獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核存在問題及改進(jìn)方法

仉弦

（山東省新泰市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，泰安 271200）

0 引言

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核是國家農(nóng)業(yè)農(nóng)村部為加強(qiáng)獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量、提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作水平和工作質(zhì)量而開展的行業(yè)內(nèi)考核評(píng)審工作，根據(jù)具體的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核要求，先后出臺(tái)《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》、《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核工作實(shí)施方案》。強(qiáng)化獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核是現(xiàn)代社會(huì)事業(yè)迅猛發(fā)展的基本需求，它對(duì)提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的工作能力、改善實(shí)驗(yàn)操作人員專業(yè)素質(zhì)有十分重要的影響。通過對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的考核，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和監(jiān)測(cè)工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和制度化。

1 存在的問題

1.1 業(yè)務(wù)層次狹窄，部分功能不能發(fā)揮其應(yīng)有作用

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)中要嚴(yán)格按照《獸醫(yī)系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室考核管理辦法》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部統(tǒng)一設(shè)立血清室、病原檢測(cè)室、準(zhǔn)備室、解剖室、洗滌消毒室、樣品處理室、生化實(shí)驗(yàn)室等功能室，每個(gè)功能室所具備的功能不同，同時(shí)在內(nèi)部還應(yīng)該配置與其相適應(yīng)的儀器設(shè)備。但在很多獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中，并不能嚴(yán)格按照相關(guān)管理辦法配置相應(yīng)的設(shè)備。在很多實(shí)驗(yàn)室，尤其是基層的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室僅開展國家強(qiáng)制免疫疾病的血清免疫抗體檢測(cè)等工作，其他業(yè)務(wù)并沒有得到有效開展[1]。

1.2 獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室中各種儀器設(shè)備擺放不合理

由于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各功能區(qū)域劃分不合理等原因限制，在個(gè)別地區(qū)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，尤其是縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，儀器擺放不符合存放條件或檢測(cè)要求，影響儀器自身功能的實(shí)現(xiàn)。第一，實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面有的不符合要求，應(yīng)該耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕、防水；第二，洗滌消毒室沒有安放干燥箱，不利于器皿的消毒；第三，血清學(xué)室缺少樣品暫存冰箱；第四，血清學(xué)室放置無關(guān)儀器，如電光分析天平；第五，儀器擺放不合理，如在某些實(shí)驗(yàn)室中，工作人員將生物安全柜安裝在某個(gè)功能區(qū)的出入口，導(dǎo)致工作人員在進(jìn)出門時(shí)，門的開關(guān)活動(dòng)會(huì)對(duì)生物安全柜中的氣流和氣壓產(chǎn)生一定的影響；第六，儀器標(biāo)識(shí)張貼不規(guī)范（體系文件中已經(jīng)規(guī)定了對(duì)儀器設(shè)備的檢定，但沒有按照規(guī)定執(zhí)行）；第七，實(shí)驗(yàn)室布局不合理，接樣室、樣品保存室、洗滌消毒室相通，不符合生物安全要求[2]。

1.3 專業(yè)人員缺乏

在很多獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，尤其是縣級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室，大多數(shù)工作人員都屬于兼職人員，在步入工作崗位前，部分技術(shù)人員沒有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)不精通、不專業(yè)。在現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)操作中，部分人員操作不規(guī)范，整體的檢測(cè)技術(shù)水平不達(dá)標(biāo)，同時(shí)出具的檢測(cè)報(bào)告也不規(guī)范，不符合質(zhì)量管理要求。甚至很多檢測(cè)人員不能掌握病料采集、處理、檢驗(yàn)等一系列的技術(shù)。個(gè)別實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)的具體流程、具體方法、注意事項(xiàng)掌握不足，導(dǎo)致檢測(cè)準(zhǔn)確性不高。

