檢驗檢測機構在LIMS網(wǎng)絡架構下的儀器設備管理

唐殿飛

（張家口市食品藥品檢驗中心，河北 張家口 075000）

0 引言

實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)是將以數(shù)據(jù)庫為核心的信息化技術與實驗室管理需求相結合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》規(guī)范為基礎，結合網(wǎng)絡化技術，將實驗室的業(yè)務流程和一切資源等以合理方式進行管理。通過LIMS自動采集和分析數(shù)據(jù)，提高了工作效率，降低了運行成本并體現(xiàn)了痕跡追蹤和快速溯源[1-2]。目前LIMS在發(fā)達國家的應用相對成熟，我國很多檢驗檢測機構也逐漸著手引入LIMS。在此，針對引入LIMS之后，如何保持并加強儀器設備的有效管理進行探討。

1 儀器設備基礎性管理

1.1 安裝驗收

儀器設備到貨后，設備管理人員組織相關技術人員對設備包裝開箱清點，檢查外觀、型號、部件數(shù)量、隨機文檔等是否齊全，核對無誤后進行現(xiàn)場安裝試用，大型貴重及技術指標高的儀器設備，廠家或供應商必須派專業(yè)工程師上門調試安裝，并對檢驗人員進行操作、維護、注意事項等培訓。經(jīng)實際檢驗試運行正常通過驗收，登入設備臺帳，賦予設備編號，建立設備檔案。

1.2 檢定 /校準

對于出具數(shù)據(jù)的新購儀器設備以及輔助的測量設備和核心部件維修后的設備，在投入使用前需進行計量檢定/校準，以保證設備的準確性和量值溯源性[3]。在無法溯源到國家基準又不能進行自校準情況下，可通過參加實驗室比對、能力驗證或采用多臺同類設備儀器比對的方法來確認檢測結果的準確性。經(jīng)檢定/校準的儀器設備，要做好評價確認工作，在明顯位置加貼狀態(tài)標志。

1.3 常使用管理

儀器在投入使用前，應制定作業(yè)指導書SOP，其內(nèi)容包括使用前準備、開關機步驟、操作流程及注意事項。操作規(guī)程應按實際操作步驟編寫，注意通用性，便于操作人員熟悉和遵守。對具有多種操作方式的儀器，應詳細編寫最常用的方式[4]。涉及人身安全或可能損壞儀器的操作應在規(guī)程中加以重點說明。大型貴重精密儀器或操作復雜及專用儀器的操作人員必須進行技術培訓并考核合格授權后方可操作儀器。

儀器設備在使用過程要做好使用記錄，包括操作、檢測、校準、檢查、維護等產(chǎn)生的各種記錄。原始記錄必須是檢驗人員在實驗室進行測試過程現(xiàn)場填寫，不得事后抄寫補記或憑記憶填寫。記錄應真實、準確。工作站產(chǎn)生的電子數(shù)據(jù)要妥善存儲[5]。

日常維護是保證儀器設備量值穩(wěn)定、可靠的重要手段，特別是對大型儀器設備要注意防塵、防潮、防霉、防曬。有些儀器設備對環(huán)境溫度有較嚴的要求，要定期檢查是否運行正常。定期對儀器設備易磨損部件進行調試，對易松動部件進行檢查和緊固。定期對儀器設備進行軟件更新和升級,避免感染病毒。

1.4 期間核查

為保證儀器設備在兩次檢定/校準之間保持良好的置信度，降低檢測風險，應對其技術指標進行必要核查，需要進行期間核查的儀器設備包括：對關鍵數(shù)據(jù)影響較大、使用頻次高、易老化、使用環(huán)境惡劣、位置變動后、曾過載或懷疑有質量問題等情況的儀器設備[6]。核查方法可采用高精度的儀器設備進行核查，采用同等精度設備進行儀器比對，采用有證標準物質進行多次重復測量，通過對樣品不同特性檢驗結果的相關性進行驗證，進行最低檢出限檢查等。

