設(shè)計(jì)生命：合成生物學(xué)的安全風(fēng)險與倫理挑戰(zhàn)

李真真 董永亮 高旖蔚

1 中國科學(xué)院科技戰(zhàn)略咨詢研究院 北京 100190

2 中國科學(xué)院大學(xué) 北京 100049

合成生物學(xué)，就是用人工合成的方法，對天然存在的生物系統(tǒng)進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和改造，創(chuàng)造自然界不存在的“人造生命”[1]。1979 年，諾貝爾化學(xué)獎得主 Har Gobind Khorana 合成了 207 個堿基對的 DNA 序列，合成生物學(xué)由此發(fā)端[2]。2000 年之后，生物學(xué)研究進(jìn)入基因組時代，DNA 合成的規(guī)模和復(fù)雜程度快速提高，人工設(shè)計(jì)與合成全新的功能基因成為可能，合成生物學(xué)進(jìn)入高速發(fā)展階段。然而，從誕生之日起，合成生物學(xué)的每一步前沿進(jìn)展都伴隨著人們對于其安全風(fēng)險和倫理問題的高度關(guān)切。

2018 年 8 月1日，Nature 在線發(fā)表了中國科學(xué)院覃重軍團(tuán)隊(duì)及其合作者的重磅成果。中國科學(xué)院覃重軍團(tuán)隊(duì)采用工程化精準(zhǔn)設(shè)計(jì)方法，使用 CRISPR-Cas9 基因編輯技術(shù)，將釀酒酵母 16 條染色體的全基因組進(jìn)行大規(guī)模修剪和重新排列，“創(chuàng)造”了幾乎將所有遺傳信息融合進(jìn) 1 條超長線型染色體的酵母細(xì)胞，創(chuàng)建了第一個具有單個線性染色體的真核生物（SY14 酵母）[3]。這一重大成果使得人類距離實(shí)現(xiàn)合成生命的目標(biāo)更近了一步，相關(guān)報(bào)道激起公眾對于科學(xué)家人為創(chuàng)造非自然生命的想象和期待，再次引發(fā)了人們對合成生物學(xué)安全與倫理問題的廣泛關(guān)注。

本文首先探討合成生物學(xué)發(fā)展歷程中的標(biāo)志性事件所引發(fā)的倫理爭議，在此基礎(chǔ)上，進(jìn)一步分析合成生物學(xué)面臨的安全風(fēng)險和倫理困境，剖析其發(fā)生的深層誘因。最后，比較當(dāng)前國際上的兩種主要監(jiān)管模式，分析和借鑒歐美國家監(jiān)管機(jī)制，提出我國合成生物學(xué)倫理監(jiān)管的思路。

1 歷史視角下的倫理爭論

20 世紀(jì) 70 年代，第一代 DNA 重組技術(shù)出現(xiàn)。1974 年，Jaenisch 和 Mintz 將外源基因植入小鼠囊胚中，創(chuàng)造了第一個轉(zhuǎn)基因哺乳動物，這一實(shí)驗(yàn)的危險性引起了科學(xué)界的擔(dān)憂。20 世紀(jì) 90 年代末，美國生物學(xué)家 J Craig Venter 委托賓夕法尼亞大學(xué)的生物倫理學(xué)家 Arthur Caplan 開展合成基因組和合成生命的倫理評估研究[4]?；谠撗芯?，Cho等[5]在 Science 發(fā)文并指出，“如果最小基因組的識別與合成被科學(xué)家呈現(xiàn)為、被媒體描述為、被公眾理解為，生命是可以被簡化，或者僅僅等同于 DNA，這是非常危險的”；“如果生命只是被以自然科學(xué)家的技術(shù)發(fā)現(xiàn)的方式所解釋，將會威脅到生命是特殊的這一觀點(diǎn)”。

