檢驗(yàn)科標(biāo)本的質(zhì)量管理與醫(yī)療安全

魏文新

[摘要] 醫(yī)學(xué)在不斷發(fā)展，檢驗(yàn)科的技術(shù)在不斷的進(jìn)步。在臨床的診療中，檢驗(yàn)科發(fā)揮著非常重要的作用，為臨床疾病的診斷的準(zhǔn)確性提供可靠的依據(jù)。臨床各科室對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量要求非常高，反應(yīng)出檢驗(yàn)科的重要性。對(duì)檢驗(yàn)科進(jìn)行治療控制管理，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響因素是多方面的，有實(shí)驗(yàn)因素和實(shí)驗(yàn)室外部的非測(cè)定因素。標(biāo)本采集方法、標(biāo)本的處理、標(biāo)本的運(yùn)送與轉(zhuǎn)接、標(biāo)本檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量控制、標(biāo)本檢驗(yàn)后結(jié)果分析的質(zhì)量控制，每一個(gè)環(huán)節(jié)都不能忽視，對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性都有影響。為了保證醫(yī)療安全必須加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理。臨床檢驗(yàn)科做好質(zhì)量控制的前提是規(guī)范的執(zhí)行采集標(biāo)本的程序，做到正確的采集檢驗(yàn)標(biāo)本。實(shí)驗(yàn)室做好質(zhì)量控制的根本是室間和室內(nèi)的檢測(cè)要嚴(yán)格執(zhí)行。保證檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵是分析后的質(zhì)量控制。要重視對(duì)所有檢驗(yàn)的報(bào)告單的認(rèn)真分析、簽發(fā)及急診檢驗(yàn)結(jié)果和患者出現(xiàn)危急值的報(bào)告，不斷完善醫(yī)療安全知識(shí)的培訓(xùn)，加強(qiáng)與臨床各個(gè)科室進(jìn)行有效溝通，把好檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量關(guān)。只有對(duì)加強(qiáng)檢驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量進(jìn)行控制管理，把好質(zhì)量關(guān)，才能更好的為臨床科室服務(wù)，檢驗(yàn)科的醫(yī)療安全得到保證，患者的醫(yī)療安全才能得到保證。

[關(guān)鍵詞] 檢驗(yàn)科；標(biāo)本；質(zhì)量管理；醫(yī)療安全

[中圖分類號(hào)] R19 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2018）01（b）-0143-02

Quality Management and Medical Safety of Specimens in the Department of Clinical Laboratory

WEI Wen-xin

Department of Clinical Laboratory， Zhongxiang Peoples Hospital， Zhongxiang， Hubei Province， 431900 China

[Abstract] The medicine is constantly developing， the technology in the department of clinical laboratory is constantly making progress， the department of clinical laboratory plays a very important role in the clinical diagnosis and treatment， which provides reliable basis for the clinical diagnosis of accuracy of diseases， and the requirement of various departments for the test quality is extremely high， which reflects the importance of the department of clinical laboratory， and the treatment control and management in the department of clinical laboratory can improve the accuracy of test results， and the influence factors of test results are multiple， including the experimental factors and non-measurement factors in the external laboratory， and the specimens collection method， specimens treatment， specimens transportation and transfer， quality control in the specimens test course， quality control of results analysis after the specimens test， should not be ignored， in order to ensure the medical safety， we must enhance the quality management in the department of clinical laboratory， and the precondition of doing well in the quality control in the department of clinical laboratory is to standardize the specimen collection procedure， and the fundamental of doing well in the quality control in the laboratory is to strictly conduct the intervertricular and interior test， and the key to ensure the test quality is the quality control after analysis， and we should pay attention to the careful analysis and signing of all reports， emergency test results and reports of critical values， constantly improve the training of medical safety knowledge， enhance the effective communication with various clinical departments， and do a good job in the quality of the test report， only through enhancing the test quality in the whole course can we do a good job in the quality， better serve the clinical department， and ensure the medical safety in the department of clinical laboratory and medical safety.

