南雪
第7屆中國(guó)獸藥大會(huì)在武漢市隆重舉行之前,中國(guó)養(yǎng)殖界、中國(guó)獸藥行業(yè)的部分精英代表一行20余人(圖1)來(lái)到素有“三省七縣通衢”之稱的武穴市,參觀考察中國(guó)獸用原料藥知名企業(yè)、替米考星腸溶顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)標(biāo))制訂者湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司,并與公司相關(guān)人員、龍翔產(chǎn)品用戶交流。
在參觀了龍翔藥業(yè)的生產(chǎn)基地后,行業(yè)精英代表前往龍翔藥業(yè)公司研究中心進(jìn)行交流(圖2),本次交流會(huì)的主題是“減量增效,質(zhì)量未來(lái)一一龍翔之行2018獸藥大會(huì)工廠行”。
龍翔藥業(yè)銷售總監(jiān)羅澄清先生(圖3)率先登臺(tái)拉開(kāi)了交流的序幕,他以“品質(zhì)創(chuàng)新,質(zhì)贏未來(lái)”為題,與大家交流了對(duì)獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)的思考。
羅總首先介紹了獸藥企業(yè)目前面臨的挑戰(zhàn):“一是國(guó)務(wù)院或相關(guān)地區(qū)的政府相繼發(fā)布了禁止在食品生產(chǎn)用動(dòng)物的飼料中使用抗菌藥物;二是國(guó)務(wù)院于2016年宣布停止4種氟喹諾酮類藥物在動(dòng)物生產(chǎn)中的使用,并于2016年開(kāi)始對(duì)粘菌素的使用進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部還于今年4月20日發(fā)布了《獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)工作方案(2018-2021年)》和2018年獸用抗菌藥使用減量化行動(dòng)試點(diǎn)指標(biāo)分配表,并隨后提出2018年全國(guó)獸藥工作任務(wù)之一是積極推動(dòng)獸用抗生素減量化示范創(chuàng)建?!贬槍?duì)抗菌藥禁止使用的大趨勢(shì),羅總說(shuō),無(wú)抗不等于禁抗,至少在目前的科技條件下,抗菌藥物是無(wú)法替代的,防治疾病最終仍離不開(kāi)抗菌藥物。他隨后列舉了國(guó)內(nèi)多位知名專家對(duì)無(wú)抗和抗生素替代品的看法或觀點(diǎn):袁宗輝教授指出中藥替代抗生素是掩耳盜鈴,沈建忠院士重申當(dāng)前中國(guó)養(yǎng)殖業(yè)不可能禁止預(yù)防和治療用抗生素,無(wú)抗養(yǎng)殖、有機(jī)養(yǎng)殖可以探索。羅總隨后指出,獸藥企業(yè)在面對(duì)這些挑戰(zhàn)時(shí),唯有做好以下四個(gè)方面:一是開(kāi)展制劑新技術(shù)和新工藝研發(fā),二是提高獸藥制劑藥物利用度,三是實(shí)現(xiàn)“低濃度高效果”的用藥目標(biāo),四是減少藥物殘留,保障食用動(dòng)物安全。羅總補(bǔ)充說(shuō),作為一家優(yōu)質(zhì)原料藥供應(yīng)商,龍翔藥業(yè)從將產(chǎn)品擴(kuò)大至藥品的生產(chǎn),使得產(chǎn)品質(zhì)量的保障有一個(gè)較高的起點(diǎn);同時(shí)通過(guò)自主研發(fā)和與國(guó)內(nèi)多家大學(xué)的合作,在生產(chǎn)工藝上獲得了較大的突破,因此龍翔藥業(yè)的產(chǎn)品基本能夠滿足上述要求或目標(biāo)。
