自擬養(yǎng)陰益氣活血湯聯(lián)合常規(guī)療法治療2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)的臨床研究

劉偉，陳貞，朱慧君，彭科娟，劉永平

(1.北京市海淀區(qū)萬壽路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100036；2.天津中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院，天津 300120)

目前，隨著糖尿病發(fā)病率日益增高，作為2型糖尿病主要并發(fā)癥之一的下肢血管病變在臨床上也逐漸增多。2型糖尿病下肢血管病變?yōu)榕R床常見的血管疾病，患肢主要表現(xiàn)為皮溫低、肢體麻木、肢體疼痛等，嚴重影響人們正常的工作學(xué)習(xí)[1-4]。因此，如何有效的預(yù)防和治療2型糖尿病下肢血管病變，提高患者的生活質(zhì)量，成為國內(nèi)外研究的熱點。中醫(yī)藥治療2型糖尿病下肢血管病變?nèi)〉昧艘欢ㄟM展[5-8]。故本研究旨在觀察分析自擬養(yǎng)陰益氣活血湯加減聯(lián)合西藥常規(guī)治療對2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者空腹血糖、糖化血紅蛋白、踝肱指數(shù)、足背動脈搏動指數(shù)、足背動脈平均血流速度的影響，從而探討其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年6月—2016年6月我院收治的2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者78例，其中男46例，女32例，年齡40～70歲。將78例2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者隨機分為觀察組39例與對照組39例。觀察組男24例，女15例；年齡(51.82±7.78)歲。對照組男22例，女17例，年齡(50.85±8.09)歲。兩組患者一般資料比較，無顯著性差異(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入標準

1)符合2型糖尿病的診斷標準(2012年糖尿病指南)與下肢血管病變的診斷標準[9]。2)符合氣陰兩虛兼血瘀證的中醫(yī)辨證標準。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[10]，癥見口干渴飲、倦怠乏力、患肢皮溫低、肢體麻木、肢體疼痛、舌質(zhì)暗紅、或深紫色、或瘀斑瘀點、苔黃或白、脈沉細澀。3)患者知情同意。4)自愿參加本研究者。

1.3 排除標準

1)近1個月內(nèi)有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒以及嚴重感染者等；2)未按規(guī)定服藥，無法判斷療效者；3)過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者；4)精神病患者；5)有比較嚴重的下肢感染以及出現(xiàn)壞疽者；6)存在嚴重的心、腦、肝疾病者；7)妊娠和哺乳期患者。

1.4 方法

兩組均給予糖尿病基礎(chǔ)治療，包括指導(dǎo)患者進行合理的飲食，運動治療，口服降糖藥物以及胰島素治療。

對照組患者組于基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上，口服阿司匹林腸溶片(德國拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準字J20130078)0.1 g，阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，國藥準字H20051407)10 mg，每日1次，連續(xù)治療8周。觀察組患者于對照組治療基礎(chǔ)上加服自擬養(yǎng)陰益氣活血湯,隨癥加減治療。藥物組成：黃芪30 g，莪術(shù)15 g，山茱萸20 g，茯苓20 g，山藥15 g，麥冬15 g，五味子15 g，水蛭15 g，地龍15 g，三棱15 g，炙甘草10 g；水煎，每日1劑，早晚分服，連續(xù)治療8周。

1.5 檢測指標

所有患者均于治療前后檢測空腹血糖、糖化血紅蛋白、踝肱指數(shù)、足背動脈搏動指數(shù)、足背動脈平均血流速度。

1.6 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS19.0軟件，采用t檢驗進行，P≤0.05，P≤0.01為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 自擬養(yǎng)陰益氣活血湯聯(lián)合西藥常規(guī)治療對2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者空腹血糖、糖化血紅蛋白的影響