進(jìn)入 21 世紀(jì)，合成生物學(xué)取得了一系列實(shí)質(zhì)性的合成成果。2002 年，Eckard Wimmer 等人成功合成人類脊髓灰質(zhì)炎病毒。當(dāng)時正處于“9 · 11 事件”和“炭疽桿菌事件”的陰影下，Wimmer 在公布其成果時特別加入這樣一個標(biāo)題：“在沒有天然模板的條件下產(chǎn)生具有感染性的病毒”[6]，目的在于給科學(xué)界以警示，吸引公眾的注意[4]。2010 年，J Craig Venter 團(tuán)隊(duì)合成第一個支原體細(xì)胞，取名“辛西婭”（Synthia）。與病毒不同，支原體是可獨(dú)立生存的最小生命體。該成果顛覆了人類長久以來對于生命本質(zhì)的看法，讓人們重新審視自身和人類在宇宙中的地位[7]。這一事件的巨大影響促使時任美國總統(tǒng)奧巴馬要求總統(tǒng)倫理委員會聯(lián)合其他團(tuán)體，提交一份關(guān)于合成生物學(xué)潛在的醫(yī)學(xué)、環(huán)境、安保，以及其他利益和風(fēng)險的研究結(jié)果及建議[8]。實(shí)際上，“辛西婭”的創(chuàng)造者 J Craig Venter 在實(shí)驗(yàn)前曾請教過許多倫理專家，委托開展倫理評估研究，并向白宮匯報(bào)過此事。但這一研究成果仍然招致許多人的批評。反對者認(rèn)為，人造生命將“打開潘多拉魔盒”，人造的有機(jī)體如果擴(kuò)散到自然界中，可能引發(fā)生物基因變化，造成環(huán)境災(zāi)難，甚至被用來制造生物武器，給人類帶來無盡的痛苦和災(zāi)難[9]。雖然“辛西婭”并非真正意義上的合成細(xì)胞，但公眾明顯表現(xiàn)出了對于設(shè)計(jì)和建構(gòu)人工生命的恐慌。2012 年，美國地球之友、國際科技評估（CTA）、ETC 集團(tuán)聯(lián)合全球 111 個組織聯(lián)名發(fā)布報(bào)告，呼吁在政府對其監(jiān)管舉措修正落實(shí)之前，暫停合成生物及其產(chǎn)品的釋放和商業(yè)使用，以防止對人類和環(huán)境的直接或間接傷害[10]。圍繞“辛西婭”的倫理爭議，使得合成生物學(xué)超越了學(xué)術(shù)界的范疇，進(jìn)入到了政府和公眾的視野。

2011 年，人工合成酵母基因組計(jì)劃（SC2.0）設(shè)立。該計(jì)劃實(shí)施以來，合成生物學(xué)不斷實(shí)現(xiàn)了真核生物研究的突破，使得基因組人工設(shè)計(jì)和合成的尺度大大提升。2017 年 3 月10日，Science 發(fā)表了 7 篇關(guān)于成功合成人工合成酵母基因 5 條染色體的論文。盡管在科學(xué)家們看來，他們并不是在創(chuàng)造新的生命，而只是進(jìn)行了馴化，本質(zhì)上是加速酵母細(xì)胞的進(jìn)化[11]，但這一重大進(jìn)展再次引起公眾對生命意義的熱議?？茖W(xué)家們認(rèn)為，目前創(chuàng)造的生命仍然被限制在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中，并且采取了謹(jǐn)慎的保障措施和嚴(yán)格的審查制度，因而不會對自然環(huán)境有過大影響。但人們?nèi)匀粨?dān)憂，一旦通過基因合成的生物進(jìn)入自然界，可能會帶來意想不到的危害，而如果恐怖分子利用這一技術(shù)制造出生物武器，將給社會帶來更大的危害。合成生物學(xué)家大多認(rèn)為，最終合成人類基因組是一個大概率事件，從技術(shù)發(fā)展角度出發(fā)，仍然有必要實(shí)現(xiàn)技術(shù)的飛躍[11]，但人們?nèi)匀粨?dān)心人造“人”將在某一天成為現(xiàn)實(shí)。