接著,羅總提出了普通獸藥用戶經(jīng)常會(huì)提出的幾個(gè)令人深思的問(wèn)題:一是如果有效成分一樣,原料藥多用點(diǎn)效果是否會(huì)更好;二是單方制劑的效果不如復(fù)方制劑;三是國(guó)外產(chǎn)品優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。隨后,羅總對(duì)這三個(gè)問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解釋,他說(shuō):原料藥存在難溶、吸收差、不穩(wěn)定和具有一定水平的毒性等問(wèn)題,但做成制劑后,這些問(wèn)題一般均能得到徹底或大幅度的解決,尤其是通過(guò)一定的工藝能夠讓藥物到達(dá)需要其發(fā)揮作用的組織器官一一即靶向作用,如替米考星腸溶顆粒制劑。至于大復(fù)方制劑的問(wèn)題,羅總說(shuō),使用大復(fù)方制劑不外乎是臨床診斷不確定之無(wú)奈選擇,但因受成本和制劑技術(shù)等因素的限制而會(huì)壓縮產(chǎn)品中每一種藥物的添加量,結(jié)果難以保證動(dòng)物得到的劑量是疾病防治時(shí)藥物所需的水平,因而易形成細(xì)菌耐藥性,并會(huì)造成后續(xù)使用時(shí)效果越來(lái)越差。羅總補(bǔ)充說(shuō),優(yōu)秀的制劑產(chǎn)品具有原料藥純度高、輔料質(zhì)量好和生產(chǎn)工藝先進(jìn)等優(yōu)點(diǎn),這能夠大大地提高制劑的功效。在談到究竟使用國(guó)外產(chǎn)品還是國(guó)內(nèi)產(chǎn)品時(shí),羅總說(shuō):科學(xué)的制劑工藝對(duì)確保產(chǎn)品的質(zhì)量很關(guān)鍵,好制劑的高效指標(biāo)不外乎“純度、穩(wěn)定性、溶解度、溶出度、等效性”,這是龍翔藥業(yè)在生產(chǎn)中不斷總結(jié)得到的結(jié)論,也是廣大藥企一致公認(rèn)的。其中溶出度是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一項(xiàng)有效指標(biāo),也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用率的有效標(biāo)準(zhǔn)。羅總強(qiáng)調(diào)說(shuō),制劑不等于原料藥+輔料,制劑是原料藥和輔料通過(guò)采用科學(xué)的制劑工藝后獲得的一種全新產(chǎn)品,該工藝需要解決哪種原料藥用哪種輔料來(lái)輔助、該輔料發(fā)揮什么作用、需要加多少量和為什么要這樣做等一系列問(wèn)題,湖北龍翔藥業(yè)通過(guò)多年的探索,已經(jīng)在各種制劑藥上積累了一整套成熟的工藝,因此能夠保證所生產(chǎn)出產(chǎn)品的功效。
羅總最后總結(jié)道:重視獸藥制劑技術(shù),實(shí)現(xiàn)減量增效,最終質(zhì)贏未來(lái)。
龍翔藥業(yè)技術(shù)服務(wù)經(jīng)理吳芳芳女士以“聚集產(chǎn)品,品質(zhì)創(chuàng)新”為題與大家進(jìn)行了交流(圖3)。吳經(jīng)理首先簡(jiǎn)要地介紹了公司的發(fā)展歷程:2002年創(chuàng)建龍翔藥業(yè),2017年公司新三板掛牌上市,2018年新獸藥原料藥項(xiàng)目在武穴市馬口工業(yè)園正式奠基,預(yù)計(jì)2019年投入使用。吳經(jīng)理說(shuō),龍翔藥業(yè)是中國(guó)獸用原料藥十強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)、國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),公司擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)和專業(yè)的國(guó)際注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。