呂秋蘭 中山市沙溪鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督所 (廣東 中山 528471)
銀及其化合物以其優(yōu)良的抗菌和抑菌性能已經(jīng)在醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生等領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,載銀醫(yī)用敷料因其持續(xù)釋放出用于抗菌、抑菌的銀離子或原子,可以與一些蛋白質(zhì)結(jié)合并加速微量元素的新陳代謝,提高對(duì)傷口愈合起重要作用的金屬蛋白酶的合成,因此加快傷口愈合的過程,從而避免傷口感染,具有殺滅細(xì)菌、真菌和霉菌的優(yōu)點(diǎn)。雖然載銀敷料的應(yīng)用范圍越來越廣泛,但是它的價(jià)格仍然比傳統(tǒng)敷料要高出很多,這也造成許多患者由于無法承擔(dān)價(jià)格而放棄了含銀敷料,廠商不斷嘗試降低含銀敷料的生產(chǎn)成本。目前,隨著納米銀醫(yī)用敷料的廣泛運(yùn)用,作者尚未見使用空氣壓縮霧化器添加含銀敷料的報(bào)道。因此,本文探討使用空氣壓縮霧化器把銀及其化合物均勻地噴涂到敷料表面,控制了到達(dá)傷口的銀總量,從而降低了毒性,有效地降低了生物負(fù)荷[1]。
由于抗菌劑種類很多,有銀離子、可溶性銀化合物、表面積大的膠態(tài)銀、納米銀等,其抗菌性能也有很大差別。目前市場(chǎng)上出現(xiàn)的含銀醫(yī)用敷料制備方法有很大區(qū)別,對(duì)比各自優(yōu)缺點(diǎn)見表1。其中,使用納米級(jí)的銀(Ag)單質(zhì)顆粒(簡(jiǎn)稱納米銀)制備載銀敷料在工藝上更具優(yōu)勢(shì),能節(jié)約成本,提高載銀敷料的殺菌性能[2]。
根據(jù)研究顯示,納米銀具有極大的比表面積,極易與外來原子通過化學(xué)鍵結(jié)合,因此材料吸附細(xì)菌、病毒及有機(jī)物等的能力極大提高。在一定范圍內(nèi),生物材料的抗菌性能與納米銀濃度呈正相關(guān),為達(dá)到較為優(yōu)秀的抗菌性能,一般需要納米銀的添加比例不低于敷料的1.5%,因此納米銀在醫(yī)用敷料分布需要均勻一致。因此,如何讓納米銀均勻分布在敷料表面成為生產(chǎn)線研發(fā)的重點(diǎn)。納米銀添加到敷料的方法有使用銀浸漬方法、物理氣相沉積法、噴涂法等物理化學(xué)方法,將銀粒子沉積在纖維表面,可以通過投料量和反應(yīng)時(shí)間來控制含銀量。在國內(nèi)現(xiàn)有的加銀技術(shù)水平下,精確控制銀含量還存在一定難度,這就造成批次間的較大差異。本文使用噴涂法,對(duì)含納米銀溶液進(jìn)行霧化處理,控制投料量和反應(yīng)時(shí)間,使納米銀細(xì)化并附著在敷料表面達(dá)到生產(chǎn)需要[3]。
目前醫(yī)用霧化器主要用于治療各種上下呼吸系統(tǒng)疾病,可分為超聲霧化器和空氣壓縮霧化器兩大類,具有構(gòu)造簡(jiǎn)單、價(jià)格適中、操作方便、使用成本低、安全可靠等特點(diǎn)。尚未見使用空氣壓縮霧化器添加含銀敷料的報(bào)道,因此本文對(duì)此進(jìn)行探討。對(duì)比這兩種霧化器的優(yōu)缺點(diǎn)如表2,超聲霧化器長(zhǎng)時(shí)間使用容易發(fā)熱,導(dǎo)致溶液自帶熱量,干擾載銀敷料生產(chǎn),噪音大,部件較大,不適合實(shí)驗(yàn)室及日常研發(fā)使用,明顯空氣壓縮霧化器優(yōu)勢(shì)更明顯[4]。
表1. 在醫(yī)用敷料中加入銀的方法
表2. 醫(yī)用霧化器使用對(duì)比
空氣壓縮式霧化器是利用高速的空氣流來進(jìn)行噴霧,在霧化器里裝入能制作出細(xì)小的藥物顆粒。溶液氣動(dòng)霧化進(jìn)樣系統(tǒng)由蠕動(dòng)泵、霧化器和霧化室組成,其中霧化室的主要作用是從氣流中除去大霧粒(直徑大于10μm),并將它們排出。本文應(yīng)用空氣壓縮式霧化器用于含銀敷料制備工作原理如圖1[5]。
實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:準(zhǔn)備已滅菌的海藻酸鈣敷料(1cm×1cm)材料四份;濃度1%納米銀原液;手持噴壺;歐姆龍U22超聲霧化器;歐姆龍NE-C802空氣壓縮式霧化器。按表3對(duì)比觀察實(shí)驗(yàn):1份海藻酸鈣敷料作為空白對(duì)照;1份海藻酸鈣敷料將濃度1%納米銀原液用手持噴壺噴涂在敷料表面,噴10次,在120?C下快速烘干水分;1份海藻酸鈣敷料將濃度1%納米銀原液裝入歐姆龍霧化器U22中,對(duì)著敷料表面霧化20s,在120?C下快速烘干水分;1份海藻酸鈣敷料將濃度1%納米銀原液裝入歐姆龍霧化器NE-C802中,對(duì)著敷料表面霧化20s,在120?C下快速烘干水分。效果顯示,用歐姆龍霧化器NEC802制作的納米銀敷料明顯更具優(yōu)勢(shì)。具體見表3[6]。
圖1. 空氣壓縮式霧化器用于含銀敷料制備工作原理
表3. 三組載銀敷料對(duì)比觀察實(shí)驗(yàn)
載銀敷料具有傳統(tǒng)敷料所無可比擬的諸多優(yōu)點(diǎn),要加強(qiáng)對(duì)該項(xiàng)敷料的研發(fā),減少對(duì)國外進(jìn)口敷料的依賴,降低生產(chǎn)成本,這對(duì)減輕患者的病痛和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),以及對(duì)我國敷料工業(yè)的發(fā)展都具有重要意義。本文使用空氣壓縮式霧化器應(yīng)用于載銀敷料的制備,具有操作簡(jiǎn)單、不需水作為傳播介質(zhì)、霧化顆粒細(xì),不存在溫度升高的危險(xiǎn)性,對(duì)溶液及懸浮液都有可霧化,結(jié)構(gòu)小,功耗小,對(duì)環(huán)境的污染小等特點(diǎn)。這種制備方法可應(yīng)用在醫(yī)用敷料生產(chǎn)研發(fā)階段,如果提高壓縮泵的功率,易于工業(yè)化生產(chǎn)[7]。
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