2018 年，覃重軍團(tuán)隊(duì)的研究取得重大突破。他們在國際上首次人工創(chuàng)建了單條染色體的真核細(xì)胞（SY14酵母），實(shí)現(xiàn)了從原核生物到真核生物的技術(shù)突破與跨越。這是繼人工合成結(jié)晶牛胰島素之后，科學(xué)家在合成生物學(xué)領(lǐng)域取得的又一具有里程碑意義的突破。這項(xiàng)成果的顛覆性在于：可以通過人工干預(yù)方式簡化復(fù)雜的天然生命結(jié)構(gòu)，或者打破自然生命的界限，甚至可以人工創(chuàng)造全新的生命。它再一次挑戰(zhàn)了人們對于生命本質(zhì)的認(rèn)識。

合成生物學(xué)的前沿進(jìn)展也進(jìn)一步引發(fā)了人們對車庫生物學(xué)安全風(fēng)險的憂慮。車庫生物學(xué)是指那些由業(yè)余生物學(xué)愛好者所實(shí)施的生物學(xué)科技活動，其從事者以游離于科學(xué)共同體之外的人士為主體，具有非專業(yè)性、私密性、非建制化的特點(diǎn)[12]。相對于建制化的科學(xué)研究來說，它的安全風(fēng)險更難以預(yù)防和監(jiān)管，更容易被生物恐怖主義利用，因而備受爭議。

合成生物學(xué)的前沿發(fā)展重塑著人們對于新技術(shù)的倫理認(rèn)知?；厮輾v史，不僅可以看到在合成生物學(xué)的發(fā)展過程中科學(xué)家們所具有的責(zé)任意識，而且反映了公眾對于合成生物學(xué)的倫理關(guān)切與日俱增。反觀合成生物學(xué)歷史上的相關(guān)爭論，不難發(fā)現(xiàn)，爭論的焦點(diǎn)主要集中在合成生物可能引發(fā)的安全風(fēng)險和人為“設(shè)計(jì)生命”帶來的倫理困境及挑戰(zhàn)兩個方面。

2 安全風(fēng)險與倫理困境及其誘因

合成生物學(xué)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿技術(shù)，在給人類社會帶來好處和憧憬的同時，也蘊(yùn)含巨大的安全風(fēng)險。合成生物學(xué)涉及的安全風(fēng)險可以分為生物安全（biosafety）和生物安保（biosecurity）兩個方面，二者既各有側(cè)重又相互重疊。合成生物學(xué)設(shè)計(jì)和創(chuàng)造“人造生命”的宗旨和工程化實(shí)踐，是對傳統(tǒng)倫理觀念的巨大挑戰(zhàn)。為了更好地理解爭論背后的社會因素，有必要深入分析合成生物學(xué)安全風(fēng)險與倫理困境的內(nèi)涵及其誘因。

2.1 合成生物的不確定性與生物安全

生物安全一般來講，是“旨在保護(hù)工人和環(huán)境不受意外接觸有害實(shí)驗(yàn)試劑和材料的政策、做法、設(shè)備、設(shè)施和醫(yī)療措施”[8]。其重點(diǎn)是“保護(hù)人類、植物、動物和環(huán)境免于意外接觸那些具有潛在不利影響的病原體或毒素”[13]。具體到合成生物學(xué)研究的安全問題，主要包括從設(shè)計(jì)、制備、存儲到運(yùn)輸、應(yīng)用與環(huán)境釋放等各環(huán)節(jié)存在的安全風(fēng)險。目前較為完善的安全條例，如美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的《涉及重組DNA研究的生物安全指南》[14]等，基本保障了合成生物學(xué)研究在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的安全性。但是，合成生物產(chǎn)品不受管控的環(huán)境釋放，仍然存在發(fā)生意想不到的后果、不可控制的擴(kuò)散的可能性，進(jìn)而威脅生物多樣性。

本研究對比分析臨床中常見的2種膝關(guān)節(jié)損傷檢查方式，通過MRI檢查的準(zhǔn)確性較高，更加適用于膝關(guān)節(jié)損傷診斷之中。

