非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)SDS9900治療神經(jīng)根型頸椎病的Meta分析

241001安徽中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)?？祻?fù)醫(yī)學(xué)教研室，蕪湖

隨著生活水平的提高、計(jì)算機(jī)的廣泛普及，頸椎病發(fā)病率日益增高，發(fā)病人群日趨年輕化。神經(jīng)根型頸椎病是頸椎病較為多見的一型，其癥狀相對(duì)復(fù)雜，如處理不當(dāng)容易反復(fù)發(fā)作，還可能引起其他類型頸椎病。非手術(shù)治療是神經(jīng)根型頸椎病的首選治療方法。SDS9900非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)是根據(jù)美國(guó)宇航員在空中的真實(shí)體驗(yàn)而發(fā)明的，是國(guó)內(nèi)比較先進(jìn)的一種頸椎牽引裝置。目前，已有很多學(xué)者對(duì)非手術(shù)脊柱減壓治療神經(jīng)根型頸椎病的療效進(jìn)行研究，但研究樣本量不多而且納入標(biāo)準(zhǔn)及研究方法不一，使各研究間存在差異。因此，有必要系統(tǒng)地評(píng)價(jià)SDS9900系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病的作用。本研究是目前國(guó)內(nèi)第1篇關(guān)于SDS9900治療神經(jīng)根型頸椎病的文獻(xiàn)Meta分析，為神經(jīng)根型頸椎病的治療手段提供參考。

資料與方法

圖1 SDS9900系統(tǒng)治療后試驗(yàn)組和對(duì)照組VAS評(píng)分的對(duì)比

文獻(xiàn)檢索：關(guān)鍵詞檢索，以“非手術(shù)脊柱減壓”“神經(jīng)根型頸椎病”“SDS9900”為主題詞檢索中國(guó)知網(wǎng)、萬方、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)等數(shù)據(jù)庫(kù)，獲得相關(guān)文獻(xiàn)21篇，檢索時(shí)限至2018年1月。閱讀文獻(xiàn)題目和摘要內(nèi)容，去除綜述、病例報(bào)告、非RCT等，獲得文獻(xiàn)6篇，共462個(gè)研究對(duì)象，試驗(yàn)組244人接受非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)牽引治療，對(duì)照組218人接受常規(guī)牽引治療。納入研究的基本特征見表1，質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果，見圖1。

文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：①研究類型為非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病的RCT。②研究對(duì)象為確診的神經(jīng)根型頸椎病。③干預(yù)措施為試驗(yàn)組接受非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)治療，對(duì)照組為常規(guī)牽引。④結(jié)局指標(biāo)采用視覺模擬評(píng)分(VAS)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：采用Revman 5.3軟件進(jìn)行分析，采用隨機(jī)效應(yīng)模型，因各研究間評(píng)定量表的不同導(dǎo)致結(jié)局指標(biāo)的均數(shù)相差較大，故采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差，各效應(yīng)量以95%置信區(qū)間表示。

表1 納入研究的基本特征

結(jié) 果

文獻(xiàn)基本情況與質(zhì)量評(píng)價(jià)：通過數(shù)據(jù)庫(kù)及其他資源途徑獲得相關(guān)文獻(xiàn)21篇，閱讀文獻(xiàn)題目和摘要內(nèi)容，去除綜述、病例報(bào)告、非RCT等獲得文獻(xiàn)6篇，共462個(gè)研究對(duì)象，試驗(yàn)組接受非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)牽引治療244例，對(duì)照組接受常規(guī)牽引治療218例。納入研究的基本特征，見表1

Meta分析結(jié)果：治療前，試驗(yàn)組和對(duì)照組的評(píng)分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。如圖1顯示，經(jīng)SDS9900系統(tǒng)治療后，試驗(yàn)組和對(duì)照組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示經(jīng)SDS9900系統(tǒng)治療的神經(jīng)根型頸椎病患者VAS評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組。納入6篇SDS9900研究的Meta分析顯示，試驗(yàn)組患者的VAS評(píng)分改善優(yōu)于對(duì)照組[SMD=-0.54， 95%CI(-0.79， -0.30)，Z=4.33，P＜0.000 1]。

發(fā)表性偏倚：非手術(shù)脊柱減壓系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病的VAS評(píng)分漏斗圖散點(diǎn)分布基本對(duì)稱，提示發(fā)表性偏倚可能性較小，見圖2。

討 論

本研究共納入6篇RCT探討SDS9900系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病的治療作用[1-6]，干預(yù)方案相似，納入的6個(gè)RCT中都分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，其中有4篇試驗(yàn)組治療方法為SDS9900系統(tǒng)牽引和常規(guī)藥物治療，對(duì)照組采取常規(guī)牽引加常規(guī)藥物治療，有2篇試驗(yàn)組治療方式為SDS9900系統(tǒng)牽引加動(dòng)態(tài)干擾電療法，對(duì)照組采取常規(guī)牽引加動(dòng)態(tài)干擾電療法。研究的治療時(shí)間6次/周4篇，治療3周；5次/周1篇，治療4周；6次/周1篇，治療6周。這6篇RCT的治療方法相似，數(shù)據(jù)異質(zhì)性比較低，I2≤40%。

圖2 納入SDS9900系統(tǒng)治療神經(jīng)根型頸椎病RCT研究的漏斗圖

SDS9900系統(tǒng)牽引神經(jīng)根型頸椎病患者，受限解除突出物壓迫神經(jīng)根和脊髓，同時(shí)該系統(tǒng)產(chǎn)生的負(fù)壓能夠幫助液體和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)滲透到椎間隙，從而滋養(yǎng)椎間盤；另外該系統(tǒng)還有準(zhǔn)確快速定位的特點(diǎn)[7-9]，全程舒適、安全可靠。該系統(tǒng)牽引時(shí)能夠準(zhǔn)確感應(yīng)前拉力，及時(shí)反饋給機(jī)器，從而機(jī)器提供的前拉力能夠有效地作用于病變椎間隙[10，11]。

本研究仍然存在一定的局限性，納入6篇RCT都是中文文獻(xiàn)，納入的研究數(shù)目較少，評(píng)價(jià)指標(biāo)是量表評(píng)定，VAS量表，存在一定的主觀性，缺乏一些客觀指標(biāo)。因此，尚需要高質(zhì)量、多中心、大樣本量的RCT探討SDS9900系統(tǒng)對(duì)神經(jīng)根型頸椎病的作用及其機(jī)制。