生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

田帥

（長春理工大學(xué)光電信息學(xué)院，吉林長春130000）

近年來，科學(xué)技術(shù)發(fā)展的速度非?？?，生物制藥技術(shù)在得到提升的同時，也越來越多樣化，促進了制藥行業(yè)的發(fā)展。將生物制藥技術(shù)應(yīng)用到制藥工藝中，可以提升制藥水平和制藥質(zhì)量，進而加快社會的進步、推動人類的進步，具有歷史性的意義，所以有必要對生物制藥技術(shù)的應(yīng)用進行研究，從而為制藥提供技術(shù)支持，提升制藥工藝水平。

1 生物制藥技術(shù)的概述

生物技術(shù)主要是以生物理論為基礎(chǔ)，利用先進的科學(xué)技術(shù)來對動物和植物體內(nèi)的細胞或DNA進行改變、加工、提取等。生物技術(shù)屬于醫(yī)療領(lǐng)域的新鮮血液，也對醫(yī)療領(lǐng)域的工作人員提出了更大的挑戰(zhàn)。一開始的生物技術(shù)只進行加工，僅限于生物技術(shù)的服務(wù)。但隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，生物技術(shù)開始朝著新物種培養(yǎng)、新產(chǎn)品研發(fā)以及新技術(shù)研究的方向發(fā)展。目前，在生物技術(shù)中，醫(yī)療人員的主要研究對象是各種動植物，通過相關(guān)技術(shù)對動植物細胞中的基因進行改造，研究提高動植物免疫力的方法，從而使得各種動植物能夠在惡劣的環(huán)境中茁壯生長。

1.1 生物制藥技術(shù)原理分析

生物制藥技術(shù)是以專業(yè)的理論知識為基礎(chǔ)，通過先進的科學(xué)技術(shù)來對不同的微生物以及微元素做出正確的辨析和處理，然后提取出有效成分，應(yīng)用于疾病的預(yù)防以及治療中。制藥技術(shù)對于社會發(fā)展的作用越來越重要，影響著人類的生存和發(fā)展。但隨著社會的進步和科技的發(fā)展，人們對于藥物的要求也越來越高，如何提升生物制藥的質(zhì)量和效果已成為目前生物制藥技術(shù)的研究重點。在制藥過程中，利用生物技術(shù)制藥已經(jīng)是最為重要的一項新技術(shù)，是提升制藥技術(shù)的重要方法和途徑。各種微生物是不斷動態(tài)變化的，所以需要在制藥技術(shù)中不斷引進新的生物技術(shù)，以便更好地解決各種病菌帶來的危害[1]。

1.2 我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀

我國的生物制藥技術(shù)起步較晚，但發(fā)展速度卻非常快，遠超其他國家。但是，目前的生物制藥專業(yè)人才數(shù)量以及生物制品開發(fā)經(jīng)費卻無法適應(yīng)當今生物制藥的發(fā)展速度，進而影響了生物制藥科研成果的應(yīng)用。而科研經(jīng)費的不足又限制了生物技術(shù)的發(fā)展，同時也影響了生物技術(shù)專業(yè)的學(xué)生在本行業(yè)的就業(yè)，越來越多的學(xué)生轉(zhuǎn)行向其他領(lǐng)域，又限制了生物制藥技術(shù)的發(fā)展和進步，使得我國的生物制藥技術(shù)遲遲無法躋身世界前列[2]。

目前，在我國相關(guān)政策以及科技創(chuàng)新人才的支持下，我國的生物制藥技術(shù)穩(wěn)步而快速地發(fā)展著。某些生物制品在海內(nèi)外上市之后非常暢銷，我國開始爭奪世界生物制藥的市場份額。在激烈的市場競爭下，我國生物制藥專業(yè)的相關(guān)人才已經(jīng)承擔著過大的壓力和負擔。但我國的生物制藥技術(shù)起步相對較晚，在生物制藥領(lǐng)域還缺乏成熟的經(jīng)驗和技術(shù)管理體系，而世界各國的先進技術(shù)也處于保密狀態(tài)，并沒有和我國進行交流分享。

所以，在世界上，我國在生物技術(shù)領(lǐng)域還有很多不成熟的地方，面臨著巨大的競爭壓力。在國內(nèi)，我國生物技術(shù)專業(yè)人才嚴重短缺，經(jīng)費不足，嚴重制約著生物制藥技術(shù)的發(fā)展。

1.3 生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用

1.3.1 在冠心病治療藥物制備中的應(yīng)用

冠心病是目前最常見的疾病，也是死亡率非常高的疾病。在冠心病的預(yù)防和治療方面，市場上流通著很多的藥物，代表著西藥制藥領(lǐng)域的進步和發(fā)展。隨著生物制藥技術(shù)的進步，基因操作技術(shù)的研究開始備受關(guān)注。特別是基因測序技術(shù)以及基因治療技術(shù)開始朝著商業(yè)化轉(zhuǎn)型，使得我國的冠心病臨床治療技術(shù)越來越先進。