合成生物所引發(fā)的安全風(fēng)險主要由其“不確定”的特性所決定。不確定性主要指合成生物的功能以及進(jìn)化的不確定。從功能上看，合成生物學(xué)的研究涉及活生物體中的未知量，并且使用了可能無法控制的材料，人類對其完整的功能并不具備確定性的認(rèn)知。從進(jìn)化的角度看，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的合成生物是在可控的環(huán)境中進(jìn)行的；如果這種人工合成的生物體被釋放到環(huán)境中，就可能擴(kuò)散開來，并與周圍環(huán)境進(jìn)行不可預(yù)知的互動。此外，科學(xué)研究的多維性、復(fù)雜性、不可預(yù)測性，以及環(huán)境（事件）的隨機(jī)性，會導(dǎo)致一些變量超越現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)知水平，進(jìn)而導(dǎo)致后果的不確定。

2003 年發(fā)生在新加坡、中國大陸及臺灣地區(qū)的實(shí)驗(yàn)室 SARS 病毒泄漏事故[15]令人記憶猶新，表明人們在利用生物技術(shù)開展實(shí)驗(yàn)研究時，往往會因?yàn)闊o意或者疏忽，造成意外事件的發(fā)生；即使是心懷善意的創(chuàng)造和使用，面對技術(shù)的復(fù)雜性和不確定性，人類對所知世界的認(rèn)知局限，人類也無法完全掌控技術(shù)可能造成的負(fù)面影響。所以，應(yīng)對技術(shù)不確定性可能導(dǎo)致的安全風(fēng)險，主要涉及的是倫理責(zé)任問題，包括科學(xué)家、政府、企業(yè)等不同利益主體的責(zé)任分擔(dān)問題。

2.2 合成生物學(xué)的兩用性與生物安保

合成生物學(xué)技術(shù)具有兩用性特征，即意圖良好的研究可能被善意使用或惡意利用[16]，從而帶來兩用性的困境。它所強(qiáng)調(diào)的是，不管出于善意或者惡意，有意或者無意，合成生物學(xué)提供的知識、信息、產(chǎn)品或技術(shù)一旦被不當(dāng)使用，都可能對人類社會造成潛在或現(xiàn)實(shí)的危害。比如，生物劑是檢測、鑒定、預(yù)防和治療等方面的基礎(chǔ)資源，但細(xì)菌、病毒、真菌、毒素等生物劑也可被恐怖分子利用生物學(xué)誘導(dǎo)、基因改構(gòu)與合成等技術(shù)制造成生物武器。

生物安保是指“為了防止未經(jīng)授權(quán)的占有，防止丟失、盜竊、濫用、轉(zhuǎn)移或故意釋放，對易引發(fā)嚴(yán)重后果的生物制劑和毒素以及關(guān)鍵的生物材料和信息的保護(hù)、控制和責(zé)任”[8]。生物安保的重點(diǎn)是“防止生物制劑和技術(shù)被某些群體濫用”[13]，遏制兩用性帶來的可能危害，是生物安保的重點(diǎn)關(guān)注目標(biāo)。例如，美國科學(xué)、工程與醫(yī)學(xué)理事會在其新發(fā)布報(bào)告 Biodefense in the Age of Synthetic Biology 中指出，合成生物學(xué)擴(kuò)展了制造新武器的可能性。該報(bào)告總結(jié)了最為常見的擔(dān)憂，其中最高級別的擔(dān)憂包括：“重新制造已知致病病毒”“通過原位合成制備生化化合物”，以及“應(yīng)用合成生物學(xué)增加現(xiàn)有細(xì)菌的危險性”[17]。

總體講，針對“兩用性”的生物安保往往比生物安全更難以實(shí)現(xiàn)，因?yàn)椴]有一種高度有效的措施能夠防止非法合成的發(fā)生，這對如何設(shè)計(jì)生物體，以及如何監(jiān)管創(chuàng)造和使用過程提出了挑戰(zhàn)[2]。由此看來，惡意使用合成生物學(xué)技術(shù)導(dǎo)致人類面臨倫理風(fēng)險，而如何防止不良企圖的應(yīng)用，避免研究成果被濫用，是合成生物學(xué)面臨的監(jiān)管難題。

