有核紅細(xì)胞采用XN1000血液分析儀計數(shù)與人工計數(shù)結(jié)果比較

賴永文+張巨勇+岳敏

摘 要：目的 Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀檢測的有核紅細(xì)胞結(jié)果的有效性和準(zhǔn)確性，通過金標(biāo)法人工涂片檢測進(jìn)行驗證。方法 2017年1月～2017年3月本院經(jīng)過Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀檢測有核紅細(xì)胞結(jié)果陽性標(biāo)本213例進(jìn)行儀器結(jié)果與人工涂片結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確性驗證，對隨機抽取100例有核紅細(xì)胞結(jié)果為零的標(biāo)本驗證陰性符合率驗證。結(jié)果 采用Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀計數(shù)有核紅細(xì)胞，真陽性率100.00%，假陽性率2.09%，假陰性率0（<5%），真陰性率96.70%，陽性結(jié)果符合率97.56%。結(jié)論 Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀檢測的有核紅細(xì)胞計數(shù)準(zhǔn)確性高，陰陽性符合率好，結(jié)果可靠，有核紅細(xì)胞計數(shù)可以作為臨床報告項目。

關(guān)鍵詞：有核紅細(xì)胞；血液分析儀；人工計數(shù)

中圖分類號：R446.11+3 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.02.057

文章編號：1006-1959（2018）02-0150-02

Abstract：Objective To evaluate the validity and accuracy of Sysmex XN1000b automatic blood cell analyzer for the detection of nucleated red blood cells.Methods From January 2017 to March 2017，213 patients with positive results of nucleated erythrocytes were detected by Sysmex XN1000b automatic hematology analyzer.The results of the instrument and the results of artificial smear were verified.A total of 100 cases of nucleated erythrocytes negative results of the sample validation negative validation.Results The nucleated erythrocytes were counted by Sysmex XN1000b automatic hematology analyzer.The true positive rate was 100%，the false positive rate was 2.09%，the false negative rate was 0（<5%），the true negative rate was 97.10%，and the positive rate was 96.70%.Conclusion Sysmex XN1000b automatic hematology analyzer detected high accuracy of nucleated red blood cell count，positive and negative coincidence rate，the results are reliable，the number of nucleated red blood cells can be used as a clinical report items.

Key words：Nucleated red blood cells；Blood analyzer；Artificial counting

有核紅細(xì)胞是未成熟紅細(xì)胞，主要存在于骨髓等造血器官中，新生兒1周內(nèi)外周血可出現(xiàn)有核紅細(xì)胞，正常情況下外周血是沒有核紅細(xì)胞，出現(xiàn)代表病理現(xiàn)象[1]。為此，外周血有核紅細(xì)胞結(jié)果值得關(guān)注，希森美康XN1000血液分析儀能對有核紅細(xì)胞進(jìn)行計數(shù)，對結(jié)果準(zhǔn)確性作者通過與檢測有核細(xì)胞金標(biāo)準(zhǔn)法，涂片人工識別計數(shù)比較，進(jìn)行相關(guān)性能評價 [2]，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年1～3月本院經(jīng)過Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀檢測提示有核紅細(xì)胞陽性標(biāo)本213例及隨機抽取100例有核紅細(xì)胞結(jié)果為零的標(biāo)本，共計313例，標(biāo)本統(tǒng)一采用EDTA-K2抗凝真空采樣管（四川），手工涂片檢查均在抽血后2 h內(nèi)完成。

1.2儀器與試劑 血細(xì)胞分析儀采用日本株式會社Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀及原裝配套試劑，校準(zhǔn)品及質(zhì)控品。手工涂片復(fù)檢染液由貝索公司提供的瑞-吉染液，形態(tài)檢查人員由三位在三級甲等醫(yī)院骨髓室進(jìn)修半年，并一直從事血液工作的主管技師以上人員擔(dān)任。

1.3方法 儀器測定與手工涂片復(fù)檢均按照本科室制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。對儀器提示的有核紅細(xì)胞陽性的213例標(biāo)本和隨機抽取的100例有核紅細(xì)胞結(jié)果為零的共計313例進(jìn)行統(tǒng)計，計算真陽性率，假陽性率，真陰性率，假陰性率；213例有核紅細(xì)胞結(jié)果陽性的分為<3個/100WBC，3～6個/100WBC，>6個/100WBC三組。手工復(fù)檢由三位形態(tài)檢測人員分別制片染色復(fù)檢，然后鏡檢方法按照全國臨床檢驗操作規(guī)程第四版[4]要求計數(shù)100個白細(xì)胞中計數(shù)的有核紅細(xì)胞個數(shù)，取三個檢測人員計數(shù)的有核紅細(xì)胞數(shù)的平均值。然后兩種方法結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計。

1.4結(jié)果判斷

1.4.1隨機檢測的100個有核紅細(xì)胞結(jié)果為零和213個有核紅細(xì)胞結(jié)果陽性的共313例涂片鏡檢，統(tǒng)計結(jié)果，計算真陽性率，假陽性率，真陰性率，假陰性率。

1.4.2將儀器有核紅細(xì)胞結(jié)果陽性的213例標(biāo)本分為三組，按NRBC/100WBC結(jié)果<3， NRBC/100WBC結(jié)果3～6，NRBC/100WBC結(jié)果>6。與手工法檢測結(jié)果進(jìn)行分組比較，各組結(jié)果符合率>95%，儀器結(jié)果有效。endprint

