康復(fù)新液加入云南紅藥膠囊治療輕中度潰瘍性結(jié)腸炎的臨床效果

張川 張相安

[摘要]目的 探討我院配制的一種新型灌腸液（康復(fù)新液加入云南紅藥膠囊）保留灌腸對(duì)輕中度潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的臨床效果。方法 選取2016年4月～2017年1月我院收治的臨床輕中度UC60例患者，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各30例。治療組在傳統(tǒng)灌腸液康復(fù)新液中加入云南紅藥膠囊進(jìn)行保留灌腸治療，對(duì)照組僅予以康復(fù)新液保留灌腸治療，連續(xù)治療4周。治療結(jié)束后比較兩組的臨床效果、主要癥狀積分、復(fù)發(fā)率和不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 治療組治療總顯效率、總有效率（86.67%、96.67%）高于對(duì)照組（73.33%、93.33%），但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組膿血便、腹痛、腹瀉癥狀的評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組的肛門下墜評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。結(jié)論 在傳統(tǒng)灌腸液康復(fù)新液基礎(chǔ)上加入云南紅藥膠囊進(jìn)行保留灌腸，治療輕中度UC有顯著的效果，且臨床安全性較高。

[關(guān)鍵詞]輕中度潰瘍性結(jié)腸炎；保留灌腸；康復(fù)新液；云南紅藥膠囊；聯(lián)合治療

[中圖分類號(hào)] R574.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2018）12（c）-0070-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of a new enema solution （Kangfuxin Solution mixed with Yunnan Hongyao Capsules） in the treatment of mild to moderate ulcerative colitis（UC）. Methods Sixty patients with mild to moderate UC in our hospital from April 2016 to January 2017 were recruited and they were randomly divided into treatment group and control group， 30 cases in each group. In the treatment group， Yunnan Hongyao Capsules was added to the traditional Kangfuxin Solutions for retention enema， while in the control group， Kangfuxin Solution alone was used for retention enema. Both groups were treated for 4 continuous weeks. After treatment， the clinical effect， main symptom scores， recurrence rate and adverse reactions were compared between the two groups. Results The total marked effectiveness rate and total effectiveness rate in the treatment group were 86.67% and 96.67%， higher than those in the control group accounting for 73.33% and 93.33% respectively， but there was no significant difference in the anus drop score between the two groups （P>0.05）. The scores of pus and bloody stool， abdominal pain and diarrhea in the treatment group were lower than those in the control group with statistical significance （P<0.05）. There was no significant difference in the anus drop score between the two groups （P>0.05）. The recurrence rate of the treatment group was lower than that of the control group with significant difference （P<0.05）. No obvious adverse reactions occurred during treatment in the two groups. Conclusion Yunnan Hongyao Capsules added on the basis of the traditional Kangfuxin Solution for retention enema can obtain a remarkable effect on treating mild to moderate UC in high clinical safety.

[Key words] Mild to moderate ulcerative colitis； Retention enema； Kangfuxin Solution； Yunnan Hongyao Capsules； Joint therapy

潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種復(fù)發(fā)性、難治性大腸黏膜彌漫性炎癥和潰瘍性改變，癥狀主要表現(xiàn)為腹瀉、膿血便、腹痛等。中醫(yī)認(rèn)為UC屬于“腸僻”“痢疾”的范疇，近年來(lái)隨著人們生活飲食習(xí)慣的改變和診斷治療技術(shù)的提高，我國(guó)UC發(fā)病率呈持續(xù)增高的趨勢(shì)[1]。臨床單純口服西藥治療效果不理想、不良反應(yīng)多[2]，中醫(yī)藥治療UC見(jiàn)效較快、降低復(fù)發(fā)率、安全性較好。特別對(duì)結(jié)腸遠(yuǎn)端的病變，可采用局部保留灌腸法治療，使藥物直達(dá)病灶，有效成分直接被病變部位吸收，快速緩解癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合，治療有效率顯著高于單純西藥治療，且不良反應(yīng)小[3-5]。臨床目前多采用美沙拉嗪口服聯(lián)合康復(fù)新液保留灌腸治療來(lái)提高臨床效果，但考慮到康復(fù)新液的止血、鎮(zhèn)痛作用較弱，我院創(chuàng)新性在康復(fù)新液中加入了有止血、抗炎、鎮(zhèn)痛作用的純中藥制劑云南紅藥膠囊，配制成一種新的灌腸液，該混合灌腸液在治療輕中度UC，治療效果理想，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2016年4月～2017年1月我院收集輕中度UC60例患者，所有患者經(jīng)臨床診斷均符合輕中度UC的診斷，隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組各30例。治療組中，男13例，女17例；年齡20～65歲，平均（33.84±8.66）歲；病程6個(gè)月～4年，平均（2.16±1.18）年。對(duì)照組中，男14例，女16例，年齡19～65歲，平均年齡（32.31±9.25）歲，病程7個(gè)月～3.8年，平均（1.97±1.33）年。兩組的性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究所有患者及家屬同意并自愿加入本研究，并經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，均已簽署知情同意書。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)消化系統(tǒng)疾病專業(yè)委員會(huì)制定的《潰瘍性結(jié)腸炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南（草案）》[6]，有典型的腹瀉、黏液膿血便，伴腹痛、里急后重等臨床表現(xiàn)；結(jié)腸鏡檢查呈現(xiàn)：直結(jié)腸彌漫性分布的黏膜充血、水腫、出血、糜爛、潰瘍或結(jié)腸袋囊變淺、變鈍、假息肉等慢性改變；鋇劑灌腸檢查和黏膜活體組織病理學(xué)檢查陽(yáng)性改變。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合輕中度UC診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②病變累及范圍局限于直腸、乙狀結(jié)腸；③經(jīng)結(jié)腸鏡診斷的活動(dòng)期患者；④已服用過(guò)其他藥物及其他療法則需停止治療1周。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)

