中藥調(diào)劑管理與中藥房的質(zhì)量控制分析

高曉菡

[摘要] 目的 分析中藥調(diào)劑管理對中藥房質(zhì)量控制的影響。方法 回顧性分析2016年1—12月加強中藥房管理對提高中藥房質(zhì)量控制的效果，比較質(zhì)量監(jiān)管體系建成前后不良事件的發(fā)生情況。結(jié)果 調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建成前后對比在處方錯誤、未執(zhí)行腳注、不符查對制度、飲片質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、配伍禁忌、藥物治療不良反應(yīng)率明顯下降，實施前藥物不良事件發(fā)生率為20.0%，建成后不良事件發(fā)生率為7.5%，前后差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 中藥房采取多種方法可以提高調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管，有效降低藥物不良反應(yīng)率，提高臨床用藥有效性。

[關(guān)鍵詞] 中藥房；調(diào)劑管理；監(jiān)管方法；質(zhì)量控制

[中圖分類號] R288 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2018）02（c）-0025-02

[Abstract] Objective To analyze the effect of TCM dispensing management on the quality control of TCM pharmacy. Methods From January to December 2016 The quality control effect of TCM pharmacy was reviewed by enhancing the TCM pharmacy management， and the occurrence of adverse events before and after the construction of quality monitoring system was compared. Results The prescription error， no implementation of footnotes， inconsistence with checking system， tablets quality problem， adverse reactions， incompatibility， and the adverse reaction rate of drugs treatment after the construction of dispensing quality monitoring system obviously decreased compared with those before the construction， and the incidence rate of adverse events before and after construction was respectively 20.0% and 7.5%， and the difference was obvious（P<0.05）. Conclusion The multiple methods in TCM pharmacy can improve the dispensing quality monitoring， effectively reduce the adverse reaction rate of drugs， and improve the effectiveness of clinical medication.

[Key words] TCM pharmacy； Dispensing management； Monitoring method； Quality control

中藥在我國有著悠久的應(yīng)用歷史，隨著中藥應(yīng)用研究的不斷深入，各種新劑型和品種不斷涌現(xiàn)，加上中西醫(yī)聯(lián)合應(yīng)用的發(fā)展，用藥不良反應(yīng)及藥源性疾病的發(fā)生率不斷上升[1-2]。由于中藥劑在臨床應(yīng)用前受到多方面的影響，如疾病譜和病例數(shù)目等，再加上少數(shù)中藥制備工藝的不科學，質(zhì)量不達標等等，使得藥物不良反應(yīng)率不斷提高[3-4]。所以需要系統(tǒng)研究和建立中藥調(diào)劑管理體系，加強和提高中藥的質(zhì)量管理水平。為此，該文回顧性分析該院2016年1—12月中藥房160例，建立中藥調(diào)劑管理體系進行調(diào)劑管理，分析前后對中藥房質(zhì)量管理的影響，效果顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

該次研究選取該院中藥房強化調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后中藥房160例，對應(yīng)160例患者，強化質(zhì)量調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前80例作為對照組，強化后80例作為觀察組，患者年齡在4～81歲之間，兩組患者處方用藥資料差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 建立專門的管理組織 中藥房專門建立強化調(diào)劑質(zhì)量小組，組長由院長擔任，組員選擇中藥房調(diào)劑師、醫(yī)務(wù)工作人員、臨床藥師、護理部人員及信息部管理人員構(gòu)成。質(zhì)量監(jiān)管工作涉及醫(yī)院的各個中藥科室，從而在整個醫(yī)院范圍內(nèi)建構(gòu)網(wǎng)狀金字塔型的管理結(jié)構(gòu)，將中藥調(diào)劑監(jiān)管范圍覆蓋整個醫(yī)院。其管理小組的任務(wù)主要是：對相關(guān)的工作人員開展崗前培訓，加強職業(yè)道德培訓；加強對中藥調(diào)劑師的專業(yè)技能培訓，提升專業(yè)技能和素質(zhì)；推進中藥房各項規(guī)章制度得到貫徹實施，不斷完善相關(guān)管理和監(jiān)督制度；對已開出的處方進行定期檢查；對不規(guī)范用藥進行責任追究；對中藥房衛(wèi)生管理進行檢查；統(tǒng)計醫(yī)院藥物不良反應(yīng)及不合理情況。

1.2.2 提升中藥房調(diào)劑工作質(zhì)量 ①加強處方審查。要提高中藥調(diào)劑質(zhì)量首先需要嚴格審查處方[5-6]，這是整個調(diào)劑工作的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。在使用電子軟件開具藥房時要使用規(guī)范的名稱，做到劑量、規(guī)格、用法、用量都準確無誤，處方上有關(guān)中藥的使用劑量、名稱、劑數(shù)等要科學合理。避免出現(xiàn)寫錯或者開重藥房的現(xiàn)象，所選用的中藥要和疾病的診斷結(jié)果相吻合，在藥品配合使用時注意藥物之間的配伍禁忌。在需要特殊藥物時，要開具專用的處方。

