阜新市第二人民醫(yī)院2015～2016年降糖藥物的使用情況分析

周有智

[摘要]目的 探討本院治療糖尿病藥物的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，為合理用藥提供依據(jù)。方法 選取2015年1月～2016年12月我院電腦系統(tǒng)中降糖藥物胰島素類似物及口服降糖藥的藥物使用信息作為研究對象，分析口服降糖藥物及胰島素類似物的銷售金額及占降糖藥物的比例、各類型胰島素和口服降糖藥物的銷售數(shù)量、使用率及銷售金額等情況。結(jié)果 2015、2016年我院降糖藥物銷售金額中胰島素類似物和口服降糖藥相接近，各占50%，其中胰島素制劑11種中，預(yù)混胰島素使用率較高，平均為30%；長效胰島素使用率較低，平均為5%；口服降糖藥物，雙胍類使用率較高，平均為50%。結(jié)論 本院降糖藥物種類較全，基本可以滿足臨床合理用藥。

[關(guān)鍵詞]降糖藥物；使用數(shù)量；使用情況分析

[中圖分類號] R977.15 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1674-4721（2018）1（b）-0141-04

[Abstract]Objective To investigate the clinical application of diabetes drugs in the hospital and provide basis for the rational use of drugs.Methods The usage information of insulin analogues and oral hypoglycemic agent in our hospital computer from January 2015 to December 2016 were selected as the subjects.The sales amount and proportion of oral hypoglycemic agent and insulin analogues，sales volumes，usage rate and sales amount of various drugs were analyzed.Results In the sales amount of hypoglycemic drug，insulin analogs was close to oral hypoglycemic agent of our hospital in 2015 and 2016，and each accounted for 50%.Among 11 kinds of insulin preparations，the premixed insulin utilization rate was higher，reaching 30% on average.The use rate of protamine zinc insulin was low，coming up to 5% on average.In terms of oral glucose-lowering drugs，biguanide utilization was higher，reaching 50% on average.Conclusion The hospital has varieties of antiglycemic drugs and can basically meet the demands of rational clinical use.

[Key words]Hypoglycemic drugs；Usage amount；Usage analysis

糖尿病在現(xiàn)今已經(jīng)成為最常見的慢性病之一。糖尿病是由于胰島素分泌缺陷以及各種不同程度的外周胰島素抵抗所致的以高血糖為特征的代謝性疾病[1]。在中國糖尿病患病率顯著增加，其中1型糖尿病約占5%，2型糖尿病占90%以上，妊娠期糖尿病患病率約占5%。作為提供藥學(xué)服務(wù)的一名藥師，要熟知常用的具體藥物特點(diǎn)與應(yīng)用，才能更好地為臨床醫(yī)生和患者提供藥學(xué)服務(wù)。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2015年1月～2016年12月我院電腦系統(tǒng)中降糖藥物胰島素類似物及口服降糖藥的藥物使用信息進(jìn)行研究，本研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

分析本院2015年、2016年口服降糖藥物及胰島素類似物的銷售金額及占降糖藥物的比例，各類型胰島素和口服降糖藥物的銷售數(shù)量、使用率及銷售金額等情況。統(tǒng)計(jì)各藥物的銷售數(shù)量和銷售金額，胰島素制劑的使用率=該類型胰島素制劑的銷售數(shù)量/全年胰島素制劑的銷售數(shù)量×100%。平均使用率=2015年該類型胰島素制劑的使用率+2016年該類型胰島素制劑的使用率/2×100%.

