Zero-P頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)在頸椎前路減壓融合術(shù)中的效果觀察

劉春雷　王建偉　郭安豐　趙小龍

（河南省舞陽縣人民醫(yī)院脊柱外科　舞陽　462400）

頸椎間盤突出癥是由于椎間盤退行性改變，脊髓受壓而引起的一系列臨床癥狀[1]。頸前路椎間盤切除植骨融合術(shù)（Anterior Cervical Discectomy and Fusion，ACDF）及頸椎間盤置換術(shù)為常見的前路手術(shù)方式，可有效緩解患者神經(jīng)、血管壓迫癥狀[2]。但相關(guān)研究顯示[3]，ACDF術(shù)容易引起病變頸椎鄰近節(jié)段的退變，二次手術(shù)率較高，內(nèi)固定椎間融合器的使用對(duì)減少術(shù)后并發(fā)癥及二次手術(shù)至關(guān)重要。而頸椎間盤置換術(shù)費(fèi)用較高、手術(shù)適應(yīng)范圍小。Zero-P系統(tǒng)以零切跡支持理念，在符合傳統(tǒng)椎間融合器固定的基礎(chǔ)上具有獨(dú)特的優(yōu)勢。本研究旨在探討Zero-P頸椎前路椎間融合固定系統(tǒng)應(yīng)用于頸椎前路減壓植骨融合術(shù)中的療效及安全性?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1　資料與方法

1.1一般資料選取2015年4月～2016年4月我院收治的60例單節(jié)段頸椎間盤突出癥患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，各30例。對(duì)照組男18例，女12例；年齡25～72歲，平均年齡（51.42±5.78）；病變頸椎：3 例 C3～4，10 例 C4～5，15 例C5～6，2 例 C6～7。觀察組男 16 例，女 14 例；年齡 24～72歲，平均年齡（51.38±5.82）；病變頸椎：4 例 C3～4，9例 C4～5，15 例 C5～6，2 例 C6～7。兩組患者性別、年齡、病變頸椎等一般資料比較無明顯差異，P＞0.05，具有可比性。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：均被確診為單節(jié)段頸椎間盤突出，且需進(jìn)行減壓融合手術(shù)治療；保守治療1個(gè)月以上仍無明顯療效；病變頸椎為C3～7；患者及其家屬均知曉本研究并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：病變累及兩節(jié)段及以上者；病變或鄰近節(jié)段存在手術(shù)史或伴有骨性融合者；骨密度T值≤－1.0 SD者；伴有活動(dòng)性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及感染者；椎管狹窄或后縱韌帶骨化者；存在惡性腫瘤者。

1.3治療方法兩組患者入院后均完善術(shù)前檢查和準(zhǔn)備，于術(shù)前5 d指導(dǎo)患者進(jìn)行食管、氣管推拉練習(xí)。

1.3.1觀察組給予頸椎前路減壓植骨融合術(shù)治療，固定系統(tǒng)采用Zero-P。具體操作方法如下：患者實(shí)施全麻，取仰臥位，頸椎中立，頸后墊一薄枕，使頭頸部向后伸展；消毒、鋪巾；于甲狀軟骨尖下方1 cm處作一長度約4 cm的切口（橫行），逐層切開皮膚，游離胸鎖乳突肌，分離頸動(dòng)脈鞘、食管、氣管等之間的間隙，使椎體前緣充分暴露；在C臂機(jī)透視下確定病變部位及手術(shù)位置，使用Caspar椎體撐開器充分暴露病變節(jié)段間隙，髓核鉗清理椎間盤，刮除椎體后緣纖維化及骨贅，用神經(jīng)剝離子分離粘連的后縱韌帶與硬膜囊，將后縱韌帶切除，沖洗后確定硬膜囊受壓解除且膨脹良好，充分減壓；保留骨性終板，刮除軟骨終板；根據(jù)椎間隙的高度、寬度和深度選擇合適型號(hào)的試模，小心置入椎間隙，在C臂機(jī)透視下確定位置滿意；于Zero-P內(nèi)填入自體松質(zhì)碎骨，將內(nèi)植物放于椎間隙，鉆孔，置入第1枚螺釘后再次通過C臂機(jī)透視確定螺釘及內(nèi)植物的位置滿意，再將剩余螺釘依次置入固定，結(jié)束后再進(jìn)行透視，確保內(nèi)植物型號(hào)合適、螺釘長度及方向滿意，止血、沖洗創(chuàng)口，放置引流片，縫合皮下組織及皮膚。