2.3 合成生物學(xué)的利益與風(fēng)險

合成生物學(xué)作為生命科學(xué)領(lǐng)域的前沿學(xué)科，具有廣闊的應(yīng)用前景，但也可能給人類社會帶來巨大的風(fēng)險。

利益即是好處。合成生物學(xué)技術(shù)廣泛應(yīng)用于再生能源、醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)和環(huán)境等領(lǐng)域，將帶給人類諸多好處。例如，在提供清潔能源、便宜的藥物和新型材料，以及廢物降解與環(huán)境修復(fù)等方面具有重要價值；在藥物快速合成、基因改良與人體快速損傷修復(fù)等方面具有顛覆性應(yīng)用前景。

風(fēng)險是現(xiàn)代社會的一大特征?，F(xiàn)代社會中的風(fēng)險體現(xiàn)了一種以“人為風(fēng)險”為主導(dǎo)的風(fēng)險結(jié)構(gòu)[18]。合成生物學(xué)技術(shù)作為一項(xiàng)顛覆性技術(shù)，體現(xiàn)了創(chuàng)造的不可逆性，從而使人類及社會面臨不可預(yù)知的風(fēng)險。合成生物學(xué)技術(shù)所具有的不確定性特征，使得實(shí)驗(yàn)室研究無法完全驗(yàn)證知識的正確性，也即人們無法在新技術(shù)進(jìn)入社會前對其潛在危害進(jìn)行精準(zhǔn)預(yù)測，需要在實(shí)際應(yīng)用中，不斷驗(yàn)證和發(fā)現(xiàn)可能引發(fā)的風(fēng)險。社會成為新技術(shù)的“實(shí)驗(yàn)室”，表明新技術(shù)的一些屬性和風(fēng)險特征只有在社會應(yīng)用過程中才能得以識別和發(fā)現(xiàn)[19]。

所以，如果過度追求合成生物學(xué)研究及其技術(shù)應(yīng)用帶來的利益，過早地將新技術(shù)引入社會，可能會讓公眾暴露在技術(shù)“試錯”風(fēng)險之下[19]。風(fēng)險既是實(shí)在的，也是社會“建構(gòu)”的，風(fēng)險的社會建構(gòu)通常會導(dǎo)致風(fēng)險的無限放大。如果過度放大風(fēng)險，必然會阻礙合成生物學(xué)的發(fā)展與技術(shù)應(yīng)用。因此，如何在保證獲取利益最大化的同時，將風(fēng)險控制在社會可接受的范圍內(nèi)，是當(dāng)前人類必須認(rèn)真面對和解決的倫理問題。

2.4 “設(shè)計(jì)”生命帶來的倫理困境

合成生物學(xué)通過標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化和數(shù)字化的工程方法，對天然存在的生物系統(tǒng)進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和改造，創(chuàng)造自然界不存在的“人造生命”[1]。作為一種“設(shè)計(jì)”與“重構(gòu)”的技術(shù)，合成生物本身即內(nèi)在地具有深刻的倫理和道德蘊(yùn)含。正是這種內(nèi)在于合成生物學(xué)技術(shù)的倫理和道德蘊(yùn)含，使其對社會的公平、正義具有深遠(yuǎn)影響，并由此引出一系列需要關(guān)注和加以探討的倫理問題：誰擁有設(shè)計(jì)和重構(gòu)的權(quán)力？設(shè)計(jì)的依據(jù)與重構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)是什么？人工生物體所帶來的影響甚或危害該由誰來負(fù)責(zé)？等等。這些都是迫切需要人們深思的問題。如果過度地以人類為中心，做出超越倫理的生命設(shè)計(jì)，終將給整個人類帶來極大的風(fēng)險。因此，負(fù)責(zé)任地“設(shè)計(jì)”至關(guān)重要。

