西藏自治區(qū)日喀則地區(qū)醫(yī)用超聲源強(qiáng)制檢定情況分析

/ 上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院

0 引言

醫(yī)學(xué)計(jì)量學(xué)是計(jì)量學(xué)的一個(gè)分支，是醫(yī)學(xué)工程學(xué)中新興的學(xué)科。醫(yī)學(xué)計(jì)量是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域所配備使用的儀器設(shè)備、器具、量具、化學(xué)物質(zhì)等工作計(jì)量器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量與測(cè)試。隨著醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，對(duì)于醫(yī)學(xué)計(jì)量的需求也在日益上升。其中，醫(yī)療儀器的量值準(zhǔn)確與否直接關(guān)系著診斷治療效果和患者的生命安全，其量值準(zhǔn)確就顯得更為重要[1]。所以醫(yī)學(xué)儀器計(jì)量無(wú)論是對(duì)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)健康良性發(fā)展還是對(duì)保障人民生命健康都有著極為重要的作用。

然而在西藏日喀則地區(qū)，由于缺乏醫(yī)用計(jì)量器具檢定能力，無(wú)論市區(qū)還是下轄各縣對(duì)于醫(yī)用計(jì)量器具都還沒(méi)有開(kāi)展計(jì)量檢定，急需得到具備相關(guān)能力的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行儀器設(shè)備與技術(shù)能力上的援助與指導(dǎo)培訓(xùn)。為響應(yīng)日喀則地區(qū)迫切的醫(yī)學(xué)計(jì)量需求，上海市計(jì)量測(cè)試技術(shù)研究院組團(tuán)于2017年10月進(jìn)入日喀則地區(qū)，在該地區(qū)首次對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的醫(yī)用計(jì)量器具開(kāi)展強(qiáng)制檢定工作，共為日喀則市及下轄區(qū)縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)免費(fèi)檢定血壓計(jì)、B超機(jī)、X光機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)和酸度計(jì)等共計(jì)6類817臺(tái)醫(yī)用計(jì)量器具，其中檢出不合格的有26臺(tái)件，解決了當(dāng)?shù)赜冕t(yī)用計(jì)量器具長(zhǎng)期無(wú)法溯源的問(wèn)題，也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確診斷提供了技術(shù)保障。在現(xiàn)場(chǎng)檢定B超機(jī)過(guò)程中碰到了一些技術(shù)問(wèn)題，本文著重對(duì)西藏日喀則地區(qū)B超機(jī)的強(qiáng)制檢定情況進(jìn)行探討。

1 日喀則地區(qū)B超機(jī)現(xiàn)狀

本次計(jì)量援藏涉及日喀則市區(qū)以及其下轄9個(gè)縣12家醫(yī)院共64臺(tái)醫(yī)用超聲源。經(jīng)強(qiáng)檢合格率達(dá)到了98.4%，見(jiàn)表1。如果將損壞設(shè)備統(tǒng)計(jì)進(jìn)去，其實(shí)際合格率約為94%。

表1 日喀則各醫(yī)院醫(yī)用超聲源合格率

此外，根據(jù)實(shí)際碰到的情況可以看出，日喀則地區(qū)城區(qū)與下轄各縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用B超機(jī)發(fā)展不平衡。在經(jīng)濟(jì)相對(duì)發(fā)達(dá)的日喀則市區(qū)，不僅是B超機(jī)的擁有量顯著高于下轄各縣，而且其計(jì)量性能也顯著好于其他縣。以日喀則市人民醫(yī)院為例，該醫(yī)院現(xiàn)在是日喀則地區(qū)唯一一家三級(jí)甲等醫(yī)院。經(jīng)計(jì)量檢定，其B超機(jī)多為進(jìn)口，圖像分辨力以及探測(cè)深度等性能明顯要強(qiáng)于其他各縣。此外，日喀則市人民醫(yī)院B超機(jī)的更新周期也短于其他各縣，其他各縣醫(yī)院普遍使用的多為國(guó)產(chǎn)機(jī)器或內(nèi)地援助的機(jī)器，其更新速度略慢。以康馬縣為例，其目前還在使用的是十幾年前汕頭超聲公司出廠現(xiàn)已停產(chǎn)的機(jī)器，急需更新。

