生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用研究

郝可昕

【摘要】在中國古代，醫(yī)藥行業(yè)采用的都是最簡單的生物技術(shù)，對動植物進行初加工。隨著科技的發(fā)展，全新生物技術(shù)對現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展有著十分重要的意義，不僅從根本上變革了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的基礎(chǔ)學(xué)科，而且極大的拓寬了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展領(lǐng)域。對目前我國醫(yī)藥行業(yè)中生物技術(shù)的發(fā)展狀況進行闡述的前提下，詳細地分析了生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用情況。

【關(guān)鍵詞】生物技術(shù) 醫(yī)藥行業(yè) 應(yīng)用研究 中國古代，醫(yī)藥行業(yè)的藥材基本上是采用的動植物再加工，經(jīng)過簡單挑選后的各種動植物構(gòu)件，經(jīng)過中醫(yī)的粗加工就形成了藥材。絕大部分藥材經(jīng)過文火或者武火“煎熬”后，形成的“湯藥”直接就具有神奇的治病效果。這就是生物制品及技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中最簡單的應(yīng)用。隨著科學(xué)技術(shù)的高速發(fā)展，特別是分子生物科技得到突破性提高以后，在現(xiàn)代前沿科技能力的共同作用下，生物科技及生物制藥技術(shù)得到長足的發(fā)展，各種應(yīng)用生物技術(shù)的高科技產(chǎn)品脫穎而出，針對各種疑難雜癥的生物藥品療效顯著，利用科技對各種生物產(chǎn)品加工、提純后的保健品有人如雨后春筍一般，這也是現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用的發(fā)展要求。

一、我國生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中發(fā)展的現(xiàn)狀

據(jù)我國相關(guān)部門統(tǒng)計，在上個世紀90年代末之前，國家在生物醫(yī)藥方面的技術(shù)投資總額約為40億元。但從本世紀初開始，我國對生物醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)的投資得到了大幅度的提升，每年的投資金額高達20至40億元。截止目前，國內(nèi)與生物醫(yī)藥有關(guān)的科研院所、公司及高等院校等多達600余家，與生物醫(yī)藥有關(guān)的外圍產(chǎn)品及機構(gòu)更是數(shù)不勝數(shù)，整個生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)值達數(shù)千億元。

自從我國第一批生物藥品制劑研發(fā)成功并投放市場之后，生物技術(shù)科研及生產(chǎn)人員經(jīng)過30多年的深入研究，成功地研發(fā)出重組溶瘤性腺病毒注射液、重組腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白以及重組人干擾素等兩百多種生物藥劑，我國的生物醫(yī)藥得到了多元化發(fā)展。多年來，隨著儀器設(shè)備、科研技術(shù)的進步以及國家政策的扶持、引導(dǎo)，我國的生物藥業(yè)制造技術(shù)、生物醫(yī)藥制品加工技術(shù)、生物藥品創(chuàng)新科研等都逐步聚集、提高、壯大，形成了諸多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)群，我國的生物醫(yī)藥行業(yè)正穩(wěn)步地走向成熟。

目前，隨著科技發(fā)展日新月異和資本市場的創(chuàng)投能力提高，世界上許多大型醫(yī)藥公司和高精尖研發(fā)機構(gòu)，紛紛對以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心的產(chǎn)品進行技術(shù)性的創(chuàng)新生產(chǎn)，并為搶占全球醫(yī)藥市場展開了空前激烈的技術(shù)競爭；各級醫(yī)學(xué)人員也紛紛對普遍存在的疑難雜癥進行難關(guān)的攻克。我國現(xiàn)代生物技術(shù)雖然具備了一定的生產(chǎn)能力，在產(chǎn)品開發(fā)上也比過去有較大的進步，但除在個別高精尖行業(yè)略有領(lǐng)先外，與先進國家相比我國生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用仍有很大的差距。

二、生物技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用

（一）利用生物技術(shù)制取活性物質(zhì)

利用微生物發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)生的抗生素、菌體藥物、酶制劑以及酶抑制劑等藥品是生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)行業(yè)中的重要應(yīng)用。尤其是利用液體深層培養(yǎng)法生產(chǎn)出來的酶抑制劑，因其產(chǎn)品對生物體內(nèi)酶活性起著有效的抑制作用，而在醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)中有著身份廣闊的發(fā)展前景。例如，近年來，國內(nèi)在對降血糖進行研究時，利用生物技術(shù)從草藥中成功篩選出了a-葡萄糖苷酶抑制劑。目前，許多的生理活性物質(zhì)都可以利用生物技術(shù)來進行生產(chǎn)，并成功的應(yīng)用在現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中。而且隨著相關(guān)研究的進一步深入，許多能夠與身體中的特定部位的化合物發(fā)生轉(zhuǎn)化反應(yīng)的物質(zhì)被大量的發(fā)掘出來，諸如放線菌、菌株酵母、細菌等，這些微生物目前已廣泛應(yīng)用于人類身體激素的生產(chǎn)。