更深層的問題是，人為設(shè)計(jì)生命意味著將人的意志和文化嵌入生命的進(jìn)化之中。它打破了傳統(tǒng)以 DNA 為遺傳基礎(chǔ)的自然進(jìn)化歷程，挑戰(zhàn)了傳統(tǒng)的以生物進(jìn)化的自然法則為基礎(chǔ)的生命倫理。一般來講，文化具有能動性，這是一種文化變遷的內(nèi)在動力。人的意志和文化的嵌入，甚至成為生命進(jìn)化的主導(dǎo)，將使人類進(jìn)化的方向和前途面臨更大的不確定性。合成生物學(xué)的發(fā)展使得人類不得不面對關(guān)于生命意義的反思與追問，以及關(guān)于“人”的理解的困境。

3 合成生物學(xué)監(jiān)管機(jī)制的思考

隨著合成生物學(xué)的發(fā)展，國際社會對其安全風(fēng)險和倫理問題的關(guān)切與日俱增。與之相關(guān)，如何應(yīng)對由此引發(fā)的安全風(fēng)險和倫理問題，成為國際社會共同面對的管理挑戰(zhàn)。目前，存在兩種不同的監(jiān)管模式：① 基于先行原則（proactionary principle）的監(jiān)管模式；② 基于防范原則（precautionary principle）的監(jiān)管模式。前者體現(xiàn)了一種技術(shù)進(jìn)步觀，認(rèn)為倫理問題總能隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展得到化解或解決，沒有必要對科學(xué)技術(shù)的發(fā)展施加限制，或者“做了再說”。后者奠基于風(fēng)險社會的理論，正如烏爾里希 · 貝克所指出的，現(xiàn)代社會風(fēng)險正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性改變，即從“自然風(fēng)險”占主導(dǎo)的風(fēng)險結(jié)構(gòu)演變?yōu)椤叭藶轱L(fēng)險”占主導(dǎo)的風(fēng)險結(jié)構(gòu)；與之相關(guān)，現(xiàn)代社會面臨冒險取向的制度與安全取向的制度之間的矛盾帶來的運(yùn)轉(zhuǎn)失靈的風(fēng)險，也即“制度性”風(fēng)險[18]。基于防范原則的監(jiān)管模式彰顯了這樣一種主張，“如果一個行動或政策的存在對公眾或?qū)Νh(huán)境有造成傷害的潛在風(fēng)險，即使對該行動或政策是否有害尚未取得共識，那么，證明其無害的責(zé)任應(yīng)由采取該行動或制定該政策的人來承擔(dān)”[20]。

面對科技的迅速發(fā)展以及對人的健康和生存方式的深刻影響，防范原則日益成為構(gòu)建合成生物學(xué)監(jiān)管機(jī)制的基礎(chǔ)或框架。如德國、美國和歐盟等一些國家和地區(qū)均設(shè)有國家倫理委員會或生物安全的監(jiān)督機(jī)構(gòu)[8,21,22]，并建立了相應(yīng)的監(jiān)管機(jī)制[13,23,24]。

其中，美國的監(jiān)管機(jī)制體現(xiàn)了一種各部門基于其職責(zé)的多頭監(jiān)管模式。監(jiān)管范圍從實(shí)驗(yàn)室和工作場所擴(kuò)展到環(huán)境和市場，并對接受聯(lián)邦資金資助的機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目設(shè)置了特定的安全條件[8]。但是，這種多頭監(jiān)管模式容易引起監(jiān)管機(jī)構(gòu)的任務(wù)不明確等問題，在涉及監(jiān)管糾紛時，采取的對抗性法律主義也會造成監(jiān)管問題復(fù)雜化[25]。歐盟采取統(tǒng)一法律框架下的國家分散監(jiān)管方式，對合成生物學(xué)的監(jiān)管主要依靠法令 2001/18/EC 和 2009/41/EU，以及《歐盟監(jiān)管條例》（Regulation (EU) 428/2009）等。歐盟通過與每個成員國合作的方式將其法令和條例貫徹到各國的立法中[25]。無論美國還是歐盟，在其監(jiān)管機(jī)制中都凸顯了政府、工業(yè)界和非政府組織間的合作與共享，并且采取“適應(yīng)性治理”方式，跟蹤合成生物學(xué)的前沿發(fā)展，不斷完善其風(fēng)險評估和監(jiān)管。這些舉措使得歐美國家在應(yīng)對合成生物學(xué)的倫理問題和風(fēng)險監(jiān)管方面處于主動地位。