②加強醫(yī)生與藥品調(diào)劑人員的溝通。調(diào)劑科工作人員要多和醫(yī)生進行溝通和交流，提高相互之間對于藥品的共識，掌握用藥規(guī)律，避免出現(xiàn)配伍錯誤，或者是不了解藥品使用禁忌而出現(xiàn)的處方錯誤問題。同時對于日常工作中出現(xiàn)的藥品處方錯誤要及時和醫(yī)生進行溝通，確保藥品使用的正確性。

③規(guī)范藥品稱重。中藥對于藥品的重量有著嚴格的要求，其藥品重量的準確性對于藥物應(yīng)用有著很強的重要性，和疾病的治療效果息息相關(guān)。因此需要加強和規(guī)范藥品的稱重，要求稱重誤差要控制在5%以內(nèi)，而一些貴重藥品和還有毒性的藥品則需要更加嚴格的誤差標準，一般要求控制在1%范圍內(nèi)。

④加強重要飲片的質(zhì)量管理。中藥飲片有著很多的數(shù)量，所包含的成分較為復雜，如果保存和管理不當，則很容易使得藥材出現(xiàn)變質(zhì)、發(fā)霉、潮濕、腐爛等情況。部分工作人員受到利益的趨勢，使得一部分質(zhì)量不過關(guān)的藥物也進入正常使用渠道，對中藥的療效產(chǎn)生重大影響，因此要嚴把中藥飲片的質(zhì)量關(guān)，做好質(zhì)量管理，加強藥品保管工作。

⑤加強處方復核工作。加強復核工作可以更好地確保處方的準確無誤，保障患者的用藥安全，因此要對配置好的藥品進行必要的自查，之后要安排具有豐富經(jīng)驗的中藥師進行審查和核對，核對時要具體到藥品的用量、特殊處理是否被忽略、是否存在藥品之間的配伍禁忌等。核對無誤后要進行簽字，之后才能發(fā)藥，藥品包裝袋要注明患者姓名、藥品的使用方法及注意事項，從而確保藥品使用從開具到拿藥和用藥安全。

⑥加強患者的交代工作。在藥品開具、復核、發(fā)放后最后一個環(huán)節(jié)是交付給患者，這時需要做好交代工作，核對患者信息，對用法、用量及注意事項要交代清楚，對于患者提出的疑問要熱情、認真、全面解答，對中藥的使用方法及禁忌等內(nèi)容要給患者交代清楚。

1.3 評判標準

對該院中藥房實施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后的藥物不良反應(yīng)率等進行統(tǒng)計對比分析，評價是否有效。

1.4 統(tǒng)計方法

該次研究使用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件，對研究中所涉及的數(shù)據(jù)進行分析，計量資料以均數(shù)±標準差（x±s）表示，行t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

對該院中藥房實施調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管前后的藥物不良反應(yīng)率等統(tǒng)計分析結(jié)果見表1。

3 討論

中藥調(diào)劑是臨床醫(yī)藥的重要環(huán)節(jié)，對疾病的準確治療有著重要意義，中藥調(diào)劑質(zhì)量的高低直接關(guān)系著臨床用藥的安全。在中藥房管理中常會出現(xiàn)調(diào)劑差錯問題，這對于患者的用藥安全造成極大影響[7-8]。在日常工作中，經(jīng)常出現(xiàn)：處方書寫不規(guī)范，中藥稱重不精確，中藥飲片存在質(zhì)量安全問題，小包重要顆粒容易調(diào)配錯誤等情況。這些問題的出現(xiàn)需要建立中藥房調(diào)劑質(zhì)量控制體系，加強和實施中藥房調(diào)劑管理，從而更好地提高中藥房藥劑調(diào)劑工作水平。

該文對該院實施中藥房藥劑調(diào)劑質(zhì)量體系前后的用藥安全、重要調(diào)配等工作進行了對比分析，實施前后不良事件發(fā)生率明顯降低，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），說明實施中藥房藥劑調(diào)配管理能夠有效提高中藥房藥劑管理質(zhì)量，值得臨床推廣和應(yīng)用。

[參考文獻]

[1] 趙秀蘭.門診中藥房調(diào)劑差錯原因分析及預防對策[J].中醫(yī)臨床研究，20179（17）：133-134.

[2] 徐慧良.中藥調(diào)劑對中醫(yī)藥臨床療效的影響分析[J].臨床醫(yī)藥文獻電子雜志，2017，4（44）：8651.

[3] 董鳳.中藥調(diào)劑質(zhì)量的影響因素及預防措施[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2017，5（20）：146.

[4] 莫慶優(yōu).中藥調(diào)劑中存在問題的分析及管理方法探討[J].世界最新醫(yī)學信息文摘，2017（2）.

[5] 張秀玲.中藥調(diào)劑存在的主要問題及預防對策[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志，2016，4（31）：144.

[6] 沈淑娟.中藥調(diào)劑中存在問題的分析及管理方法探討[J].甘肅醫(yī)藥，2016，35（5）：388-390.

[7] 趙學敏，張小娟，翟華強，金世元.淺析中藥調(diào)劑發(fā)展的學術(shù)源流[J].中國中藥雜志，2014，39（8）：1530-1533.

[8] 賈樹娟.在中藥調(diào)劑工作中存在的問題分析及相應(yīng)的管理方法探討[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2014，8（2）：254-255.

（收稿日期：2017-11-23）