2結(jié)果

2.1 2015、2016年本院降糖藥物胰島素類似物和口服降糖藥使用情況

胰島素類似物和口服降糖藥銷售金額相接近，各占50%（表1）。

2.2 2015、2016年本院胰島素類似物的使用情況

2015、2016年各類型胰島素數(shù)量及使用率、銷售金額，在胰島素制劑11種品規(guī)中，預(yù)混胰島素使用率較高，平均達(dá)30%，使用率較低的為長效胰島素，平均為5%。藥品批號不影響使用分析。短效胰島素包括門冬胰島素、胰島素、重組人胰島素、生物合成人胰島素。2015使用數(shù)量為2365支，使用率為46%，2016年使用數(shù)量3733支，使用率為59%。中效胰島素包括精蛋白生物合成人胰島素和精蛋白鋅重組人胰島素（中效），2015年使用率為11%，2016年使用率為13%。長效胰島素包括甘精胰島素，2015年使用率為5%，2016年使用率為4.6%。預(yù)混胰島素包括諾和靈30R、諾和靈50R、優(yōu)泌林70/30 、優(yōu)泌樂50。2015年使用數(shù)量1887支，使用率為37%，2016年使用數(shù)量為1426支，使用率為22%。短效胰島素使用率高，普通胰島素使用占短效胰島素使用率的70%，這里應(yīng)該含有非糖尿病的臨床應(yīng)激性血糖升高，降血糖使用普通胰島素，還能糾正高鉀血癥，將胰島素加入葡萄糖液靜脈滴注用于治療（表2）。endprint

2.3口服降糖藥物的使用情況

口服降糖藥物按作用機(jī)制分類，各類現(xiàn)有藥物及其生產(chǎn)企業(yè)，2015年、2016年具體藥品使用數(shù)量和使用率、銷售金額。其中雙胍類使用率較高，接近50%。藥品批號不影響使用分析（表3）。

3討論

3.1胰島素類似物的臨床使用情況分析

在糖尿病的藥物治療上主要有兩大類：胰島素制劑和口服降糖藥物。胰島素制劑可用于治療各型糖尿病，尤其是1型糖尿病，還可用于發(fā)生各種急癥或非常嚴(yán)重的并發(fā)癥例如酮癥酸中毒、非酮癥性高滲性昏迷的糖尿病，或合并重度感染、高熱、妊娠、分娩及大手術(shù)等糖尿病[2]。本院胰島素制劑有11種，其中短效4種，中效2種，長效1種，預(yù)混胰島素4種，可供臨床選擇及使用。精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R），為25%賴脯胰島素和75%精蛋白鋅賴脯胰島素。制劑中的速效胰島素25%賴脯胰島素起效迅速，可以迅速降低餐后高血糖。中效胰島素75%精蛋白鋅賴脯胰島素持續(xù)并緩慢地釋放出來，主要起到代替基礎(chǔ)胰島素分泌的作用[3]。

忽略普通胰島素，可以看出使用率，預(yù)混胰島素>短效胰島素>中效胰島素>長效胰島素。預(yù)混胰島素使用率高，與糖尿病的治療原則相符合，根據(jù)患者的具體情況選擇適宜的胰島素種類，設(shè)定血糖控制目標(biāo)，使血糖控制在合理范圍內(nèi)，而不是將胰島素治療作為各種口服藥物失效后的“最后”選擇[4]?！吨袊?型糖尿病防治指南（2013年版）》指出，盡管接受口服藥物治療及生活方式干預(yù)，大部分2型糖尿病患者胰島β細(xì)胞功能仍隨病程進(jìn)展逐漸惡化，故及時啟動胰島素治療能減輕胰島β細(xì)胞負(fù)荷，解除高糖毒性，改善胰島素抵抗，保護(hù)殘存的β細(xì)胞功能[5]。

長效胰島素只有甘精胰島素1種，選擇性低，可以建議患者到院外購買地特胰島素、德谷胰島素。其中德谷胰島素是一新型超長效胰島素類似物，作用時間長達(dá)24 h以上，能夠有效治療1型和2型糖尿病，提高患者的生命質(zhì)量，較甘精胰島素或地特胰島素更安全、有效，在達(dá)到同等降糖效果的同時，能夠顯著降低血糖事件，特別是夜間低血糖事件的發(fā)生率[6]。