2 儀器設備在LIMS網(wǎng)絡架構下的增項管理

LIMS是利用計算機網(wǎng)絡技術、數(shù)據(jù)存儲技術、快速數(shù)據(jù)處理技術來對實驗室進行全方位管理的信息系統(tǒng)，同時對LIMS網(wǎng)絡架構下的儀器設備管理在傳統(tǒng)的基礎性管理上也提出了新的更高管理要求[7]。

2.1 配備專業(yè)的網(wǎng)絡管理人員

檢驗檢測機構所涉及的儀器設備包括各種不同廠家型號的設備，數(shù)據(jù)接口和工作站系統(tǒng)多種多樣。隨著機構不斷整合，網(wǎng)絡規(guī)模不斷擴大，已不再是單一型的網(wǎng)絡，而是由若干個大大小小的子網(wǎng)組成。為了保證網(wǎng)絡中儀器設備工作站軟件和數(shù)據(jù)傳輸?shù)恼＿\行，需要配備對網(wǎng)絡實行配置管理、故障管理、性能管理和安全管理等專門的網(wǎng)絡管理技術人員。主要任務是控制整個系統(tǒng)，監(jiān)測并糾正導致網(wǎng)絡通信低效甚至不能進行通信的問題，并盡量降低問題再度發(fā)生的可能性[8]。

2.2 網(wǎng)絡系統(tǒng)日常維護管理的難點

LIMS網(wǎng)絡管理通常是很難的，網(wǎng)絡系統(tǒng)接入終端交互儀器設備規(guī)模的日益擴大，一方面使得網(wǎng)絡的維護成為重要問題，例如，排除網(wǎng)絡故障更加困難、維護成本上升等。組成這個LIMS的終端一般是出自不同廠家的設備，某個設備的一個小失誤，可能會導致與其他設備存在不兼容。如果LIMS的規(guī)模相當大，檢測和糾正這種由不兼容導致的問題很難。特別是軟件或硬件的失效引起的錯誤往往是比較容易檢測和糾正的，反而是那些由于軟件或硬件的小BUG引起的間歇性的，不會導致通信中斷但會影響通信效率的問題才是最難檢測和解決的，而且這種問題會隨著時間的推移而逐漸惡化，嚴重影響網(wǎng)絡的性能，最終導致網(wǎng)絡崩潰[9]。另一方面是如何提高網(wǎng)絡性能也成為了主要問題?？梢酝ㄟ^增強或改善網(wǎng)絡的靜態(tài)措施來提高網(wǎng)絡的性能，例如增強網(wǎng)絡服務器的處理能力，采用DWDM/SDH、1000BASE作為網(wǎng)絡主干，以及采用網(wǎng)絡交換等新技術來擴展網(wǎng)絡的帶寬等。此外，負載平衡等動態(tài)措施也是提高網(wǎng)絡性能的重要方面。

2.3 網(wǎng)絡穩(wěn)定性運行保障措施

LIMS的發(fā)展是與計算機網(wǎng)絡技術的發(fā)展同步進行的，網(wǎng)絡規(guī)模的逐漸增大，復雜度不斷增加，異構性越來越強。網(wǎng)絡管理和網(wǎng)絡安全性等問題的重要性日益突出。網(wǎng)絡一旦崩潰，將會給檢驗檢測機構的各種數(shù)據(jù)和信息資源帶來巨大的損失。

為保證系統(tǒng)穩(wěn)定、安全運行，重要儀器設備及配套工作站應增加保密措施和數(shù)據(jù)備份。檢驗人員嚴禁擅自在儀器設備專屬計算機中安裝非工作軟件和程序，不得刪除計算機中的系統(tǒng)文件，防止可能導致數(shù)據(jù)丟失、操作系統(tǒng)破壞、計算機癱瘓而影響日常檢驗；如確需安裝或刪除軟件和程序、文件，應當向網(wǎng)絡系統(tǒng)管理員提出申請，由管理人員統(tǒng)一安裝或刪除。嚴禁在網(wǎng)絡系統(tǒng)內(nèi)的設備計算機上進行與檢驗無關的操作，如玩游戲、看電影等。不得隨意對儀器設備及計算機進行拆卸，要定期對儀器設備進行維護檢查，對計算機進行殺毒，發(fā)現(xiàn)病毒時及時清除處理并做好記錄上報。嚴禁外來人員對計算機數(shù)據(jù)和文件進行拷貝或抄寫[10]。不得擅自改變網(wǎng)絡設備布置：服務器、路由器配置、網(wǎng)絡參數(shù)等。每次實驗完畢，核查儀器設備狀態(tài)及網(wǎng)絡狀態(tài)是否正常，異常時應及時聯(lián)系管理人員。

