蘭索拉唑口崩片與蘭索拉唑膠囊對(duì)老年胃食管反流病的療效評(píng)價(jià)

陳禮鵬 杜麗云 馮玉良 王衛(wèi)峰 鄭培奮

胃食管反流?。℅ERD）是指胃十二指腸內(nèi)容物反流入食管引起燒心等癥狀，根據(jù)是否導(dǎo)致食管黏膜糜爛、潰瘍，分為反流性食管炎（RE）及非糜爛性反流病（NERD）[1]。GERD是一種常見病，中老年人、肥胖、吸煙、飲酒及精神壓力大者均屬于高發(fā)人群，發(fā)病率隨年齡的增加而增加[2]。目前治療GERD首選質(zhì)子泵抑制劑（PPI）[3]，老年GERD患者作為特殊的患病群體，咽喉黏膜出現(xiàn)萎縮、變薄，喉部感覺減退，咽縮肌活動(dòng)減弱，食管體部運(yùn)動(dòng)減少，吞咽動(dòng)作相對(duì)無力，反應(yīng)不靈敏，且慢性基礎(chǔ)疾病多，較其他人群發(fā)生吞咽困難、誤吸等不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)高[4]。有調(diào)查發(fā)現(xiàn)，30.6%的老年患者在進(jìn)食固體食物過程中發(fā)生過誤吸事件[5]。蘭索拉唑作為第二代PPI，有口崩片及膠囊兩種劑型，在臨床上應(yīng)用廣泛[6]。本研究旨在比較蘭索拉唑口崩片與蘭索拉唑膠囊對(duì)老年GERD的臨床療效，并分析老年患者對(duì)該兩種劑型的接受情況，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至8月在本院消化內(nèi)科門診就診，胃食管反流病診斷問卷（reflux disease questionnaire,RDQ）量表評(píng)分＞12分且診斷為GERD的患者60例作為研究對(duì)象，其中男35例，女25例；年齡 65～84（73.00±5.23）歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：有消化道潰瘍及出血的患者；有消化道腫瘤或其他心、肝、腎嚴(yán)重器質(zhì)性病變的患者；正在服用鈣離子通道阻滯劑等影響胃酸分泌藥物的患者；正在服用與PPI有相互作用而影響PPI藥效的患者。采用隨機(jī)抽簽法將患者分為觀察組和對(duì)照組，每組30例，隨訪過程中，對(duì)照組未遵醫(yī)囑服藥1例，失訪1例，最終對(duì)照組完成研究共28例，觀察組完成研究30例，兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05），具有可比性，詳見表1。

表1 兩組患者一般資料比較[例（%）]

1.2 方法

1.2.1 治療方法 觀察組給予蘭索拉唑口崩片（天津武田藥品有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字J20120041，15mg）30mg，1次/d，口服，同時(shí)給予枸櫞酸莫沙必利分散片（成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20031110，5mg）5mg，3次/d，口服，連續(xù)治療 8周；對(duì)照組給予蘭索拉唑膠囊（天津武田藥品有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字 H10980036，15mg）30mg，1次/d，口服，同時(shí)給予枸櫞酸莫沙必利分散片5mg，3次/d，口服，連續(xù)治療8周。療程結(jié)束后，通過電話隨訪或門診復(fù)查的方式，采用RDQ量表再次評(píng)估病情，了解癥狀控制情況，同時(shí)分析各組對(duì)口服相應(yīng)劑型蘭索拉唑的接受情況。

1.2.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 臨床療效方面，通過RDQ量表對(duì)患者的燒心、反流、非心源性胸痛、反酸等癥狀的發(fā)生頻率及嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)估；評(píng)分為0～4分為治療顯效，5～12分為治療有效，＞12分為治療無效，總有效=顯效+有效。接受情況方面，1分為難以接受（服藥過程中常出現(xiàn)嗆咳或吞咽困難等不適），2分為可以接受（服藥過程中偶有嗆咳或吞咽困難等不適），3分為非常接受（服藥過程中幾乎無嗆咳或吞咽困難等不適），總接受=非常接受+可以接受。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%）]

由表2可見，觀察組總有效率為96.67%，對(duì)照組為96.43%，兩組患者總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.002，P ＞0.05）。

2.2 兩組患者對(duì)口服相應(yīng)劑型接受情況比較 見表3。

表3 兩組患者對(duì)口服相應(yīng)劑型接受情況比較[例（%）]

