益氣清熱降濁湯輔治慢性腎臟病3～4期臨床研究

吳 昊 徐 惠 王麗霞

慢性腎臟?。–KD）近年患病率呈現(xiàn)顯著增高的趨勢，已經(jīng)成為危害我國居民身體健康的最常見的慢性疾病之一[1]。美國腎臟病基金會（K/DOQI）首先提出了CKD的概念，并依據(jù)腎小球濾過率（eGFR）將CKD分為了1～5期，認為CKD3～4期在該病進展過程中尤為重要，如不及時治療則能夠迅速惡化為腎功能衰竭或尿毒癥[2]。本研究觀察自擬益氣清熱降濁湯輔助西醫(yī)對癥干預(yù)治療CKD3-4期患者的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月—2017年10月我院收治的100例CKD3～4期患者，隨機分為觀察組 50例，年齡 24～65歲，平均（48.8±7.2）歲；男 31例，女 19例；病程 7個月～13年，平均（5.2±1.2）年；原發(fā)疾病為慢性腎小球腎炎17例、糖尿病腎病16例、高血壓11例、狼瘡腎炎6例；對照組50例，年齡26～62歲，平均年齡（47.9±8.0）歲；男 33例，女 17例；病程 9個月～11年，平均（5.0±1.4）年；原發(fā)疾病為慢性腎小球腎炎16例、糖尿病腎病17例、高血壓12例、狼瘡腎炎5例；兩組患者年齡、性別、病程、原發(fā)疾病等一般臨床資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準 診斷及分期符合美國腎臟基金會慢性腎臟病及透析的臨床實踐指南（K/DOQI）[2]，腎小球濾過率（eGFR）為 15～60（mL·min-1/1.73m2）；中醫(yī)辨證參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]及文獻[4]屬于“脾腎虧虛、濁瘀蘊毒證”；患者自愿參加本次研究并簽署知情同意書。排除妊娠或哺乳期婦女，嚴重的心、肺、肝功能障礙，惡性腫瘤，腎囊腫，腎結(jié)核等患者。

1.3 治療方法 兩組均給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括針對原發(fā)病治療、飲食治療（低磷飲食、優(yōu)質(zhì)低蛋白、適量維生素、脂肪和微量元素，確保熱量每日30～35Ka/kg），維持水、電解質(zhì)、酸解失衡，糾正代謝性酸中毒，高磷血癥和低鈣血癥，血脂紊亂、貧血等。觀察組在此基礎(chǔ)上給予益氣清熱降濁湯治療，組成為：黃芪30g，土茯苓、黨參各25g，山茱萸、黃精、山藥、丹參各15g，川芎、桃仁各 12g，白術(shù) 15g，蛇舌草、蠶砂各10g，蒲公英12g，1天1劑，500mL水煎口服，1天2次，早晚各1次，療程為12周。

1.4 觀察指標及療效評定 （1）記錄兩組治療前后中醫(yī)癥候積分變化：依據(jù)患者“脾腎虧虛、濁瘀蘊毒證”，納入主癥：腰酸膝軟、食少納呆、倦怠乏力、夜尿清長；次癥：面色晦暗、口淡不渴、大便不實、舌質(zhì)紫暗，按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]對中醫(yī)證候進行量化評分，主癥按照無、輕、中、重的不同嚴重程度記錄為 0、2、4、6 分；次癥按照無、輕、中、重的不同嚴重程度記錄為 0、1、2、3 分。（2）記錄兩組治療前后腎功能、營養(yǎng)學(xué)指標的變化，包括血清肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、腎小球濾過率（eGFR）、血紅蛋白（Hb）、紅細胞計數(shù)（RBC）、血清白蛋白（Alb）；其中 Scr、BUN、Alb檢測方法：抽取清晨空腹靜脈血5ml，采用日本OLYMPUSAU2700型全自動生化檢測儀實施；eGFR 計算公式為=186×（Scr）-1.154×（年齡）-0.203×（0.742女性）；RBC檢測采用美國貝克曼庫爾特U-niCel DxH800血細胞分析儀實施。（3）采用36條目簡明健康量表（SF-36）評分[5]對患者治療前后生活質(zhì)量進行評定，該評分包括8個方面內(nèi)容，分別為生理功能（PF）、總體健康感（GH）、軀體疼痛（BP）、生理職能（RP）、生命活力（VT）、社會功能（SF）、情感職能（RE）、心理健康（MH），每項內(nèi)容滿分均為100分，評分越高則表示生活質(zhì)量越好。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析，正態(tài)分布的計量資料以均數(shù)±標準差（x±s） 表示，組間比較采用兩獨立樣本的成組t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)癥候積分比較 兩組治療后的腰酸膝軟、食少納呆、倦怠乏力、夜尿清長、面色晦暗、口淡不渴、大便不實、舌質(zhì)紫暗等中醫(yī)癥候積分顯著降低，觀察組上述積分均低于對照組（P均＜0.05），見表 1。