在胰島素治療過程中，由于調(diào)控胰島素劑量的精確度不夠，導(dǎo)致患者血糖波動幅度大，易發(fā)生低血糖。胰島素泵皮下連續(xù)注射用于糖尿病患者強(qiáng)化治療的效果已得到臨床廣泛認(rèn)可。胰島素泵在臨床上被稱為“人工胰腺”，可以模擬正常胰島素的分泌模式，同時具有操作方便、給藥靈活準(zhǔn)確、控制血糖效果佳、安全性高等特點(diǎn)[7]。

3.2口服胰島素的臨床使用情況分析

口服降糖藥在本院有3大類：①促胰島素分泌劑；②雙胍類；③α-葡萄糖苷酶抑制劑。

本院口服降糖藥物只有5種，數(shù)量不多。①促胰島素分泌劑，按結(jié)構(gòu)可以分為磺酰脲類和氯茴笨酸類。磺酰脲類藥物是臨床常用的促胰島素分泌劑，是非肥胖型糖尿病患者的理想首選藥物，而且價格適中，患者易于接受。使用的有格列喹酮和格列美脲兩種。格列喹酮的優(yōu)點(diǎn)在于腎功能不全時，選用不經(jīng)腎排泄，主要在肝代謝經(jīng)膽道排泄的藥物時，選擇其為降糖藥物。雙胍類藥物和多數(shù)磺酰脲類藥物主要經(jīng)腎排泄，屬禁用[8]。格列美脲有兩種規(guī)格：2 mg×12片和2 mg×15片（賽諾菲），后者價格高于前者，使用數(shù)量不如前者多。格列美脲是第三代磺酰脲類藥物，與同類磺酰脲類藥物相比，格列美脲可顯著改善糖尿病患者的血糖水平，降低低血糖的發(fā)生率，有改善胰島素抵抗的趨勢[9]。氯茴苯酸類也是促胰島素分泌劑，對改善餐后高血糖非常有效，由于半衰期短，允許多次餐前用藥，被稱為“餐時血糖調(diào)節(jié)劑”[7]。瑞格列奈片由于價格較貴，使用率不高，占磺酰脲類的15%，占口服降糖藥的3%。②雙胍類，使用的是緩釋劑型，即鹽酸二甲雙胍緩釋片0.5 g×30片。相對于普通制劑，緩釋制劑減少了服藥次數(shù)，2次/d，患者用藥依從性好，且避免了血藥濃度的波動。價格便宜，使用率接近50%，臨床使用較普遍。二甲雙胍具有可靠的短期和長期降糖療效，是超重或肥胖患者的首選用藥，有良好的單藥/聯(lián)合治療效果和安全性證據(jù)、良好的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益證據(jù)，無論對于血糖控制，還是糖尿病心血管并發(fā)癥的預(yù)防，其都有明確的臨床證據(jù)，在糖尿病治療中具有“基石”地位[10]。③α-葡萄糖苷酶抑制劑，院內(nèi)使用的是阿卡波糖。相同規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)，拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)的阿卡波糖價格相對較高，使用數(shù)量相對較少。阿卡波糖不僅可使餐后血糖水平下降，還可對下一餐前的血糖低谷進(jìn)行補(bǔ)充，削弱了峰谷之間的差距，減輕了血糖波動的幅度[11-12]。臨床上可以和其它各類降糖藥聯(lián)合使用，如與磺酰脲類、雙胍類或胰島素類似物合用。④口服降糖藥中胰島素增敏劑，院內(nèi)沒有使用的藥品。臨床應(yīng)用的有羅格列酮和吡格列酮，對于胰島素抵抗的患者可以建議購買使用，但是由于其嚴(yán)重的不良反應(yīng)，該藥品已在歐盟和美國下架。在中國，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)文，要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對于羅格列酮及其復(fù)方制劑的使用管理，同時要求藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求完成藥品說明書的修改。并對使用情況加以限制“本品僅適用于其他降糖藥無法達(dá)到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者[13]”。吡格列酮用藥超過1年有引起膀胱癌的風(fēng)險，美國食品藥品監(jiān)督管理局修改了含吡格列酮藥品的說明書，并在警告和注意事項(xiàng)中提示引起膀胱癌的風(fēng)險[14]。對于有使用此類藥品意向的醫(yī)生和患者，一定要告知其不良反應(yīng)，避免不良反應(yīng)的發(fā)生。⑤其他新型降血糖藥物，胰高血糖素樣肽-1激動劑（如艾塞那肽、利拉魯肽等）和二肽基肽酶-4抑制劑（如西格列汀、沙格列汀、維格列汀等），這兩種新型降糖藥院內(nèi)沒有引進(jìn)，可能與這兩類藥物上市時間較晚，藥品價格較貴等因素有關(guān)。但這兩類新型降糖藥物有其獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)，體現(xiàn)為單獨(dú)使用，并不增加低血糖的風(fēng)險[15]。希望在不久之后，這兩類新型降糖藥能夠進(jìn)入到基層醫(yī)院，為糖尿病患者所使用。

