雌二醇屈螺酮片聯(lián)合坤泰膠囊治療絕經(jīng)期綜合征的效果研究

徐小秀

[摘要]目的 探討雌二醇屈螺酮片聯(lián)合坤泰膠囊治療絕經(jīng)期綜合征的效果。方法 選取2016年1月～2017年1月我院收治的124例絕經(jīng)期綜合征患者作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)原則將其分為兩組，每組各62例。對(duì)照組患者采用雌二醇屈螺酮片治療，研究組患者采用雌二醇屈螺酮片聯(lián)合坤泰膠囊治療。比較兩組患者治療前后的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、骨密度、子宮內(nèi)膜厚度及改良Kupperman評(píng)分變化情況。結(jié)果 就診時(shí)，兩組患者的改良Kupperman評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后3個(gè)月，研究組患者的改良Kupperman評(píng)分低于就診時(shí)及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患者的脊椎、股骨頸骨密度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者的TG、HDL-C高于對(duì)照組，TC低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 絕經(jīng)期綜合征患者采用雌二醇屈螺酮片聯(lián)合坤泰膠囊治療，效果更為理想，值得推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞]絕經(jīng)期綜合征；雌二醇屈螺酮片；坤泰膠囊

[中圖分類號(hào)] R711.75 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）2（b）-0120-04

Study on the effect of Estradiol and Drospirenone Tablets combined with Kuntai Capsules in the treatment of menopausal syndrome

XU Xiao-xiu

Department of Gynecology and Obstetrics，the First People′s Hospital of Linchuan District，F(xiàn)uzhou，Jiangxi，China 344100

[Abstract]Objective To investigate the effect of Estradiol and Drospirenone Tablets combined with Kuntai Capsules in the treatment of menopausal syndrome.Methods A total of 124 patients with menopausal syndrome treated in our hospital from January 2016 to January 2017 were selected as subjects and they were divided into two groups according to the random principle，each with 62 cases.The patients in the control group were treated with Estradiol and Drospirenone Tablets，and the patients in the study group were treated with Estradiol and Drospirenone Tablets combined with Kuntai Capsules.The changes of total cholesterol （TC），triglyceride （TG），high-density lipoprotein （HDL-C），bone density，endometrial thickness and modified Kupperman score were compared between the two groups before and after treatment.Results At the time of diagnosis，the improved Kupperman score and the thickness of endometrium were not statistically significant in both groups （P>0.05）.3 months after treatment，the improved Kupperman score in the study group was lower than that in the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05），while there was no significant difference in endometrial thickness between the two groups （P>0.05）.The density of spine，femoral bone and cervical bone in the study group were higher than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05）.The TG and HDL-C in the study group were higher than that in the control group，and TC was lower than the control group，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion The effect Estradiol and Drospirenone tablets combined with Kuntai Capsules in the treatment of menopausal syndrome is more favorable，which is worthy of promotion and application.

[Key words]Menopausal syndrome；Estradiol and Drospirenone Tablets；Kuntai Capsules

絕經(jīng)期綜合征在臨床上較為常見(jiàn)，主要是指婦女在絕經(jīng)前后，受卵巢衰退等因素影響，而出現(xiàn)的一組自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂癥候群，且多數(shù)患者伴有明顯神經(jīng)心理癥狀[1-2]。絕經(jīng)期綜合征的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，考慮與下丘腦-垂體-卵巢-性腺軸系統(tǒng)的異常等因素有關(guān)[3]。當(dāng)前，臨床上多采用西醫(yī)激素補(bǔ)充療法治療，能對(duì)臨床癥狀進(jìn)行緩解，但長(zhǎng)期應(yīng)用可誘發(fā)較多不良反應(yīng)，且會(huì)導(dǎo)致乳腺癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)提升[4]。中醫(yī)認(rèn)為，該病主要病因病機(jī)為天癸衰少、腎氣不足，治療原則為補(bǔ)腎氣、調(diào)節(jié)陰陽(yáng)平衡[5]。本研究選取我院收治的124例絕經(jīng)期綜合征患者作為研究對(duì)象，探討雌二醇屈螺酮片聯(lián)合坤泰膠囊的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年1月～2017年1月我院收治的124例絕經(jīng)期綜合征患者作為研究對(duì)象，排除標(biāo)準(zhǔn)：合并子宮內(nèi)膜異位、子宮肌瘤、高血壓、糖尿病、嚴(yán)重肝腎功能不全、心功能不全、精神障礙等疾病者。按照隨機(jī)原則將其分為兩組，每組各62例。研究組患者年齡47～59歲，平均（51.24±2.51）歲；病程4個(gè)月～5年，平均（2.51±0.58）年；33例為輕度癥狀，26例為中度癥狀，3例為重度癥狀。對(duì)照組患者年齡48～59歲，平均（51.35±2.62）歲；病程5個(gè)月～5年，平均（2.67±0.55）年；32例為輕度癥狀，25例為中度癥狀，5例為重度癥狀。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核及同意，患者均知曉本研究情況并簽署知情同意書(shū)。

