家用呼吸機(jī)測量及控制技術(shù)熱點(diǎn)及難點(diǎn)分析

楊鈺 張巖 國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作天津中心

呼吸機(jī)（Ventilator）作為一項(xiàng)能人工替代自主通氣功能的有效手段[1][2]，是醫(yī)療器械領(lǐng)域的一種重要醫(yī)療設(shè)備。家用呼吸機(jī)屬于人工智能功能的家用醫(yī)療設(shè)備的一種，由于家用呼吸機(jī)對功能復(fù)雜程度要求相對不高，國內(nèi)企業(yè)具有很大的發(fā)展機(jī)會。家用呼吸機(jī)測量技術(shù)發(fā)展相對成熟,但從測控方面出發(fā)進(jìn)行通氣調(diào)節(jié)，還存在一定難度。

1 熱點(diǎn)呼吸異常監(jiān)測

呼吸異常監(jiān)測是通過檢測通氣量、壓力氧濃度等，以提高安全性和舒適度。如上圖所示，從在測控技術(shù)的分支來看，呼吸異常監(jiān)控、泄漏測控、氣體成分測控的專利數(shù)量上相當(dāng)，其中，呼吸異常監(jiān)控占測控技術(shù)專利的6.6%，泄漏測控占有率為4.9%，氣體成分測控占有率為7%。但從申請時(shí)間來看，呼吸異常監(jiān)測在從2004年開始，一直到現(xiàn)在，專利申請量呈現(xiàn)為逐年增加，且從2004年至今，每年都有呼吸機(jī)專利申請，中間未出現(xiàn)間斷。而泄漏監(jiān)測和氣體成分測控的專利申請晚于呼吸異常監(jiān)測，且在2006年和2009年中沒有相應(yīng)專利申請。從申請企業(yè)來看，飛利浦和瑞思邁在呼吸異常監(jiān)測的專利申請量，占總數(shù)的5%，而國內(nèi)的怡和嘉業(yè)雖然在整個測控技術(shù)的專利申請量少，但其中呼吸異常監(jiān)測的專利占整個怡和嘉業(yè)在測控技術(shù)專利的40%。隨著對參數(shù)檢測和異常控制技術(shù)的發(fā)展，呼吸異常監(jiān)測技術(shù)會持續(xù)成為熱點(diǎn)，專利申請還會繼續(xù)呈現(xiàn)上升趨勢。

2 難點(diǎn)通氣技術(shù)

圖2-1 國內(nèi)外企業(yè)通氣技術(shù)專利申請量趨勢圖

通氣模式是呼吸機(jī)的主要功能之一。但是，很多國內(nèi)中小公司對通氣模式技術(shù)的了解和掌握尚不太多。首先，國內(nèi)企業(yè)在通氣技術(shù)方面的專利申請量低，截至目前占測控技術(shù)專利申請量的11%。另外，國內(nèi)企業(yè)起步晚，追趕速度慢。飛利浦和費(fèi)雪派克19世紀(jì)70年代便有了通氣技術(shù)的專利申請，瑞思邁從2000年開始進(jìn)行通氣技術(shù)專利申請，而且每年穩(wěn)步增加，而國內(nèi)企業(yè)最早在2008年才開始。其次，從申請人數(shù)量來看，2014開始，國內(nèi)在通氣領(lǐng)域的專利僅集中在少數(shù)企業(yè)，如湖南明康、北京誼安、航天長峰。從技術(shù)上分析，主要原因由于國外生產(chǎn)廠家多有自己的醫(yī)學(xué)院,臨床實(shí)驗(yàn)中心,可以進(jìn)行臨床的測試和驗(yàn)證。而國內(nèi)企業(yè)由于缺乏臨床試驗(yàn)的條件，導(dǎo)致技術(shù)上的落后。面對這一形勢，國產(chǎn)呼吸機(jī)要追求創(chuàng)新才能有競爭力。

綜上分析，國內(nèi)企業(yè)呼吸機(jī)起步晚，技術(shù)上還不及國外企業(yè)，擁有的核心專利數(shù)量相對少。因此，對于國內(nèi)企業(yè)來說，要想在國內(nèi)市場站穩(wěn)腳，必須加大對各技術(shù)分支的技術(shù)研發(fā)，并進(jìn)行一定的戰(zhàn)略布局，抓住熱點(diǎn)，突破難點(diǎn)，以應(yīng)對市場競爭。

[1]金巍.具有創(chuàng)新疑義地呼吸機(jī)通氣模式.科技情報(bào)開發(fā)與經(jīng)濟(jì)，2008年第18卷第31期：138-140.

[2]梁曉婷,楊國忠.我國呼吸機(jī)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢.中國醫(yī)療器械信息，2008年第14卷第1期：30-36.