在研發(fā)上,公司是博士后創(chuàng)新基地、湖北省獸用合成原料藥工程技術(shù)中心、省級(jí)技術(shù)中心,還與國(guó)內(nèi)多所高校建立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。到2018年4月,公司已獲二類新獸藥5個(gè)(其中原料藥3個(gè),制劑2個(gè))、三類新獸藥2個(gè)(原料藥和制劑各一個(gè))、四類新獸藥一個(gè)(替米考星腸溶顆粒,制劑);2018年4月公司獨(dú)家開(kāi)發(fā)的托曲珠利獲得原料藥生產(chǎn)批文。目前公司還在研發(fā)增加胃動(dòng)力、新型抗球蟲(chóng)藥、氟苯尼考磷酸二酯和泰迪羅欣四個(gè)原料藥以及抗球蟲(chóng)混懸液、氟苯尼考長(zhǎng)效注射液、氟苯尼考磷酸二酯粉針和高效補(bǔ)鐵注射液四個(gè)制劑。吳經(jīng)理隨后介紹了公司的研發(fā)成果、產(chǎn)品品質(zhì)保證體系、自主產(chǎn)品和產(chǎn)品產(chǎn)能。她說(shuō),公司目前年產(chǎn)氟苯尼考原料420 t和其制劑800 t、替米考星原料240 t和其制劑300 t、磷酸替米考星原料200 t和其制劑300 t、鹽酸沃尼妙林原料50 t和其制劑120 t、托曲珠利、硫酸頭孢喹肟和惡喹酸原料分別為50 t、30 t和30 t,新建項(xiàng)目完成后這些原料的產(chǎn)能將得到大幅度的提高。
吳經(jīng)理補(bǔ)充說(shuō),在國(guó)際市場(chǎng)上,龍翔藥業(yè)的高品質(zhì)原料銷往歐洲、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),差異化制劑出口東歐、東南亞等國(guó)家;多個(gè)產(chǎn)品獲得日本、歐洲的注冊(cè)證書。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,龍翔藥業(yè)是國(guó)內(nèi)大型制劑廠原料藥的供應(yīng)商,如河北遠(yuǎn)征、廣東大華農(nóng)、浙江海正等;龍翔藥業(yè)也是國(guó)內(nèi)包括溫氏、圣農(nóng)、江西正邦等養(yǎng)殖集團(tuán)制劑藥的供貨商。
吳經(jīng)理隨后詳細(xì)介紹了公司重點(diǎn)研發(fā)的兩個(gè)制劑產(chǎn)品的特性和性能:龍翔替樂(lè)新20%替米考星腸溶顆粒和龍翔富康20%氟苯尼考可溶性粉。她說(shuō),普通的口服型替米考星制劑因具有苦味、對(duì)胃刺激和易受胃酸破壞而導(dǎo)致生物利用率低、用藥成本高,龍翔藥業(yè)的腸溶替米考星對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行了調(diào)整,并使用新的制劑技術(shù),使產(chǎn)品具有穩(wěn)定性高、不增加新雜質(zhì)、刺激低、混合均勻度高、顆粒流動(dòng)性好、適口性好、釋放迅速等優(yōu)點(diǎn),因此生物利用率較普通產(chǎn)品提高了40%以上,產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被列為國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)中國(guó)農(nóng)科院蘭州畜牧與獸醫(yī)所、南京農(nóng)業(yè)大學(xué)的臨床試驗(yàn),證明對(duì)豬胸膜肺炎放線桿菌病有較好的治愈率。
在介紹龍翔富康20%氟苯尼考可溶性粉時(shí),吳經(jīng)理說(shuō),龍翔藥業(yè)采用先進(jìn)的包合工藝技術(shù),使得產(chǎn)品的穩(wěn)定性和溶解度(高達(dá)4 000 ppm,完全澄清)大大提高,同時(shí)產(chǎn)品的分散效果好、副反應(yīng)低、溶解速度快,還祛除了原有的不良?xì)馕痘蚩辔?,另外制劑的雜質(zhì)含量也大幅度減少,僅為2. 09%,因而提高了藥效、安全性,減少了藥物殘留,保障食用動(dòng)物安全。