1.2方法

對(duì)照組患者給予雌二醇屈螺酮片（商品名：安今益，規(guī)格：1.0 mg雌二醇+2.0mg屈螺酮/片，Bayer Vital GmbH，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20100055）進(jìn)行治療，1片/次，1次/d。研究組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合使用坤泰膠囊（規(guī)格：0.5 g×24粒，貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20000083）進(jìn)行治療，4粒/次，口服，3次/d。兩組患者均持續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療前后的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、骨密度、子宮內(nèi)膜厚度及改良Kupperman評(píng)分變化情況。采用X線檢測(cè)骨密度變化。改良Kupperman評(píng)分共包括13項(xiàng)，得分越高，情況越差[6]。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組患者治療前后改良Kupperman評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度的比較

就診時(shí)，兩組患者的改良Kupperman評(píng)分、子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后3個(gè)月，研究組患者的改良Kupperman評(píng)分低于就診時(shí)及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組患者治療前后骨密度變化的比較

就診時(shí)，兩組患者的脊椎、股骨頸骨密度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后3個(gè)月，兩組患者的脊椎骨密度均高于就診時(shí)，研究組股骨頸骨密度高于就診時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但是對(duì)照組股骨頸骨密度與就診時(shí)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患者的脊椎、股骨頸骨密度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組血脂三項(xiàng)變化的比較

就診時(shí)，兩組患者的血脂三項(xiàng)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后3個(gè)月，兩組患者的TC水平均低于就診時(shí)，研究組患者的TG、HDL-C高于就診時(shí)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者的TG、HDL-C高于對(duì)照組，TC低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

3討論

絕經(jīng)期是婦女必經(jīng)的一個(gè)重要時(shí)期，主要是由性成熟逐步過(guò)渡到老年期[7]。該時(shí)期機(jī)體的卵巢功能逐漸衰退，雌激素缺乏，會(huì)引發(fā)月經(jīng)減少、肥胖、血壓升高、關(guān)節(jié)疼痛、血脂異常等癥狀[8-9]。多數(shù)患者還伴有明顯的心理癥狀，如焦慮、煩躁不安等，給其正常生活和工作帶來(lái)嚴(yán)重影響。此外，雌激素在維持骨骼穩(wěn)定中具有重要意義，能降低女性骨骼對(duì)甲狀腺激素的敏感性[10]。而絕經(jīng)期綜合征患者的雌激素缺乏或降低，會(huì)增加骨吸收，對(duì)骨生長(zhǎng)進(jìn)行抑制，降低骨密度，引發(fā)骨質(zhì)疏松癥。此外，也有研究發(fā)現(xiàn)[11]，絕經(jīng)期婦女的血脂水平明顯提升，極易引發(fā)血脂代謝異常，導(dǎo)致心腦血管疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)提升，故需及時(shí)糾正患者的血脂水平。

以往，臨床上多采用西醫(yī)激素替代療法治療絕經(jīng)期綜合征，能改善骨密度，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松。安今益成分包括雌二醇、屈螺酮，在絕經(jīng)期綜合征治療中發(fā)揮著重要的作用[12]。其中，雌二醇與雌激素受體親和力較高，經(jīng)口服給藥，能快速改善肝臟脂代謝，穩(wěn)定血脂水平。而屈螺酮是一種強(qiáng)效孕激素制劑，能對(duì)下丘腦-垂體-性腺軸中樞進(jìn)行抑制，可控制子宮內(nèi)膜增生，且抗醛固酮效果理想[13]。但是，部分患者單純采用安今益治療的遠(yuǎn)期療效仍不理想[14]。而且，多數(shù)患者對(duì)激素療法心存顧慮，擔(dān)心副作用，不愿接受治療。

中醫(yī)認(rèn)為，絕經(jīng)期綜合征屬于“臟躁”“郁癥”、“絕經(jīng)前后諸癥”等范疇，主要病因病機(jī)為腎氣漸衰、精血不足、肝失所養(yǎng)，致使陰陽(yáng)俱虛[15]。坤泰膠囊是臨床上一種常見(jiàn)純中藥制劑，方劑由黃連阿膠湯轉(zhuǎn)化而來(lái)，藥方包括黃連、白芍、熟地黃、黃芩、阿膠、茯苓等[16-17]。其中，黃連能瀉火解毒、清熱燥濕；熟地黃能益精填髓、滋陰補(bǔ)血；白芍能柔肝止痛、養(yǎng)血補(bǔ)血、止汗斂陰；黃芩解毒效果理想，且能清熱燥濕；阿膠具有潤(rùn)燥滋陰、補(bǔ)血養(yǎng)陰的作用；茯苓能安神健脾。眾藥聯(lián)用，共奏安神除煩、清熱滋陰之功效，能對(duì)機(jī)體陰陽(yáng)平衡進(jìn)行調(diào)節(jié)[18]。