1.3.2對(duì)照組給予頸椎前路減壓植骨融合術(shù)，手術(shù)方法同觀察組。充分減壓后使用椎間融合器置入椎間隙內(nèi)，椎體前方放置適合的鈦板，用螺釘固定，透視下確定位置及大小滿意后，止血、沖洗創(chuàng)口，放置引流片，縫合皮下組織及皮膚。兩組患者術(shù)后均給予預(yù)防性抗感染治療24 h，肌松劑霧化吸入治療2周，術(shù)后若無異常情況，于24 h后拔出引流片，術(shù)后1 d即可下床活動(dòng)，頸托固定3個(gè)月后逐步進(jìn)行適量的功能鍛煉。

1.4觀察指標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn)隨訪1年，觀察兩組治療前后疼痛評(píng)分、JOA（日本骨科協(xié)會(huì)評(píng)估治療分?jǐn)?shù)）評(píng)分、Odom功能（脊髓型術(shù)后日?；顒?dòng)）評(píng)估、病變脊柱Cobb角（5°以上為正常，0～5°曲度變直，0°以下為頸椎后凸）及吞咽功能。（1）疼痛評(píng)估采用VAS評(píng)分，分值為0～10分，分?jǐn)?shù)越高，說明疼痛越劇烈。（2）JOA評(píng)分包括上下肢運(yùn)動(dòng)功能、全身感覺、膀胱功能等內(nèi)容，共17分，改善率=（術(shù)后評(píng)分－術(shù)前評(píng)分）/（17－術(shù)前評(píng)分）×100%，改善率≥75%為優(yōu)，50%≤改善率＜75%為良，25%≤改善率＜50%為可，改善率＜25%為差。（3）Odom功能評(píng)估[4]：頸椎癥狀明顯緩解，患者日?；顒?dòng)正常為優(yōu)；仍存在上肢輕微麻木感等癥狀，患者日?；顒?dòng)影響不大為良；癥狀有所緩解，但正常生活受限為可；癥狀未改善或加重為差。滿意度=（優(yōu)＋良＋可）/總例數(shù)×100%。（4）吞咽功能：多數(shù)情況下出現(xiàn)食物吞咽困難為重度；偶爾對(duì)特定食物吞咽困難為中度；較少發(fā)生吞咽困難，但存在為輕度；未出現(xiàn)吞咽困難為無。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組VAS評(píng)分比較術(shù)后，兩組患者VAS評(píng)分均有所降低（P＜0.05），但組間比較無明顯差異（P＞0.05）。見表 1。

表1　兩組VAS評(píng)分比較（分，

表1　兩組VAS評(píng)分比較（分，

組別　n　術(shù)前　術(shù)后1周　術(shù)后3個(gè)月觀察組對(duì)照組30 30 t P 7.06±0.98 7.11±0.82 0.214＞0.05 5.12±0.84 5.22±0.79 0.475＞0.05 1.22±0.43 1.41±0.41 1.752＞0.05

2.2兩組JOA評(píng)分改善優(yōu)良率比較兩組脊柱功能JOA評(píng)分改善優(yōu)良率比較無明顯差異（P＞0.05）。見表 2。

表2　兩組JOA評(píng)分改善優(yōu)良率比較[例（%）]

2.3兩組Odom功能評(píng)估比較兩組術(shù)后Odom功能評(píng)估比較無明顯差異（P＞0.05）。見表3。

表3　兩組Odom功能評(píng)估比較[例（%）]