2 高原地區(qū)對(duì)于計(jì)量器具與計(jì)量數(shù)據(jù)的影響

由于日喀則地區(qū)平均海拔在4 000 m以上，其大氣壓強(qiáng)以及溫濕度與平原地區(qū)有較大的差異。根據(jù)大氣壓與高度關(guān)系的玻爾茲曼公式計(jì)算[2,3]：

式中：p—— 高度為z處的大氣壓強(qiáng)，kPa；

p0——海平面上的大氣壓強(qiáng)，kPa；

μ—— 空氣的摩爾質(zhì)量，29 g/mol；

g—— 重力加速度，9.8 m/s2；

z—— 海拔高度，km；

R—— 普適氣體常數(shù)，J/mol·K；

T—— 氣溫，K

按 照p0= 101 kPa、μ= 29 g/mol、g= 9.8 m/s2、海拔高度z= 4 km、R= 8.314 J/mol·K 以及T= 283 K計(jì)算，得出日喀則地區(qū)大氣壓強(qiáng)約62 kPa。根據(jù)JJG 639-1998規(guī)定：醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的檢定環(huán)境條件為溫度：15～35 ℃；相對(duì)濕度：≤80%；氣壓： 86～106 kPa。按照日喀則地區(qū)的實(shí)際情況，溫濕度都能達(dá)到檢定要求，但是其現(xiàn)場(chǎng)大氣壓強(qiáng)過(guò)小，并不滿足檢定規(guī)程中氣壓范圍要求，而且在現(xiàn)場(chǎng)檢定過(guò)程中無(wú)法改善，因此實(shí)際操作環(huán)境不符合使用要求。然而整個(gè)檢定過(guò)程和結(jié)果與低海拔地區(qū)并無(wú)顯著性差異，建議檢定規(guī)程擴(kuò)大滿足檢定條件的氣壓范圍。

在日喀則地區(qū)的實(shí)際檢定過(guò)程中，也發(fā)現(xiàn)仿組織超聲體模發(fā)生向外滲水現(xiàn)象，而這在低海拔平原地區(qū)從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)，可能是外部壓強(qiáng)過(guò)小引起的[4]。該超聲體模由北京中科院聲學(xué)所生產(chǎn)，是一個(gè)密封的結(jié)構(gòu)。當(dāng)在日喀則地區(qū)檢定時(shí)，其內(nèi)外壓差會(huì)變得很大，體模外殼將承受此力。此力可以使得體模外殼發(fā)生變形損壞引發(fā)滲漏現(xiàn)象，或者因?yàn)槊芊馄茐膶?dǎo)致潮氣進(jìn)入體模中，這可能就是體模槽中有滲水現(xiàn)象的原因。好在這一現(xiàn)象對(duì)于檢定結(jié)果并無(wú)影響，日喀則地區(qū)檢定數(shù)據(jù)與低海拔平原地區(qū)檢定數(shù)據(jù)并無(wú)顯著性差異。因此得出結(jié)論：高海拔地區(qū)對(duì)于超聲體模本身可能有傷害，此外，高海拔低大氣壓的工作環(huán)境并不引起B(yǎng)超機(jī)的探測(cè)深度、圖像分辨力以及輸出聲強(qiáng)的變化。

3 日喀則地區(qū)醫(yī)學(xué)計(jì)量中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題