3 結論

儀器設備管理工作是檢驗檢測機構質量體系中的重要部分，是一項綜合性很強又細致繁瑣的工作，尤其在引入LIMS之后，需要檢驗檢測機構全體工作人員共同努力，不斷加強儀器設備計量、使用、維護意識及管理相關技術培訓，認真做好儀器設備管理的每一項具體工作，有效地保障實驗室儀器設備正常運行，為質量監(jiān)管部門提供可靠的技術支撐。

[1] 張蕾,仇智寧,湯晨.LIMS系統(tǒng)在糧油檢測機構管理中應用[J].糧食與油脂,2012(08):15-16.ZHANG Lei, QIU Zhi-ning, TANG Chen.Application of LIMS system in Grain and Oil Testing Institutions Management, [J]. Grain and Grease, 2012 (08): 15-16.

[2] 丁宏.藥品檢驗機構儀器設備管理淺析[J].藥物分析雜志,2009(09):190-192.DING Hong. Analysis on Instrument and Equipment Management of Drug Inspection Institutions, [J]. Journal of Drug Analysis, 2009 (09): 190-192.

[3] 孔令靜.檢驗機構的儀器設備管理[J].山西建筑,2007(05):218+362.KONG Ling-jing Instrument and Equipment Management of Inspection Institutions [J]. Shanxi Building, 2007 (05): 218+362.

[4] 呂文.檢驗機構的儀器設備管理[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2002(04):40-43.LV Wen. Instrument and Equipment Management of Inspection Institutions [J].Modern Measurement and Laboratory Management, 2002 (04): 40-43.

[5] 方芳,譚立忠.我國軟件檢測行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景展望[J].軟件,2017,38(02):80-83.FANG Fang, TAN Li-zhong. Dvelopment Status and Prospect of Software Testing Industry in China. [J]. Software, 2017,38 (02): 80-83.

[6] 王禮鑫,張勇,戴超.Linux下基于認知Ad Hoc網(wǎng)絡的實驗床的設計與實現(xiàn)[J].新型工業(yè)化,2011,1(10):96-102.WANG Li-xin, ZHANG Yong, DAI Chao.Design and Implementation of Test Bed Based on Cognitive Ad Hoc Network under Linux, [J]. New Industrialization, 2011,1 (10): 96-102.

[7] 周藝.檢驗檢測機構資質認定與測量儀器管理[J].中國質量與標準導報,2017(06):83-86.ZHOU Yi. Accreditation of Inspection and Testing Institutions and Measurement Instrument Management [J]. China Quality and Standard Guide, 2017 (06): 83-86.

[8] 楊云祥.檢驗檢測機構質量體系運行的分析與探討[J].工程質量,2017,35(03):3-7.YANG Yun-xiang. Analysis and Discussion on Quality System Operation of Inspection and Testing Institutions. [J]. Engineering Quality,2017,35 (03): 3-7.

[9] 趙杰,潘溪,金鑫.檢驗檢測機構資質認定與高校實驗室發(fā)展[J].實驗技術與管理,2017,34(01):235-239.ZHAO Jie, PAN Xi, JIN Xin. Accreditation of Inspection and Testing Institutions and Development of University Laboratory [J].Experimental Technology and Management, 2017,34(01):235-239.

[10] 肖良. 中國農(nóng)產(chǎn)品質量安全檢驗檢測體系研究[D].中國農(nóng)業(yè)科學院,2008.XIAO Liang. Research on Quality and Safety Inspection and Testing System of Chinese Agricultural Products [D]. Chinese Academy of Agricultural Sciences, 2008.