2 結(jié)果

Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析儀隨機檢測的100個有核紅細(xì)胞結(jié)果為零和213個有核紅細(xì)胞結(jié)果陽性的共313例涂片鏡檢，結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計，其中真陽性率100.00%，假陽性率2.09%，假陰性率0（<5%），真陰性率96.70%，見表1。

Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析213個有核紅細(xì)胞結(jié)果陽性標(biāo)本與手工檢出的分組比較，其結(jié)果符合率分別為92.00%，97.56%，100.00%，見表2。

3 結(jié)論

Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析是日本東亞醫(yī)用電子株式會社2011年推出的一款全新理念的血液分析儀，分解多個模塊，根據(jù)用戶選擇合適的單模塊或多模塊組合。XN系列在原有儀器基礎(chǔ)上開發(fā)了新的功能，新增設(shè)了血小板數(shù)測量的新型熒光染料，增加了有核紅細(xì)胞的修正功能（WNR通道），F(xiàn)luorocell WNR對白細(xì)胞以及有核紅細(xì)胞的核酸核細(xì)胞器進(jìn)行熒光染色，根據(jù)熒光量的差異將有核紅細(xì)胞與其他白細(xì)胞區(qū)分開，計數(shù)，使檢測精度都有提高，本次研究對有核紅細(xì)胞檢出的真陽性率100.00%，假陽性率2.90%，假陰性率0，真陰性率96.70%，結(jié)果與傅遠(yuǎn)碧報道的相符[4]。從結(jié)果不難看出，儀器能將有核紅細(xì)胞準(zhǔn)確的進(jìn)行檢測，無假陰性，說明不能漏檢陽性標(biāo)本；假陽性率2.90%可能與儀器計數(shù)的細(xì)胞數(shù)多有關(guān)，人工計數(shù)一般是計數(shù)100個白細(xì)胞數(shù)，比儀器法計數(shù)的白細(xì)胞總數(shù)少，造成儀器法的陽性結(jié)果時人工鏡檢為陰性[5。

本次研究對Sysmex XN1000b型全自動血液血液分析檢出的有核紅細(xì)胞根據(jù)高中低分組進(jìn)行人工比較，發(fā)現(xiàn)與人工方法結(jié)果符合率分別為92.00%，97.56%，100.00%，有紅細(xì)胞越少，符合率越低，相關(guān)性越差，有核紅細(xì)胞越低，臨床意義越小，但也滿足要求，有核紅細(xì)胞數(shù)越高，符合率越高，結(jié)果越準(zhǔn)確可靠，能滿足臨床，雖然在這次研究發(fā)現(xiàn)儀器與人工復(fù)檢在計數(shù)有核紅細(xì)胞結(jié)果上具有很好的相關(guān)性，符合率高，根據(jù)2005年國際血液學(xué)復(fù)檢專家組推薦的41條復(fù)檢規(guī)則中第二十二條和第四十條的要求[6]，目前XN系列計數(shù)的有核紅細(xì)胞結(jié)果雖然通過了國家CFDA認(rèn)證，但目前未有專業(yè)專家的相關(guān)數(shù)據(jù)，建議還是按要求人工復(fù)檢，以確保其質(zhì)量；也建議大家能建立自己的關(guān)于有核紅細(xì)胞計數(shù)的復(fù)檢規(guī)則，更好的提高檢驗質(zhì)量和提高檢驗效率。

綜上所述，Sysmex XN型全自動血液血液分析是近年來臨床檢驗工作的一次質(zhì)的飛躍，對其在測量有核紅細(xì)胞方面基本可以滿足日常工作，與金標(biāo)準(zhǔn)（人工復(fù)檢）方法結(jié)果比較，具有相當(dāng)高的相關(guān)性，通過兩組實驗，發(fā)現(xiàn)該儀器在計數(shù)有核紅細(xì)胞時不漏檢陽性標(biāo)本，對陽性標(biāo)本結(jié)果數(shù)值符合率高，能很好的為臨床醫(yī)生，提供準(zhǔn)確及時的檢驗數(shù)據(jù)，滿足臨床需要，并減少了檢驗科的工作量。筆者認(rèn)為Sysmex XN1000b型全自動血細(xì)胞分析儀檢測有核紅細(xì)胞結(jié)果準(zhǔn)確性高，陰陽性符合率好，結(jié)果可靠，有核紅細(xì)胞計數(shù)可以作為臨床報告項目。

參考文獻(xiàn)：

[1]陸作潔，農(nóng)少云.外周血涂片中出現(xiàn)有核紅細(xì)胞的臨床意義探討[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2013，34（19）：2605-2607.

[2]王也飛，周怡，丁磊，等.SYSMEX XN-1000全自動血液分析儀計數(shù)有核紅細(xì)胞的準(zhǔn)確性評價[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2014，29（3）：262-265.

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[5]陳建霞，黃衍鋒，張旭. XE-5000全自動血細(xì)胞分析儀檢測白細(xì)胞分類與人工鏡檢結(jié)果對比分析[J]. 中國當(dāng)代醫(yī)藥，2015（12）：124-126.

[6]顧梅秀，孟志民，唐文佳，等.SYSMEX XN-9000全自動血液分析儀有核紅細(xì)胞鏡檢規(guī)則的建立與評價[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2017，32（6）.

收稿日期：2017-7-18；修回日期：2017-7-30

編輯/錢洪飛endprint