[Key words] Department of clinical laboratory； Specimens； Quality management； Medical safety

醫(yī)療安全與患者和醫(yī)院各科室密切相關(guān)，檢驗(yàn)科為各科室患者疾病的診斷與治療、康復(fù)與預(yù)防提供了實(shí)驗(yàn)室的依據(jù)，檢驗(yàn)科應(yīng)重視檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)間和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，把好質(zhì)量關(guān)。防止因?yàn)闄z驗(yàn)問(wèn)題而引起患者的醫(yī)療損害及死亡。檢驗(yàn)科需要安全的氛圍來(lái)提高質(zhì)量、減少差錯(cuò)及事故的發(fā)生。檢驗(yàn)科的管理分為：檢驗(yàn)分析前的管理、檢驗(yàn)過(guò)程中的管理和檢驗(yàn)后結(jié)果的分析質(zhì)量管理。經(jīng)過(guò)全面的質(zhì)量管理產(chǎn)生完整而準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，檢驗(yàn)科的質(zhì)量保證靠檢驗(yàn)分析的全過(guò)程來(lái)完成，在檢驗(yàn)科的工作中不僅重視檢驗(yàn)的分析過(guò)程，更要重視檢驗(yàn)分析前的管理和檢驗(yàn)后結(jié)果的分析質(zhì)量管理。

1 檢驗(yàn)科在進(jìn)行標(biāo)本檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量控制與管理

①檢驗(yàn)科管理的重點(diǎn)是檢驗(yàn)分析之前的質(zhì)量控制，這個(gè)環(huán)節(jié)比較薄弱，受影響的因素較多，容易發(fā)生問(wèn)題，不好控制，檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性受到直接的影響。包括從臨床科室醫(yī)生開(kāi)出檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者接受標(biāo)本采集的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集、運(yùn)送、在運(yùn)送過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的傳遞等整個(gè)過(guò)程。因標(biāo)本的采集不規(guī)范，運(yùn)送和接收程序不規(guī)范，可導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的不準(zhǔn)確。

②檢驗(yàn)質(zhì)量全程控制的第一個(gè)環(huán)節(jié)是在進(jìn)行檢驗(yàn)之前加強(qiáng)對(duì)標(biāo)本的質(zhì)量管理，是提高檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的重要前提。包括了患者檢驗(yàn)標(biāo)本的來(lái)源、標(biāo)本的具體采集方法、采集標(biāo)本的時(shí)間、標(biāo)本容器內(nèi)的抗凝劑比例是否符合、是否選擇了合適的容器、標(biāo)本的保存條件要求、送檢過(guò)程是否規(guī)范。標(biāo)本的質(zhì)量對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性影響很大，比如在采集尿標(biāo)本時(shí)因容器不當(dāng)，而出現(xiàn)結(jié)果的假陰性和假陽(yáng)性。未留取中斷尿，造成標(biāo)本的污染。尿標(biāo)本放置時(shí)間超過(guò)了2 h，生長(zhǎng)出細(xì)菌、蛋白質(zhì)和葡萄糖被分解、細(xì)胞被破壞、pH發(fā)生了改變、尿酮體變?yōu)楸鴾y(cè)不到?？股乜蓪?dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果的假陰性，對(duì)尿液的檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生了影響。標(biāo)本的采集是比較簡(jiǎn)單，但必須規(guī)范和準(zhǔn)確。對(duì)標(biāo)本采集的基本要求需要定期培訓(xùn)，醫(yī)生和護(hù)士因加強(qiáng)責(zé)任心，檢驗(yàn)科對(duì)標(biāo)本認(rèn)真核對(duì)和登記。檢驗(yàn)科需要與其它科室的醫(yī)生和護(hù)士加強(qiáng)溝通，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)給予整改。檢驗(yàn)科保證醫(yī)療安全的前提是分析前的質(zhì)量保證，是檢驗(yàn)科工作的重要內(nèi)容和關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。

2 檢驗(yàn)科在標(biāo)本分析過(guò)程中的質(zhì)量控制與管理

被檢驗(yàn)的標(biāo)本送到檢驗(yàn)科進(jìn)行檢驗(yàn)的過(guò)程被稱為分析過(guò)程，是檢驗(yàn)科工作的核心，要檢驗(yàn)醫(yī)生通過(guò)儀器和設(shè)備來(lái)完成。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)這個(gè)過(guò)程的質(zhì)量控制，更加重視室內(nèi)、室間質(zhì)量控制。建立高標(biāo)準(zhǔn)的SOP文件，在工作中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)修改SOP文件，做好室內(nèi)質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)體系的管理，重視室內(nèi)失控的分析與評(píng)價(jià)管理，確保檢驗(yàn)出結(jié)果的準(zhǔn)確性與真實(shí)性。質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)不是一直不變的應(yīng)不斷完善，加強(qiáng)對(duì)高值與低值的質(zhì)量控制。不準(zhǔn)確與不真實(shí)的檢驗(yàn)結(jié)果，影響臨床醫(yī)生診斷患者的疾病，影響治療與處理，影響醫(yī)療安全，甚至導(dǎo)致醫(yī)療事故及患者死亡。