2.2 兩組治療前后腎功能、營養(yǎng)學(xué)指標比較 兩組治療后 Scr、BNU、eGFR、Alb、RBC、Hb 顯著改善，觀察組上述指標的改善情況均優(yōu)于對照組（P均＜0.05）。見表 2。

2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量SF-36評分比較 兩組治療后SF-36評分中的生理功能（PF）、生理職能（RP）、生命活力（VT）、總體健康感（GH）、社會功能（SF）顯著升高，觀察組上述評分均高于對照組（P均＜0.05），見表 3。

2.4 藥物不良反應(yīng) 兩組治療中均無嚴重藥物不良反應(yīng)情況發(fā)生。

3 討論

CKD發(fā)病原因相對復(fù)雜，病程較長，遷延難愈，輕癥者多無明顯癥狀，如發(fā)展為CKD3～4期時，則表現(xiàn)為明顯的血尿、蛋白尿、水腫，同時可伴有一定程度的營養(yǎng)不良狀態(tài)（低蛋白血癥、貧血等），若不給予積極的臨床治療干預(yù)，則能夠進展為終末期腎病或尿毒癥，嚴重影響患者生活質(zhì)量和預(yù)后[1，6]。臨床多采用針對原發(fā)病因，糾正水電解質(zhì)、酸堿失衡，貧血、保護殘存腎功能等綜合治療，雖然能夠在一定程度上改善患者腎功能，但療效欠佳。近年在西醫(yī)治療基礎(chǔ)上，采用中醫(yī)藥治療取得了不錯的療效，已經(jīng)逐漸受到諸多臨床醫(yī)師的關(guān)注和青睞[1]。

CDK 屬于中醫(yī)“腎勞”、“水腫”、“腎風(fēng)”、“溺毒”的范圍，中醫(yī)學(xué)認為，CKD屬于本虛標實之證，此類患者多因飲食不節(jié)、勞倦體虛、感受外邪引起脾腎虧虛、瘀滯、濕聚、三焦氣化不利。CKD病機以本虛標實，脾腎虛損為發(fā)病的根本，瘀、濁、毒、濕則為邪標，且貫穿于CKD發(fā)病過程的始末。通過對CKD患者中醫(yī)辨證的調(diào)查顯示，“脾腎虧虛、濁瘀蘊毒證”是該病的最為常見的中醫(yī)辨證類型，治療方法應(yīng)當(dāng)以補益脾腎之虛損、固本益氣為主，同時輔以活血化瘀、降逆化濁、清熱化濕解毒[7]。本研究采用的自擬益氣清熱降濁湯中黃芪為君藥，補脾益氣、利水消腫，具有補益腎臟元氣之功效；土茯苓、黨參為臣藥，土茯苓利濕化濁解毒，黨參則增強黃芪的補中益氣功效，黃精固本培元；山茱萸、白術(shù)、山藥合用益腎澀精、健脾化濕；蛇舌草、蒲公英清熱解毒，有利于排泄體內(nèi)濁毒；丹參、桃仁、川芎舒經(jīng)通絡(luò)，活血化瘀；蠶砂和中化濁，祛風(fēng)除濕，以上諸藥均為佐藥。藥理研究表明，黃芪能夠調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，減輕腎臟免疫復(fù)合物損傷，還能夠改善腎臟微循環(huán)，抑制氧自由基對腎臟的脂質(zhì)過氧化損傷，減輕蛋白尿和水腫[8]。丹參含有的活性成分丹參酮則能夠抗炎抗氧化，降低血小板黏附聚集，降低血液黏稠度，擴張腎動脈血管，保護腎小球和腎小管上皮細胞，具有良好的腎保護功能[9]。

表1 兩組CKD3～4期患者治療前后中醫(yī)癥候積分比較（分，x±s）

表2 兩組CKD3～4期患者治療前后腎功能、營養(yǎng)學(xué)指標比較（x±s）

表3 兩組CKD3～4期患者治療前后生活質(zhì)量的SF-36評分的比較（分，x±s）

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后中醫(yī)癥候積分低于對照組（P＜0.05）；觀察組 Scr、BNU、eGFR、Alb、RBC、Hb顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；生活質(zhì)量 SF-36評分 PF、RP、VT、GH、SF顯著高于對照組（P＜0.05）；且無嚴重藥物不良反應(yīng)情況發(fā)生，提示在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，加用自擬益氣清熱降濁湯能夠顯著改善CKD3～4期患者臨床癥狀、腎功能和營養(yǎng)狀態(tài)，提高生存質(zhì)量。

參考文獻

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