①結(jié)腸鏡檢查排除急性感染性結(jié)腸炎、阿米巴痢疾、血吸蟲病、大腸癌等疾??；②有嚴(yán)重的并發(fā)癥，如腸梗阻、腸穿孔、腸大出血等患者；③有消化道腫瘤；④有心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)?。虎莞呙趔w質(zhì)者；⑥妊娠及哺乳期女性。

1.5治療方法

兩組均給予美沙拉嗪腸溶片（佳木斯鹿靈制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19980148，0.25 g/片）口服，每次1 g，4次/d作為基礎(chǔ)治療。保留灌腸前患者排空大便，取雙膝曲屈。治療組給予康復(fù)新液（湖南中南科倫藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z43020995）60 ml 加入云南紅藥膠囊（云南植物藥業(yè)公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z53020129）0.25 g×6粒（拆開(kāi)膠囊，將膠囊內(nèi)容物倒入康復(fù)新液中）搖勻制成懸濁液，加溫至40℃左右，1次/d，于睡前2 h進(jìn)行直腸保留灌腸治療，每天保留灌腸1次，灌入后抬高臀部，每次保留2 h。對(duì)照組僅給予康復(fù)新液60 ml，方法同上。1周為1個(gè)療程，治療4個(gè)療程。治療期間記錄患者癥狀體征變化和藥物不良反應(yīng)，療程結(jié)束后1周內(nèi)復(fù)查結(jié)腸鏡。

1.6觀察指標(biāo)

治療4周后比較兩組治療后臨床效果、主要癥狀積分、疾病治療過(guò)程中的不良反應(yīng)和疾病復(fù)發(fā)情況。主要癥狀積分如分別為腹瀉、膿血便、腹痛及肛門下墜[7]，均分為輕、中、重度3種，無(wú)癥狀者記0分，輕度記2分，中度記4分，重度記6分。在治療前和治療后分別給予患者填寫，為治療效果提供依據(jù)。

1.7療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化學(xué)分會(huì)制定的UC療效標(biāo)準(zhǔn)[8]，治愈：所有臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡檢黏膜正常或已行成瘢痕，便檢正常；顯效：臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡檢黏膜輕度炎性反應(yīng)或假息肉；有效：臨床癥狀有所緩解，結(jié)腸鏡檢黏膜病變減輕；無(wú)效：癥狀及結(jié)腸鏡檢均未發(fā)現(xiàn)改善甚至加重?？傦@效率=（顯效+治愈）例數(shù)/總例數(shù)×100%?？傆行?（有效+顯效+治愈）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.8統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床效果的比較

4周后治療組的顯效率為86.67%，總有效率為96.67%，高于對(duì)照組的73.33%、93.33%，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表1）。

2.2兩組治療后主要癥狀積分的比較

治療組的膿血便、腹瀉、腹痛評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組的肛門下墜評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）（表 2）。

2.3兩組復(fù)發(fā)率的比較

兩組治療后隨訪半年，治療組半年內(nèi)0例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為0.00%，對(duì)照組半年內(nèi)2例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為12.80%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率的比較