1.4 對(duì)實(shí)驗(yàn)室體系文件與制度理解不足

很多獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室都制定了一整套的體系文件，但在實(shí)驗(yàn)室工作開展中，其管理人員和工作人員沒有充分理解相關(guān)質(zhì)量、安全管理體系，在實(shí)際運(yùn)行中，并不能嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定開展工作，主要存在以下幾方面問題：第一，查新未按文件控制程序要求執(zhí)行，且該文件控制程序中的查新規(guī)定無法保證方法的現(xiàn)行有效；標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書關(guān)系理解有誤。第二，樣品管理程序?qū)悠妨鬓D(zhuǎn)的規(guī)定不嚴(yán)格，無法保證樣品在實(shí)驗(yàn)室的全流程控制，檢測(cè)完成的樣品作為留樣，無法保證樣品的初始狀態(tài)，樣品管理程序?qū)悠繁４嫫诘囊?guī)定不能保證服務(wù)客戶原則。第三，人員檔案建立不全且未及時(shí)整理個(gè)人信息存檔；儀器設(shè)備管理程序未規(guī)定設(shè)備建檔要求，且儀器設(shè)備使用記錄存在隨意涂改現(xiàn)象。第四，年度培訓(xùn)計(jì)劃覆蓋不足，如缺少質(zhì)量管理相關(guān)準(zhǔn)則培訓(xùn)的內(nèi)容，人員培訓(xùn)與管理程序?qū)θ藛T有效性評(píng)價(jià)未做規(guī)定，上崗證授權(quán)不足。第五，實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理沒有與接收方簽訂合同，或有合同無雙方簽字及日期，過期樣品、病料、針頭、診斷試劑等廢棄物隨意處理，存在不嚴(yán)格照章辦事的情況，處理記錄不規(guī)范。這些都說明管理人員和工作人員對(duì)制定的體系文件和制度不能完全理解，制定與執(zhí)行相互脫節(jié)。

1.5 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理不到位

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理不到位，主要表現(xiàn)為不能嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的各項(xiàng)規(guī)章制度，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后，不按照嚴(yán)格要求穿戴相應(yīng)的防護(hù)設(shè)備，有些操作人員會(huì)穿著涼鞋、拖鞋進(jìn)行試驗(yàn)，將自身暴露于危險(xiǎn)中，還有一些操作人員認(rèn)為不從事高致病性致病原試驗(yàn)沒有危險(xiǎn)，不會(huì)發(fā)生致病原感染事件，甚至在實(shí)驗(yàn)室冰箱內(nèi)存放食品。另外，也不能嚴(yán)格按照要求安裝相應(yīng)的污水處理設(shè)施，直接將污水排放到下水管道中，試驗(yàn)中所產(chǎn)生的各種廢棄物并沒有進(jìn)行無害化處理，隨意丟棄、隨意擺放。

2 改進(jìn)方法

2.1 科學(xué)規(guī)劃布局

獸醫(yī)主管部門要切實(shí)重視實(shí)驗(yàn)室工作，盡力爭(zhēng)取各方面的大力支持，特別是要積極爭(zhēng)取政府和財(cái)政部門的支持。在實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)方面，要符合市縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室考核要求，力爭(zhēng)做到布局合理、科學(xué)管理、規(guī)范運(yùn)行。在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各個(gè)區(qū)域的功能室進(jìn)行規(guī)劃布局前，應(yīng)該向相關(guān)專家和技術(shù)人員咨詢，了解各個(gè)實(shí)驗(yàn)室的具體功能、作用，并結(jié)合本地區(qū)畜牧養(yǎng)殖現(xiàn)狀與疫病流行特點(diǎn)，必要時(shí)請(qǐng)相關(guān)專家和技術(shù)人員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行指導(dǎo)，確保各功能區(qū)域布局合理。在各個(gè)功能區(qū)域布局中，要嚴(yán)格避免污染區(qū)與潔凈區(qū)出現(xiàn)交叉污染。科學(xué)設(shè)置實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)功能室，確保實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)開展的全面性。

2.2 按照規(guī)定科學(xué)擺放儀器、規(guī)范張貼標(biāo)識(shí)

在獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部，各種儀器、試劑、藥品、檢測(cè)用具的擺放一定要整潔、有序，要按照相關(guān)規(guī)定、依據(jù)某些儀器所具備的特殊性質(zhì)和檢測(cè)要求合理擺放在各功能室。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的各個(gè)儀器布局合理，也能極大提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)效率。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有儀器都應(yīng)該張貼對(duì)應(yīng)的標(biāo)簽，并標(biāo)注使用途徑、方法、注意事項(xiàng)以及操作規(guī)則，儀器設(shè)備張貼的標(biāo)簽內(nèi)容要詳細(xì)，禁止隨意填寫，要詳細(xì)注明授權(quán)人、使用人的詳細(xì)關(guān)鍵信息[3]。制定完善的實(shí)驗(yàn)儀器維護(hù)使用規(guī)程，定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種實(shí)驗(yàn)儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并認(rèn)真填寫維護(hù)記錄，嚴(yán)格記錄各種儀器設(shè)備的使用信息。另外，主要實(shí)驗(yàn)室及走廊內(nèi)均應(yīng)該配置應(yīng)急照明燈，張貼“緊急疏散”標(biāo)識(shí)[4]；試劑室內(nèi)試劑柜張貼有毒有害物質(zhì)標(biāo)識(shí)，并加掛雙鎖；實(shí)驗(yàn)室入口處建議有生物安全告知書，張貼生物安全標(biāo)識(shí)，并具有生物安全責(zé)任人的信息。

2.3 提高實(shí)驗(yàn)室工作人員專業(yè)能力

強(qiáng)化培訓(xùn)教育、提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作人員的專業(yè)能力，是確保實(shí)驗(yàn)室順利通過考核的關(guān)鍵措施。在實(shí)驗(yàn)操作中，一定要做好各方面的防護(hù)，對(duì)于任何材料，都應(yīng)該將其作為具有一定傳染性的材料對(duì)待，以提高實(shí)驗(yàn)人員的防護(hù)水平和防護(hù)意識(shí)。同時(shí)，在對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員培訓(xùn)中，一定要詳細(xì)記錄培訓(xùn)過程、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方法以及培訓(xùn)所取得的成果。實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，要嚴(yán)格處理廢棄的樣本和固體、液體廢棄物，實(shí)現(xiàn)各個(gè)廢棄物的無害化處理，并保證樣本和廢棄物離開實(shí)驗(yàn)室前為無污染狀態(tài)，達(dá)到生物安全標(biāo)準(zhǔn)[5]。

2.4 構(gòu)建完善的崗位

根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，設(shè)立不同的崗位，并確保各崗位配置專業(yè)化的人才，保證各個(gè)崗位之間相互融合、相互配合?？h級(jí)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室由于工作人員較少，常不能保證1個(gè)崗位配置1名專業(yè)工作人員，因此在符合相關(guān)規(guī)定的前提下，可以確保一人多職，但是一定要明確崗位職責(zé)，確保此名工作人員能承擔(dān)多份工作要求。同時(shí)，還應(yīng)該強(qiáng)化宣傳教育，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的每一個(gè)人員都能了解管理體系中的崗位要求，確保實(shí)驗(yàn)室能嚴(yán)格按照相關(guān)管理要求，做好日常和相關(guān)工作記錄。另外，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗，應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法及結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督[6]。

2.5 構(gòu)建完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度

近年，由于生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，原有涉及獸醫(yī)生物安全的法律法規(guī)已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)階段動(dòng)物疫病檢測(cè)要求，因此就需要在廣泛調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合行業(yè)發(fā)展需要，對(duì)已經(jīng)出臺(tái)的各項(xiàng)規(guī)章制度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂完善，確保各項(xiàng)管理制度更加符合行業(yè)發(fā)展[7]。同時(shí)，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室生物安全管理過程中，還應(yīng)該注重各項(xiàng)規(guī)章制度的嚴(yán)格執(zhí)行，依靠制度約束每位實(shí)驗(yàn)人員的行為，確保嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)要求進(jìn)行操作，科學(xué)處理各種代謝廢物，確保各種致病原無害化處理，避免致病原傳播對(duì)人類身體健康造成危害。

3 結(jié)束語

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)一個(gè)地區(qū)動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)、診斷等主要任務(wù)，在動(dòng)物防疫方面發(fā)揮舉足輕重的作用。因此，要針對(duì)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室考核中容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行改進(jìn)，有效預(yù)防某些重特大傳染性疫病及人畜共患病，保證動(dòng)物制品的安全，維護(hù)動(dòng)物市場(chǎng)秩序。