隨后,吳經(jīng)理介紹龍翔富康和龍翔替樂(lè)新的臨床使用情況,從吳經(jīng)理的介紹可知,這兩個(gè)產(chǎn)品對(duì)由豬繁殖與呼吸綜合征病毒、豬圓環(huán)病毒2型、支原體、流感、傳染性胸膜肺炎結(jié)合細(xì)菌繼發(fā)感染引起的呼吸道疾病、急性傳染性胸膜肺炎、支原體肺炎均有良好的效果。
龍翔藥業(yè)的郭棟梁經(jīng)理與大家交流了龍翔富康規(guī)?;i場(chǎng)的應(yīng)用(圖3)。郭經(jīng)理首先給大家介紹了識(shí)別氟苯尼考優(yōu)劣的方法:一是產(chǎn)品生產(chǎn)廠家是否有自產(chǎn)氟苯尼考原料的優(yōu)勢(shì)(可確保產(chǎn)品的光學(xué)純度、低雜質(zhì));二是產(chǎn)品的制劑工藝、方劑工藝是否先進(jìn),這決定了產(chǎn)品的溶解度、溶出度、抑菌效果、藥動(dòng)學(xué)參數(shù)、輔藥等特性;三是藥物在豬體內(nèi)的有效血藥濃度,要求是達(dá)到峰值的時(shí)間短、維持的時(shí)間長(zhǎng)(長(zhǎng)效、速效);四是產(chǎn)品在高溫和高濕環(huán)境中不結(jié)塊、不降解;五是藥物易于飲水給藥;六是產(chǎn)品具有獨(dú)特的使用效果和價(jià)值。隨后郭經(jīng)理說(shuō),龍翔富康不含氯霉素、金剛烷胺和環(huán)丙沙星,完全符合動(dòng)物食品安全法;另外,龍翔藥業(yè)的氟苯尼考產(chǎn)品龍翔富康由于采用了較為先進(jìn)的包合技術(shù),其水溶性可高達(dá)4 000 ppm,藥動(dòng)學(xué)更優(yōu),藥效更強(qiáng)。
接著,郭經(jīng)理介紹了龍翔富康在養(yǎng)殖場(chǎng)中的使用情況,他說(shuō),秋冬季節(jié)常發(fā)的幾種疾病,如感冒、流感、換季咳、保育小賴豬、豬繁殖與呼吸障礙綜合征、傳染性胸膜肺炎等,采用龍翔富康與龍翔藥業(yè)的其他制劑,如龍翔新替樂(lè)、龍翔普欣等,通過(guò)飲水或拌料給藥,均能夠起到很好的療效。針對(duì)外購(gòu)仔豬的健康保健,郭經(jīng)理說(shuō),第一步可以利用龍翔富康+龍翔多克+扶正解毒散,連用7 d;第二步利用龍翔富康+龍翔替樂(lè)新連用7d,能夠起到很好的保健效果。
來(lái)自哈爾濱領(lǐng)牧養(yǎng)豬服務(wù)有限公司的姜清洪老師與大家分享了“替樂(lè)新規(guī)模豬場(chǎng)推廣思路”(圖3)。領(lǐng)牧公司是一家專業(yè)從事豬場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)、動(dòng)物疾病診療、獸藥經(jīng)營(yíng)、飼料和飼料添加劑銷售的農(nóng)牧公司,作為該公司的總經(jīng)理,姜老師可以說(shuō)是從養(yǎng)豬生產(chǎn)一線走出來(lái)的豬場(chǎng)健康管理專家,對(duì)豬病及各類獸藥的性能了如指掌,在當(dāng)今國(guó)內(nèi)外獸藥產(chǎn)品百家爭(zhēng)鳴的“春秋戰(zhàn)國(guó)”時(shí)期,領(lǐng)牧公司經(jīng)過(guò)多方的比較,最終選擇了在豬場(chǎng)健康管理中使用龍翔藥業(yè)的產(chǎn)品一一龍翔替樂(lè)新替米考星腸溶顆粒。姜老師在交流中,圍繞該產(chǎn)品特性(賣點(diǎn))、激發(fā)消費(fèi)潛力的方法、綜合防控方案和打造標(biāo)桿做好宣傳四個(gè)方面進(jìn)行了介紹。姜老師說(shuō),龍翔替樂(lè)新替米考星腸溶顆粒是一款獲得農(nóng)業(yè)部正式批文的合法產(chǎn)品,也是目前僅有的一款有腸溶包被批號(hào)的產(chǎn)品,由于采用了先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,使得產(chǎn)品消除了苦味,提高了生物利用率,同時(shí)能夠毫發(fā)無(wú)損傷地安全到達(dá)腸道發(fā)揮靶向作用。姜老師隨后列舉了利用龍翔替樂(lè)新替米考星腸溶顆粒成功治療豬繁殖與呼吸障礙綜合征并發(fā)癥的案例。