本研究結(jié)果提示，治療后3個(gè)月，研究組患者的改良Kupperman評(píng)分低于就診時(shí)及對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），但兩組患者的子宮內(nèi)膜厚度比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。研究組患者的脊椎、股骨頸骨密度均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。研究組患者的TG、HDL-C高于對(duì)照組，TC低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。由此可知，絕經(jīng)期綜合征患者采用安今益聯(lián)合坤泰膠囊治療的效果更為理想，安今益聯(lián)合坤泰膠囊能調(diào)整患者血脂水平，提升骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松癥。

綜上所述，絕經(jīng)期綜合征患者采用安今益聯(lián)合坤泰膠囊治療，效果更為理想，值得推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1]鄧君霞，劉淑英，章麗娟，等.逍遙丸聯(lián)合小劑量激素對(duì)絕經(jīng)綜合征患者血清雌激素的影響及療效[J].中國(guó)生化藥物雜志，2016，36（4）：141-143.

[2]王秋琴，邵婕.低劑量雌激素替代療法對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者激素水平及骨密度的影響[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志，2016， 20（24）：63-65.

[3]吳培源.坤泰膠囊聯(lián)合藥學(xué)服務(wù)治療絕經(jīng)期綜合征療效評(píng)價(jià)[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2014，12（18）：44-45.

[4]何國(guó)照，曹霞，蔣學(xué)英.替勃龍和克齡蒙激素補(bǔ)充療法治療圍絕經(jīng)期綜合征及其對(duì)骨密度影響的臨床觀察[J].疑難病雜志，2013，12（12）：946-949.

[5]楊紅英，田穎.坤泰膠囊對(duì)圍絕經(jīng)期綜合癥卵巢功能的影響[J].陜西中醫(yī)，2015，36（10）：1295-1296.

[6]程艽，張震宇.安今益和替勃龍對(duì)女性絕經(jīng)癥狀臨床療效及血脂代謝的影響[J].中華醫(yī)學(xué)雜志，2015，95（23）：1815-1818.

[7]陸鳳連.坤泰膠囊聯(lián)合補(bǔ)佳樂(lè)治療子宮全切除術(shù)引起的絕經(jīng)期綜合征的療效觀察[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017， 27（6）：29-30.

[8]李麗，高偉聰，胡麗麗，等.安今益和替勃龍激素補(bǔ)充療法對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者激素水平及糖尿病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的影響[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2017，26（17）：1831-1833.

[9]梁春玲，羅一平.心理干預(yù)聯(lián)合藥物治療對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者雌激素水平的影響[J].醫(yī)學(xué)綜述，2014，20（11）：2090-2092.

[10]龔健，盧惠珍.安今益用于絕經(jīng)后婦女激素替代治療的療效觀察[J].中國(guó)婦幼保健，2015，30（10）：1607-1610.

[11]張愛(ài)勤.安今益治療絕經(jīng)期綜合征對(duì)患者血脂三項(xiàng)及骨密度的影響[J].社區(qū)醫(yī)學(xué)雜志，2016，14（15）：66-67.

[12]杜曉琴，衡明莉，徐玲.坤泰膠囊和激素替代治療圍絕經(jīng)期綜合征患者的有效性及安全性薈萃分析[J].國(guó)際婦產(chǎn)科學(xué)雜志，2016，43（3）：267-271.

[13]邢玉鑒.圍絕經(jīng)期婦女應(yīng)用HRT對(duì)血脂及骨密度的影響[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)，2014，18（2）：286-287.

[14]曹凌艷.絕經(jīng)后婦女使用安今益替代治療后的療效觀察[J].當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2016，22（5）：125-126.

[15]程芙蓉，王雯.坤泰膠囊對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者雌激素及其受體表達(dá)的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014，32（9）：2279-2282.

[16]李永紅.坤泰膠囊與雌孕激素序貫療法治療圍絕經(jīng)期綜合征的療效對(duì)比及對(duì)生存質(zhì)量的影響[J].實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志，2016，3（6）：42-43.

[17]孫國(guó)珍，李彬，史黨民.坤泰膠囊聯(lián)合藥學(xué)服務(wù)治療絕經(jīng)期綜合征的臨床療效觀察[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2013，28（6）：951-953.

[18]張學(xué)勇，岳馨，鄒民芳，等.坤泰膠囊聯(lián)合心理護(hù)理對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征患者的臨床療效觀察[J].哈爾濱醫(yī)藥，2013， 33（6）：443-443.

（收稿日期：2017-12-24 本文編輯：孟慶卿）