中藥穴位注射治療2型糖尿病周?chē)窠?jīng)病變臨床觀察

趙進(jìn)東，李 艷，倪英群，陸瑞敏，石國(guó)斌，趙 靜，李 揚(yáng)，方朝暉

(1.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院內(nèi)分泌科，安徽 合肥 230031；2.新安醫(yī)學(xué)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，安徽 合肥 230038；3.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院感染科，安徽 合肥 230031；4.安徽中醫(yī)藥大學(xué)研究生院，安徽 合肥 230012)

糖尿病周?chē)窠?jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病患者常見(jiàn)的神經(jīng)系統(tǒng)慢性并發(fā)癥，患者會(huì)出現(xiàn)肢體的麻木、刺痛等癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，加重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)及社會(huì)心理壓力。筆者采用中藥穴位注射改善DPN患者的臨床癥狀效果顯著，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 明確的2型糖尿病診斷病史[1]。同時(shí)滿足下列診斷條件[2]：①具備周?chē)窠?jīng)病變的癥狀與體征(短襪及手套形分布的感覺(jué)障礙、肢體麻木、冷涼、疼痛等，于夜間加重，嚴(yán)重者肌肉萎縮，功能失用)；②肌電圖檢查運(yùn)動(dòng)或感覺(jué)神經(jīng)傳導(dǎo)速度有陽(yáng)性發(fā)現(xiàn)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)，年齡為30～70歲，治療前簽署知情同意書(shū)，愿意配合治療及隨訪者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①其他疾病引起的周?chē)窠?jīng)病變；②有糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并發(fā)癥發(fā)作者；③合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病，血清轉(zhuǎn)氨酶大于正常值的2倍，血清肌酐含量大于正常值上限；④妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女；⑤近1個(gè)月內(nèi)參加其他藥物臨床研究者。

1.4 一般資料 選取2016年1月至2016年6月在安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院門(mén)診和住院治療的DPN患者70例。按照隨機(jī)數(shù)字表分為兩組：對(duì)照組男19例，女16例；平均年齡(58.51±7.06)歲，平均病程(6.82±3.86)年，平均空腹血糖(7.52±0.58)mmol/L；治療組男18例，女17例，平均年齡(58.14±7.02)歲，平均病程(6.22±3.37)年，平均空腹血糖(7.68±0.69) mmol/L。兩組患者在年齡、性別、病程、空腹血糖方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(性別：χ2=0.057，P=0.811；年齡：t=0.221，P=0.826；病程：t=0.693，P=0.491；空腹血糖：t=-1.035，P=0.304)，具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法 DPN患者的基礎(chǔ)治療包括飲食控制、運(yùn)動(dòng)療法、心理治療、血糖控制、降壓調(diào)脂。對(duì)照組：給予彌可保(衛(wèi)材中國(guó)藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，每日3次，每次0.5 mg。治療組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用穴位注射，隔日1次。具體方法為用1 mL一次性無(wú)菌注射器抽取紅花注射液(華潤(rùn)三九雅安藥業(yè)生產(chǎn))，蓋上無(wú)菌針帽。選定足三里、三陰交穴位，用75%乙醇棉球無(wú)菌操作局部皮膚后，將注射器針頭快速直刺皮下，緩慢進(jìn)針，小幅度提插，當(dāng)患者有得氣感(酸、麻、脹等)時(shí)，回抽注射器，若未見(jiàn)回血?jiǎng)t緩慢向穴位注入0.5 mL藥液，完畢后拔針，用無(wú)菌棉球壓住穴位輕按0.5～1 min。療程為4周。

2.2 觀察指標(biāo)及方法

2.2.1 療效性觀察指標(biāo) 逐項(xiàng)詢問(wèn)并記錄患者的臨床癥狀。依據(jù)密西根州糖尿病周?chē)窠?jīng)病評(píng)分(Michigan diabetic neuropathy score，MDNS)[3]記錄患者的臨床體征情況。具體分為感覺(jué)障礙(大拇指震動(dòng)覺(jué)、10 g細(xì)絲觸覺(jué))、肌力實(shí)驗(yàn)(手指伸展活動(dòng)、踝背屈伸)、反射檢查(肱二頭肌反射、踝反射)，正常計(jì)0分，減退或受限計(jì)1分。于治療前后各記錄1次。

2.2.2 安全性觀測(cè)指標(biāo) 血常規(guī)、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖。于治療前后各測(cè)1次。

