張華吉,張曉宇
國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心,北京 100053
國家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺藥學(xué)數(shù)據(jù)中心是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所共同建設(shè)的。自 2003 年組建藥學(xué)數(shù)據(jù)中心以來,已開展藥事管理、藥物資源、藥物研發(fā)、藥物使用和藥品生產(chǎn)五大類藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)資源的建設(shè)、制定藥學(xué)數(shù)據(jù)規(guī)范和管理規(guī)范、元數(shù)據(jù)著錄和數(shù)據(jù)查詢應(yīng)用系統(tǒng)、數(shù)據(jù)管理加工平臺開發(fā)以及網(wǎng)站建設(shè)等工作,整合了 36 個藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)庫,總計 50G 左右的數(shù)據(jù)量,并通過互聯(lián)網(wǎng)提供免費共享服務(wù)[1]。隨著大數(shù)據(jù)、云計算等技術(shù)的發(fā)展,加快數(shù)據(jù)開放共享,推動資源整合,充分運用大數(shù)據(jù)理念、技術(shù)和資源,加強對市場主體的服務(wù),形成信息數(shù)據(jù)內(nèi)部共享、外部交流、對社會開放、分級有效利用已成為不可阻擋的潮流,并已成為國家關(guān)注的焦點[2-4]。為順應(yīng)國家的戰(zhàn)略要求,做好藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù),推進藥學(xué)科學(xué)大數(shù)據(jù)的發(fā)展和應(yīng)用,建設(shè)好藥學(xué)數(shù)據(jù)中心顯得尤為重要?,F(xiàn)結(jié)合實際工作提出以下工作思路供參考。
信息化工作成敗的關(guān)鍵是頂層設(shè)計[5],數(shù)據(jù)中心建設(shè)同樣要遵循一定的建設(shè)原則,設(shè)定一定的工作目標。要將統(tǒng)籌規(guī)劃與分級建設(shè)同步,沿用繼承與創(chuàng)新發(fā)展同步,技術(shù)開發(fā)與安全保障同步,新興技術(shù)與成熟技術(shù)同步。
整合現(xiàn)有藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)資源,建立主體數(shù)據(jù)庫和藥學(xué)網(wǎng)絡(luò)協(xié)同研究環(huán)境,為政府決策、醫(yī)藥科研提供方便,豐富科學(xué)數(shù)據(jù)共享服務(wù);制定數(shù)據(jù)管理辦法,建設(shè)藥學(xué)大數(shù)據(jù)平臺;創(chuàng)新隊伍建設(shè)方式,建立多元化的準入、培訓(xùn)和管理模式;在國家政策指引下,開發(fā)多樣化的產(chǎn)品;開展國際合作;拓寬服務(wù)渠道,提升服務(wù)效能。將藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)成為藥學(xué)信息資源采集管理中心和信息支持中心。
按照統(tǒng)籌規(guī)劃與分級建設(shè)同步,沿用繼承與創(chuàng)新發(fā)展同步,技術(shù)開發(fā)與安全保障同步,新興技術(shù)與成熟技術(shù)同步的原則。
1.2.1 制度保障是前提,統(tǒng)一標準是根本。目前,藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)分散在不同機構(gòu),聯(lián)動性差、數(shù)據(jù)質(zhì)量良莠不齊。為強化數(shù)據(jù)共建共享、規(guī)范數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)管理,需要建立數(shù)據(jù)中心制度體系,使數(shù)據(jù)采集、管理、使用等各項工作有據(jù)可依。同時,需完善藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)標準規(guī)范,促進數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和共享利用。