由表3可見，觀察組總接受率為93.33%，高于對(duì)照組 71.43%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.87，P＜0.05）。

3 討論

GERD是一種慢性疾病，是由多種因素造成的消化道動(dòng)力障礙性疾病，具有廣泛的癥狀譜，對(duì)生活質(zhì)量有很大影響。RDQ作為臨床常用的癥狀問卷調(diào)查表，是以癥狀積分為主的病史調(diào)查，符合蒙特利爾定義，國內(nèi)外的研究均已證實(shí)其有助于GERD的診斷[7-9]。2010年美國的Diamond研究采用多中心合作的方式入組496例患者，研究結(jié)果表明社區(qū)醫(yī)生用RDQ量表與消化內(nèi)科?？漆t(yī)生用內(nèi)鏡和pH監(jiān)測(cè)評(píng)估GERD患者的效果基本一致[10]。GERD在西方國家十分常見，患病率約為7.0%～14.0%[11]，我國有學(xué)者在2年內(nèi)通過多區(qū)域合作的方式調(diào)查18000名年齡介于18～80歲的居民，其中癥狀性GERD的患病率已達(dá)到3.1%[12]，北京、上海、廣州、西安等地也分別做過GERD的流行病學(xué)調(diào)查[13-16]。其中北京地區(qū)隨機(jī)抽取2000例年齡60～96歲的社區(qū)老人通過問卷方式進(jìn)行老年胃食管反流癥狀流行病學(xué)調(diào)查，結(jié)果顯示老年人癥狀性胃食管反流發(fā)生率為8.63%，但是不同年齡組間差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[17]；廣東省曾采用整群和分層抽樣方法，在省內(nèi)通過RDQ問卷在社區(qū)人群中隨機(jī)調(diào)查3338名居民，年齡18～90歲，結(jié)果顯示≥65歲是GERD的相對(duì)高發(fā)人群（3.5%），但是各年齡組GERD的患病率差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[18]。雖然目前我國該病的總體患病率低于西方國家，但隨著我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口老齡化的加劇，老年GERD的發(fā)病越來越多。

與中青年人相比，老年GERD患者的臨床表現(xiàn)有以下特點(diǎn)[19]：（1）反酸、燒心等典型臨床癥狀較少見，常與內(nèi)鏡下直視的病變程度不一致，然而食欲減退、嘔吐、吞咽困難等非典型臨床癥狀相對(duì)多見；（2）GERD合并消化道出血（嘔血或黑便）的患者較多；（3）老年反流性食管炎（RE）患者合并食管裂孔疝和殘胃較多，而中青年患者合并十二指腸潰瘍較多；（4）老年GERD患者合并呼吸系統(tǒng)疾病較多，而中青年患者相對(duì)較少。以上特點(diǎn)可影響老年患者對(duì)口服藥的耐受性，尤其是吞咽困難的患者，對(duì)吞服大尺寸的片劑和膠囊有一定的難度[20],從而影響了老年患者的服藥依從性[21]，因此護(hù)理人員在日常工作中除分發(fā)口服藥給患者外，還需監(jiān)督患者是否正確、及時(shí)服用，避免發(fā)生服藥后誤吸、嗆咳等不良事件，影響工作效率[22-23]。因此對(duì)老年GERD患者進(jìn)行合理的診斷和處理，對(duì)改善其生活質(zhì)量有很重要的意義。

PPI目前作為治療GERD最有效的藥物，有較好的安全性[24]。蘭索拉唑作為第二代PPI，屬于苯并咪唑類衍生物，口服易吸收，生物利用度約為80%，抑制胃酸分泌效果明顯[6]，目前臨床上常用的蘭索拉唑劑型有膠囊及口崩片2種，口崩片經(jīng)口腔崩解，患者不需要飲水就能咽下，研究顯示其藥代動(dòng)力學(xué)和療效與膠囊無明顯差異[25]，與本次研究結(jié)果相符，對(duì)于身體虛弱、吞咽或服藥困難的老年患者，選擇口崩片服用耐受性較好[26]，且患者接受程度高，藥片在口腔中直接崩解吸收，避免了老年患者在吞咽過程中發(fā)生誤吸、嗆咳的風(fēng)險(xiǎn)，提高治療效率。

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