由表1可知，兩組患者空腹血糖、糖化血紅蛋白水平均明顯降低，與治療前比較，差異極顯著(P<0.01)；觀察組優(yōu)于對照組，差異顯著(P<0.05)。

表1 兩組患者治療前后空腹血糖比較

注：與治療前比較，◣◣P<0.01；與對照組比較，◢P<0.05

2.2 自擬養(yǎng)陰益氣活血湯聯(lián)合西藥常規(guī)治療對2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者踝肱指數(shù)、足背動脈搏動指數(shù)的影響

表2 兩組患者治療前后踝肱指數(shù)比較

注：與治療前比較，◣◣P<0.01；與對照組比較，◢P<0.05

由表2可知，兩組患者踝肱指數(shù)、足背動脈搏動指數(shù)均明顯升高，與治療前比較，差異極顯著 (P<0.01)；觀察組優(yōu)于對照組，差異顯著(P<0.05)。

2.3 自擬養(yǎng)陰益氣活血湯聯(lián)合西藥常規(guī)治療對2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者足背動脈平均血流速度的影響

由表3可知，兩組患者足背動脈平均血流速度均明顯升高，與治療前比較，差異極顯著 (P<0.01)；觀察組優(yōu)于對照組，差異顯著(P<0.05)。

表3 兩組患者治療前后足背動脈平均血流速度比較

注：與治療前比較，◣◣P<0.01；與對照組比較，◢P<0.05

3 討論

中醫(yī)學(xué)中并無“2型糖尿病下肢血管病變”這一病名，但根據(jù)其臨床表現(xiàn)可將2型糖尿病下肢血管病變納入“消渴”與“脈痹”“血痹”合病范疇。本病的病位于肝、脾、腎。腎為先天之本，先天稟賦不足，則影響氣血精液正常的生成、運輸；脾為后天之本，氣血生化之源，脾運化功能失調(diào)，則滋生內(nèi)熱，熱傷津化燥，并且血液運行不暢，瘀血阻滯經(jīng)絡(luò)；肝主疏泄，如肝失疏泄，久之肝氣郁結(jié)，氣滯血瘀，且郁而化火，灼傷陰液。本病的病機為本虛標實，本虛為氣陰兩虛，標實為血瘀，故治療以“養(yǎng)陰益氣、活血通絡(luò)”為治療原則。

本研究中，對2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者采取“養(yǎng)陰益氣、活血通絡(luò)”療法，方用自擬養(yǎng)陰益氣活血湯隨癥加減。自擬養(yǎng)陰益氣活血湯藥物組成：黃芪30 g，山茱萸20 g，茯苓20 g，山藥15 g，麥冬15 g，五味子15 g，地龍15 g，三棱15 g，莪術(shù)15 g，水蛭15 g，炙甘草10 g組成。方中黃芪為君藥，具有益氣養(yǎng)陰之功。臣以山茱萸、茯苓、山藥、麥冬、五味子助黃芪益氣養(yǎng)陰；佐以地龍、三棱、莪術(shù)、水蛭活血通絡(luò)；炙甘草調(diào)和諸藥為使。

本課題組對2015年6月—2016年6月我院收治的78例2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者進行研究。對照組患者39例給予西藥常規(guī)治療；觀察組患者39例于對照組治療基礎(chǔ)上加服自擬養(yǎng)陰益氣活血湯隨癥加減治療。治療8周后，探討自擬養(yǎng)陰益氣活血湯聯(lián)合西藥常規(guī)治療對2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者空腹血糖、糖化血紅蛋白、踝肱指數(shù)、足背動脈搏動指數(shù)、足背動脈平均血流速度的影響。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，該研究可明顯降低2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)患者空腹血糖、糖化血紅蛋白水平，升高患者踝肱指數(shù)、足背動脈搏動指數(shù)、足背動脈平均血流速度。說明自擬養(yǎng)陰益氣活血湯加減聯(lián)合西藥常規(guī)治療2型糖尿病下肢血管病變(氣陰兩虛兼血瘀證)具有較好的臨床療效。

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