1.2.2 數(shù)據(jù)資源是核心,數(shù)據(jù)應(yīng)用是導(dǎo)向。整合藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)資源,以藥物資源、研發(fā)、生產(chǎn)、使用和藥事管理為先導(dǎo),建成數(shù)據(jù)資源目錄。繼續(xù)開發(fā)藥學(xué)科研數(shù)據(jù)資源,實現(xiàn)藥學(xué)數(shù)據(jù)資源全鏈條覆蓋。注重數(shù)據(jù)資源服務(wù),開發(fā)基礎(chǔ)性、全局性、先導(dǎo)性的數(shù)據(jù)分析產(chǎn)品,為科研、監(jiān)管和公眾提供權(quán)威、靈活、可定制的信息服務(wù)。
1.2.3 戰(zhàn)略創(chuàng)新為驅(qū)動,合作共建為助力。實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,推動科技創(chuàng)新,發(fā)揮市場在資源配置中的決定性作用,突破傳統(tǒng)模式,推動數(shù)據(jù)中心健康發(fā)展。加強與其他單位及相關(guān)部門合作,合理利用第三方服務(wù)等社會力量,形成數(shù)據(jù)中心合作模式,實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
建立健全國家藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)管理體系、建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺、提高隊伍專業(yè)素養(yǎng),提升大數(shù)據(jù)支撐能力,推進藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)管理工作又好又快發(fā)展。
機制創(chuàng)新是藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)主要任務(wù)之一,通過機制創(chuàng)新突破原有工作模式,充分利用社會第三方資源開展合作,同時在隊伍建設(shè)、技術(shù)開發(fā)、信息服務(wù)等方面引入市場機制,激發(fā)組織活力,形成核心競爭力,提高數(shù)據(jù)管理和信息服務(wù)效率。逐漸強化拓展業(yè)務(wù)能力,使其集數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)綜合分析、信息服務(wù)開發(fā)、產(chǎn)品發(fā)布推廣等多功能為一體,為政府決策、藥學(xué)科研和社會公眾提供更全面、及時、深入、準確的數(shù)據(jù)支持和信息服務(wù)。
結(jié)合工作和數(shù)據(jù)中心發(fā)展需要,完善管理制度體系,保障各項工作有序進行。制定數(shù)據(jù)管理辦法,保障數(shù)據(jù)采集、統(tǒng)一管理和分權(quán)限使用;制定標準研制與推廣制度,完善信息標準體系,逐步建立藥學(xué)大數(shù)據(jù)標準體系,建立培訓(xùn)制度和測試制度,促進標準推廣應(yīng)用;制定監(jiān)測評價制度,建立健全數(shù)據(jù)采集、管理、開發(fā)利用等工作評價體系,組織實施綜合評價,促進數(shù)據(jù)工作順利實施;拓展人事管理制度,采用特需人才引進、勞務(wù)派遣等方式補充現(xiàn)有人力不足;制定合作制度,整合社會資源,合作做好藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)。
大數(shù)據(jù)平臺是數(shù)據(jù)中心開展業(yè)務(wù)工作的基礎(chǔ),需具備數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)預(yù)處理、數(shù)據(jù)質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)挖掘和綜合分析、數(shù)據(jù)信息共享、互動交流等功能,面向不同用戶開設(shè)不同的權(quán)限。
2.3.1 在平臺構(gòu)成上,大數(shù)據(jù)平臺包括基礎(chǔ)設(shè)施、數(shù)據(jù)管理、資源目錄和應(yīng)用展示四個層面。