綜上所述，本院所具有的降糖藥物基本可以滿足臨床的用藥需要，臨床醫(yī)生根據(jù)不同患者的不同疾病特點(diǎn)，選用不同藥物，聯(lián)合使用不同類的降糖藥物，使患者的血糖水平維持在正常范圍內(nèi)。藥師要積極地指導(dǎo)患者，發(fā)揮專業(yè)特長，建議醫(yī)生合理使用降糖藥物，更好地為臨床、為患者服務(wù)。endprint

[參考文獻(xiàn)]

[1]楊小紅，劉衛(wèi)華.綜合性社區(qū)護(hù)理對糖尿病患者服藥依從性及血糖水平的影響[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2017，24（24）：176-178.

[2]鄭海南.2012～2014年南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院降糖藥使用情況分析[J].實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合臨床，2016，16（8）：78-80.

[3]杜繼東.我院糖尿病治療藥物應(yīng)用分析[J]..天津藥學(xué)，2012，24（5）：34-36.

[4]太賽爾格林，毛澤紅.甘精胰島素聯(lián)合阿卡波糖治療老年2型糖尿病的療效觀察[J].中國醫(yī)藥科學(xué)，2016，6（12）：37-39.

[5]中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會.中國2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中華糖尿病雜志，2014，6（7）：483-490.

[6]官海靜，岳曉萌，吳久鴻.德谷胰島素治療1型和2型糖尿病的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價[J].中國藥房，2016，27（29）：4041-4043.

[7]羅家遠(yuǎn)，黎凱雯，宋文明.胰島素泵治療糖尿病急性并發(fā)癥的療效觀察[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析，2016，16（11）1485-1486.

[8]闞全程.臨床藥學(xué)高級教程[M].北京：人民軍醫(yī)出版社，2015：322.

[9]劉福朋.格列美脲與其它降糖藥對比研究的Meta分析[D].濟(jì)南：山東大學(xué)，2013.

[10]母義明，紀(jì)立農(nóng)，寧光，等.二甲雙胍臨床應(yīng)用專家共識[J].中國糖尿病雜志，2014，8，22（8）：673-682.

[11]彭永，呂肖鋒.血糖波動與糖尿病慢性血管并發(fā)癥關(guān)系的研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報，2014，11（10）：156-159，163.

[12]陳再新，劉雯，張明光，等.新型2型糖尿病治療藥物SGLT-2抑制劑的臨床研究進(jìn)展[J].常州大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)版），2014，26（4）：37-44.

[13]朱惠蕾，范銘.羅格列酮的臨床應(yīng)用與不良反應(yīng)[J].醫(yī)藥導(dǎo)報，2011，30（5）：624-628.

[14]楊興華，李婧楠，曾勍婕，等.吡格列酮不良反應(yīng)國內(nèi)外研究現(xiàn)狀[J].藥品評價，2012，9（23）：6-9.

[15]陳文文，黨和勤，耿濤，等.新型降糖藥DPP-4抑制劑研究進(jìn)展[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2016，36（6）：511-517.

（收稿日期：2017-10-10 本文編輯：閆 佩）endprint