交流后,精英代表前往武漢國(guó)際博覽中心參觀第7屆中國(guó)獸藥大會(huì)(圖4)。
在交流會(huì)舉辦的同時(shí),河北動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)、四川省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)與湖北龍翔藥業(yè)在武穴龍門沖度假村隆重舉辦“新型獸藥研發(fā)與應(yīng)用高峰論壇”(圖5)。河北動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)穆書生帶領(lǐng)的河北遠(yuǎn)征、保定翼中、華北剃藥、河北威遠(yuǎn)等27家知名企業(yè)負(fù)責(zé)人,四川省動(dòng)物保健品協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)楊松沛帶領(lǐng)的四川恒通、好益特、鼎尖、中牧生物等20家企業(yè)負(fù)責(zé)人以及四川獸藥監(jiān)察所調(diào)研員盧亞藝、龍翔藥業(yè)董事長(zhǎng)胡文強(qiáng)先生、總經(jīng)理陳清平先生等領(lǐng)導(dǎo),以及劉自逵教授、邱銀生博士、許漢林博士等嘉賓出席了論壇。龍翔藥業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)總監(jiān)王銘宏主持了論壇。
胡董事長(zhǎng)以“共生進(jìn)化”為主題致開(kāi)幕詞(圖6)。他就獸藥行業(yè)當(dāng)前國(guó)內(nèi)外發(fā)展概況、發(fā)展環(huán)境、市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)結(jié)構(gòu)、市場(chǎng)特點(diǎn)等進(jìn)行了分析。胡董強(qiáng)調(diào),來(lái)自畜牧業(yè)發(fā)展公共衛(wèi)生、食品安全的客觀需要,獸藥行業(yè)將面臨快速增長(zhǎng)的機(jī)遇。從世界范圍分析,我國(guó)的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮?,人們的食品消費(fèi)結(jié)構(gòu)出現(xiàn)了很大變化。近幾年,畜牧業(yè)每年都以10%以上的速度增長(zhǎng),未來(lái)10年內(nèi),我國(guó)獸藥行業(yè)將處在快速發(fā)展期,是充滿希望的朝陽(yáng)行業(yè)。
胡董同時(shí)指出,在完全市場(chǎng)化自由競(jìng)爭(zhēng)的狀態(tài)下,產(chǎn)業(yè)鏈中的成員都是互相獨(dú)立的市場(chǎng)主體,為追求利潤(rùn)最大化,不能穩(wěn)定協(xié)調(diào)地形成一體化運(yùn)作。物競(jìng)天擇,適者生存,從達(dá)爾文的進(jìn)化論、非洲原始森林動(dòng)物的生存規(guī)律等多方面,胡總旁征博引地闡述了企業(yè)與企業(yè)之間相互合作的重要性。胡董強(qiáng)調(diào),企業(yè)在未來(lái)發(fā)展上只有結(jié)成聯(lián)盟,共享技術(shù)、共享資源,才能共生進(jìn)化,才能發(fā)展進(jìn)步。
許漢林教授一直從事中藥研究,主持完成了8個(gè)國(guó)家新藥的研究、擁有多項(xiàng)發(fā)明專利和省部級(jí)重大科技成果。在《中獸藥研究新進(jìn)展和新技術(shù)》的報(bào)告中,許教授從中獸藥的概況、中獸藥研究新進(jìn)展、中獸藥研究新技術(shù)和中獸藥研究展望四個(gè)方面講述了中獸藥研究的新發(fā)展與新技術(shù),給與會(huì)嘉賓在今后中獸藥研究與開(kāi)發(fā)中以思維啟迪和方法借鑒(圖6)。