2.3.2 在預(yù)期功能上,大數(shù)據(jù)平臺承載數(shù)據(jù)清洗、轉(zhuǎn)換、集成、分析、應(yīng)用、發(fā)布等相關(guān)的應(yīng)用系統(tǒng),實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、預(yù)處理、質(zhì)量控制、應(yīng)用分析、發(fā)布服務(wù)、互動交流等功能,通過深度挖掘形成信息產(chǎn)品,服務(wù)于藥學(xué)科研工作。具體功能包括:
2.3.2.1 數(shù)據(jù)定義。包括數(shù)據(jù)目錄定義、元數(shù)據(jù)定義、數(shù)據(jù)源定義、數(shù)據(jù)目錄列表、數(shù)據(jù)目錄審核、資源目錄管理。
2.3.2.2 數(shù)據(jù)采集。包括數(shù)據(jù)采集、交換和監(jiān)控。
2.3.2.3 數(shù)據(jù)預(yù)處理。包括對殘缺、錯誤和重復(fù)數(shù)據(jù)的清洗;拆分、合并、名稱格式調(diào)整等數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換以及對清洗轉(zhuǎn)換后數(shù)據(jù)的集成加載。
2.3.2.4 數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。包括對數(shù)據(jù)完整性、一致性、準確性和及時性等數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則的定義和管理;基于規(guī)則的數(shù)據(jù)質(zhì)量檢查;數(shù)據(jù)質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)與定位;數(shù)據(jù)質(zhì)量評估等。
2.3.2.5 數(shù)據(jù)分析應(yīng)用。包括數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)挖掘、數(shù)據(jù)可視化等。
2.3.2.6 數(shù)據(jù)服務(wù)。面向不同對象,分級分權(quán)限提供數(shù)據(jù)信息發(fā)布、調(diào)用、查詢等服務(wù)。面向不同用戶提供各類應(yīng)用和定制化服務(wù);對企業(yè)用戶開展會員制管理,在一定的數(shù)據(jù)范圍內(nèi)提供咨詢服務(wù);建立數(shù)據(jù)有序開放機制,開設(shè)查詢和互動交流窗口,向公眾免費開放基本的數(shù)據(jù)信息。
2.3.2.7 互動交流。包括數(shù)據(jù)申請、反饋、審核管理、數(shù)據(jù)推送等。
2.3.3 在技術(shù)選擇上,既要考慮軟、硬件系統(tǒng)集成整合,又要考慮未來的功能擴展,因此,結(jié)合當前技術(shù)發(fā)展趨勢及整體建設(shè)規(guī)劃,采用大數(shù)據(jù)云計算技術(shù)搭建大數(shù)據(jù)平臺,其中,用于政府服務(wù)的應(yīng)用系統(tǒng)或數(shù)據(jù)可放在管理云;用于行業(yè)服務(wù)的可放在行業(yè)云;用于公眾服務(wù)的可放在公眾云。政府部門可根據(jù)職能分級使用大數(shù)據(jù)平臺的數(shù)據(jù)和服務(wù);藥學(xué)科研及其他機構(gòu)可以調(diào)用行業(yè)云和公眾云的相應(yīng)數(shù)據(jù)和服務(wù);社會公眾僅可查詢公眾云的相應(yīng)數(shù)據(jù)和服務(wù)。
2.3.4 在平臺安全上,一方面,按照國家發(fā)布的GB/T 31167-2014《信息安全技術(shù) 云計算服務(wù)安全指南》要求開展相關(guān)工作;另一方面,在招投標時設(shè)立相應(yīng)限制條件,從工信部等相關(guān)部門發(fā)布的“可信云認證”名單中選擇合作公司,或選擇能夠達到國家發(fā)布的 GB/T 31168-2014《信息安全技術(shù) 云計算服務(wù)安全能力要求》的公司進行合作,確保平臺建設(shè)安全;同時,按照國家信息安全等級保護要求及時通過有關(guān)測評;建立健全安全管理制度體系,開展嚴格的平臺安全管理。
加強職工培訓(xùn),增強凝聚力;引進特需人才、招聘勞務(wù)派遣制員工、購買第三方服務(wù),完善隊伍結(jié)構(gòu)。建設(shè)初期可通過外部合作、購買服務(wù)模式逐漸積累經(jīng)驗,提升隊伍自身綜合實力,促進長遠發(fā)展。
藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)應(yīng)立足現(xiàn)狀,從整合現(xiàn)有資源開始。以數(shù)據(jù)建設(shè)促平臺發(fā)展,以平臺發(fā)展促能力建設(shè),以能力建設(shè)促服務(wù)提升。逐步建設(shè)成為權(quán)威、全面、品牌認知度高、面向全社會的中國藥學(xué)科學(xué)數(shù)據(jù)中心??煞譃槿缦聝蓚€階段進行:
大數(shù)據(jù)平臺基本建立,各項業(yè)務(wù)工作順利開展,能夠從現(xiàn)有信息資源中進行數(shù)據(jù)挖掘,為管理提供決策支持手段。
3.1.1 制定數(shù)據(jù)管理辦法
借助行政措施保證各級數(shù)據(jù)中心業(yè)務(wù)工作順利開展。
3.1.2 進一步完善相關(guān)標準體系
基于國家人口與健康科學(xué)數(shù)據(jù)共享平臺現(xiàn)有標準成果,制定數(shù)據(jù)集標準、接口標準和數(shù)據(jù)處理規(guī)范等相關(guān)標準規(guī)范,逐步構(gòu)建藥學(xué)大數(shù)據(jù)標準體系。
3.1.3 確定數(shù)據(jù)采集范圍
梳理現(xiàn)有基礎(chǔ),摸清數(shù)據(jù)家底,進一步建立數(shù)據(jù)資源目錄,并對社會公眾數(shù)據(jù)的采集整合進行規(guī)劃。
3.1.4 建設(shè)大數(shù)據(jù)平臺
可通過平臺匯總整合數(shù)據(jù),結(jié)合平臺建設(shè)總體要求,通過大數(shù)據(jù)技術(shù),確立平臺關(guān)鍵應(yīng)用。
3.1.5 加強技術(shù)力量的培養(yǎng)
引進專業(yè)人才,加強平臺功能的開發(fā),壯大平臺
的技術(shù)力量。
進一步完善大數(shù)據(jù)平臺功能,管理云、行業(yè)云、公眾云基本搭建完成,初步建立國內(nèi)外交流與合作機制。數(shù)據(jù)中心擁有較強的計算、存儲和網(wǎng)絡(luò)資源、完善的安全和認證平臺,可向用戶提供多樣化、多維度的定制化、主動式信息服務(wù)。
3.2.1 擴大數(shù)據(jù)采集范圍
進一步采集藥學(xué)行業(yè)數(shù)據(jù),通過交換獲取其他機構(gòu)有關(guān)數(shù)據(jù),通過合作等獲取第三方相關(guān)數(shù)據(jù),通過輿情監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)檢索記錄等獲取公眾數(shù)據(jù),豐富數(shù)據(jù)資源目錄體系。
3.2.2 升級大數(shù)據(jù)平臺
優(yōu)化平臺功能,提高數(shù)據(jù)交換共享、挖掘分析、可視化展示等應(yīng)用系統(tǒng)功能和用戶體驗,增加數(shù)據(jù)分析報告等信息產(chǎn)品類型,提高決策支持和信息服務(wù)水平。
3.2.3 完善數(shù)據(jù)中心兩級架構(gòu),按需開展分中心建設(shè)
本階段,數(shù)據(jù)采集類型增加,范圍擴大、存量劇增,需在統(tǒng)一標準和框架下加強數(shù)據(jù)分中心建設(shè);同時按需建設(shè)分中心作為國家級數(shù)據(jù)中心計算、存儲等方面的補充。
3.2.4 強化機構(gòu)與隊伍建設(shè)
在第一階段建設(shè)基礎(chǔ)上,進一步完善體制機制,完善管理制度體系和相關(guān)標準體系,加強隊伍能力建設(shè),使業(yè)務(wù)人員既能良好把握監(jiān)管需求,又能夠敏銳感知行業(yè)需求。
綜上所述,一個好的規(guī)劃能夠促成好項目的良好發(fā)展。數(shù)據(jù)中心的規(guī)劃工作是數(shù)據(jù)中心良好發(fā)展的開端,其科學(xué)決策直接影響著數(shù)據(jù)中心建設(shè)能否順利推進[6]。本文從數(shù)據(jù)中心建設(shè)目標和要求、建設(shè)內(nèi)容以及工作實施等方面探討了數(shù)據(jù)中心建設(shè)的有關(guān)事項,理清藥學(xué)數(shù)據(jù)中心建設(shè)的核心要素,結(jié)合實際,提出具體工作方案,為藥學(xué)數(shù)據(jù)中心發(fā)展建設(shè)提供一些思路。