治療期間兩組均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)。

3討論

UC是一種以腸道黏膜發(fā)生慢性炎癥和潰瘍?yōu)樘攸c(diǎn)的消化道疾病，其病因尚未完全明確，臨床復(fù)發(fā)率高，且存在一定的癌變率，治療難度大，屬肛腸科疑難雜癥之一。西醫(yī)多采用氨基水楊酸類、糖皮質(zhì)激素類、免疫抑制劑等治療，但這些制劑副作用大，且效果不理想[2]。中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生多由外感時(shí)邪、飲食所傷、情志失調(diào)、先天稟賦不足等因素共同作用，在一定條件下導(dǎo)致脾胃失運(yùn)化，濕滯腸中，日久化熱，濕熱蘊(yùn)結(jié)，壅滯腸間，氣滯血瘀，腐敗成瘍，化為膿血而致病。濕熱蘊(yùn)腸、氣滯血瘀為本病基本病機(jī)。發(fā)作期治療上宜清熱化濕、化瘀止血[9]?？祻?fù)新液是一種從美洲大蠊蟲體中提取出的生物制劑，能促進(jìn)細(xì)胞增殖、組織生長(zhǎng)，促進(jìn)潰瘍愈合，臨床上采用口服美沙拉嗪聯(lián)合康復(fù)新液灌腸治療，能將本病的總有效率從60%～70%提升到80%～90%，且明顯降低復(fù)發(fā)率[10]。但康復(fù)新液的止血鎮(zhèn)痛作用較弱，若能結(jié)合其他抗炎、鎮(zhèn)痛、止血的中成藥同時(shí)灌腸，就能進(jìn)一步改善患者癥狀。云南紅藥膠囊是在著名醫(yī)家曲煥章的經(jīng)典血癥名方美洲大蠊蟲美洲大蠊蟲“百寶丹”的基礎(chǔ)上研制的民族中成藥，由重樓、三七、西南黃芩、紫金龍、制黃草烏、玉葡萄根、滑葉跌打、金鐵鎖、大麻藥、石菖蒲十味云南地道藥材經(jīng)科學(xué)配伍而成。方中三七散瘀止血，消腫定痛，具有活血止血雙向調(diào)節(jié)的藥理，當(dāng)機(jī)體出血時(shí)表現(xiàn)出較強(qiáng)的止血作用，而當(dāng)機(jī)體處于血瘀時(shí)則表現(xiàn)為活血化瘀[11]；重樓清熱解毒，消腫鎮(zhèn)痛；西南黃芩清熱燥濕、瀉火解毒；紫金龍辛涼止血，清熱消炎；黃草烏祛風(fēng)除濕，消腫鎮(zhèn)痛；金鐵鎖祛風(fēng)除濕，散瘀鎮(zhèn)痛，解毒消腫。諸藥合用，共奏散瘀鎮(zhèn)痛，涼血止血，清熱解毒，利濕消腫之功，針對(duì)病機(jī)治療UC。藥理實(shí)驗(yàn)表明，云南紅藥膠囊顯著縮短出血時(shí)間，減輕疼痛，對(duì)急性和慢性炎癥均有抑制作用[12]，其抗炎機(jī)制在能顯著降低炎癥時(shí)血清的IL-1β，TNF-α水平，同時(shí)有研究發(fā)現(xiàn)云南紅藥膠囊還能增加組織中血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）含量從而促進(jìn)黏膜的修復(fù)[13]，起到止血同時(shí)抗炎、鎮(zhèn)痛、修復(fù)黏膜，綜合治療UC的功效[14-15]。本研究結(jié)果，在治療顯效率、總有效率上治療組比對(duì)照組高，但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。在膿血便、腹痛、腹瀉癥狀的評(píng)分治療組均比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。兩組治療過(guò)程中均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。提示在傳統(tǒng)灌腸液康復(fù)新液中加入云南紅藥膠囊進(jìn)行保留灌腸治療時(shí)，效果顯著。

采用康復(fù)新液加入云南紅藥膠囊內(nèi)容物配制的新型灌腸液，保留灌腸治療輕中度UC有顯著的效果，尤其是對(duì)膿血便癥狀效果確切。在臨床觀察中未見(jiàn)不良反應(yīng)出現(xiàn)，有簡(jiǎn)便易行、效果安全可靠、且副作用少、操作方便、所用易被廣大患者所接受、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較低等特點(diǎn)，是值得在臨床中推廣應(yīng)用的中醫(yī)特色療法。

綜上所述，對(duì)輕中度UC患者給予在傳統(tǒng)灌腸液康復(fù)新液中加入云南紅藥膠囊進(jìn)行保留灌腸治療，能提升治療效果，改善臨床癥狀，且復(fù)發(fā)率低，不良反應(yīng)小，值得臨床推廣。

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