快速發(fā)展的技術(shù)需要同樣快速的決策，對于合成生物學(xué)的監(jiān)管不能停留于對 20 世紀(jì) 90 年代生物技術(shù)的理解[26]。迄今為止，我國的倫理監(jiān)管仍停留在“做了再說”的基于先行原則的監(jiān)管模式，相關(guān)倫理規(guī)范較為欠缺，在國際倫理監(jiān)管領(lǐng)域更處于失語狀態(tài)，這使得我國在生物技術(shù)研究及應(yīng)用方面通常會受到來自國際學(xué)界的倫理質(zhì)疑，由此引發(fā)的相關(guān)決策的滯后問題也在一定程度上阻礙了研究的發(fā)展；隨之而來的安全風(fēng)險與倫理問題，已使現(xiàn)有監(jiān)管模式不能適應(yīng)我國合成生物學(xué)未來發(fā)展的需要。

基于國外的經(jīng)驗(yàn)及我國實(shí)際，我國合成生物學(xué)的監(jiān)管模式應(yīng)當(dāng)從“先行原則”模式轉(zhuǎn)變?yōu)椤胺婪对瓌t”模式，并且可從 5 個方面出發(fā)，重構(gòu)我國合成生物學(xué)的倫理監(jiān)管機(jī)制：① 設(shè)立專業(yè)的國家倫理審查和監(jiān)督機(jī)構(gòu)，對兩用性技術(shù)研究的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)突破學(xué)科界限及學(xué)術(shù)界限，充分發(fā)揮倫理管理對科學(xué)研究的監(jiān)督和保障作用。② 建立適當(dāng)?shù)目鐚W(xué)科研究平臺，廣泛吸引有可能在合成生物學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行研究的科學(xué)團(tuán)體參與對話。③ 自我管理與政府監(jiān)管相結(jié)合，保持與合成生物學(xué)前沿研究團(tuán)隊(duì)的溝通和交流，不斷討論技術(shù)發(fā)展過程中出現(xiàn)的新的安全與倫理問題。④ 加強(qiáng)對合成生物學(xué)研究及應(yīng)用所有參與人員的倫理教育，提高科研人員的倫理意識。⑤ 創(chuàng)新科學(xué)普及工作，堅(jiān)持預(yù)防性和前瞻性的原則，培育科學(xué)、理性的土壤，積極爭取公眾理解和支持。

4 結(jié)語

合成生物學(xué)推動了人類從認(rèn)識生命到設(shè)計(jì)生命的變革，這種變革既是觀念上的也是行動上的。合成生物學(xué)的發(fā)展具有廣闊的應(yīng)用前景，同時也提出了倫理評估、風(fēng)險防范與監(jiān)管的內(nèi)在要求。

反思合成生物學(xué)引發(fā)的安全風(fēng)險和倫理問題，探討防范風(fēng)險和化解沖突的策略，我們認(rèn)為，要保障合成生物學(xué)的良性發(fā)展：一方面，應(yīng)當(dāng)密切跟蹤合成生物學(xué)的前沿動態(tài)，實(shí)時評估其可能帶來的安全和倫理風(fēng)險，建立相應(yīng)的倫理監(jiān)管機(jī)制和風(fēng)險防控體系，最大限度規(guī)避可能的危害，將風(fēng)險控制在社會可接受的范圍之內(nèi)。另一方面，應(yīng)當(dāng)高度重視包括合成生物學(xué)在內(nèi)的前沿技術(shù)的科學(xué)傳播和普及工作，創(chuàng)新傳播方式，保證傳播內(nèi)容的完整性，從而避免對風(fēng)險的無限放大，促進(jìn)公眾對合成生物學(xué)的理解與支持。