1.3.2 在抗腫瘤藥物制備中的應(yīng)用

腫瘤是目前常見的疾病。近幾年來，抗腫瘤類的藥物也越來越多。預(yù)計在未來很短的時間內(nèi)，我國的抗腫瘤藥物將得到很大的發(fā)展[3]。例如，可以將基因治療法應(yīng)用到腫瘤的治療中，通過基因藥物抗體來使病患體內(nèi)的腫瘤不再擴散，通過基質(zhì)金屬蛋白酶的應(yīng)用來使腫瘤血管不再擴散和轉(zhuǎn)移。而這些藥物的研制，將會給腫瘤患者帶來新的生機和希望。

1.3.3 在免疫性藥物制備中的應(yīng)用

很多疾病都和患者本身的免疫系統(tǒng)息息相關(guān)，如果一個人的免疫力過低或者在免疫方面存在缺陷，就會增加患病的風(fēng)險，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等。隨著生物制藥技術(shù)的發(fā)展和進步，很多疾病的治療藥物都已經(jīng)在研制中，有的已經(jīng)取得很好的成果。例如，針對哮喘疾病的治療，單克隆人源化免疫球蛋白E抗體在緩解癥狀方面有著明顯的效果[4]。

1.3.4 在蛋白質(zhì)治療藥物以及基因重組多肽藥物制備中的應(yīng)用

基因重組是通過研究不同生物的DNA，將之進行有機結(jié)合?；蛑亟M技術(shù)的應(yīng)用，指的是把兩種不同生物的基因融合，也就是將第一種基因融入到第二種基因中，使之脫離不同生物物種之間限制和束縛，并且針對重要的基因在分子水平上進行操作。目前，利用基因重組技術(shù)，已經(jīng)可以研制出蛋白質(zhì)治療藥物以及基因重組多肽藥物。例如，激素、多肽、單克隆抗體、疫苗等都是通過基因重組技術(shù)研制出來的[5]。

1.3.5 在神經(jīng)性藥物制備中的應(yīng)用

目前，腦中風(fēng)、帕金森氏病、老年癡呆癥、脊椎損傷等疾病的患者非常多，而應(yīng)用生物制藥技術(shù)可以研制出各種神經(jīng)性藥物，對這些疾病進行有效的預(yù)防和治療。例如，腦源神經(jīng)營養(yǎng)因子（BDNF）和神經(jīng)生長因子（NGF ）的應(yīng)用可以治療腦萎縮硬化癥，由美國研發(fā)的被命名為“Cerestal ”的一種藥物可以緩解中風(fēng)患者的相關(guān)癥狀。

1.4 生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢

生物制藥的工藝決定著藥物的效果和質(zhì)量，隨著科學(xué)技術(shù)的提升，生物制藥技術(shù)不斷增多，對于生物制藥工藝的選擇也越來越受到重視。生物技術(shù)已經(jīng)是現(xiàn)階段制藥領(lǐng)域中最重要的制藥方法，是通過對高科技技術(shù)對動物或者植物進行微觀加工以及處理的過程。這樣的處理方法促進了我國制藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展。而且生物制藥產(chǎn)業(yè)也將以集群的方式發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展，可以使生物制藥的發(fā)展速度進一步提升。

生物制藥技術(shù)專業(yè)性強、技術(shù)性高，所以在今后的發(fā)展過程中，要不斷優(yōu)化生物制藥技術(shù)的基礎(chǔ)設(shè)施，大力發(fā)展與之相關(guān)的配套產(chǎn)業(yè)。同時將教育培訓(xùn)、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、專業(yè)服務(wù)等聯(lián)合在一起，發(fā)揮更大的作用。同時生物制藥技術(shù)在未來的發(fā)展過程中，競爭必將越來越激烈，相關(guān)政府部門必將越來越重視，而我國的生物技術(shù)專業(yè)人才、生物制藥技術(shù)以及相關(guān)資金費用等必將越來越密集，會形成完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)集群。而生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈以及產(chǎn)業(yè)集群又會促進我國生物制藥的發(fā)展，提升藥物的生產(chǎn)效率和生產(chǎn)質(zhì)量[6]。

另外，生物制藥技術(shù)也要朝著產(chǎn)品化轉(zhuǎn)型。只有將技術(shù)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，將科研成果轉(zhuǎn)化成商品，才能促進社會的發(fā)展和經(jīng)濟的提升。同時還要在發(fā)展過程中，加強制藥企業(yè)與制藥企業(yè)之間，國家和國家之間的溝通交流，實現(xiàn)資源共享，優(yōu)勢互補，共同進步。并且要不斷地降低生產(chǎn)成本，提高制藥技術(shù)，探索新的生物制藥技術(shù)，并應(yīng)用到生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群中，促進生物制藥技術(shù)的發(fā)展，提升制藥工藝水平，滿足人們對于藥品的需求[7]。

2 結(jié)語

生物制藥技術(shù)和人們的身體健康息息相關(guān)，和人們的生活水平息息相關(guān)，也時時刻刻影響著其他各行各業(yè)的發(fā)展，影響著社會的進步。所以要不斷地研究生物制藥技術(shù)在制藥工藝中的應(yīng)用，以便更加高效、更加方便地進行生物制藥，促進社會的和諧與進步。