邱銀生教授在《國(guó)際獸藥發(fā)展動(dòng)態(tài)及趨勢(shì)》的報(bào)告中,重點(diǎn)闡述了國(guó)際獸藥技術(shù)發(fā)展的動(dòng)態(tài)、發(fā)展趨勢(shì),國(guó)外上市的新獸藥、新劑型,給開(kāi)發(fā)新獸藥、新制劑以方向性指引、思路性開(kāi)拓及研究中立項(xiàng)選題(圖6)。
劉自逵教授在《養(yǎng)豬生產(chǎn)的三重思考與藥物研發(fā)》報(bào)告中,從臨床應(yīng)用角度講述了豬藥用藥趨勢(shì)、臨床用藥的習(xí)慣和動(dòng)態(tài),給制劑企業(yè)了解養(yǎng)殖用戶如何用藥、需要什么獸藥、用什么劑型藥給予了指導(dǎo)性幫助,使與會(huì)嘉賓企業(yè)在未來(lái)的發(fā)展中如何開(kāi)發(fā)新獸藥、如何提高臨床的針對(duì)性、如何滿足用戶的訴求給予寶貴的借鑒(圖6)。
龍翔藥業(yè)總經(jīng)理陳清平在《抱團(tuán)發(fā)展,構(gòu)建利益共同體》的報(bào)告中,首先向與會(huì)嘉賓對(duì)龍翔藥業(yè)的發(fā)展進(jìn)行了簡(jiǎn)要介紹,并就公司在新產(chǎn)品研發(fā)的方式、方向上進(jìn)行了重點(diǎn)闡述(圖6)。
陳總表示,未來(lái)龍翔藥業(yè)在研發(fā)方向的縱向上主要以二類、三類新獸藥為主,在條件成熟下進(jìn)入一類新獸藥領(lǐng)域;在橫向上以現(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行拓展:對(duì)原料藥的合成工藝、技術(shù)、質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)、創(chuàng)新;對(duì)制劑的工藝、劑型、用途等進(jìn)行研發(fā)創(chuàng)新。在研發(fā)方式上以自主與聯(lián)合相結(jié)合,以高校、企業(yè)相結(jié)合為原則。在未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略上,將依托管理團(tuán)隊(duì)深厚的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、依托自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和新三板平臺(tái),堅(jiān)持內(nèi)生式增長(zhǎng)與外延式擴(kuò)張雙輪驅(qū)動(dòng)做大做強(qiáng)。堅(jiān)持國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)并重,堅(jiān)持原料藥與制劑并行,堅(jiān)持開(kāi)發(fā)安全、高效、低毒的新型獸藥,服務(wù)國(guó)內(nèi)大型動(dòng)保企業(yè),服務(wù)歐美、日本等高端客戶,打造共生共享價(jià)值鏈。
會(huì)上,陳總建議獸藥同行立足長(zhǎng)遠(yuǎn),構(gòu)建戰(zhàn)略合作關(guān)系;立足共享,構(gòu)建共生價(jià)值鏈;立足信任,構(gòu)建利益共同體。同時(shí)承諾,龍翔藥業(yè)在價(jià)值鏈上對(duì)在座的嘉賓將做到:(1)在原料藥,大包裝制劑上將優(yōu)先保證供應(yīng),保證優(yōu)質(zhì)低價(jià);(2)共享原料價(jià)格變化信息,共享研發(fā)信息;(3)提供工作對(duì)照品、共享檢測(cè)技術(shù)、檢測(cè)信息;(4)共享物流信息。
最后,陳總表示:幫助客戶成功就是我們龍翔的成功,滿足客戶需求為客戶創(chuàng)造價(jià)值是我們龍翔的天職。