3 檢驗(yàn)科對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析后的質(zhì)量控制與管理

質(zhì)量安全保證的最后環(huán)節(jié)，也是最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，是檢驗(yàn)后對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析并報(bào)告給臨床醫(yī)生的質(zhì)量控制。是檢驗(yàn)科質(zhì)量控制最后的防線，必須給予高度的重視。檢驗(yàn)科出具的檢驗(yàn)報(bào)告是實(shí)驗(yàn)室工作的最終結(jié)果，檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)保證高質(zhì)量，做到完整而無(wú)缺項(xiàng)，應(yīng)由兩名檢驗(yàn)醫(yī)生認(rèn)真核對(duì)后才能發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)危重患者及重要標(biāo)本的檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)疑問(wèn)指標(biāo)時(shí)應(yīng)重新審核，必要時(shí)重新檢測(cè)后才能發(fā)出。醫(yī)院醫(yī)務(wù)科明確建立檢驗(yàn)結(jié)果危急值報(bào)告制度，出現(xiàn)危急值時(shí)檢驗(yàn)科醫(yī)生及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通，了解患者病情認(rèn)真核對(duì)，必要時(shí)重新采集標(biāo)本重新檢驗(yàn)，并做好危急值登記。每日分析儀器的運(yùn)作狀態(tài)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的最真實(shí)性，確保醫(yī)師醫(yī)療決策的準(zhǔn)確性。檢驗(yàn)人員要有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和高度負(fù)責(zé)的責(zé)任心，把好最后一關(guān)的質(zhì)量控制，掌握好醫(yī)學(xué)理論和專業(yè)理論知識(shí)以及專業(yè)操作技能，總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，善于和臨床各科室進(jìn)行交流和有效的溝通，做出對(duì)臨床有價(jià)值的檢驗(yàn)報(bào)告單，為疾病的診斷和治療提供可靠的依據(jù)，更好地服務(wù)于患者。檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確會(huì)造成前期工作的前功盡棄，造成臨床疾病的誤導(dǎo)和誤診，給患者造成的損失是無(wú)法彌補(bǔ)。

綜上所述，在醫(yī)療活動(dòng)過(guò)程中，醫(yī)療糾紛數(shù)量在不斷的增加，出現(xiàn)了醫(yī)療安全問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)及臨床醫(yī)務(wù)人員要加以重視，醫(yī)療活動(dòng)的重點(diǎn)是對(duì)患者的醫(yī)療安全加以保障。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各部門(mén)及各環(huán)節(jié)都涉及到醫(yī)療安全，實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的化驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性對(duì)患者疾病的診斷及治療和護(hù)理有著直接和間接的影響，容易引起醫(yī)療安全問(wèn)題。臨床檢驗(yàn)的質(zhì)量問(wèn)題是醫(yī)療安全不可忽視的問(wèn)題，要加以重視，應(yīng)檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確可引發(fā)患者的損害，嚴(yán)重者出現(xiàn)死亡。檢驗(yàn)人員對(duì)醫(yī)療安全認(rèn)識(shí)不足，重視程度不夠。做好檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量保證，沒(méi)有重視檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制和檢驗(yàn)后的結(jié)果分析質(zhì)量控制，沒(méi)有認(rèn)識(shí)到三個(gè)過(guò)程的連帶關(guān)系，存在著安全隱患。在檢驗(yàn)的任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)引起臨床疾病的誤診，延誤患者的病情，臨床醫(yī)生懷疑實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，易引起醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故發(fā)生。因此，相關(guān)醫(yī)療部門(mén)特別是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作者加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量和醫(yī)療安全的重視。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的完整性得到保證，檢驗(yàn)科質(zhì)量得到提高，由檢驗(yàn)質(zhì)量問(wèn)題而引發(fā)的醫(yī)療糾紛和事故才能杜絕，加強(qiáng)檢驗(yàn)科標(biāo)本的質(zhì)量管理保證醫(yī)療安全。

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（收稿日期：2017-10-19）