（二）利用生物技術(shù)進行基因治療

所謂基因治療，就是利用科學(xué)儀器對有缺陷的基因進行置換，或者通過增補以達到修復(fù)基因缺陷的效果。生物技術(shù)的成功應(yīng)用使得導(dǎo)入的基因不僅僅限制于修復(fù)有缺陷的基因，也可以通過培養(yǎng)與缺陷基因有著相同功能的同源基因，利用同源基因?qū)θ毕莼蜻M行置換，從而達到治療疾病的效果。再利用生物技術(shù)對生殖細胞的基因表達進行改變，或者對體細胞基因表達進行改變，是基因治療過程中最主要的兩種方式。對生殖細胞中的缺陷進行治療，不但可以對當代的基因缺陷進行矯正，而且能夠防止缺陷的基因?qū)ο乱淮倪z傳產(chǎn)生影響。

（三）藥物生產(chǎn)工藝的改進

當前，國家為了結(jié)合優(yōu)勢企業(yè)的資源，完善醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研等有機結(jié)合的創(chuàng)新研發(fā)平臺，以基因重組治療性抗體技術(shù)、多肽類藥物合成技術(shù)、干細胞治療技術(shù)、基因治療轉(zhuǎn)化技術(shù)等方面為重點項目，已經(jīng)成功建立起了一系列國家層面的生物技術(shù)資源庫，以便在對生物藥物進行量產(chǎn)的過程中，提高基因工程的運用水平。同時，以國家層面對大型科研成果進行資源整合，能夠提高資源整合利用率，避免許多科學(xué)家對同類項目、同類工程做不必要的重復(fù)研究。也能為剛?cè)腴T或入門較淺的學(xué)者提供更加廣闊的生物科學(xué)、醫(yī)藥科學(xué)科研平臺。

在世界范圍內(nèi)，得益于基因工程的藥物在生物制藥市場中占據(jù)了非常高的比例，我們也經(jīng)常在科幻類或動作類的電影中尋覓到它的蹤跡?；蛏锼幬镉衅涑瑥姷氖袌鰸摿褪袌龌貓舐室泊龠M了我國對基因工程藥物制造的研究與提升。重組蛋白、單抗和新型疫苗是我國的基因工程藥物主要的三個部分組成，通過對基因重組的技術(shù)等生物技術(shù)的有效應(yīng)用，產(chǎn)生新型藥物并降低生產(chǎn)風(fēng)險。例如，在頭孢菌素C菌種工業(yè)生產(chǎn)的合成路徑當中，利用基因生物技術(shù)，實現(xiàn)的頭孢菌素C菌的生產(chǎn)能力比原菌種的生產(chǎn)能力提高了15%，同時還極大的降低了對環(huán)境的污染。

（四）單克隆抗體的應(yīng)用

自單克隆抗體問世以來，因其質(zhì)地均衡統(tǒng)一、特滴定度高、驅(qū)異性強、可標準化生產(chǎn)及反應(yīng)快速靈敏等的優(yōu)點，最重要的是還可以進行規(guī)?；墓I(yè)量產(chǎn)，促使許多研究機構(gòu)致力于單克隆抗體的開發(fā)與研究。目前已經(jīng)有上百種單克隆抗體治療制劑與診斷試劑流行與醫(yī)藥市場，而且從開始到現(xiàn)在，對單克隆抗體治療制劑的研究從未間斷過，未來必將有更多不同類型、功能的治療制劑應(yīng)用于包括病毒性疾病、腫瘤、心血管疾病等的診斷和治療的醫(yī)藥行業(yè)當中。單克隆抗體的應(yīng)用，尤其是提高抗癌藥物的作用，減少其毒副作用有著非常明顯的效果。

三、結(jié)束語

綜上所述，雖然我國對生物技術(shù)、生物醫(yī)藥技術(shù)的應(yīng)用已經(jīng)有了幾千年的歷史，但其研究進展緩慢。隨著新的生物技術(shù)的發(fā)展，也推動了生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展。科技能力的提高，生物技術(shù)不但被廣泛的應(yīng)用到了現(xiàn)代醫(yī)藥的各個領(lǐng)域，而且一直為人類醫(yī)學(xué)研究開辟了多種蛋白質(zhì)藥物的新平臺，化學(xué)合成藥物的生物轉(zhuǎn)化、抗生素制劑、基因工程治療及菌細胞融合培養(yǎng)，單克隆抗體導(dǎo)向制劑等的開發(fā)與研究都是生物醫(yī)藥技術(shù)進步的體現(xiàn)。科技的發(fā)展，不但誕生了新型生物技術(shù)制藥產(chǎn)品，而且促進了傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)向生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性改變。鑒于生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)所發(fā)揮出來的巨大作用，隨著國家層面的投入加大、技術(shù)能力要求提高，廣大生物醫(yī)藥科研工作人員就更應(yīng)該加大對其研究力度，為人民群眾的健康服務(wù)。

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