此次在日喀則地區(qū)進(jìn)行強(qiáng)制檢定的過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題有待改進(jìn)。從主觀上來(lái)說(shuō)，日喀則地區(qū)特別是其下轄各縣醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)素養(yǎng)還有待提高，對(duì)于儀器設(shè)備的正確操作和日常維護(hù)保養(yǎng)做得不夠好。在檢定過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，有相當(dāng)一部分的醫(yī)護(hù)人員對(duì)于儀器操作的掌握還不夠全面，甚至把一些新設(shè)備閑置在倉(cāng)庫(kù)，而一些明顯已經(jīng)不適合繼續(xù)使用的老舊設(shè)備則繼續(xù)用于病人的診斷。根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于醫(yī)用超聲診斷儀超聲源來(lái)說(shuō)，經(jīng)常不開(kāi)機(jī)使用反而會(huì)影響其之后的正常使用。因此，日喀則地區(qū)常常有一些閑置已久的超聲設(shè)備在檢定時(shí)出現(xiàn)開(kāi)不了機(jī)的情況和功能鍵失靈情況。從客觀上來(lái)講，日喀則地區(qū)B超機(jī)總體的發(fā)展水平還比較落后，包括其整體性能較差，更新速度慢以及缺乏更先進(jìn)的彩色超聲裝置。

4 西藏地區(qū)醫(yī)用超聲診斷儀超聲源計(jì)量檢定的需求

在到基層檢測(cè)過(guò)程中得知西藏地區(qū)居民因?yàn)榻?jīng)常生食牦牛肉干而引發(fā)包蟲病[5]。國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)[6]表明，超聲是診斷肝包蟲病的首選影像學(xué)檢查方法。根據(jù)當(dāng)?shù)乜雕R縣衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)生介紹,當(dāng)?shù)鼐用竦陌x病患病率達(dá)到了1%。因此確保醫(yī)用超聲診斷儀超聲源的性能合格對(duì)于當(dāng)?shù)匕x病的診斷有著重要作用。然而，目前日喀則地區(qū)的醫(yī)用超聲診斷儀超聲源還有很大一部分黑白超的存在，與彩超相比在成像清晰度上比較差，而且無(wú)法檢測(cè)病灶內(nèi)部的血流信號(hào)。此外，由于設(shè)備的陳舊或本身的質(zhì)量問(wèn)題，很多超聲設(shè)備的遠(yuǎn)場(chǎng)聲衰減程度很高，16 cm以上深度區(qū)域成像效果很差，可能會(huì)存在漏診或者誤診的情況，這對(duì)于當(dāng)?shù)匕x病的診斷和防治是一個(gè)挑戰(zhàn)。

5 結(jié)語(yǔ)

西藏日喀則地區(qū)醫(yī)用超聲源的整體情況尚可，可以說(shuō)內(nèi)地援藏效果還是非常明顯的。然而通過(guò)這次計(jì)量援藏也發(fā)現(xiàn)了一些問(wèn)題，對(duì)于援藏工作也有幾點(diǎn)建議。其一，日喀則地區(qū)由于地區(qū)發(fā)展極為不平衡，偏遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療資源與城區(qū)差距大，明顯無(wú)法滿足當(dāng)?shù)鼐用裥枨?，援藏資源應(yīng)多向其下轄各縣傾斜。其二，在援助醫(yī)療設(shè)備的同時(shí)，也應(yīng)加強(qiáng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)人員相關(guān)操作技能的培訓(xùn)和專業(yè)能力的提升，這才有利于西藏地區(qū)的醫(yī)療水平形成可持續(xù)發(fā)展的態(tài)勢(shì)。

[1]李震，田甜，張金海.醫(yī)學(xué)計(jì)量在中國(guó)的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)[J].醫(yī)療裝備，2012，25（10）：1-5.

[2]蘇成仁. 用玻意耳定律測(cè)量高海拔地區(qū)的大氣壓強(qiáng)[J].物理實(shí)驗(yàn)，2011，31（3）：31-32.

[3]王宏明，杜彩霞.大氣壓強(qiáng)與高度的關(guān)系[J].松遼學(xué)刊，1997（02）：72-73.

[4]趙斌，郭贊洪，唐其環(huán)，等.淺析低氣壓對(duì)裝備及元器件的影響[J].裝備環(huán)境工程，2016，13（05）：180-186.

[5]呂茂霞，李明娟，華興，等.西藏地區(qū)囊型肝包蟲病聲像圖特點(diǎn)分析[J].臨床超聲醫(yī)學(xué)雜志，2015，17（09）：647-648.

[6]馮麗萍.肝包蟲病的超聲聲像圖特征及其診斷價(jià)值[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)影像學(xué)雜志，2009，17（1）：69-71.