七人民醫(yī)院，浙江 紹興 312000)

隨著臨床醫(yī)療檢測(cè)儀器設(shè)備的日新月異，臨床檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速的發(fā)展。但醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備種類繁多，存在一些臨床問題。比如說(shuō)臨床診療時(shí)是否可依據(jù)不同的檢測(cè)儀器做出的檢驗(yàn)結(jié)果，當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不一致時(shí)如何抉擇等等。本研究中考察了采用不同生化檢測(cè)儀器對(duì)腎性高血壓患者實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)指標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果?，F(xiàn)報(bào)道如下。

一、資料與方法

1.儀器及試劑。7180型自動(dòng)生化分析儀，購(gòu)自A公司。7600型自動(dòng)生化分析儀，購(gòu)自B公司。試劑及定標(biāo)液均使用儀器原裝配套的。每個(gè)檢測(cè)指標(biāo)的檢測(cè)均嚴(yán)格按廠商的試劑盒說(shuō)明書逐步操作。

2.標(biāo)本收集。常規(guī)收集腎性高血壓患者的晨起空腹靜脈血5ml置于EDTA-K2抗凝試管。分別在7180型、日立7600型儀器上重復(fù)做3次檢測(cè)。

3.檢測(cè)項(xiàng)目及評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)指標(biāo)包括腎功能相關(guān)指標(biāo)、電解質(zhì)、血糖、血紅蛋白。不同檢測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果差異，應(yīng)控制在允許范圍內(nèi),滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求，即相對(duì)偏差(SE%)或絕對(duì)偏差(SE)滿足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ISO/15189 (醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求)和ISO/IEC17025(檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求)的質(zhì)量要求，具體為：SE(%)<1/2總允許誤差，或SE<1/2總允許誤差。

4.統(tǒng)計(jì)方法。用SPSS 19.0軟件分析數(shù)據(jù)，對(duì)兩種不同儀器的檢測(cè)結(jié)果做方差齊性檢驗(yàn)，對(duì)相關(guān)性做回歸方程分析。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

二、結(jié) 果

1.兩種不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比較。對(duì)兩種儀器檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)結(jié)果均值做方差齊性檢驗(yàn)，結(jié)果均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(見表1、表2)。

表1 兩種不同儀器檢測(cè)腎功能指標(biāo)和電解質(zhì)的結(jié)果比較

2.兩種不同儀器檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性。兩種儀器的檢測(cè)結(jié)果回歸方程為Y=0.910X+0.492，有明顯正相關(guān)性(P<0.05)。

三、討 論

不同類型的檢驗(yàn)儀器有各自不同的檢測(cè)性能[1-2]。同一份血清標(biāo)本的相關(guān)指標(biāo)的檢測(cè)值在不同儀器上檢測(cè)時(shí)其結(jié)果也不盡相同。但同一指標(biāo)在不同的質(zhì)控均合格的檢測(cè)儀器上在同質(zhì)條件下的不同檢出結(jié)果，其差異應(yīng)控制在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求許可的范圍內(nèi)。要實(shí)現(xiàn)同一檢測(cè)項(xiàng)目/指標(biāo)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室不同檢測(cè)儀器的檢驗(yàn)結(jié)果均具有同質(zhì)性，均為可靠、輔助臨床診療的檢測(cè)結(jié)果，一直是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的終極目標(biāo)之一。

表2 兩種不同儀器檢測(cè)血糖和血紅蛋白的結(jié)果比較

7600、7180 型全自動(dòng)生化分析儀均為實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中常用的檢測(cè)儀器，其中7180型號(hào)在檢測(cè)過程中需有手工稀釋的環(huán)節(jié)，不同操作條件(操作環(huán)境溫度、濕度，操作人員及其技術(shù))可能影響到檢測(cè)結(jié)果。蘇春霞等[3]研究中考察了不同檢驗(yàn)儀器對(duì)老年人血糖檢測(cè)的結(jié)果。結(jié)果顯示，從2006年至2016年社區(qū)健康體檢設(shè)備除型號(hào)差異外,在其他方面均相同,檢驗(yàn)結(jié)果也一致，設(shè)備均有較高的精密度與準(zhǔn)確性，符合臨床檢測(cè)的質(zhì)量要求。

本研究中，兩種不同檢測(cè)儀器對(duì)腎功能相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)均進(jìn)行3次檢測(cè)，以降低隨機(jī)誤差。兩種不同檢測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果均滿足實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控要求中的比對(duì)試驗(yàn)要求，表明兩種不同檢測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果有較好的可比性，檢測(cè)結(jié)果的差異通過比對(duì)分析均可接受在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控要求范圍內(nèi)，試驗(yàn)室兩種不同檢測(cè)儀器的檢測(cè)結(jié)果均準(zhǔn)確、穩(wěn)定。筆者體會(huì)，臨床實(shí)踐中在對(duì)兩種不同檢測(cè)儀器的檢測(cè)值較低時(shí)用絕對(duì)偏差，檢測(cè)值較高時(shí)用相對(duì)偏差作為判斷標(biāo)準(zhǔn),則兩種儀器上腎功能相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)結(jié)果的SE有可比性。臨床實(shí)踐中可根據(jù)實(shí)際情況選擇任一種檢測(cè)儀器，可避免單一使用一種儀器造成其超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)而影響到儀器的使用壽命。

總之，實(shí)驗(yàn)室對(duì)腎功能相關(guān)指標(biāo)、電解質(zhì)、血糖、血紅蛋白等在7180型和7600型兩種儀器上進(jìn)行檢測(cè)的結(jié)果不盡相同,但兩種儀器性能均較為穩(wěn)定，檢測(cè)結(jié)果的差異通過比對(duì)分析均可接受在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控要求范圍內(nèi)。

[參考文獻(xiàn)]

[1]肖敘平.不同儀器檢測(cè)對(duì)糖化血紅蛋白檢驗(yàn)結(jié)果的影響[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2016,22(17):55-56.

[2]孫麗娜,韓 波.兩臺(tái)化學(xué)發(fā)光分析儀器多項(xiàng)目比對(duì)試驗(yàn)的驗(yàn)證[J].中國(guó)醫(yī)藥指南,2014，30(12):71-72.

[3]蘇春霞,王 凌.老年患者血糖檢測(cè)歷年水平變化及不同檢驗(yàn)儀器檢測(cè)結(jié)果比較[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2016,4(35):133-134.