2.4兩組病變脊柱Cobb角比較觀察組病變脊柱Cobb角改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表4。

表4　兩組病變脊柱Cobb角比較[例（%）]

2.5兩組吞咽功能比較觀察組出現(xiàn)輕度吞咽困難3例，發(fā)生率為10.00%，隨訪3個(gè)月后吞咽困難消失；對(duì)照組出現(xiàn)重度吞咽困難2例，中度4例，輕度6例，發(fā)生率為40.00%，隨訪3個(gè)月后，仍有輕度吞咽困難2例。觀察組吞咽困難發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.200，P＜0.05）。

3　討論

頸椎前路減壓植骨融合術(shù)是治療頸椎病的經(jīng)典術(shù)式之一。該方法通過前入路進(jìn)行手術(shù)，可充分緩解神經(jīng)根、血管及脊髓受壓迫狀態(tài)，有效減壓，且術(shù)中在病變椎間盤間隙置入內(nèi)植物，可有效保持正常的頸椎生理曲度，改善患者脊髓功能、日常活動(dòng)能力、減輕疼痛，從而提高生活質(zhì)量。使用椎間融合固定目的是為了避免椎間隙術(shù)后塌陷，植入自體松質(zhì)骨在于預(yù)防患者術(shù)后排斥反應(yīng)，通過重建椎間隙高度，使內(nèi)植物的生長達(dá)到骨性融合。椎間融合器具有滲透性好、中空、體積小等特點(diǎn)，椎體前方放置適合的鈦板可增加融合率，降低二次手術(shù)概率，但鈦板周圍的黏合劑等會(huì)增加吞咽困難的發(fā)生率及嚴(yán)重程度。Zero-P椎間融合器采用高純度聚醚醚酮制成，由鎖螺釘、鈦合金固定板組成，應(yīng)用于頸椎前路減壓融合術(shù)中可保持良好的椎體穩(wěn)定性，不含碳纖維，生物兼容性好，耐磨損性能高，固定系統(tǒng)牢固，透視效果好，且以零切跡理念為支持，避免內(nèi)植物與食管等組織接觸，可有效降低術(shù)后吞咽困難及鄰近節(jié)段退變的發(fā)生率[5]。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者VAS評(píng)分均有所降低（P＜0.05），但組間比較無明顯差異（P＞0.05）；兩組脊柱功能JOA評(píng)分改善優(yōu)良率與Odom功能評(píng)估比較無明顯差異（P＞0.05）；觀察組病變脊柱Cobb角改善情況明顯優(yōu)于對(duì)照組，吞咽困難發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.05）。說明Zero-P頸推前路椎間融合固定系統(tǒng)應(yīng)用于單節(jié)段頸椎間盤突出癥患者減壓植骨融合術(shù)中療效顯著，可保持良好的脊椎穩(wěn)定性，降低吞咽困難發(fā)生率，值得推廣

[1]鄭永紅.頸椎前路減壓固定治療急性頸椎間盤突出致脊髓損傷臨床分析[J].中國實(shí)用神經(jīng)疾病雜志,2017,20(4):93-95

[2]梁里昂,李力仙,郭天林,等.脊髓型頸椎病手術(shù)治療新進(jìn)展[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2015,15(29):5758-5761

[3]王洪立,姜建元,呂飛舟,等.頸椎前路融合術(shù)后鄰近節(jié)段退變性疾病的原因分析及治療策略[J].中華骨科雜志,2014,34(9):915-922

[4]鄭劍.單節(jié)段Zero-P椎間融合系統(tǒng)應(yīng)用于頸椎前路融合手術(shù)的近期療效分析[D].華中科技大學(xué),2013

[5]許藝薺,張雪松,孫太存,等.新型Zero-P與cage鈦板椎間融合器修復(fù)頸椎病:早期穩(wěn)定性對(duì)比[J].中國組織工程研究,2016,20(22):3227-3234