2.2.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]、《糖尿病中醫(yī)藥臨床循證實(shí)踐指南》[5]。顯效：臨床癥狀(疼痛、麻木、感覺(jué)異常)、體征(針刺痛覺(jué)、震動(dòng)覺(jué)、溫度覺(jué)、踝反射)明顯改善，證候評(píng)分減少率≥70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，30%≤證候評(píng)分減少率<70%。無(wú)效：臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善，甚或加重，證候評(píng)分減少率<30%。“無(wú)”“輕度”“中度”“重度”分別計(jì)0、1、2、3分。再按尼莫地平法計(jì)算證候評(píng)分減少率。證候評(píng)分減少率=[(治療前評(píng)分-治療后評(píng)分)÷治療前評(píng)分×100%]。結(jié)合國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)政司2010年頒布的《22個(gè)專(zhuān)業(yè)95個(gè)病種中醫(yī)診療方案》自擬DPN患者臨床常見(jiàn)癥狀、體征的分級(jí)情況及療效判定標(biāo)準(zhǔn)。見(jiàn)表1。

表1 DPN患者臨床常見(jiàn)癥狀、體征分級(jí)情況

3 結(jié)果

3.1 兩組患者臨床療效比較 兩組臨床療效分布比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，結(jié)合平均秩次可以認(rèn)為治療組臨床療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床療效比較

3.2 兩組治療前后MDNS評(píng)分比較 治療前兩組患者M(jìn)DNS比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與治療前相比，兩組患者治療后MDNS明顯減少(P<0.05)，兩組患者M(jìn)DNS差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后MDNS評(píng)分比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

3.3 兩組治療前后癥狀、體征評(píng)分比較 治療前兩組患者癥狀、體征評(píng)分相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；與治療前相比，兩組患者治療后癥狀、體征評(píng)分明顯減少(P<0.05)，兩組患者癥狀、體征評(píng)分差值比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后癥狀、體征評(píng)分比較

注：與治療前比較，*P<0.05；與對(duì)照組比較，#P<0.05

4 討論

根據(jù)DPN的臨床癥狀及體征，本病可歸屬于中醫(yī)學(xué)“消渴病”“痹證”范疇。DPN的病機(jī)總以脈絡(luò)不通、氣血不能濡養(yǎng)肢體為主。

DPN的治療除內(nèi)服中藥治療[6-7]外，多年來(lái)臨床實(shí)踐及科學(xué)研究表明，針刺、灸法、中藥貼敷等都是行之有效的。中藥穴位注射亦為治療DPN的有效手段之一，能有效改善患者的臨床癥狀及體征，提高生存質(zhì)量，改善神經(jīng)傳導(dǎo)障礙，針?biāo)幗Y(jié)合的優(yōu)越性日益被人們所關(guān)注[8]。穴位注射是將傳統(tǒng)針灸與藥物相結(jié)合，是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下將藥物注射至相關(guān)腧穴或特定部位，將活血化瘀通絡(luò)作用與針刺疏通氣血的作用相結(jié)合，綜合發(fā)揮作用，從而提高治療DPN的療效。

本研究顯示，治療組患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用中藥穴位注射臨床療效優(yōu)于單用彌可保組。治療組治療前后MDNS評(píng)分和癥狀、體征評(píng)分差值大于對(duì)照組，說(shuō)明治療組在降低MDNS評(píng)分和癥狀、體征評(píng)分方面優(yōu)于對(duì)照組。中藥穴位注射的作用機(jī)制除了紅花注射液具有活血化瘀的功效外，還與注射器對(duì)足三里、三陰交的穴位刺激作用有關(guān)，兩個(gè)穴位均具有通經(jīng)活絡(luò)、扶正祛邪的功效。為進(jìn)一步凸顯中藥穴位注射治療DPN的優(yōu)勢(shì)，今后尚需在臨床觀察的分組中做好頂層設(shè)計(jì)，如增加毫針針刺組、假中藥穴位注射組[9]，今后還應(yīng)進(jìn)行大樣本、多中心、隨機(jī)對(duì)照的臨床觀察，以獲得中藥穴位注射治療DPN的高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。

本研究提示，臨床采用中藥穴位注射療法治療DPN是有確切的治療效果，能減少M(fèi)DNS評(píng)分和癥狀、體征評(píng)分，且操作簡(jiǎn)單易行，治療過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件，值得今后更深入研究以期凸顯中醫(yī)藥治療DPN的優(yōu)勢(shì)。

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